Эсмия: инструкция по применению таблеток

Эсмия: инструкция по применению таблеток

Латинское название: esmya
Код АТХ: G03XB02
Действующее вещество: улипристаль
Производитель: Гедеон Рихтер, Венгрия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Препарат эсмия – это гормональный медикамент, который принимают преимущественно пациентки во взрослом возрасте, способные зачать и выносить плод, но болеющие миомой – доброкачественным новообразованием.

Показания по применению

Терапия миомы матки тяжелой и средней степени поражения после наступления совершеннолетия у женщин, длительностью не более одного квартала перед оперативным вмешательством.

Состав препарата

Одна таблетка содержит в своем составе 5 мг активного действующего вещества – улипристала ацетата. Вспомогательные компоненты: 44 мг – маннитол, 94 мг – микронизированная целлюлоза, тальк – 3.5 мг, 1.4 мг магния стеарата, 2.3 мг – кроскармеллоза натрия.

Лечебные свойства

Средство обладает противогестагенными свойствами. Активный действующий компонент относится к селективным модуляторам рецепторов прогестерона, в организме действует избирательно на органы-мишени, продуцирующие выделение гормона. Действующее вещество характеризуется прямым влиянием, оказываемым на эндометрий. Подавляющее большинство пациенток, страдающих от миомы матки, после ежедневного и регулярного употребления по 1 таблетке улипристала, теряют на период лечения способность к выделению менструальных кровотечений. После прекращения лечения, цикл полностью восстанавливается за месяц.

Хорошую действенность на ткани эндометрия обуславливает свойство противоположно воздействовать на рецепторы прогестерона. У большей половины пациенток репродуктивного возраста, которые на протяжении квартального промежутка принимали подобные гормональные вещества, пролифелирующее эпителиальное покрытие неактивное, наблюдается асимметрия в строме. Железы кистозно расширены, но это временное явление на период применения эсмии. После отмены приёма все показателя постепенно возвращаются в норму, эндометриоз в дальнейшем не развивается.

Согласно инструкции, лекарство у 10-15% женщин вызывает во время употребления утолщение эндометрия, не более 1.6 см, которое также после эсмии становится нормальным, менструация возвращается, месячные становятся полноценными. Если же по каким-то причинам эндоментрий не возвращается в исходное положение, то необходимо детально продиагностировать пациентку на наличие скрытых патологий и нарушений в организме.

Благодаря свойству активного действующего вещества эффективно подавлять клеточную пролиферацию, возникает прямое угнетающее воздействие на патологию при миоме матки, вследствие чего новообразование рассасывается. Эсмия таблетки, принимаемые в количестве 5 мг, гарантированно блокируют овуляцию, вследствие чего зачатие наступить не может в период лечения подобными лекарствами. Прогестерон также держится в низких референтных пределах – не более 0.3 нг на мл. При ежедневном использовании значительно снижается уровень фолликулостимулирующего гормона, но при этом эстроген находится в средних референтных показателях.

При упореблении эсмии, длиной в 3 месяца, не возникает влияния на показатели пролактина, тиреоидных гормонов и АКТГ. При проведении клинических опытов, в применении сверхвысоких доз на животных, выраженного токсического влияния на организм и приплод не было выявлено. Правда, при дозировке свыше 1 мг на килограмм веса возникала внутриутробная гибель эмбрионов. При небольших дозировках жизнь у потомства сохранялась, а тератогенное влияние не было замечено. Репродуктивные функции также не подавлялись у животных.

Также проводились клинические испытания на добровольной основе у женщин с тяжелым течением миомы в дозировках 5 мг и 10 мг. У экспериментальных пациенток наблюдались сильные нарушения со стороны менструального цикла. В сравнении с плацебо группой, у пациенток принимавших эсмию, количество выделений во время менструации со временем ставало меньше, а сами выделения были практически безболезненными. Косвенно, такой медикамент можно пить для предупреждения наступления железодефицитной анемии, так как большие объемы кровопотерь ее провоцируют. В комбинации с противоанемийными средствами на основе железа наблюдается усиленный эффект. Подобные свойства были замечены у группы добровольцев, лечившихся лейпрорелином.

Обычно менструальное кровотечение пропадало на первой неделе использования, вследствие развития аменореи. По сравнению с группой плацебо, возникало стойкое и существенное уменьшение миомы у контрольной группы. После проведения лечения, длиною в 3 месяца, миома уменьшалась практически вдвое, чего не скажешь о группе, принимавшей плацебо или лейпрорелин. Все данные мониторились с помощью регулярной УЗД проверки. После принятия суточной дозировки в 5 мг, происходит быстрое всасывание из желудка, максимальной концентрации в плазме крови средство достигает через час после перорального употребления.

Исходя из клинических данных, при использовании 30 мг единократно во время принятия жирной пищи, всасывание ухудшалось практически наполовину, а максимальная концентрация достигалась только спустя 3 часа в крови. Период полувыведения составляет 28 часов с момента применения, преимущественно средство выводится с каловыми массами и в меньшей степени с мочой.

