Гинестрил: инструкция по применению антигестагенных таблеток

Гинестрил представляет собой стероидное ЛС, которое оказывает антигестагенное воздействие.

Показания к применению

Применение Гинестрила показано в следующих случаях:

• Лечение маточной лейомиомы (ее размер не превышает 3 мес. беременности)
• Стимуляция процесса родоразрешения в случае доношенной беременности
• Прерывание беременности (аборт) при сроке не более 42 дн. аменореи
• Экстренные контрацептивные меры (используется после незащищенных сексуальных отношений или же при ненадежности применяемого контрацептивного метода).

Состав

Одна таблетка антигестагенного препарата содержит 50 мг основного действующего компонента, которым выступает мифепристон.  Дополнительные составляющие пилюль представлены:

• Стеаратом кальция
• Микрокристаллической целлюлозой
• Тальком
• Натрия карбоксиметилкрахмалом.

Лечебные свойства

Компонент Гинестил относят к искусственно произведенным антигестагенным стероидным веществам.

Мифепристон оказывает антигистагенное влияние на уровне рецепторов, блокируя действие гормона прогестерона, при этом не проявляется его гестагенная активность.

Наблюдают антогонизм данного ЛС к препаратам-глюкокортикоидам, так как между ними существует конкуренция связывания, протекающая на рецепторном уровне.

При лейомиоме матки нарушается баланс половых гормонов, особенно это касается прогестерона. В случае применения мифепристона с лечебной целью происходит блокировка активных прогестероновых рецепторов, благодаря чему удается предотвратить рост новообразования и существенно уменьшить размеры самой матки, а также миоматозных узлов.

При пероральном приеме стероидного препарата наивысшая концентрация мифепристона наблюдается по прошествии 80 мин., при этом биодоступность составляет не более 69%.

Связь с белками плазмы (альбумином, кислым α -1-гликопротеином) наблюдается на уровне 98%.

После полного распределения в организме наступает процесс постепенного выведения продуктов обмена с удвоенным снижением концентрации по прошествии 12-72 часов. Последующий вывод метаболитов протекает намного быстрее, при этом период полувыведения примерно равен18 часов.

Форма выпуска

Таблетки с антигестагенным веществом желтовато-зеленого оттенка, небольшого размера с фаской. Ячейковая упаковка содержит 10 таб. Внутри пачки имеется 3 ячейковые упаковки.

Гинестрил: инструкция по применению

Схема приема препарата зависит от диагноза пациентки.

Лейомиома матки

Таблетки назначают к однократному приему за сутки в дозировке 50 мг. Длительность лечения – не более 3 месяцев.

Стимуляция родоразрешения

Показан прием 200 мг мифепристона после 40 недель беременности, повторный прием осуществляет по прошествии 24 часов. После 48-72 с момента применения пилюль проводится осмотр роженицы и определяется степень открытия шейки. В последующем после 40 недель могут назначаться другие стимуляторы родовой деятельности (такие как Окситоцин или же простагландины).

Аборт

Если женщина решила сделать аборт на раннем сроке, то прием препарата Гинестрил для прерывания беременности (600 мг) должен осуществляться в присутствии врача-гинеколога. ЛС принимается после приема пищи (по прошествии 1-1,5 ч) и запивается достаточным объемом жидкости (около 100 мл). Чтобы повысить эффективность Гинестрила, может быть назначен прием Мизопростола (400 мг), который является синтетитически произведенным простагландином.

Стоит отметить, что на протяжении 2 часов после приема необходимой дозы Гинестрила, женщина должна пребывать под пристальным контролем врача-гинеколога. Сколько должны идти месячные, стоит уточнить у врача.

Спустя 36-48 часов нужно пройти УЗД. По прошествии 8-14 сут. проводится повторная УЗД, производится контроль уровня ХГЧ, чтобы подтвердить выкидыш (успешный медикаментозный аборт).

Если же ожидаемый эффект не наступает спустя 14 дн. (беременность развивается или же произошел неполный аборт), следует провести процедуру вакуум-аспирации с последующим гистологическим анализом материала.

Посткоитальная контрацепция

Назначается прием пилюль дозировкой 10 мг на протяжении 72 часов после сексуального контакта (вне зависимости от того, какой день МЦ), примерно за 2 часа до или же после приема еды. Потом должны наступить месячные.

