Зеффикс: инструкция по применению

Зеффикс – противовирусное лекарственное средство, которое оказывает подавляющее воздействие на вирус гепатита В.

Показания к применению

Противовирусное средство рекомендуется применять для лечения гепатита В-типа, который развился на фоне репликации патогенных микроорганизмов.

Состав

Действующим компонентом препарата является ламивудин, в каждой таблетки его дозировка составляет 100 мг.

Дополнительно присутствуют:

• Стеарат магния
• Целлюлоза в микрокристаллическом виде
• Натрия крахмал гликолят.

В 1 мл раствора содержится 5 мг основного действующего вещества, представленного ламивудином.

Лечебные свойства

Ламивудин проявляет губительное воздействует на вирус гепатита (тип В). В результате метаболических процессов происходит его преобразование до ламивудина трифосфата, что представляет активную форму данного ЛС. При внедрении ламивудина трифосфата внутрь цепочки ДНК вируса происходит обрыв самой цепи, что препятствует последующему формированию патогенной ДНК.

Под воздействием ламивудина трифосфата не наблюдается негативное влияние на внутриклеточный метаболизм ДНК в здоровых клетках организма.

Ламивудин не проявляет токсического действия на структуру митохондрий, а также на специфические функции ДНК, при этом вирус гепатита В-типа перестает размножаться.

При пероральном приеме лекарства наблюдается достаточно хорошая абсорбация ламивудина в ЖКТ, причем его биодоступность составляет около 85%. Наивысшая концентрация основного компонента препарата наблюдается по прошествии 1 часа с момента приема. После года применения лекарства можно наблюдать снижение его эффективности из-за того, что вирус мутировал.

При приеме терапевтической дозировки (100 мг единоразово за сутки) наивысшая концентрация ламивудина составляет от 1,1 до 1,5 мкг/мл, наименьший показатель – до 0,20 мкг/мл.

При одновременном приеме с едой не наблюдается снижение скорости абсорбации, но максимальная концентрация в плазме уменьшается на 45%.

Ламивудин способен проникать в ЦНС, а также в спинномозговую жидкость. По прошествии 2-4 часов после перорального приема показатель ламивудина в ликворе, а также сыворотке составляет около 0,12.

Метаболизм в клетках печени проникает слабо (на уровне 10%).

Время полувыведения основного компонента лекарства составляет не более 7 часов. Основная часть ламивудина выводится почками в неизменной форме.

Форма выпуска

Цена на таб.: от 1511 до 3460 руб.

Таблетки желтовато-коричневого оттенка капсуловидной формы, имеют гравировку с одной стороны GX CG5. Препарат помещен в блистеры по 14 шт. Внутри упаковки размещены 2 блистера препарата Зеффикс, инструкция.

Прозрачный раствор для перорального приема разлит во флакончики объемом 240 мл. В упаковке имеется 1 флакончик, дозирующий шприц, а также специальный адаптер для шприца.

Зеффикс: инструкция по применению

Цена на раствор: от 1023 до 3580 руб.

Прием Зефикса можно осуществлять вне зависимости от приема еды.

Взрослым пациентам, а также деткам старшей возрастной группы (старше 12 лет) назначают к приему суточную дозировку лекарства в 100 мг.

Деткам в возрасте 2-11 лет рекомендуется принимать таблетки в зависимости от массы тела 3 мг/кг, но не больше 100 мг за сутки.

Прием Зеффикса не назначается деткам до 2 лет, ввиду того, что нет данных о действии препарата на организм пациентов данной возрастной группы.

При наличии серьезных патологий почек (клиренс креатина > 50 мл/мин) следует понизить принимаемую дозу противовирусного ЛС. При необходимости приема суточной дозы менее 100 мг может применяться пероральный раствор. Как снижать дозировку детям, страдающим почечной недостаточностью, стоит уточнить у лечащего врача.

Пациентам, которые пребывают на гемодиализе, также потребуется снизить принимаемую дозу противовирусного ЛС в зависимости от показателя клиренса креатина. При этом нет необходимости в проведении последующей корректировки дозы.

Применение при беременности и ГВ

Прием противовирусных таблеток противопоказан во время 1 триместра беременности, так как существует большая вероятность возникновения самопроизвольного выкидыша.

Применение лекарственного средства в период 2 и 3 триместра возможно, схема и длительность терапии должна быть согласована с врачом.

При ГВ препарат не оказывает токсического действия на младенца, поэтому при необходимости может проводиться противовирусное лечение.

Противопоказания

Применение препарата не рекомендуется при:

• Чрезмерной восприимчивости к ламивудину
• Беременность (1 триместр).

Меры предосторожности

С особой осторожностью назначается прием лекарства при тяжелых недугах почек, панкреатите, нейропатии (периферического типа).

