Амитриптилин Гриндекс: инструкция по применению таблеток

Амитриптилин-Гриндекс – антидепрессантный препарат группы ТЦА.

Показания к применению

ЛС назначается при:

• Депрессиях (особенно хорошо помогает при лечении тревожно-депрессивных состояний)
• Эмоциональных расстройствах и элементами поведенческих нарушений
• Фобиях
• Ночном недержании у детей (кроме случаев гипотонии мочевого пузыря)
• Анорексии на нервной почве
• Неврозе булимическом
• Неврогенных сильных болях
• Предупреждении мигрени.

Состав и форма выпуска

Содержание веществ в 1 табл.:

• Активное: 10 мг или 25 мг амитриптилина гидрохлорида
• Неактивные: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон, Е 551, Е 470.

Компоненты оболочки:

• Табл. 10 мг: Opadry II blue 85 F 20753, макрогол PEG-3000, тальк, Е 132, краситель Понсо 4R (пунцовый), Е 104, карнаубский воск
• Табл. 25 мг: Opadry II yellow 85 F 22450, макрогол PEG-3000, такльк, Е 171, Е 110, Е 132, карнаубский воск.

ЛС в виде круглых небольших таблеток, выпуклых с двух сторон, под оболочкой: у табл. 10 мг покрытие от бледно-голубого с сероватым налетом до чисто голубого цвета. Ядро на разломе белое или беловато-кремоватое. Табл. 25 мг заключены в желтую оболочку. Покрытие с горьким вкусом. Ядро – идентичной структуры и цвета. Препарат фасуется в контурные упаковки по 10 пилюлей. В пачке из картона – 5 пластинок, сопроводительная инструкция.

Лечебные свойства

Препарат с антидепрессантным эффектом, входит в группу ТЦА. Активное одноименное вещество является производным соединением дибензоциклогептадина.

Механизм действия достигается через способность вещества повышать содержание норадреналина или/и серотонина в центральной НС. При продолжительном курсе уменьшает активность серотониновых нервных окончаний и β-адренорецепторов ГМ, восстанавливает разрушенные депрессией связи, снижает интенсивность тревожности, ажитации.

Помимо этого, амитриптилин оказывает некоторое обезболивающее, антихолинергическое, противоязвенное действия. Проявляет эффективность при лечении булимии и неврозов на ее фоне.

Лечебное действие проявляется постепенно, после 2-3 недель приема.

После проникновения внутрь организма значительная часть вещества связывается с плазменными белками. Метаболическая трансформация протекает с образованием активного вещества нортриптилина. Полувыведение занимает от 30 до 46 часов. Из организма активный компонент и метболит выводятся по большей части почками.

Способ применения

Принимать Амитриптилин Гриндекс, согласно инструкции по применению, нужно целиком, не допуская разжевывания лекарства, чтобы не раздражать слизистые ткани ЖКТ.

Средняя цена: 10 мг (50 шт.) – 51 руб., 25 мг (50 шт.) – 56 руб.

Дозировка подбирается индивидуально, соответственно состоянию и диагнозу пациента. Начинать лечение желательно с наименьшего количества ЛС, при котором наблюдается лечебный эффект. При повышении дозировки таблетки рекомендуется принимать во второй половине дня или незадолго до сна.

Рекомендуемая производителем суточная норма (СН) для взрослых – 75 мг. В начале курса принимают по 25 мг дважды в день. повышение дозировки проводят постепенно – добавляя по 25 мг один раз в два дня.

После достижения стойкого лечебного эффекта разрешается плавно снижать количество ЛС до минимального уровня. При возврате симптомов болезни нужно возобновить прием прежней дозировки. В случае отсутствия антидепрессивного эффекта на протяжении 3-4 недель приема потребуется пересмотр дозировки Амитриптилина Гриндекс либо его отмена и назначение других лекарств.

Пожилые пациенты

Поскольку больные этой группы отличаются особой чувствительностью к ЛС, то им обычно назначается сниженная дозировка: 10 мг х 2-3 р./сут. Максимально допустимый суточный максимум – 50-100 мг.

Отмена препарата

Отказ от амитриптилина проводится плавно, с постепенным уменьшением дозировки, так как резкое прекращение приема может спровоцировать синдром отмены. Патологическое состояние проявляется болями головы, тошнотой, поносом, расстройством сна, раздражительностью, двигательной возбудимостью.

