Реминил: инструкция по применению капсул

Реминил на основе галнтамина – это сильный ингибитор ацетилхолинэстеразы. Препарат повышает воздействие ацетилхолина на н-холинорецепторы. Так улучшается деятельность холинергической системы и активируются когнитивные возможности у больных с деменцией, возникшей на фоне болезни Альцгеймера.

Форма выпуска и состав

Реминил выпускается в виде капсул. Главный компонент лекарства Реминил – галантамин. В одной капсуле может содержаться 8, 16 или 24 мг активного вещества.

Дополнительные составляющие средства:

• Сукроза
• Диэтилфталат
• Крахмал кукурузный
• Macrogolum 4000
• ГПМЦ.
• Этиловый эфир целлюлозы.

Оболочка капсулы состоит из Е172 (красители) и Е 171.

Описание лекарственной формы:

• 24 мг (№1) – обладают прочной желатиновой оболочкой. Состоят из темного корпуса и кремовой крышки с символом G24
• 16 мг (№2) – имеют оболочку из желатина. Капсулы отличаются темным корпусом и светлой розовой крышечкой с надписью G16
• 8 мг (№4) – обладают прочной желатиновой оболочкой. Имеют темный корпус и белую крышку, на которой нанесет символ G8.

Внутри каждой капсулы содержатся белые гранулы. Реминил продается во флаконе (300 штук) либо блистере (7 штук).

Капсулы расфасованы в картонную упаковку. Число блистеров в пачке зависит от количества главного компонента в таблетке – 8 мг – 1,4; 24 мг – 2,4,8, 12; 16 мг – 4,8, 12 пачек.

Галантамин – третичный амин, селективный обратимый и конкурентный ACh-ингибиторы. Вещество повышает эффективность воздействия ацетихолина на никотиночувствительные холинорецепторы. Это способствует усилению когнитивных возможностей при болезни Альцгеймера.

После перорального применения галантамин быстро поглощается из ЖКТ. Его пиковая концентрация в кровяной системе наблюдается через 60-120 минут после применения. Биодоступность лекарства – около 88%.

Примечательно, что одновременный прием еды вместе с капсулами замедляет абсорбцию галантамина на 25%.

На протяжении недели после приема 4 мг галантамина до 97% вещества выводится с уриной, а 2-6% — с калом. До 22% активного вещества выходит из организма в качестве неизменного галантамина с уриной за 24 часа.

Метаболизм ингибитора холинэстеразы осуществляется посредством эпимеризации, N-окисления, глюкокуронизации, O/ N –деметилирования. Клинические испытания показали, что при деменции количество Реминила в крови почти на 49% больше, чем у здоровых людей в возрасте до 40 лет.

Показания и противопоказания

Реминил назначается при болезни Альцгеймера (деменция) легкой и средней степени тяжести. Также препарат назначается при хроническом расстройстве мозговой гемодинамики.

Галантамин противопоказан при болезнях почек, если клиренс креатинина меньше 9 мл в минуту. Также лекарство не назначается при непереносимости галантамина и расстройстве работы печени.

Реминил используют с осторожностью:

• Эпилепсия
• Общий наркоз
• Язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, оперативное вмешательство на органах ЖКТ, кишечная непроходимость
• ХОБЛ, астма
• Операции на мочевом пузыре, затруднение оттока мочи.

Капсулы нежелательно принимать при ряде сердечно-сосудистых болезней. Это синдром слабости синусового узла, стенокардия Принцметала, ХСН, Атриовентрикулярные блокады, гипертония, нарушение синусового ритма. Не рекомендуется проводить лечение Реминилом вместе со средствами (В-адреноблокаторы, Дигоксин), замедляющими ритм сердца.

Капсулы нельзя пить в младенческом и дошкольном возрасте. Ведь влияние ингибитора холинэстеразы на организм детей не изучалось.

Инструкция по применению Реминила способ и дозировка

Минимальная цена за капсулы Реминил – 650 рублей.

Капсулы, обладающие пролонгированным эффектом, пьют раз в день сутра во время завтрака. Пилюли не разжевывают, запивая чистой водой.

Начальная суточная доза Реминила – 8 мг галантамина – по 4 мг 2 р. в день при использовании капсул, содержащих 4 или 8 мг основного компонента. Таким образом препарат надо принимать 4 недели.

Переносимость галантамина и его доза должны переоцениваться постоянно, но не позже, чем через 90 дней с начала применения капсул. Поддерживающая терапия может продолжаться до того времени, пока эффективность лечебного действия препарата превышает риски его применения и, если организм пациента хорошо переносит галантамин.

Начальная поддерживающая дозировка –16 мг в день. В таком количестве лекарство следует принимать 30 дней. Повышение дозы до 24 мг в сутки возможно, только после консультации с врачом, который всесторонне оценит клиническую ситуацию. Для больных, не имеющих клинического ответа на дозировку 24 мг, либо для пациентов, не воспринимающих такую дозировку, количество капсул иногда снижают до 16 мг в день.

Реминил инструкция по применению при болезнях почек и печени:

• При умеренной печеночной недостаточности галантамин принимают 1 раз в день по 8 мг утром, либо дважды в сутки по 4 мг на протяжении 7 дней
• Далее рекомендуется пить капсулы №4 раз или два в сутки на протяжении месяца
• При тяжелой печеночной или почечной недостаточности (больше 9 баллов) прием галантамина противопоказан
• При умеренной печеночной недостаточности изменение дозы не требуется.

