Софосбувир: инструкция по применению таблеток

Софосбувир – избирательный противовирусный медикамент, действующий исключительно на вирус гепатита С. Софосбувир, в зависимости от типа заболевания, применяется в комбинации с пегасисом или даклатасвиром и рибавирином. Схема назначения подбирается индивидуально лечащим врачом.

Показания по применению

Средство назначается исключительно в целях терапии хронического гепатита С у взрослых в составе комбинированного лечения.

Состав препарата

Выпускается медикамент в таблетированной форме, где в 1 капсуле содержится 400 мг активного действующего вещества. Вспомогательные компоненты входящие в состав оболочки не описаны.

Лечебные свойства

Активный действующий компонент относится к сильнейшим противовирусным средствам, избирательно подавляющим активность хронического вируса гепатита С. Создание данного вещества стало настоящим прорывом в области терапии вирусного гепатита С, ведь теперь при лечении этим веществом можно полностью обходиться без интерферона, который вызывает множество неприятных побочных явлений. Совальди лишен огромного перечня возможных побочных явлений, но все еще не может использоваться в качестве средства для монотерапии, так как для активного подавления вирусного гепатита нужен комплексный подход с определенным количеством и комбинаций активных лечащих средств.

Медикамент относится к ингибиторам полимеразы НС5В вирусного гепатита С, также средство может использоваться для терапии хронической и запущенной формы заболевания. На сегодняшний момент нет конкретных клинических данных о терапии пациентов с генотипами номер 5 и 6. Также нет данных о эффективности терапии больных, у которых наблюдается одновременно вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) и гепатит С. Механизм воздействия совальди заключается в ингибирующем действии на РНК-полимеразу вируса, вследствие чего у него нет возможности скопировать свою РНК, и как результат он не может размножаться, развиваться.

Основные преимущества данного медикамента, по сравнению со своими старыми аналогами: побочные явления незначительны, у большинства пациентов легко переносится (пожилыми людьми в том числе), позволяет сократить длительность терапии в 2-3 раза. Из-за повышенной эффективности, можно не использовать с ним интерферон, возможно применение у ВИЧ больных, страдающих от гепатита С. Результаты клинических испытаний совальди были поразительны, ведь все подопытные пациенты, все без исключения получили хороший результат. К ним относятся: лица, проходившие лечение впервые, лица, которые лечились ранее безрезультатно, и лица, имеющие в анамнезе множественные повреждения печени, а также болеющие ВИЧ. В 95% случаев удалось добиться стойкого положительного результата.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 400 мг действующего вещества в каждой. В одной упаковке содержится 28 таблеток, для месячного применения. Таблетки белые, вытянутые, покрытые оболочкой. Препарат имеет очень противный и горький вкус, поэтому принимается не разжевывая.

Способ применения

Средняя стоимость медикамента в России составляет примерно 1800 долларов США за упаковку

Принимать следует перорально во время еды по 1 капсуле в сутки. Если возникла рвота до 2 часов после применения, то следует повторно выпить препарат. Желательно не пропускать прием средства, и придерживаться обозначенной схемы лечения. Примеры комбинированных схем лечения:

• Заболевание с генотипом 4, 5 или 6 подлежит терапии комбинацией софосбувир, рибавирина и интерферона альфа, сроком от 3 месяцев
• Генотип 1 – софосбувир и дакталасвир, но в некоторых случаях может добавляться еще рибавирин на 3 месяца
• Генотип 1 с циррозом печени – софосбувир и рибавирин + симепревир на 3 месяца
• При ВИЧ и 1 генотипе используется совальди и ледипасвир
• В случае негативного эффекта от терапии нужна комбинация, состоящая из софосбувира, ледипасвира и рибавирина на 3 месяца
• Второй генотип – рибавирин и софосбувир на 3 месяца
• Третий генотип с циррозом или ВИЧ — софосбувир и рибавирин на 3 месяца
• Генотип 3 с негативным ответом на терапию – пегасис, рибавирин и софосбувир на 3 месяца.

Нет клинических данных о лечении при 1 типе болезни в комбинации рибавирина и интерферона. Дозировка рибавирина подбирается индивидуально, в зависимости от веса пациента, расчётами должен заниматься лечащий врач. Максимальная длительность лечения составляет полгода, в том случае, если у пациента в анамнезе прогрессирующие деструктивные процессы в печени, высокая вирусная нагрузка, темный цвет кожи или ранее отсутствующие положительные реакции при лечении рибавирином в комбинации с интерфероном.

При беременности и грудном вскармливании

Прием лекарства беременным и кормящим матерям строго противопоказан.

Противопоказания и меры предосторожности

Противопоказан препарат в таких случаях:

• Грудное вскармливание
• Беременность
• Возраст до 18 лет
• Индивидуальная непереносимость или реакция повышенной чувствительности.

Медикамент с осторожностью принимается женщинами в репродуктивном возрасте, так как его влияние на фертильность не изучено. Пациенты и пожилые лица с выраженной почечной недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Не сочетается совместный прием совальди с телапревиром и биоцепревиром. Также нельзя сочетать лекарство со зверобоем, карбамазепином, фенитоином и рифампицином. Вообще, любая комбинация с другими антивирусными средствами несет в себе высокий риск.

Побочные эффекты

Очень частые:

• Снижение показателей гемоглобина
• Головная боль, нарушение сна, тошнота, рвота
• Раздражительность и упадок сил
• Нейтропения и анемия
• Лимфоцитопения и тромбоцитопения
• Анорексия
• Одышка, кашель, понос
• Зуд, высыпания на коже, аллергии
• Артралгия, миалгия, лихорадка
• Повышение температуры тела.

Часто возникают:

• Депрессия
• Ринофарингит
• Расстройства желудка
• Диспепсия
• Утрата волос
• Сухость кожи
• Боли в спине
• Судороги
• Астеническое состояние.

Условия и срок хранения

В сухом и темном месте при комнатной температуре подальше от детей не более двух лет.

Аналоги

Рибавирин

Озон ООО, Россия

Средняя цена – 406 рублей за упаковку.

Медикамент обладает противовирусными свойствами, помогает бороться с лихорадкой Ласса и гепатитом С в составе комплексного лечения.

Плюсы:

• Доступность в продаже
• Недорого стоит.

Минусы:

• Много побочных эффектов
• Не всегда помогает.

Вальцит

Хофман Ля Рош, Швейцария

Средняя цена в России – 53097 рублей за упаковку.

Вальцит назначается для лечения цитомегаловирусного ретинита у лиц со СПИДом. Действующее вещество – валганцикловир, противовирусное средство.

Плюсы:

• Эффективность
• Многим помогает.

Минусы:

• Очень дорогой
• Много побочных эффектов.

Скачать инструкцию по применению