Пропуск приема

Если по каким-то причинам пациент не смог в назначенное время выпить лекарство, то ему надо дождаться следующего приема и принять таблетку в положенные часы. Принимать двойную дозировку запрещено.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат крайне нежелательно применять во время беременности, особенно в 1 и 3 триместрах, поскольку адекватных и достоверных исследований не проводилось. Поэтому неизвестно, каким образом активное вещество Амитриптилин-Гриндекса может повлиять на развитие беременности, представлять риск для эмбриона/плода. Эксперименты с веществом показали, что оно способно оказывать тератогенное действие.

Препарат может назначаться лишь при условии крайней необходимости, когда присутствует явная угроза состоянию будущей матери, и нет никакой возможности применить иное лекарственное средство.

Таблетки нужно постепенно отменить хотя бы за 7 недель до предполагаемой даты родов, чтобы не допустить синдрома отмены у новорожденного.

Амитриптилин экскретируется в молоко, поэтому лактацию надо отменить на время лечения. Препарат способен провоцировать побочные эффекты у ребенка, в первую очередь, – сонливость.

Противопоказания и меры предосторожности

Амитриптилин-Гриндекс запрещено использовать в лечении при:

• Индивидуальной сверхчувствительности к амитриптилину или иным компонентам лекарства
• При получении терапии иМАО (за 2 недели до курса, во время и после окончания лечения)
• ИМ (при острой форме и в реабилитационный период)
• Внутрисердечной блокаде (независимо от степени тяжести)
• Аритмии
• Недостаточном функционировании сердца
• Тяжелых формах печеночной и/или почечной недостаточности
• Обострении ЯБЖ и двенадцатиперстной кишки
• Паралитической непроходимости кишечника
• Пилоростенозе
• Недержании мочи
• Острой форме интоксикации различного происхождения (алкоголем, снотворным, обезболивающими, психотропами)
• Гиперплазии ПЖ
• Глаукоме закрытоугольной
• Беременности, лактации
• Врожденной нехватке в организме лактазы, невосприимчивости лактозы, ГГ мальабсорбции
• Возрасте младше 18 лет.

Относительные противопоказания (назначение возможно в особых случаях с соблюдением мер предосторожности):

• Патологии ССС (стенокардия, гипертония)
• Подавлении костномозгового кроветворения
• Повышенное ВГД
• Плоской передней камере глаза, остром угле глазной камеры
• Инсульте
• Повышенной активности ЩЖ, гипертиреозе
• Гипотонусе мочевого пузыря
• Эпилепсии
• Биполярном аффективном расстройстве
• Шизофрении
• Патологиях печени и/или почек
• БА
• Беременности
• Алкоголизме
• Возрасте старше 65 лет.

При наличии одного из факторов риска нужно согласовать со своим врачом необходимость и условия приема Амитриптилин-Гриндекса.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время терапии Амитриптилином Гриндексом нужно учитывать следующие возможные реакции с другими медпрепаратами.

Амитриптилин потенцирует угнетающее действие на ЦНС нейролептиков, обезболивающих ЛС (наркотических и центрального действия), снотворного, седативных ЛС, препаратов для анестезии, этилового спирта. При совместном приеме этих лекарств, помимо подавления функций ЦНС возрастает угроза нарушения дыхания, сонливости.

При совмещении амитриптилина с иными антидепрессантами проявляется синергический эффект, повышается угроза развития выраженных побочных эффектов, включая серотониновый синдром. Если есть необходимость приема нескольких таких медикаментов, необходимо соблюдать временной интервал между приемами.

Метаболические процессы амитриптилина происходят с участием изоферментов CYP2D6, CYP2C19, CYP3A. Поэтому нужно соблюдать осторожность при лечении другими препаратами, ингибирующих эти ферменты (нейролептики, СИОЗС, Р-адреноблокаторами и противоаритмические ЛС), т. к. при этом угнетается метаболизм ТЦА, что способствует повышению их плазменной концентрации.

Противопоказано принимать амитриптилин с иМАО, т. к. они несовместимы. В случае одновременного приема развивается серотониновый синдром, делирий, кома. Чтобы этого избежать необходимо соблюдать не меньше 1-2 недель перерыва между приемами лекарств (зависит от конкретного вида иМАО).

Крайне нежелательно применять одновременно амитриптилин с адреналином, эфедрином, дофамином, норадреналином, фенилэфедрином во избежание выраженного гипотензивного эффекта.

Амитриптилин усиливает угнетающее действие м-холиноблокаторов на органы зрения, ЦНС, ЖКТ и мочевой пузырь.

Токсичность амитриптилина усиливается под влиянием флуконазола, генбинафина и прочих противогрибковых ЛС из-за повышения уровня содержания в сыворотке. Сам амитриптилин повышает токсичность ЛС, содержащих литий.