Применение при беременности и ГВ

При беременности терапия Гинестрилом противопоказана (если не проводится аборт).

Если возникает необходимость приема мифепристона в лактационный период, стоит исключить кормление грудью на срок не менее 14 сут.

Стоит отметить, что после применения антигестагенных пилюль не наблюдается какого-либо влияния на процесс установления лактации.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний к использованию данного лекарственного средства, их перечень зависит от диагноза пациентки:

Лейомиома:

• Новообразования в яичниках
• Субмукозное расположение узлов
• Гиперплазия эндометриоидной ткани матки
• Лейомима превышает размер 3 мес. беременности.

Стимуляция родоразрешения:

• Тяжелое протекание гестоза
• Обнаружение преэклампсии или эклампсии
• Переношенность или недоношенность
• Нехарактерное предлежание плода
• Диспропорция размера малого таза роженицы и головки самого плода
• Наличие кровянистых выделений неясной этиологии.

Прерывание беременности:

• Отсутствие подтверждения развивающейся беременности
• Высокая вероятность развития внематочной беременности
• Возникновение беременности на фоне гормонотерапии или при использовании внутриматочных контрацептивных средств
• Срок беременности превышает 42 сут. аменореи.

Общий перечень противопоказаний:

• Длительная терапия препаратами – глюкокортикоидами
• Нарушение деятельности печени или почечной системы
• Наличие тяжелой формы анемии или экстрагенитальной патологии
• Обнаружение порфирии
• Возникновение гиперчувствительности
• Нарушение гемостаза
• Выявление воспалительных гинекологических заболеваний
• Курение после 35 лет.

Меры предосторожности

С особой осторожность назначается терапия антигестагенным препаратом при:

• ХСН
• Хронических формах обструктивного легочного заболевания
• Нарушении ритма сердца, повышенном АД
• Бронхиальной астме.

Не следует использовать как постоянное контрацептивное средство.

Если по прошествии 14 дн. с момента приема пилюль не произошел выкидыш (беременность продолжает развиваться), высока вероятность развития серьезных пороков у плода.

Пациенткам с инфекционной формой эндокардита или же при наличии искусственного сердечного клапана потребуется проведение антибиотикотерапии с профилактической целью.

В случае назначения таблеток с мифепристоном нужно провести предупреждение резус-аллоиммунизации и осуществить иные мероприятия, которые назначаются при аборте.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Не применяют одновременно с НПВС.

При совместном приеме с препаратами-глюкортикоидами нужно повысить дозу последних (согласно инструкции).

Побочные эффекты

Принимая антигестагенные таблетки, может наблюдаться следующая побочная симптоматика:

• ЦНС: сильные головные боли, которые сопровождаются головокружением
• ЖКТ: приступы тошноты или рвота, расстройство стула
• Кожный покров: высыпания по типу крапивницы
• Половая система: появление выделений с кровью, изменения менструального цикла, развитие аменореи, обострение имеющихся воспалительнх заболеваний, лохиометра, нарушение процесса восстановления матки
• Иные: вялость, гипертермия, болезненность и сильный дискомфорт в нижней части живота.

Передозировка

Прием таблеток дозировкой до 2 г обычно не вызывает каких-либо негативных реакций.

Во время применения сверхдоз препарата может наблюдаться развитие надпочечниковой недостаточности, при этом необходимо провести симптоматическое лечение.

Условия хранения и срок годности

Антигестагенные таблетки хранятся при температуре, не превышающей до 30 С. Препарат годен на протяжении 5 лет.

Аналоги

Женале

Изварино фарма, Россия

Цена от 416 до 599 руб.

Женале – ЛС на основе мифепристона, назначается с целью проведения экстренных контрацептивных мер. Выпускается в таблетированной форме, в пачке имеется 1 таб. дозировкой 10 мг.

Плюсы:

• Невысокая цена
• Высокая эффективность при прерывании беременности (до 12 нед.)
• Может применяться сразу же после незащищенного ПА.

Минусы:

• Прием таблетки должен проходить под контролем врача
• Не исключается развитие побочной симптоматики
• Противопоказан при ГВ.

Скачать инструкцию по применению