Соматулин Аутожель: инструкция по применению гормонального геля

Соматулин Аутожель являет собой гормональное ЛС, которое проявляет соматостатиноподобное действие.

Показания к применению

Лечение акромегалии в случае диагностирования повышенного показателя циркулирующего гормона роста, а также инсулиноподобного фактора роста, что наблюдается после хирургического вмешательства или вследствие проведения химиотерапии, радиотерапии (включая те случаи, когда операция и/или радиотерапия пациенту противопоказаны).

Назначается с целью лечения клинических проявлений, вызванных прогрессирующей акромегалией.

Лечение нейроэндокринных новообразований в ЖКТ или в поджелудочной железе 1-го уровня дифференцирования и подмножества опухолей 2-го уровня дифференцирования с первичной локализацией внутри средней кишке, поджелудочной железе или же неизвестном первичном расположении при исключении локализации с участков задней кишки, у взрослых лиц при неоперабельных локальнораспространенных или же метастатических опухолях.

Лечение клинических проявлений карциноида.

Состав и форма выпуска

Один предварительно наполненный шприц включает ланреотид (представленный ланреотидом ацетатом) дозировкой 60 мг или 90 мг или 120 мг.

К числу дополнительных веществ относят:

• Кислоту уксусную
• Воду для инъекций.

Раствор для инъекционного введения (подкожного) пролонгированного высвобождения реализуется в предварительно наполненном шприце. Внутри упаковки имеется 1 шприц препарата Соматулин Аутожель вместе с инструкцией и одноразовой иглой.

Лечебные свойства

Соматулин Аутожель является искусственно произведенным аналогом гормона соматостатина, относится к синтетическим пептидам.

Как и естественный соматостатин, вещество ланреотид оказывает подавляющее воздействие не только на ряд эндокринных, но и множество паракринных и экзокринных механизмов. Обнаружена явная тропность ланреотида непосредственно к соматостатиновым человеческим рецепторам (ССР-2, 3, 5), при этом низкая тропность наблюдается к ССР – 1, 4. Принято считать, что активизация ССР – 2, 5 есть главным механизмом, который лежит в основе угнетения производства гормона роста.

Ланреотид, как и естественный гормонсоматостатин, проявляет экзокринное антисекреторное влияние на организм. При этом наблюдается торможение базальной выработки игибирующих пептидов желудка, а также ряда пептидов самой поджелудочной железы. Стоит отметить, что на фоне такого воздействия не наблюдается выраженного влияния на выработку пищеварительных ферментов и производства желудочного секрета.

Действующее вещество данного препарата угнетает индуцируемое едой усиление кровообращения как в верхней мезентериальной артерии, так в самой портальной вене. Под влиянием ланреотида снижается секреция воды, хлоридов, Na, что стимулируется специфическим простагландином Е1 в тонком кишечнике. Активный компонент Соматулина снижает показатель пролактина у лиц с акромегалией, которые проходят длительную гормональную терапию.

Не стоит путать ЛС со Стоматидином, так как это противомикробное средство, используется в стоматологии.

Покупать препарат можно после предъявления рецептурного бланка. Цены на гормональное лекарство в 2017 году значительно повысились, поэтому его стоимость в различных аптеках может отличаться. В некоторых отдаленных регионах на Соматулин цена ниже, чем в больших городах. Стоит отметить, что на Соматулин Аутожель цена может отличаться из-за различной дозировки раствора.

Соматулин: инструкция по применению геля

Цена: от 77270 до 79000 руб.

Схема лечения зависит от типа заболевания и характера его протекания.

Акромегалия

Рекомендуется начать гормональное лечение с дозировки 120 миллиграмм, принимают лекарство на протяжении 28 дн.

Лицам, у которых наблюдается выраженный терапевтический эффект от приема гормонов и удается контролировать течение заболевания, может назначаться применение Соматулина 120 мг с временным интервалом 42-56 дн. Потребуется проводить регулярный контроль состояния пациента, а также показатель ГР и ИФР-1.

