Содержание
- 1 Показания к применению
- 2 Состав и формы выпуска
- 3 Лечебные свойства
- 4 Фармакокинетика
- 5 Галвус: инструкция по применению
- 6 Галвус Мет: подробная инструкция по применению
- 7 Противопоказания
- 8 Меры предосторожности
- 9 Перекрестные лекарственные взаимодействия
- 10 Побочные эффекты и передозировка
- 11 Аналоги
- 12 Скачать инструкцию по применению
Код АТХ: A10BH02/ A10BD08
Действующее вещество: Вилдаглиптин, метформин
Производитель: Новартис Фарма, Нидерланды
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t до 30 С
Срок годности: 3 года/1,5 года
Таблетки от диабета Галвус и Галвус Мет рекомендуются к применению с целью постепенной нормализации показателя сахара и регуляции деятельности поджелудочной железы.
Показания к применению
Галвус рекомендуется к приему при диабете второго типа с целью проведения моно- или комбинированного лечения (инсулин, некоторые производные сульфонилмочевины, а также метформин).
Галвус Мет назначается для проведения противодиабетического лечения, если:
- Проведение лечения исключительно вилдаглиптином или же метформином не было эффективным
- Не удается осуществлять контроль гликемии во время иных способов лечения.
Состав и формы выпуска
Галвус таблетки включают единственный активный компонент – вилдаглиптин , его массовая доля составляет 50 мг. Также пилюли содержат:
- Стеарат магния
- МКЦ
- Обезвоженную лактозу
- Карбоксиметилкрахмал натрия.
Галвус Мет (1 таб.) включает два действующих вещества, представленных вилдаглиптином и метформином. Массовая доля вилдаглиптина такая же, как и в Галвусе – 50 мг. А вот количество метформина может быть – 500 мг, 850 мг и 1000 мг.
Дополнительные компоненты таблеток представлены:
- Тальком
- Диокисью титана
- Макроголом
- Гипролозой
- Окисью железа
- Гипромеллозой
- Стеаратом магния.
Таблетки от диабета Галвус светлого оттенка, имеют маркировку на каждой из сторон «NVR» и «FB». Расфасовано ЛС в блистеры по 7 шт. Внутри пачки имеется 28 шт.
Пилюли Галвус Мет в пленочной оболочке помещены в блистер по 10 шт. Внутри пачки содержится 3 блистера.
Лечебные свойства
Галвус относится к пероральным гликемическим ЛС. Основная составляющая Галвуса вилдаглиптин – специфический стимулятор так называемого островкового сектора самой поджелудочной железы, он угнетает действие фермента ДПП-4. На фоне этого наблюдается рост базальной, а также стимулированной приемом еды выработки ГПП-1, а также ГИП.
При повышении уровня ГПП-1 и ГИП в результате воздействия вилдаглиптина наблюдается повышение восприимчивости к глюкозе β-клеток в поджелудочной железе. Это способствует нормализации глюкозозависимого производства инсулина.
Во время употребления вилдаглиптина регистрируется понижение показателя липидов в крови, но такое действие никак не связано с влиянием непосредственно на ГПП-1 или ГИП.
Галвус Мет относится к комбинированным ЛС, так как включает два вещества с гипогликемическими свойствами, но они характеризуются различными механизмами действия. Стоит отметить, что вилдаглиптин входит в группу ингибиторов ДПП-4, а метформин относится к бигуанидам. Благодаря такой комбинации веществ удается контролировать гликемию у лиц в случае сахарного диабета второго типа на протяжении суток.
Фармакокинетика
При употреблении вилдаглиптина непосредственно на тощий желудок наблюдается его быстрая абсорбация. В случае приема совместно с едой показатель абсорбации незначительно понижается. Около 69% от поступившей в организм дозы проходит метаболические превращения. Большое количество активного вещества выводится почечной системой, остаточное – кишечником.
