Онглиза: инструкция по применению таблеток

Онглиза относится к ингибиторам дипептидилпептидазы, характеризуется выраженным гипогликемическим воздействием.

Показания к применению

Назначается при СД второго типа как дополнение к физическим нагрузкам и специальной диете с целью лучшего гликемического контроля для проведения:

• Монолечения
• Длительного комбинированного противодиабетического лечения, подразумевающего прием метформина
• Комплексного лечения при приеме лекарств: производных сульфониломочевины, метформина, а также препаратов группы тиазолидиндионов, в случае отсутствии эффекта от проведенной ранее гипогликемической терапии
• Лечения с применением препаратов на основе производных сульфонилмочевины, а также метформина при неэффективности терапии данными гипогликемическими ЛС.

Состав и формы выпуска

Онглиза содержит 2,5 мг и 5 мг основного действующего вещества, которым выступает саксаглиптин. Также в таблетках присутствуют:

• Кислота соляная
• Магний стеариновокислый
• МКЦ
• Раствор гидроокиси натрия
• Молочный сахар
• Красящие вещества
• Кроскармеллоза натрия.

Пилюли Онглиза дозировкой 2,5 мг (желтого оттенка), 5 мг (розового оттенка) двояковыпуклые, имеют надпись на одной сторон 4214 и 4215 соответственно. Помещены таблетки в блистеры по 10 шт., в пачке 30 пилюль.

Лечебные свойства

Согласно РЛС (регистр лекарственных средств) международное непатентованное наименование (МНН) препарата не совпадает с торговым названием.

В таблетках Онглиза содержится саксаглиптин, который угнетает активность особого мембранного фермента — дипептидилпептидазы-4 (ДПП 4) на протяжении 24 часов.

После перорального приема глюкозы наблюдается замедления протекание ферментативных реакций при участии ДПП 4, что способствует повышению уровня ГИП и показателя ГПП 1 примерно в 2-3 р. При этом регистрируется снижение концентрации самого глюкагона, усиливается реакция β-клеток, за счет чего повышается показатель не только инсулина, но и С-пептида.

Процесс высвобождения выработанного инсулина непосредственно β-клетками и понижение высвобождения глюкагона при участии α-клеток приводит к существенному снижению гликемии на тощий желудок, а также постпрандиальной гликемии.

При приеме лекарства Онглиза регистрируется нормализация уровня гликозилированного гемоглобина и показателя глюкозы — ГПН и ППГ.

Лицам при проведении гипогликемического лечения саксаглиптином, у которых не установился контроль над гликемией, назначается комбинированное лечение с приемом тиазолидиндионов, глибенкламида, или же метформина.

Стоит отметить, что при применении саксаглиптина не регистрировалось существенное увеличение массы тела.

Скорость абсорбации действующего вещества пилюль на тощий желудок достаточно высока. Слизистыми всасывается приблизительно 75% от принятой дозировки. Регистрируется незначительная связь с плазменными белками.

Наивысший показатель саксаглиптин в крови достигается по прошествии 2-4 часов после приема гипогликемических таблеток.

Период полувыведения метаболитов обычно не превышает 3 часов. В процессе выведения задействованы почечная система и кишечник.

При приеме препарата не наблюдается влияния на липидный профиль.

Онглиза: полная инструкция по применению

Цена: от 1839 до 2300 руб.

Пилюли предназначены для перорального приема вне зависимости от того, когда именно осуществляется прием пищи.

При необходимости проведения монолечения назначают начать противодиабетическую терапию с минимальной суточной дозировки – 5 мг.

При комбинированном лечении назначают 5 мг ЛС за сутки вместе с приемом лекарств на основе производных сульфонилмочевины, препаратов группы тиазолидиндионов, метформина (дозировка определяется индивидуально).

Сочетанная терапия с метформином подразумевает прием 5 мг препарата на основе саксаглиптина и 500 мг самого метформина за сутки.

При пропуске очередной пилюли Онглизы потребуется выпить ее как можно раньше. Не следует одновременно принимать двойную дозу ЛС.

При наличии сопутствующих недугов (патологии почек) нет необходимости дополнительно проводить корректировку назначенной дозировки. При почечной недостаточности, которая протекает в умеренной или же тяжелой форме, а также пациентам на гемодиализе, назначают к приему 2,5 мг ЛС. Пилюли потребуется выпить после завершения процедуры гемодиализа.

При приеме ингибиторов CYP 3A4/5 пить препарат от диабета Онглиза необходимо в дозировке 2,5 мг за сутки.