Карциноидные опухоли

Начинают лечение с дозировки 120 мг, введение препарата осуществляет на протяжении последующих 28 дн. Потом дозировка подбирается индивидуально в зависимости от того, какие отмечаются результаты терапии. Сколько шприцов препарата Соматулин купить, уточните у врача.

Лицам, у которых во время лечения синтетическими аналогами самотостатина удалось контролировать течение заболевания, может назначаться к применению Соматулин Аутожель 120 мг, интервал между введением лекарства нужно увеличивать через 42-56 дн.

Правила использования гормонального раствора

Чтобы обеспечить необходимый терапевтический эффект от лечения, потребуется соблюдать определенную последовательность действий:

• Достать лекарственное средство из холодильника примерно за полчаса до предполагаемой постановки инъекции.
• Подготовьте место для проведения манипуляции, осуществите гигиеническую обработку рук.
• Осмотрите пакет со шприцем на предмет целостности, проверьте срок годности.
• Затем потребуется вскрыть упаковку и вынуть шприц со специальным защитным устройством.
• Обработайте кожный покров в месте постановки укола дезинфицирующим раствором, при этом не нужно растирать кожу. Стоит отметить, что каждый раз потребуется делать укол в разные участки, к примеру, в правую или левую ягодицу/бедро.
• После этого потребуется слегка повернуть защитное устройство и потянуть за поршень, чтобы полностью удалить его.
• Снимите колпачок со стерильной иглы.
• Осуществите введение иглы в верхнюю часть бедра или же в ягодицу, не захватывая при этом кожную складку. Потребуется слегка придержать кожу при помощи указательного, а также большого пальца. Введение иглы под кожу должно быть быстрым на всю ее длину под углом 90⁰.
• Ввод гормонального раствора должен проходить как можно медленнее, при этом необходимо осуществлять равномерное давление на поршень. После соответствующего щелчка можно будет удостовериться в полном введении препарата.
• Во время удерживания поршня нужно изъять иглу.
• После того как отпустите поршень произойдет автоматическая блокировка иглы внутри защитного устройства.
• Приложите к месту постановки укола ватный диск, таким образом, вы предупредить кровотечение.
• Утилизируйте использованный шприц согласно инструкциям.

Противопоказания и меры предосторожности

Использование лекарственного раствора противопоказано при:

• Холедохолитиазе, протекающем с осложнениями
• Беременности, ГВ
• Чрезмерной восприимчивости к синтетическим гормонам.

Препарат не назначает детям, ввиду недостаточной информации о влиянии на растущий организм.

В ходе лабораторных исследований получены данные о том, что ланреотид, как и естественный гормон соматостатин, способен провоцировать преходящее ингибирование производства инсулина с глюкагоном. Соответственно, у лиц, страдающих сахарным диабетом, во время гормонотерапии может меняться показатель глюкозы в крови. Чтобы определить, нужно ли проводить корректировку доз противодиабетических препаратов, потребуется вести контроль уровня глюкозы.

Во время проведения лечебной терапии у лиц акромегалией не исключается снижение активности щитовидной железы, но развитие гипотиреоза регистрируется очень редко. Ввиду этого потребуется мониторить состояние щитовидной железы.

Стоит учитывать, что ланреотид стимулирует процесс образования камней в желчной пузыре, с учетом этого потребуется пройти УЗИ как до гормонотерапии, так и во время ее проведения. Холелитиаз обычно не проявляется выраженной симптоматикой. В случае обнаружения признаков желчнокаменной болезни потребуется обратиться к врачу для назначения лечения.

При нарушении деятельности почечной системы может наблюдаться снижение клиренса ланреотида (примерно в 2 р.). В случае патологий печени регистрируется повышение объема распределения.

У престарелых больных наблюдается удлинение периода полувыведения продуктов обмена. Но при этом нет необходимости в корректировке дозы ЛС.