Во время еды скорость, а также показатель абсорбации метформина снижаются. Вещество практически не вступает в связь с плазменными белками. Выведение осуществляется почками в изначальном виде. Метаболические превращения метформина не протекают в клетках печени. Примерно 90% от принятой дозы выводится непосредственно через почки на протяжении суток.
Вилдаглиптин + Метформин
При приеме еды фармакокинетика вилдаглиптина и метформина не сильно отличалась от той, что наблюдалась во время применения обоих ЛС по отдельности.
Галвус: инструкция по применению
Препарат Галвус принимается перорально вне зависимости от приема еды.
Дозировка лекарства подбирается строго индивидуально с учетом эффективности проводимого противодиабетического лечения, а также переносимости самого ЛС.
Рекомендуема дозировка в случае монолечения или же комбинированной противодиабетической терапии с иными гипогликемическими препаратами равна 50 мг-100 мг за сутки. Стоит отметить, что лицам с тяжелым протеканием сахарного диабета второго типа, которые дополнительно принимают инсулин, назначают пить суточную дозу 100 мг.
Дозировка ЛС при проведении терапии 3 противодиабетическими препаратами (в сочетании с метформином и производными сульфонилмочевины) – 100 мг.
Галвус 50 мг обычно назначают к приему 1 р. за сутки (желательно утром). Дозировку 100 мг рекомендуется разделить на два применения.
При комбинированном лечении при дополнительном приеме производных сульфонилмочевины рекомедуется применять препарат Галвус (1 таб.) единоразово за сутки.
В случае недостаточного проявления терапевтического эффекта во время принятия дозировки 100 мг может быть рекомендован прием иных гипогликемических средств для нормализации гликемического контроля (метформина, инсулина, тиазолидиндиона, а также производных сульфонилмочевины). При обнаружении нарушений со стороны почечной системы и печени, протекающих в легкой форме, корректировка дозировки не производится.
При диагностировании нарушения деятельности почек в умеренной ли тяжелой форме назначают ЛС в дозе 50 мг (единоразово за день).
У престарелых пациентов корректировка назначенной дозы не проводиться.
Галвус Мет: подробная инструкция по применению
Дозировку препарата Галвус Мет устанавливают индивидуально с учетом характера протекания недуга и переносимости проведения гипогликемической терапии. Дозировка вилдаглиптина за сутки не должна быть выше 100 мг.
Начальная дозировка подбирается с учетом проведенного ранее лечения вилдаглиптином, а также метформином. Чтобы снизить негативные проявления, вызванные метформином, лекарство должно приниматься во время пищи.
Начальная доза ЛС при неэффективности противодиабетического лечения вилдаглиптином: рекомендуется начинать пить Галвус Мет дозировкой 50/500 дважды за сутки. После оценки терапевтического эффекта дозировка ЛС может постепенно увеличиваться.
Если проведенная ранее противодиабетическая терапия метформином была неэффективна, рекомендуется начинать прием по 1 пилюли 50/500, 50/850, или же Галвус Мет дозировкой 50/1000 дважды за день.
При комбинированной противодиабетической терапии вилдаглиптином с метформином: прием Галвус Мет должен начинаться с максимально приближенной дозе к ранее принимаемой. В зависимости от наблюдаемого эффекта дозу снижают или же увеличивают.
У лиц с сахарным диабетом второго типа при недостаточной терапевтической эффективности проводимой ранее диетотерапии и повышенной физической активности: начинают пить пилюли 50/500 единоразово за день, в дальнейшем пьют Галвус Мет дозой 850 мг или же 50/1000 дважды за день.
Комбинированное лечение вместе с производными сульфонилмочевины или же инсулином: дозировку ЛС рассчитывают из соотношения вилдаглиптина 50 мг дважды за 24 часа и метформина (доза равна той, что принималась ранее во время монотерапии).
Престарелым пациентам Галвус Мет назначают в минимальной дозировке, чтобы обеспечить нормальный показатель сахара в крови. Кроме этого потребуется мониторить деятельность почечной системы.