Формы выпуска

Выпускается в таблетированной форме по 28 или 84 штуки в упаковке. Они круглые, белые, небольшие и с гравированной надписью. Упаковывается средство в блистеры.

Способ применения

эсмия

Средняя стоимость лекарства в России составляет 8370 рублей.

Независимо от принятия пищи эсмия при миоме принимается перорально 1 раз в сутки по одной штуке. Эсмия инструкция указывает, что начало употребления должно припадать на первую неделю месячного цикла, желательно без пропусков в одно и то же время. Если все же женщина забыла вовремя выпить препарат, то нужно как можно быстрее его принять на протяжении 12 часов. Если пациентка не успела принять пропущенную пилюлю в двенадцатичасовой временной промежуток, то применение возобновляется со следующего дня по привычной схеме. Нет данных о безопасности по применению более трех месяцев подряд, поэтому на более длительный период средство не назначается.

При беременности и грудном вскармливании

Беременность и лактация – недопустимые периоды для применения лекарственного средства. Можно ли забеременеть успешно после терапии? На фертильность после окончания курса лечения средство не влияет, так что зачатие может оказаться успешным. Возможна ли беременность во время курса лечения? Нет, так как овуляция подавляется.

Противопоказания и меры предосторожности

Принимать медикамент запрещено в таких случаях:

  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам медикамента
  • Кровотечения из влагалища и матки неясного генеза и не имеющие отношение к миоме
  • Злокачественные новообразования шейки матки, груди и яичников
  • Тяжелое течение бронхиальной астмы, на которую не действует глюкокортикостероидная терапия
  • Несовершеннолетие пациентки
  • Периоды вынашивания плода и лактации
  • Длительная терапия, более трех месяцев.

Можно во время курса терапии пить алкоголь

Нет конкретной достоверной информации о совместимости лекарства с алкоголем, так как такие испытания не проводились. Если же логически подумать, то понятно, что лучше спиртное с гормональным препаратом не смешивать, так как от этого сочетания будет вдвойне страдать печень, а эффективность медикамента может существенно снизиться. Ведь гормоны перерабатываются в печени, а ослабленный орган не сможет это сделать в полной мере.

Лекарство с осторожностью назначается при наличии печеночной и почечной патологии, а также бронхиальной астме в состоянии ремиссии.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Оральные контрацептивы также оказывают влияние на рецепторы прогестерона в противовес антагонистам гестагенных рецепторов, поэтому одновременный прием таких лекарств будет потенциально мешать друг другу. В комбинации с эритромицином, ретонавиром и кетоконазолом увеличивается концентрация активного компонента в крови пациента, поэтому эти лекарственные препараты не следует сочетать между собой.

Карбамазепин, зверобой, рифампилин и фенитоин наоборот, снижают концентрацию активного действующего вещества в плазме крови, поэтому их совместный прием также противопоказан. Дигоксин и дабигатран также не выписываются вместе с улипристалом. В любом случае, женщина перед началом терапии должна сообщить лечащему врачу обо всех медикаментах, которые она принимает на данный момент, чтобы выявить несочетаемые и вовремя их отменить.

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы возможны такие нарушения: психические изменения, смена настроения, мигрень, головокружение, тревожное состояние.

Со стороны желудка и кишечника: рвота и тошнота, боли в эпигастральной области, вздутие живота, запоры и сухость во рту.

Слух: вертиго.

ЛОР органы: кровь из носа.

Кожа и подкожно-жировая клетчатка: гипергидроз, усиленное выделение пота, появление прыщей, различные кожные болезни.

Мышцы и кости, двигательный аппарат: боли в костях, мышцах, артралгия, простреливающие ощущения в спине.

Грудь и мочеполовая система: отсутствие менструации на период приема лекарства, недержание позывов к мочеиспусканию, утолщение слизистой оболочки эндометрия, приливы, метроррагии, кистозные образования в яичниках, боли в тазовых костях, увеличение, боль и напряжение в груди, разрывы кист и выделения из влагалища.

Метаболические нарушения: изменение в большую сторону веса тела, отечность, слабость и снижение работоспособности.

Если рассматривать показатели крови, то уровень холестерина и плохих липидов увеличится.

В большинстве случаев у женщин наблюдался рост слизистой прослойки эндометрия, головные боли и приливы, которые проходили по окончании терапии. Реже возникали в яичниках кистозные новообразования, а также кровотечения из матки.

Передозировка

Нет конкретных клинических случаев, но в ходе исследований однократный прием 200 мг и по 50 мг в течение 10 дней подряд не привел к признакам передозировки вещества.

Условия и сроки хранения

До двух лет при комнатной температуре подальше от детей.

Аналоги

Гинестрил

ГинестрилООО Мир-фарма, Россия

Средняя стоимость медикамента – 5160 рублей за упаковку.

