Мезим: инструкция по применению таблеток

«Мезим» – ферментный препарат, который применяется для терапии недостаточности поджелудочной железы различной этиологии. Лекарственное средство можно принимать строго по назначению лечащего врача. Потенциальные побочные эффекты включают метеоризм, избыточное газообразование, абдоминалгию и цефалгию. Клинически значимых взаимодействий выявлено не было. Перед применением нужна консультация врача.

Состав и форма выпуска

Действующие вещества:

• Липазы
• Амилазы
• Протеазы.

Вспомогательные вещества:

• Диоксид кремния
• Магния стеарат.
• Натриевая соль крахмала.

«Мезим» выпускается в виде таблеток для перорального введения.

Фармакологические свойства

Ферменты поджелудочной железы с энтеросолюбильным покрытием считаются наиболее сложным коммерчески доступным ферментным препаратом. Препараты содержат высокую концентрацию липазы. Они были разработаны как для предотвращения опосредованной кислотой инактивации липазы, так и для усиления опорожнения желудка. Клинические испытания показали значительную терапевтическую эффективность этих ферментных препаратов для снижения экскреции жира, частоты стула, улучшения консистенции фекалий и нормализации состояния питания пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Основным фактором, влияющим на эффективность ферментной терапии, является соблюдение предписаний врача. Пациенты должны понимать важность недостаточности фермента поджелудочной железы и его терапии, а также актуальность соответствующей дозы фермента и оптимального графика приема. Помимо несоблюдения, низкий уровень кишечного рН, вторичный по отношению к секреции желудочной кислоты, может ограничивать эффективность ферментной терапии. Следует учитывать другие причины нарушения пищеварения, которые могут быть связаны с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (например, бактериальный рост) у пациентов, которые не адекватно реагируют на энзимную терапию.

Назначение соответствующей дозы ферментов и правильная схема лечения являются двумя ключевыми факторами для оптимизации ферментной терапии. Эта терапия также должна быть индивидуализирована с целью нормализации пищеварения и состояния питания пациентов. У пациентов, которые проявляют недостаточный ответ на фермент-заместительную терапию, добавление блокаторами протонного насоса может повысить эффективность. Он значительно увеличивает рН желудка и, таким образом, уменьшая нагрузку на кишечник.

Показания к применению

Показанием (т.е. от чего помогает «Мезим») к терапии является экзокринная недостаточность поджелудочной железы. В настоящее время методы диагностики заболевания во многом ограничены. По этой причине критерии заключаются в том, что у пациента не только есть заболевание, которое приводит к экзокринной недостаточности, но также симптомы – избыточное газообразование, понос, стеаторея или анорексия. То же самое можно сказать о пациенте с функциональной недостаточностью поджелудочной железы, такой как постсибальная диссинхрония после операции желудка или чувствительной к глютену энтеропатии.

Дозировка препаратов поджелудочной железы индивидуально адаптирована. Разумная начальная доза составляет от 17500-55000 МЕ липазы на главный прием пищи. Доза для легких закусок зависит от их размера, но должна быть не менее 10000 МЕ. Чтобы убедиться, что они хорошо перемешаны с пищей в желудке, препараты панкреатина следует принимать не перед, а во время или сразу после еды. Если лечение не увенчалось успехом, доза может быть увеличена. Если успех остается неуловимым, следует попробовать совместное лечение с блокаторами протонного насоса (ИПП). Дополнительные ферменты поджелудочной железы следует также назначать пациентам с тяжелой экзокринной недостаточностью, которые находятся на диетах космонавтов.

В исключительных случаях может наблюдаться экзокринная недостаточность, даже если результаты тестов на функцию поджелудочной железы не являются патологическими или пограничными. В таких случаях ферменты могут вводиться в течение примерно полмесяца. Если не будет наблюдаться устойчивое улучшение симптомов, очень вероятно, что проблема заключается не в экзокринной недостаточности.

В Испании было проведено исследование с использованием многомерного подхода для оценки эффективности «Мезима». Кроме того, двухэтапный подход с временным анализом и продолжением с уточненными гипотезами и измененным размером выборки дал все возможности для успешного завершения испытания. Было выявлено, что панкреатические ферменты нормализуют деятельность поджелудочной железы, а также характеризуются низким потенциалом взаимодействия.

Инструкция по применению

Средняя рыночная стоимость таблетки «Мезим»: 200 российских рублей.

Согласно инструкции по применению, дозировка «Мезима» является ключевым фактором для достижения успеха в заместительной терапии поджелудочной железы. Хотя доза фермента должна быть индивидуализирована для каждого пациента, минимальная составляет 35 000-60 000 единиц липазы USP на один прием пищи и 20 000-25 000 единиц USP при приеме закусок. Согласно инструкции по применению для детей, рекомендуется 10000-15000 ЕД.

Что касается времени терапии, исследования показали, что эффективность заместительной терапии ферментами выше, если они принимают с пищей или после нее. Как точно принимать «Мезим» подскажет врач.

Традиционно пациентам с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы было поручено ограничить потребление жиров в попытке уменьшить стеаторею. Обычно рекомендовалась диета, содержащая менее 20 г жира в день. Однако ограничение потребления жиров связано с недостаточным потреблением жирорастворимых витаминов (которые уже невсасываются у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы) и недоедания. «Мезим» для желудка абсолютно безопасен.

Как следствие, ограничение жира больше не считается необходимым для лечения пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Кроме того, было доказано, что эффективность ферментной заместительной терапии является превосходной, когда ферменты вводятся вместе с диетой с высоким содержанием жиров по сравнению с низким.

«Мезим» от тошноты можно принимать не больше 2-3 дней. «Мезим» от сильного вздутия живота в большинстве случаев неэффективен. «Мезим» при гастрите назначается в относительно редких случаях.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Абсолютные противопоказания:

• Гиперчувствительность к компонентам лекарства
• Острое воспаление поджелудочной железы
• Механическая обструкция кишечника.

Пероральные ферменты поджелудочной железы очень хорошо переносятся, поэтому побочных эффектов не ожидается. В большинстве случаев никому не приходилось прекращать заместительную терапию ферментом из-за неблагоприятных эффектов. Несколько лет назад отдельные случаи фиброзной колопатии были описаны у детей с муковисцидозом, которые подвергались ферментной терапии; эти побочные эффекты были связаны с энтеросолюбильным покрытием. Эта проблема никогда не описывалась у взрослых и также никогда больше не сообщалась у детей, даже среди тех, кто получал высокую дозу «Мезима».

Клинически значимых взаимодействий выявлено не было. Препарат потенциально может усиливать действие других лекарственных средств, влияющих на поджелудочную.

Аналоги

Основные аналоги «Мезима»: «Панкреатин» и «Креон»

Панкреатин

Производитель – Биосинтез ОАО (Россия)

Цена – от 50 рублей

Описание – таблетки со специальной оболочкой, которые назначают для заместительного лечения несварения неизвестной этиологии

Плюсы – уменьшает симптомы диспепсии, расстройства пищеварительной системы и улучшает общее пищеварение

Минусы – может вызывать аллергические реакции, чрезмерно сильный метеоризм и мигрень

Креон

Производитель – Верофарм АО (Россия)

Цена – от 700 рублей

Описание – кислотоустойчивые капсулы для парентерального введения, который используют для терапии функционального или органического расстройства панкреаса

Плюсы – улучшает расщепление полипептидов, липидов и полисахаридов, а также уменьшает симптомы несварения

Минусы – может усиливать имеющийся метеоризм, нарушать нормальное пищеварение и вызывать цефалгию

Скачать инструкцию по применению