Противопоказания
Перед тем как начать лечение препаратом Галвус или Галвус Мет потребуется ознакомиться со списком противопоказаний:
- Ухудшение деятельности почечной и дыхательной системы
- Протекание острых заболеваний, которые могут спровоцировать возникновение нарушений со стороны почечной системы (гипоксия, лихорадочное состояние, дегидратация, инфекционные недуги в тяжелой форме)
- Патологии ССС, печени
- Возникновение метаболического ацидоза, лактацидоза
- Беременность, ГВ
- Наличие сахарного диабета первого типа
- Алкогольная зависимость
- Гипокалорийное питание
- Чрезмерная восприимчивость к активным компонентам.
У лиц, страдающих нарушением деятельности печени, обычно регистрируется лактацидоз(одно из негативных проявлений во время противодиабетической терапии, подразумевающей прием метформина).
С особой осторожностью назначается ЛС на основе метформина у лиц старше 60 лет и в случае повышенной физической активности, так как высокий риск возникновения лактацидоза.
Меры предосторожности
Необходимо помнить, что противодиабетическая терапия вилдаглиптином и метформином никоим образом не может стать заменой инсулину.
При диабетотерапии вилдаглиптином не исключен рост активности аминотрансфераз. При определении такого состояния потребуется регулярно мониторить состояние печени. В случае повышении активности показателей АЛТ, а также АСТ в 3 р. и выше, необходимо отмена ЛС.
При скоплении в организме метформина вероятность развития лактацидоза растет. Это заболевание регистрировалось у лиц с сахарным диабетом, который плохо поддавался гликемическому контролю, в случае кетоацидоза, продолжительного голодания, чрезмерного употребления спиртного, при печеночных патологиях и иных недугах, спровоцированных ухудшением кислородного питания.
Вероятность развития лактацидоза значительно выше в том случае, когда нарушена деятельность почечной системы. С учетом этого потребуется контролировать работу почек.
При осуществлении рентгенологических обследований, при которых проводится введения йодсодержащих средств, рекомендуется временно завершить прием ЛС. Лечение можно возобновить после оценки работы почечной системы.
При патологиях ССС высока вероятность развития такого недуга как лактацидоз. На период оперативного вмешательства потребуется отменить ЛС. Возобновление противодиабетической терапии возможно после начала самостоятельного приема еды и при нормальной работе почек.
Алкоголь нарушает метаболизм лактата, поэтому стоит отказаться от приема спиртных напитков.
Если регулярно пить метформин, может снижать уровень вит. В12 в крови, что при ряде случаев становится причиной развития анемии. В связи с этим рекомендуется сдавать общий анализ крови единоразово на протяжении года (для выявления сывороточного уровня вит. В12).
Если у пациента, ранее проходившего подобное лечение, наблюдается значительное ухудшение общего состояния, потребуется пройти обследование, чтобы исключить или же подтвердить лактацидоз или кетоацидоз. При подтверждении ацидоза потребуется немедленная отмена препарата.
Зачастую у лиц, принимающих Галвус Мет, не регистрируется развитие гипогликемии, но она может наблюдаться в случае соблюдения низкокалорийного питания или же на фоне употребления спиртного. Чаще всего гипогликемия развивается у престарелых пациентов и лиц с ослабленным иммунитетом, на фоне алкогольной интоксикации, гипопитуитаризма, а также при нарушении работы надпочечников.
В случае стресса, который возник во время приема гипогликемических лекарств по назначенной врачом схеме, возможно снижение терапевтического эффекта от начатой противодиабетической терапии. При ряде случаев потребуется отменить прием Галвус Мет и начать введение инсулина. Возобновлять лечение можно после завершения периода обострения.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
При комбинированном приеме вилдаглиптина с иными ЛС, которые назначаются при сахарном диабете второго типа, не регистрировалось развитие выраженных побочных симптомов.
При употреблении фуросемида с метформином наблюдается взаимное влияние на уровень данных веществ.
Нифедипин способен повышать абсорбацию и выведение почками метформина.
Во время употребления органических катионов может повышаться уровень метформина в крови.