Гинестил – гормональный препарат на основе мифепристона. Выпускается гинестрил в таблетированной форме по 50 мг в одной таблетке. Активное действующее вещество гинестрила, в зависимости от дозы, подходит для терапии миом, проведения медикаментозного аборта, индуцирования родовой деятельности на поздних сроках беременности или в качестве пожарной контрацепции при незащищенной половой связи. Гинестрил обладает выраженным антигестагенным свойством, эффективно блокирует гестагенные рецепторы в организме, конкурирует с глюкокортикостероидными гормонами, подавляя их активную деятельность после введения.

Как известно, лейомиома возникает в большинстве случаев по причине сильной активности прогестерона, поэтому для ее терапии необходимо подавить синтез данного полового гормона. После назначения гинестрила возникает благотворное влияние на общее состояние пациентки, опухоль прекращает свое развитие, а сама матка снижается в размерах, миоматозные узлы также уменьшаются. Длительность терапии препаратом стандартная – не более трех месяцев подряд по 1 таблетке ежедневно. Параллельно состояние пациентки должно регулярно отслеживаться. Продается гинестрил в картонных упаковках по 30 таблеток. Для лечения образования одной пачки хватит на месяц.

Лекарство обладает большим перечнем побочных эффектов. Самые частые среди них: нарушения менструального цикла, аменорея, головные боли, слабость тела, чувство приливов, кровяные выделения из влагалища, воспалительные процессы в придатках матки, аллергические реакции, понос, повышение температуры тела, боли в животе.

Плюсы:

  • Эффективность
  • По сравнению с аналогами меньший перечень возможных побочных явлений.

Минусы:

  • Дорого стоит
  • Не всем подходит.

Постинор

ПостинорГедеон Рихтер, Венгрия

Средняя стоимость медикамента в России – 370 рублей за упаковку.

Постинор – широкоизвестный и популярный медикамент для предотвращения беременности посредством посткоитальной экстренной контрацепции. С помощью постинора можно в короткие сроки – до 72 часов после полового акта, предотвратить наступление зачатия, причем в большинстве случаев он эффективно срабатывает за счет выраженной блокировки прогестероновых рецепторов, из-за чего в организме наступает гормональный сбой, и оплодотворенная яйцеклетка не сможет прикрепиться к стенкам матки. Лекарство довольно удобно в применении – достаточно выпить две таблетки в двенадцатичасовой промежуток (сначала одну, а затем через 12 часов вторую), и беременность не наступит. Важный момент – если женщину стошнило менее чем через 3 часа после приема первой или второй таблетки, то третья принимается сразу же. Обычно явным признаком того, что медикамент сработал, является наличие кровотечения спустя 3-5 дней после приема, так как в более 90% после такого крововыделения беременность наступить не может.

Если кровотечение спустя неделю после принятия не наступает, то есть повод задуматься, что средство могло и не сработать. В таком случае женщина должна сдать анализ на уровень хорионического гонадотропина – гормона беременности, который служит своеобразным индикатором успешного зачатия. При наличии повышенных показателей девушка должна незамедлительно обратиться к врачу для подтверждения зачатия и затем отправиться на проведение медикаментозного аборта. Если же беременность не наступила, а задержка есть, значит, в организме наступил гормональный сбой, который со временем выровняется. Часто после приема возникают такие побочные эффекты: сбой месячного цикла, кровотечение, задержки, головные боли, слабость, тошнота и рвота.

Плюсы:

  • Эффективность при своевременном приеме
  • Недорого стоит.

Минусы:

  • Достаточный перечень побочных эффектов
  • Нет 100% гарантии, что поможет.

Ригевидон

РигевидонГедеон Рихтер, Венгрия

Средняя стоимость в России – 490 рублей за упаковку.

Ригевидон – монофазный комбинированный оральный контрацептив с неизменной дозировкой эстрадиола и левоноргестрела в каждой таблетке по 30 мкг первого компонента и 150 мкг второго. Препарат выписывается с целью гормональной контрацепции и лечения гинекологических заболеваний, таких как расстройства менструального цикла, поликистоз, пмс, дисменорея. Относится ригевидон к старым препаратам второго поколения, так как состоит из левоноргестрела – производного тестостерона. В отличие от современных КОК, ригевидон не обладает антиандрогенными и антиминералокортикоидными свойствами, задерживает воду в организме, часто способствует набору веса. Если вещество вызывает много побочных эффектов, то его следует отменить и подобрать другой оральный контрацептив.

Плюсы:

  • Недорогой
  • Хорошо помогает в качестве контрацептива.

Минусы:

  • Возможно возникновение многих побочных эффектов при непереносимости
  • Не всем подходит.

Скачать инструкцию по применению



Комментарии:

Оставить отзыв

Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

Copyright © 2015-2018

Карта сайта


Рейтинг@Mail.ru    
Генерация: 0.1531 сек.