Дозировку Реминила необходимо снизить при совместном приеме препарата с ингибиторами изоферментов CYРЗА4/ CYP2D6.

Беременность и лактация

Исследования, изучающие влияние Реминила на беременность, не проводились. Поэтому препарат может быть назначен женщине в положении, только когда его польза превышает вероятность риска для плода.

Влияние Реминила на грудное молоко тоже не установлено. Следовательно во время приема Ренимила врачи рекомендуют прекратить кормить ребенка грудью.

Побочные эффекты и меры предосторожности

Самыми распространенными побочными реакциями приема Ренимила являются рвота и тошнота. Зачастую негативные симптомы проходят в течении недели. Лечение заключается в употреблении большого количества жидкости и приеме противорвотных антизметиков.

К другим частым побочным эффектам относятся:

• Судороги
• Слабость
• Головокружение
• Заторможенность
• Ухудшение аппетита
• Быстрая утомляемость
• Тремор
• Расстройство желудка
• Депрессия
• Рваные раны
• Гипертония
• Сонливость
• Боль в эпигастральной области
• Снижение веса
• Галлюцинации
• Падение
• Брадикардия
• Головная боль.

К нечастым побочным реакциям причисляется миастения, артериальная гипотензия, повышение активности энзимов, AV блокада (1 степень), нарушение сердечного ритма. Возможно появление шума в ушах, судорог, ухудшение зрения, развитие гипергидроза, гиперсомнии и нарушения чувствительности.

Более редкие отрицательные явления – гепатит, многоформная эритема, лекарственная аллергия и заболевание Стивенса-Джонсона.

Болезнь Альцгеймера негативно воздействует на способность управления механизмами и транспортом. Первые недели приема Реминила часто сопровождаются головокружением и гиперсомнией, которые ухудшают внимание и снижают скорость реакции.

Также галантамин способствует похудению. Поэтому на период терапии Реминилом важно тщательно следить за массой тела пациента.

Передозировка и лекарственные взаимодействия

При превышении дозировки возникают отрицательные эффекты со стороны парасимпатической нервной системы и ЦНС. Как и холиномиметики, гелантамин может нарушить мышечную проводимость, что приведет к миалгии и фасцикуляции.

Нередко передозировка приводит к появлению признаков холинэргического кризиса:

• Судороги
• Тошнота
• Коллапс
• Рвота
• Спазмы в области живота
• Гипотония
• Повышенное слюновыделение
• Недержание кала или мочи
• Гипергидроз
• Замедление пульса
• Слезотечение.

Миастения, бронхоспазм и раздражение оболочки трахеи может закончиться дыхательной недостаточностью, что приведет к смерти.

При приеме 32 мг Реминила в день возможно возникновение тахикардии и кратковременного обморока. У некоторых пациентов появлялись галлюцинации, дискомфорт в груди.

Терапия заключается в применении антидота – Атропина. Изначально пациенту в/в вводят до 1 мг антихолинергического средства. Но методики лечения всегда совершенствуются, поэтому при передозировке необходимо обратиться за помощью в ближайшую больницу.

Лекарственное взаимодействие Реминила:

• Ингибиторы изоферментов CYP3A4/ CYP2D6, Пароксетин, Кетоконазол повышают AUC галантамина до 40%
• Chinidini, Amitriptylinum, Paroxetinum, Fluvoxaminum, Fluoxetinum снижают клиренс Реминила до 30%
• Галантамин повышает эффективность бета-адреноблокаторов, Дигоксина, холиномиметиков
• Реминил удваивает эффективность миорелаксантов (Суксамеония бромид) при проведении наркоза
• Ингибирование выработки желудочного сока не влияет на всасывание галантамина.

Примечательно, что Реминил считается антагонистом холинолитических средств.

В начале терапии ингибиторами изоферментов CYP3A4/ CYP2D6 увеличивается вероятность развития отрицательных реакций (рвота и тошнота). В этом случае может понадобиться уменьшить поддерживающую дозировку Реминила.

Рекомендуемая дозировка галантамина (12 мг, дважды в день) не влияет на кинетику Варфарина и Дигоксина. Реминил не влияет на протромбиновое время, которое может быть увеличено Варфарином.

Аналоги

Реминил аналоги и заменители препарата – это Нивабекс, Нивалин и Алзепил.

Нивабекс

Производитель – АО Софарма, Болгария

Цена – около 500 рублей

Форма выпуска – сироп

Состав – галантамин, витамины группы В, РР и кальций

Описание – препарат назначают при невритах, ДЦП, миопатии, никтурии, мышечной слабости, дистрофии

Плюсы – полезный состав, быстрый эффект

Минусы – есть побочные действия и противопоказания.

Нивалин

Производитель – Софарма, АО, Болгария

Цена – от 350 рублей

Форма выпуска – таблетки, раствор для инъекций

Состав – галантамин

Описание – препарат применяют при деменции альцгеймеровского вида, церебральном параличе, болезнях ЦНС, повреждении спинного мозга

Плюсы – доступная цена, удобная лекарственная форма, широкий спектр показаний

Минусы – множество противопоказаний, негативных реакций, иногда приводящих к госпитализации.

Алзепил

Производитель – ЗАО Эгис, Венгрия

Цена – от 2800 рублей

Форма выпуска – таблетки

Состав – Донепезил

Описание – лекарство назначается при деменции и болезни Альцгеймера

Плюсы – таблетки замедляют прогрессирование заболевания, высокая эффективность,

Минусы – после приема средства часто возникают обмороки, головокружения и психические расстройства, большая стоимость.

Скачать инструкцию по применению