При приеме ЛС группы тиазидов, КОК, некоторых диуретиков, эстрогенсодержащих средств, фенотиазинов, никотиновой кислоты, синтетических гормонов щитовидной железы, изониазидов, симпатомиметиков, фенитоина, а также антагонистов кальция могут проявиться признаки гипергликемии и снизиться эффективность противодиабетической терапии гипогликемическими ЛС.
Следует отказаться от одновременного приема диназола, так как может наблюдаться его гипергликемический эффект.
На фоне приема повышенных дозировок хлорпромазина возможно повышение гликемии.
При начале лечения нейролептиками потребуется скорректировать дозу лекарства и мониторить показатель глюкозы.
При одновременной терапии йодсодержащими рентгеноконтрастными препаратами может развиться лактоацидоз, возможно диагностирования ухудшение работы почек.
Инъекционные 2-симпатомиметики могут повышать гликемию на фоне активной стимуляции специфических рецепторов. Рекомендуется проводить контроль гликемии, не исключено назначение инсулинотерапии.
При приеме инсулина, салицилатов, метформина, производных сульфонилмочевины, а также акарбозы возможно усиление гипогликемическое влияния.
Побочные эффекты и передозировка
Не исключено развитие побочной симптоматики, которая проявляется:
- Головной болью в сопровождении с головокружением
- Приступами тошноты и позывами к рвоте
- Тремором
- Гастроэзофагеальным рефлюксом
- Эпигастральными болями
- Нарушением работы ЖКТ
- Гипергидрозом
- Высыпаниями, локальным шелушением кожи
- Артралгией
- Периферической отечностью
- Зудом
- Металлическим послевкусием в ротовой полости
- Лактацидозом
- Панкреатитом
- Снижением абсорбации вит. В12
- Гепатитом
- Чрезмерной утомляемостью
- Гипогликемией.
В некоторых случаях врач может порекомендовать перейти на прием иных гипогликемических ЛС ( к примеру, Випидии или Амарила), что лучше, уточните у специалиста.
Галвус характеризуется хорошей переносимостью в том случае, когда принимают суточную дозу, которая составляет 200 мг.
При употреблении ЛС в суточной дозировке 400 мг может регистрироваться болезненные ощущения в мышцах, очень редко – возникновение парестезий, лихорадочного состояния, отечности и повышение показателя липизы. При приеме дозы лекарства 600 мг за сутки описанные симптомы могут усиливаться. Наблюдаемая симптоматика полностью исчезает непосредственно после завершения противодиабетического лечения.
В качестве лечения врачом может быть рекомендована процедура гемодиализа.
Аналоги
При необходимости можно заменить Галвус аналогами, как отечественными, так и импортными ЛС. Возможен подбор более дешевой альтернативы.
Янувия
МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС, Нидерланды
Цена от 1466 до 1945 руб.
Янувия – ЛС, действующим компонентом которого является ситаглиптин, оказывает гипогликемическое воздействие. Рекомендуется к приему Янувия при сахарном диабете 2 типа. Страна производитель такая же, что и Галвуса.
Плюсы:
- Назначается лицам с нарушенной работой печени
- Выраженный гипогликемический эффект
- Прием Янувии не зависит от приемов пищи.
Минусы:
- Дороговизна
- Янувию не назначают детям
- Использование с Циклоспорином не желательно.
Диабетон
Лаборатории Сервье, Франция
Цена от 270 до 368 руб.
Диабетон относится к гипогликемическим ЛС, оказывает схожее с Галвусом действие – регулирует выработку инсулина. Активное вещество Диабетона представлено гликлазидом. Препарат производится в таблетированной форме.
Плюсы:
- Невысокая цена на Диабетон
- Может использоваться для похудения
- Во время приема понижается вероятность возникновения осложнений СД.
Минусы:
- Диабетон не назначают беременным.
- Могут развиться побочные реакции со стороны ЖКТ.
Скачать инструкцию по применению
Скачать инструкцию «Галвус»
75 кб