Клайра: инструкция по применению таблеток

«Клайра» – фиксированная комбинация прогестагенов с эстрогенами, которая используется для оральной гормональной контрацепции. Наиболее распространенные возможные нежелательные эффекты включают головную боль, дискомфорт в груди, депрессию и прыщи. Диеногест метаболизируется CYP3A4, и возможны соответствующие лекарственные взаимодействия.

Состав и форма выпуска

Действующие вещества:

• Диеногест
• Эстрадиола валерат.

Вспомогательные вещества:

• Молочный сахар
• Полисахариды
• Электролиты

«Клайра» выпускается в виде таблеток с пленочным покрытием для перорального употребления по 0,002 г эстрадиола и диеногеста.

Фармакологические свойства

Эстрадиол – естественный женский половой гормон, который участвует в регуляции менструального цикла, но и влияет на другие органы и весь обмен веществ. Гормон увеличивает плотность костной ткани и улучшает эластичность кожи.

Диеногест является производным от мужского гормона тестостерона. Тем не менее активное вещество больше похоже на представителя прогестинов. Под его влиянием увеличивается вязкость слизи шейки матки и с соответствующей дозировкой подавления овуляции. Он также ингибирует рост слизистой оболочки матки. Таким образом диеногест противодействует продвижению роста эндометрия по эстрадиолу.

Используемый для контрацепции, синтетически произведенный, но идентичный природе эстрадиол заменяет этинилэстрадиол, ранее использовавшийся в «таблетках». Пока что попытки использовать эстрадиол для контрацепции не увенчались успехом, особенно из-за недостаточного контроля женского цикла. Эта проблема была решена с помощью комбинации эстрадиола с прогестином диеногестом и новой схемы дозирования.

Тем не менее это требует четырех разных доз гормонов («четырехфазная таблетка») в течение одного цикла. На каждом из этих этапов всегда находится именно то количество гормонов, которое необходимо для надежной и переносимой контрацепции. Четыре фазы завершаются двумя безгормональными таблетками (плацебо). Таким образом, таблетки принимаются каждый день.

Пероральные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол плюс прогестин, обеспечивают высокоэффективную и обратимую контрацепцию. Частота отказов совершенного первого года применения комбинированных пероральных противозачаточных таблеток установлена ​​равной 0,3%, а типичные показатели использования – 8%.

Противозачаточное действие комбинированных пероральных противозачаточных таблеток обусловлено, прежде всего, действием гормонов на гипоталамус, гипофиз и яичники. Хотя комбинированные оральные контрацептивы, вероятно, предотвращают беременность через несколько разрозненных механизмов, их основным механизмом является подавление овуляции.

Прогестиновый компонент предотвращает выброс лютеинизирующего гормона, необходимый для высвобождения яйцеклетки. Он также служит для сгущения цервикальной слизи и снижения подвижности маточных труб, создавая менее легкий проход для сперматозоидов.

Прогестин действует на истончение эндометрия, в результате чего ткани менее восприимчивы к имплантации. Эстрогенный компонент таблетки служит для обеспечения приемлемого контроля цикла и профиля кровотечения путем стабилизации эндометрия в дни экзогенного приема эстрогена.

Эстрогенный компонент также служит для усиления контрацептивной эффективности путем ингибирования высвобождения фолликулостимулирующего гормона из гипофиза, что дополнительно тормозит развитие доминантного фолликула. Это, в свою очередь, потенцирует ингибирование выброса лютеинизирующего гормона прогестином, без которого не может произойти овуляция и беременность.

Показания к применению

Как и другие комбинированные оральные контрацептивы, препарат обеспечивает эффективный контроль рождаемости. Ранее несколько исследований таблеток, содержащих эстрадиол последовательно продемонстрировали достаточную эффективность контрацепции. Однако вопросы плохого контроля цикла и неблагоприятных профили кровотечений привели к высокой неудовлетворенности пользователей и неприемлемому выбыванию в клинических испытаниях.

Два исследования оценивали ингибирование овуляции с препаратом. В этих исследованиях по выявлению дозы были оценены 4 различных режима дозирования препарата. Все четыре схемы лечения включали снижение уровня эстрадиола и повышение уровня прогестинов, но дозы и продолжительность воздействия каждой дозы варьировались.