На препарате намеренно не худеют (как описывают на форумах), но набрать вес во время лечения не удастся ввиду сниженного аппетита.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При сочетании с циклоспорином не исключается снижение концентрации последнего в крови, учитывая это, потребуется проводить контроль данного показателя.

Вступление в связь с ЛС, характеризующихся высоким уровнем связывания с плазменными белками, маловероятно. Это объясняется слабым связыванием основного компонента раствора с белками плазмы (показатель не превышает 78%).

Побочные эффекты и передозировка

Самыми распространенными побочными проявлениями после гормонотерапии являются: нарушения деятельности ЖКТ (довольно часто – понос, эпигастральные боли, обычно слабовыраженные или же умеренные), желчнокаменная болезнь (зачастую без каких-либо симптомов), локальные проявления (болезненность, уплотнения, затвердения).

Во время применения гормонов могут меняться и лабораторные показатели: повышение ЛТ; отклонение от норм АСТ; рост показателя билирубина, гликированного гемоглобина глюкозы; снижением массы тела; спад показателя ферментов поджелудочной железы; редко наблюдаются — повышение АСТ, рост показателя щелочной фосфатазы, понижение уровня натрия.

Также могут наблюдаться:

• ССС: ощущение «приливов», развитие синусовой брадикардии
• НС: головные боли в сочетании с головокружением, длительный сон
• ЖКТ: часто – диарея, появление жидких испражнений, болезненные ощущения в области живота; распространенные – приступы тошноты и позывы к рвоте, метеоризм, диспепсия, вздутие, стеаторея; редко – изменения цвета испражнений, панкреатит
• Кожный покров и подкожная клетчатка: часто – развитие алопеции или гипотрихоза
• Обменные процессы, аппетит — возникновение гипогликемии, утрата аппетита, развитие сахарного диабета, гипергликемия
• Общие проявления: локальные – астения, вялость и быстрая утомляемость; локальные реакции (отечность, болезненность, образование узлов и затвердений, зуд)
• Гепатобилиарная система: часто – возникновение холелитиаза; распространенные реакции – расширение желчных протоков
• Психика: нарушение качества сна
• Опорно-двигательный аппарат и соединительные ткани: боль в мышцах, миалгия
• Иммунная система: проявления аллергии (отек Квинке, чрезмерная восприимчивость, анафилаксия).

Не наблюдалась, но может проявляться усилением побочной симптоматики. Показано симптоматическое лечение.

Аналоги

Октреотид

Ф-Синтез, Россия

Цена от 617 до 23850 руб.

Октреотид является гормональным препаратом, который оказывает соматостатиноподобное воздействие на организм. Назначается с целью лечения и проведения профилактики эндокринных заболеваний. Выпускается в виде раствора для постановки уколов.

Плюсы:

• Возможно применение при панкреатите, развившемся после операции
• Может применяется для профилактики послеоперационного сепсиса
• Способствует устранению рефлекторной диареи.

Минусы:

• При гормонотерапии не исключено развитие гипербилирубинемия
• Во время лечения прием алкоголя противопоказан (как описывает руководство по использованию)
• Отпускается только по рецепту.

Сандостатин

Корпорация Новартис, Швейцария

Цена на: от 1750 до 1875 руб.

Сандостатин является зарубежным аналогом отечественного Октреотида, состав этих ЛС одинаков. Препарат регулирует работу эндокринной системы. Производиться в форме микросфер и раствора.

Плюсы:

• Имеет две лекарственные формы
• Удобство применения
• Останавливает кровотечение при варикозе вен пищевода.

Минусы:

• Может провоцировать обострение хронического панкреатита
• Во время терапии может наблюдаться ухудшение функционирования печени
• Не исключено появление локальных аллергических реакций (согласно отзывам)
• Можно купить только по рецепту.

Скачать инструкцию по применению