Апротекс: инструкция по применению лиофилизата и раствора

Апротекс – медикамент для остановки кровотечений и предупреждения различных осложнений, вызванных расстройствами гемостаза

Апротекс разрабоатан для устранения и предупреждения кровопотерь во время операций, снижения потребности в переливании крови.

Применяется также при терапии:

• Панкреатита (острого, постоперационного)
• Шокового состояния
• Жировой эмболии.

Состав препарата

ЛС выпускается в виде инфузионного жидкости и лиофилизата для восстановления инъекционного раствора.

Раствор

Содержание ингредиентов (1 мл):

• Активный: 10 тыс. КИЕ апротинина
• Сопутствующие: хлористый натрий, гидроокись натрия или соляная к-та, вода.

ЛС в виде чистой, просвечивающейся жидкости; может быть неокрашенной или с невыраженным оттенком. Фасуется во флаконы объемом 10 и 50 мл, изготовленные из нейтрального стекла. В пачке из картона – 1, 5, 10 либо 25 ампул, руководство по использованию.

Лиофилизат

Содержание ингредиентов (1 фл.):

• Активный: 10 тыс. и 100 тыс. АТрЕ апротинина
• Сопутствующие: лактоза, гидроокись натрия.

ЛС в виде белого либо чуть сероватого лиофилизированного порошка. Фасуется во флаконы из стекла. В коробке из картона с разделительными перегородками – 5 либо 10 емкостей вместе с аннотацией.

Фармакологические свойства

Активное вещество ЛС апротинин – вещество с противофибринолитической активностью, обладающее способностью ингибировать протеазы. После введения в организм подавляет плазмин, трипсин и др. соединения в плазме, что в результате способствует угнетению фибринолиза. Помимо этого, вещество отличается способностью воздействовать на процессы свертывания крови, запуская тем самым механизм коагуляции.

Вещество используется во время хирургических вмешательств с использованием системы искусственного кровообращения, так как в этом случае оказывает противовоспалительное действие, что способствует понижению интенсивности кровопотери и потребности в переливании крови.

Особенности фармакокинетики

После введения в кровяное русло вещество быстро расходится по внутриклеточному пространству. Время полувыведения занимает 0,3-0,7 часа.

Способ применения

Цена: от 588 руб.

Апротекс предназначен для введения в венозное пространство в условиях стационара. В зависимости от состояния пациента может вводиться струйно либо капельно. Во время процедуры больной должен лежать.

Чтобы исключить вероятность побочных эффектов, рекомендуется сначала провести больному тест на содержание специфичных к апротинину антител.

Если используется лиофилизат, то его сначала разводят в изотоническом растворе хлористого натрия.

Дозировки, рекомендованные инструкцией по применению для взрослых:

• При кровотечениях: сначала 300 тыс. АТрЕ, затем – по 140 тыс. раз в 4 часа струйно до стабилизации гемостаза.
• При острой форме панкреатита: стартовая доза – 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ, затем эту же дозу вводят ежесуточно капельно.
• Предупреждение постоперационного панкреатита: раз в сутки 200 тыс. АТрЕ струйно.
• Устранение шокового состояния: 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ, после чего – по 140 тыс. струйно с 4-часовым интервалом.
• Рекомендованная суточная дозировка для детей – по 14 тыс.-15 тыс. АТрЕ на 1 кг МТ.
• Предупреждение жировой эмболии: в начале – медленно 200 тыс. АТрЕ, после – то же количество ежедневно.
• В акушерстве для устранения кровотечения: стартовая доза – 1 млн. КИЕ, после – 200 т. КИЕ каждые 60 минут.

При необходимости Апротекс может вводиться внутрь брюшины пациентам с большим содержанием экссудата и панкреонекрозом.

Раствор также используется для местной остановки кровотечения. Для этого смачивают салфетку лекарством и накладывают на участок кровотока.

При беременности и грудном вскармливании

Применение Апротекса в период беременности крайне нежелательно. Категорически запрещено применять в первом и третьем сроке. Препарат может назначаться в исключительно редких случаях, когда есть жизненные показания, и только во втором триместре.

Опыт применения при лактации недостаточен, поэтому специалисты не обладают достоверной информацией проходит или нет активное вещество в молоко. Поэтому кормящим женщинам следует отказаться от Апротекса или приостановить ГВ на период терапии.

Особые замечания

Пациентам с предрасположенностью к аллергическим реакциям перед тем как применять Апротекс нужно заранее ввести антигистаминные лекарства. Если проявляются отрицательные реакции организма, то препарат отменяют.

Угроза аллергических реакций повышается у больных, получавших ранее (на протяжении от 2 недель до 6 месяцев) терапию апротинином.

У пациентов, страдающих ДВС-синдромом, Апротекс разрешается вводить только после применения лекарств для устранения данной патологии (гепарином).

Больные, получивших терапию миорелаксантами за 2-3 суток до курса Апротексом, должны наблюдаться лечащим доктором.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: от 586 руб.

Апротекс не должен применяться для терапии у пациентов, имеющих хотя бы один из факторов риска:

• Индивидуальная сверхчувствительность к апротинину или сопутствующим ингредиентам, а также белковым соединениям, полученных от крупных рогатых домашних животных
• ДВС-синдром (исключение – стадия коагулопатии)
• I, III сроки беременности, период лактации.

Препарат нужно применять особенно аккуратно при:

• Аортокоронарном шунтировании
• Сильно пониженной температуре тела
• Прекращение кровообращения во время операции с использованием системы ИВЛ
• Склонность к аллергическим реакциям, проявления гиперчувствительности в анамнезе
• Предыдущая терапия апротинином, применение миорелаксантов за 2-3 суток до этого.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При использовании Апротекса в комбинированной схеме тераии, нужно учитывать особенность сочетания его активного компонента с иными веществами:

• Апротинин проявляет несовместимость с иными ЛС. Исключение – декстрозный и электролитный растворы.
• Подавляет терапевтическое действие фибринолитических медпрепаратов.
• При использовании в комбинированном лечении потенцирует эффект гепарина.
• При комбинации апротинина с реомкродексом происходит усиление действий двух лекарств.

Побочные эффекты и передозировка

Применение лекарства с апротинином может вызвать негативную реакцию организма, которая проявляется различными нарушениями.

• Аллергические реакции: спазм бронхов, крапивница, насморк, зуд, конъюнктивит, проявления анафилаксии, вкл. отек Квинке
• ССС: понижение АД, тахикардия. После введения высоких дозировок во время шунтирования возможно развитие инфаркта
• ЦНС: психотические состояния, видения, помрачение сознания
• Органы пищеварения: обратимая тошнота, при слишком высокой скорости введения – рвота
• Прочие расстройства: при продолжительном курсе – тромбофлебит в области инъекции, боли мышц.

Проявления интоксикации и передозировки апротинином не описаны. Предполагается, что высокие дозировки могут спровоцировать усиленные побочные эффекты. Специфического антидота к веществу не существует, поэтому для устранения патологии применяется симптоматическое лечение.

Аналоги

Помимо Апротекса при необходимости могут применяться его аналоги или заменители.

Гордокс

Гедеон Рихтер (Венгрия)

Цена: 10 тыс. КИЕ (1 амп. 10 мл) – 199 руб., (25 амп. по 10 мл) – 4878 руб.

ЛС в растворе и порошке для восстановления инъекционной жидкости. Поскольку медикамент содержит апротинин, то он обладает аналогичными свойствами, побочными эффектами, показаниями и пр.

Плюсы:

• Хорошее качество
• Эффективное средство.

Недостатки:

• Высокая цена.

Скачать инструкцию по применению