Овуляцию оценивали путем трансвагинального ультразвукового измерения размера фолликула яичника и измерения уровня эстрадиола и прогестерона в сыворотке. Степень овуляции классифицировали с использованием баллов Хугланда. Участники каждого из четырех режимов следовали в течение трех последовательных циклов. Никаких серьезных проблем безопасности не было обнаружено ни с одним из режимов,

В более широком многоцентровом открытом исследовании оценивали здоровых женщин на препарате в течение 20 циклов и документировали низкий процент отказов. Из 1377 женщин в возрасте 18–50 лет, получавших комбинированный препарат, произошло 13 беременностей, шесть из которых были связаны с неудачей метода. В подгруппе женщин в возрасте 18–35 лет произошло 12 беременностей, пять из которых произошли из-за неэффективности метода.

Инструкция по применению

Средняя рыночная стоимость лекарственного препарата составляет 1700 российских рублей.

Согласно инструкции по применению, «Клайра» принимается вне зависимости от приема пищи с небольшим количеством жидкости. Запрещено прекращать прием противозачаточных таблеток «Клайра» без консультации врача. Ежесуточно рекомендуется принимать по 1 таблетке в течение указанного врачом времени.

Как точно принимать «Клайру», подскажет лечащий врач. «Клайра» при климаксе принимается также под контролем квалифицированного специалиста.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Противопоказания к применению «Клайра» такие же, как и для комбинированных оральных противозачаточных таблеток, содержащих этинилэстрадиол:

• Беременность
• Неконтролируемая гипертензия
• Мигрень с аурой
• Приобретенная или наследственная предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу
• Ишемическая болезнь сердца
• Рак молочной железы
• Тяжелое курение
• Осложненные пороки сердца
• Тяжелые заболевания печени, в том числе рак печени
• История перенесенного инсульта или тромбоэмболии.

Серьезные нежелательные явления были редки; те, которые считались, возможно, связанными с исследуемым препаратом, включали один случай каждого из инфаркта миокарда, тромбоза глубоких вен, очаговой узловой гиперплазии печени, лейомиомы матки и синдрома глазного гистоплазмоза. Опять же, это исследование не было достаточно для адекватной оценки частоты нежелательных явлений, таких как тромбоэмболические осложнения и другие редкие эффекты.

Несмотря на отсутствие достоверных сравнительных данных по эпидемиологической безопасности, другие исследования показали, что влияние препарата на метаболизм липидов и гемостаз, по-видимому, минимально.

В одном открытом рандомизированном исследовании сравнивались женщины, получавшие дозы препаратов. Результаты свидетельствуют о благоприятном воздействии на уровни липопротеинов высокой плотности у участников, использующих «Клайру. Уровни липопротеинов высокой плотности увеличились на 7,9% ± 21,8%.

Никаких существенных различий в уровнях липопротеинов низкой плотности, гемостатических характеристиках или углеводном обмене между группами не наблюдалось. Другие исследования, измеряющие значения параметров гемостаза, не выявили клинически значимых изменений большинства факторов свертывания крови, включая факторы VII и VIII, антитромбин III, белки C и S или резистентность к активированному белку C и активность ингибитора активатора плазминогена.

Метаболические эффекты и их значение для клинического применения не изучались у женщин с сопутствующими заболеваниями. Интерес представляет использование комбинированных лекарств у женщин с диабетом, ожирением и другими заболеваниями.

Аналоги

Аналоги «Клайры»: «Клайра-комби» (аналог по составу) и «

Клайра-комби

Производитель – Байер Ваймар ГмбХ и Ко. КГ для «Байер Фарма АГ», Германия

Цена – от 600 российских рублей

Описание – противозачаточные таблетки для применения внутрь

Плюсы – предотвращает беременность и ингибирует рост слизистой матки

Минусы – вызывает головную боль и перепады настроения

Триквилар

Производитель – Байер Фарма АГ, Германия

Цена – от 200 рублей

Описание – противозачаточные таблетки для применения внутрь

Плюсы – предупреждает беременность и уменьшает риск возникновения миомы

Минусы – вызывает расстройства кровообращения и аффективные нарушения

Скачать инструкцию по применению

Данная статья написана специалистами с медицинским образованием из команды lekhar.ru
Оригинальную инструкцию вы можете почитать на сайте производителя: Клайра.