На сегодняшний день исследования о влиянии противовирусного средства на способность управления автотранспортом и иными точными механизмами не были проведены. Но, учитывая фармакологические свойства ЛС, возможно нарушение скорости психомоторных реакций.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме повышенных доз триметоприма или сульфаметоксазола возрастает концентрация ламивудина в крови (примерно на 40%). Если же на фоне гепатита В-типа не наблюдается почечная недостаточность, корректировать дозировку принимаемого лекарства не нужно.

В комбинации с зидовудином повышается концентрация последнего в плазме на 28%, но показатель AUC практически не меняется.

При сочетанном приеме препаратов на основе ɑ-интерферона, а также лекарств-иммунодепрессантов какое-либо лекарственное взаимодействие не зафиксировано.

При приеме зальцитабина происходит замедление процесса его внутриклеточного фосфорилирования, поэтому не следует его сочетать с Зеффиксом.

Применение лекарственных средств группы сульфаниламидов, а также таких препаратов как Диданозин, Пентамидин и одновременное употребление этанола повышает вероятность возникновения воспаления поджелудочной железы.

Ставудин, диданозин, дапсон, а также изониазид существенно повышают вероятность возникновения периферической нейропатии.

Побочные эффекты

Зачастую побочные реакции сопровождаются такой симптоматикой:

• Вялость, усталость
• Сильные головные боли
• Возникновение инфекционных заболеваний дыхательных путей
• Боль в эпигастральной области
• Нарушение работы органов ЖКТ.

Довольно часто можно наблюдать повышение показателя АЛТ после курса приема противовирусных таблеток. При повышении уровня АЛТ часто фиксируется рост уровня билирубина и симптомы почечной недостаточности, но взаимосвязь между такой симптоматикой не выявлена.

На данный момент неизвестно существует ли связь возникновения обострения недуга с проводимой лечебной терапии или же это относится к особенностям протекания гепатита в хронической форме.

У ВИЧ-инфицированных лиц были выявлены случаи возникновения панкреатита, а также периферической нейропатии, но при этом нельзя сказать однозначно, что эти болезни спровоцировал прием препарата на основе ламивудина.

У лиц с ВИЧ-инфекцией, которые проходили комбинированное лечение с применением аналогов нуклеозидов, были отмечены случаи возникновения молочно-кислого ацидоза, на фоне этого наблюдается гепатомегалия, а также жировая дистрофия печеночных тканей. Подобная симптоматика зафиксирована у лиц с гепатитом В, страдающих почечной недостаточностью, но связь наблюдаемых осложнений с приемом противовирусного препарата не доказана.

Передозировка

Во время многочисленных лабораторных исследований был установлен тот факт, что прием высоких дозировок препарата не оказывает токсического воздействия. Недостаточно данных о влияние на организм повышенных доз ламивудина, специфической симптоматики не наблюдалось.

При усилении описанных выше побочных проявлений рекомендуется сразу провести процедуру промывания желудка, следует принять энтеросорбенты и проводить симптоматическое лечение. Чтобы ускорить выведение из организма ламивудина, может проводиться процедура непрерывного гемодиалиаза, но подобные исследования не осуществлялись.

Условия хранения и срок годности

Хранить ЛС с противовирусными свойствами рекомендуется при температуре, которая не превышает 30 С. Срок годности – 3 года.

Аналоги

Ламивудин

Aurobindo Pharma, Индия

Цена от 2200 руб. до 19058 руб.

Ламивудин является полным аналогом Зеффикса, эти препараты имеют один и тот же действующий компонент. Соответственно свойства и механизм действия Ламивудина аналогичен. Препарат проявляет активность по отношению ретровирусов, а также вируса ВИЧ. Выпускается в таблетированной форме, дозировка таблеток – 150 мг и 300 мг.

Плюсы:

• Можно принимать в комбинации с антиретровирусными препаратами
• Удобная схема приема.

Минусы:

• Назначается с 16 лет
• Дороговизна
• Высокий риск развития всевозможных побочных реакций.

Зидовудин

Aurobindo Pharma, Индия

Цена от 1093 до 1402 руб.

Зидовудин относится к числу противовирусных препаратов, назначается к приему для комплексного лечения ВИЧ-инфекции. Препарат блокирует синтез ДНК, благодаря чему вирус не размножается. Но с учетом такого действия монолечение малоэффективно, рекомендуется прием других противовирусных ЛС. Действующим веществом таблеток и капсул является зидовудин.

Плюсы:

• Применяется в педиатрии
• Приемлемая цена
• Невысока вероятность развития передозировки.

Минусы:

• Трудно найти в аптечной сети
• Отпускается по рецепту.
• Провоцирует множественные побочные реакции.

Скачать инструкцию по применению