Антидепрессантное действие амитриптилина ослабляется при совмещении с барбитуратами, карбамазепином, пероральными противозачаточными, рифампицином и др. индукторов печеночных ферментов, из-за усиления его метаболизма с последующим понижением концентрации в крови.

ЛС и нейролептические препараты взаимно нейтрализуют метаболические процессы, что повышает угрозу судорожного синдрома. При одновременном приеме нужна коррекция дозировок.

Вальпроевая кислота уменьшает клиренс амитриптилина, в результате чего повышается его плазменное содержание и усиливается действие.

ЛС со зверобоем понижают концентрацию амитриптилина через активизацию его метаболизма в печени.

Амитриптилин усиливает действие антикоагулянтов.

Совмещение амитриптилина с дисульфирамом и др. подобными ЛС ускоряет развитие делирия.

Побочные эффекты

Во время лечебного курса Амитриптилином может сопровождаться отрицательными реакциями организма:

• Нервная система: сонливость, дрожание конечностей и туловища, головокружение, боли головы, рассеянность, искажение вкусовых ощущений, парестезии, экстрапирамидные расстройства (атаксия, паркинсонизм, поздняя дискинезия), заторможенность речи, судороги.
• Психические нарушения: помрачение сознания (у пожилых пациентов возможно повышенное беспокойств, галлюцинации, бред), дезориентация, ухудшение когнитивных функций (мании, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения), агрессивность, у пожилых – делирий, у людей с шизофренией – галлюцинации. Также во время терапии и после ее окончания возможно возникновение суицидальных настроений, попыток самоубийства.
• ССС: учащенное сердцебиение, постуральная гипотензия, тахикардия, АВ-блокада, расстройство внутрижелудочковой проводимости, повышение/снижение АД, аритмия, ИМ.
• ЖКТ: сухость ротовой полости, тошнота, затрудненное опорожнение, атрофия десен, воспаление, жжение во рту, понос, отек языка, укрупнение слюнных желез, непроходимость кишечника, дисфункции печени, гепатит.
• Метаболизм: увеличение веса, повышение/понижение аппетита, синдром гиперсекреции АДГ.
• Репродуктивная система: повышение/ослабление либидо, импотенция, эректильная дисфункция, галакторея, аноргазмия, отечность яичек, гинекомастия.
• Мочевыделительная система: задержка мочеотделения.
• Кроветворная система: дисфункции костного мозга, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.
• Органы зрения и слуха: снижение остроты зрения, расстройство аккомодации, расширение зрачков, шум в ушах, повышение ВГД, у пожилых – прогрессирование глаукомы узкоугольной.
• Кожные покровы и п/к клетчатка: повышенная потливость, высыпание, крапивница, отек Квинке, выпадение волос, повышение чувствительности кожи к солнечному излучению.
• Прочие реакции: общая слабость, отечность лица, лихорадка.
• Лабораторные тесты: изменение данных ЭКГ, изменение печеночных функций.

Передозировка

Симптомы интоксикации Амитриптилином могут возникать постепенно или проявляться неожиданно. В первые часы после приема сверхдоз возможна сонливость или нервное возбуждение, а также симптомы вследствие холиноблокирующего эффекта ЛС: расширение зрачков, тахикардия, затрудненное мочеотделение, сухость во рту, гипотонус мышц кишечника, судороги, гипертермия. Последующее ухудшение состояния происходит вследствие резкого подавления функций ЦНС, расстройства сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность.

Пострадавшего необходимо как можно быстрее доставить в клинику для оказания помощи. Симптоматическое и поддерживающее лечение включает в себя промывание желудка для вывода остатков лекарства, кишечный лаваж. Одновременно с мероприятиями проводится постоянный мониторинг состояния пациента (сознание, ЧСС, показания АД, частоту дыхания, электролитный баланс и пр.). Если имеется угроза остановки дыхания, то проходимость путей обеспечивается с помощью ИВЛ. Показатели ЭКГ в дальнейшем отслеживаются еще на протяжении 3-5 суток.

Аналоги

Возможные заменители: Анафранил, Иксел, Кломипрамин, Клофранил, Мелипрамин.

Амитриптилин

Мосфарм (РФ)

Цена: табл. 10мг (50 шт.) – 29 руб., 25 мг (50 табл.) – 43 руб.

Антидепрессант российского производства на основе одноименного вещества. Выпускается в обычных таблетках и под оболочкой.

Схема приема, длительность курса назначаются в индивидуальном порядке.

Плюсы:

• Сильное действие
• Помогает от мигрени
• Дешевая цена.

Недостатки:

• Побочные действия.

Скачать инструкцию по применению