Противопоказания и меры предосторожности

Препарат Онглиза не следует использовать для проведения противодиабетического лечения при:

• СД первого типа
• Одновременном проведении инсулинотерапии
• Наличии диабетического кетоацидоза
• Беременности, в лактационный период
• Непереносимости такого вещества как галактоза; синдроме мальабсорбции
• Повышенной восприимчивости к компонентам лекарственного средства.

Не назначается Онглиза детям, препарат может оказывать негативное влияние на детский организм.

С особой осторожностью применяют лекарство при лечении престарелых пациентов, в случае патологий почечной системы.

Потребуется скорректировать дозу лекарства для лиц с серьезными нарушениями деятельности почек и для пациентов, пребывающих на гемодиализе. Непосредственно перед началом лечения и во время проведения противодиабетической терапии потребуется мониторить состояние почечной системы.

Стоит отметить, что ЛС может провоцировать реакции чрезмерной чувствительности (отек Квинке, а также анафилаксия). При тяжелой побочной симптоматике терапию отменяют и назначают альтернативную схему противодиабетического лечения.

Возможно спонтанное развитие панкреатита в острой форме, об этом будут свидетельствовать сильные болезненные ощущения в области живота. При подозрении на панкреатит потребуется отменить ЛС.

Так как выведение саксаглиптина и его метаболитов частично осуществляется почками, поэтому у престарелых пациентов может наблюдаться ухудшение работы почек.

В Онглизе содержится глюкоза. При непереносимости галактозы, синдроме мальабсорбции, а также при лактозной недостаточности лекарство не назначается.

При возникновении болевого синдрома, локализующегося в суставах, необходимо обратиться к врачу и обсудить целесообразность продолжения противодиабетического лечения.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

По данным лабораторных исследований существует высокая вероятность взаимодействия саксаглиптина с иными лекарственными препаратами.

При комбинированном приеме препаратов, содержащих индукторы особых изоферментов CYP 3A4/5 (Фенитоин, Дексаметазона, Фенобарбитала, Карбамазепина, а также Рифампицина), может существенно снижаться показатель основного метаболита Онглизы.

Некоторые ЛС, содержащие производные сульфонилмочевины, могут провоцировать гипогликемию. Для снижения риска возникновения этого опасного состояния необходимо будет снизить их дозировку при проведении комплексного лечения с Онглизой.

Нет сведений о возможном влиянии ЛС на скорость психомоторных реакций при управлении автотранспортом или же при работе с точными механизмами.

Побочные эффекты и передозировка

Во время гипогликемической терапии могут возникнуть следующие побочные симптомы:

• Развитие инфекционных недугов мочеполовой и дыхательной системы
• Проявление признаков гастроэнтерита
• Сильные головные боли
• Возникновение синусита
• Рвотные позывы.

При комбинированном приеме лекарства с Метформином возможно проявление назофарингита, частые головные боли.

При тяжелых побочных реакциях во время приема Онглизы назначаются аналоги этого препарата.

Нет сведений о признаках интоксикации при длительном применении сверхдоз ЛС. В случае передозировки рекомендовано проведение симптоматического лечения. Чтобы ускорить процесс выведения саксаглиптина вместе с метаболитами, потребуется провести гемодиализ.

Аналоги

Янувия

Мерк Шарп и Доум, Великобритания

Цена от 1466 до 1858 руб.

Янувия – современное гипогликемическое ЛС, которое включает в составе ситаглиптин. Рекомендовано к приему с целью проведения противодиабетической терапии у пациентов с СД второго типа (комплексная терапия и монолечение). Производится лекарственное средство в форме пилюль.

Плюсы:

• Выраженный гипогликемический эффект
• Не нужно корректировать дозу ЛС при легкой форме почечной недостаточности
• Может применяться с агонистами PPAR-γ.

Минусы:

• Дороговизна
• Может провоцировать назофарингит и артралгию
• Активный компонент плохо диализируется.

Галвус

Новартис Фарма, Швейцария

Цена от 716 до 1996 руб.

Один из популярных аналогов лекарства Онглиза, широко применяется для проведения лечебной терапии при СД второго типа. Действующее вещество представлено вилдаглиптином, который, как и ситаглиптин, проявляет гипогликемическое действие. Препарат активизирует процесс секреции инсулина, способствует постепенному снижению уровня сахара в крови. Схема лечения устанавливается для каждого больного индивидуально. Производится в таблетированной форме.

Плюсы:

• Может назначаться с Метформином
• Не провоцирует тяжелые побочные реакции
• Высокий показатель биодоступности (достигает 85%).

Минусы:

• Не назначается в случае серьезных патологий ССС
• Может вызвать аллергические реакции
• Лечение проводится совместно с диетотерапией.

Скачать инструкцию по применению