Содержание
- 1 Показания к применению
- 2 Состав препарата
- 3 Лечебные свойства
- 4 Формы выпуска
- 5 Способ применения
- 6 При беременности и ГВ
- 7 Противопоказания
- 8 Меры предосторожности
- 9 Перекрестные лекарственные взаимодействия
- 10 Побочные эффекты
- 11 Передозировка
- 12 Условия и срок хранения
- 13 Аналоги
- 14 Скачать инструкцию по применению
Код АТХ: G03F A14
Действующее вещество: Эстроген,
дидрогестерон
Производитель: Abbott Biologicals BV,
Solvay (Нидерланды)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Фемостон – линейка гормональных медпрепаратов с противоклимактерическими свойствами. Лекарства выпускаются с различным содержанием активных компонентов, что позволяет наиболее эффективно подобрать схему лечения.
Показания к применению
Медпрепараты разработаны как средства заместительной гормональной терапии при нарушениях, сопутствующих менопаузе из-за естественного увядания организма или возникших после хирургических операций.
Фемостон также назначают женщинам в постменопаузе с предрасположенностью к травмам для предотвращения остеопороза, если нет возможности прибегнуть к альтернативным лекарствами или такая терапия противопоказана по состоянию здоровья.
Состав препарата
Содержание одной таблетки Фемостон 1/5 Конти:
- Активные компоненты: 5 мг дидрогестерона, 1,03 мг эстрадиола в форме гемигидрата (что идентично 1 мг эстрадиола)
- Вспомогательные составляющие: молочный сахар, гипромеллоза, крахмал из кукурузы, аэросил, Е572
- Вещества, образующие покрытие таблетки: гипромеллоза, Е171, Е172 и др.
Содержание одной таблетки Фемостон Мини:
- Активные соединения: 2,5 мг дидрогестерона, 0,517 мг эстрадиола в форме гемидрата (приравнивается 0,5 мг эстрадиола)
- Ингредиенты структуры: молочный сахар, гипромеллоза, крахмал из кукурузы, аэросил, Е572
- Вещества, входящие в состав покрытия: макрогол, ПВС, тальк, Е171, Е172.
Лечебные свойства
Фемостон относится к группе гормональных средств, применяемых для устранения различных нарушений, возникших по причине естественного или хирургического климакса. В результате изменений, происходящих в женском организме в силу природного старения или вызванных операцией, возникает дефицит половых гормонов, который, в свою очередь, влечет за собой развитие различных патологий.
Содержащиеся в Фемостоне активные компоненты восполняют образовавшуюся нехватку веществ, благодаря чему купируется множество нарушений: вегетативные, половые, психоэмоциональные и др.
Все препараты Фемостон действуют одинаково, а благодаря различной дозировке таблеток у врачей есть возможность выбрать наиболее подходящий вариант персонально для каждой пациентки. Терапевтический эффект обусловлен свойствами как каждого компонента по отдельности, так и их комбинации:
- Эстрадиол – искусственно синтезированное вещество, обладающее теми же свойствами эндогенного гормона, вырабатываемого яичниками. Поэтому именно он является главным источником восполнения дефицита, который возникает с возрастом или в результате кардинального лечения. Введение эстрогенов в организм помогает лучшему сохранению структуры кожи и волос, замедлению их старения. Также он улучшает состав влагалищного секрета, устраняя тем самым сухость оболочек и дискомфортные ощущения при половом акте. Но главное, — эстрадиол значительно улучшает качество жизни в климактерическом периоде и менопаузе: устраняет приливы, сильную потливость, бессонницу, головокружение, успокаивает нервную систему.
- Дидрогестерон – это прогестероновый гормон, особенно эффективный при пероральном применении. Регулирует секрецию в эндометрии, и тем самым препятствует его излишнему разрастанию. Также предупреждает возникновение канцерогенеза, которому способствуют эстрогены. По этой причине вещество включено в состав Фемостона.
Комбинация этих двух веществ оберегает кости от хрупкости, сохраняет необходимую плотность ткани, которая может снижаться из-за нехватки эстрогенов. Также благотворно влияет на содержание холестерина.
Формы выпуска
Медпрепараты производятся в виде таблеток. Все пилюли одинаковой формы: круглые, выпуклые с двух сторон. На одной из сторон оттиснены цифры 379.
Отличаются между собой лишь цветом защитного покрытия: пилюли 1/5 – насыщенного персикового цвета, Фемостон Мини – желтого.
Лекарства фасуются по 28 штук в блистеры с напечатанным календарным указателем приема. В аптечную сеть препараты поступают в картонных упаковках, укомплектованных 1 или 3 блистерами и сопроводительным описанием-руководством.
Способ применения
Пить средства Фемостон 1 5 Конти и Фемостон Конти Мини инструкция по применению предписывает ежедневно, не допуская пропуска в лечении. Принимать таблетки вне зависимости от пищи, но обязательно в одни часы.
Производители советуют пить пилюли каждый день по одной штуке 28-суточным курсом. После того как закончатся таблетки одного блистера, переходят к приему из очередной упаковки.
Применение Фемостона для устранения нехватки эстрогенов проводят в более низкой дозировке, которую рассчитывают, сообразуясь с показаниями. Курс в этом случае должен быть наиболее коротким.
Начало непрерывной комплексной терапии Фемостоном определяют, исходя из того, сколько времени прошло от момента наступления менопаузы и интенсивности ее проявления. Женщины, у которых она наступила по естественным причинам, могут приступать к терапии через год после последней менструации, а пациентки с хирургической менопаузой – немедленно. Дозировка подбирается всегда индивидуально, в соответствии с состоянием организма и его ответом на ЛС.
Женщины, не проходившие ранее курс ЗГТ, могут приступать к Фемостону в удобный для себя момент, а те, кто проходил ЗГТ, начинают прием на следующие сутки после его окончания.
- Что делать при пропуске таблетки
Бывает, что в силу каких-то обстоятельств женщина не может выпить пилюлю согласно установленному графику время. Восполнение пропущенного лекарства зависит от времени, прошедшего с момент последнего приема:
- Если интервал меньше 12-ти часов, то забытая таблетка принимается тотчас, как представится удобный случай.
- Если прошло свыше 12 часов, то средство пьют согласно установленной схемы, пропуская забытую пилюлю. Принимать сразу две штуки запрещено, так как двойная доза может обернуться кровотечением отмены или возникновением мажущих выделений.
При беременности и ГВ
Фемостон не предназначен для женщин детородного возраста.
Противопоказания
Применение Фемостона сопряжено с рядом ограничений и противопоказаний, поэтому перед назначением женщине требуется пройти обследования, как общие, так и специальное у гинеколога. Врач может принять решение о необходимости его применения только после получения на руки полных сведений состояния пациентки.
Фемостоном нельзя лечиться при:
- Беременности (подтвержденной УЗИ или предположительной), ГВ
- Выявленном или возможном раке груди
- Диагностированных либо предполагаемых опухолях, зависимых от уровня прогестагена
- Выявленных или подозреваемых онкологических опухолях эндометрия (включая наличие в анамнезе)
- Вагинальных кровотечениях не определяемого происхождения
- Наличии тромбэмболических болезней на момент обращения к медикам или имеющихся в истории болезни (ИМ, тромбоз вен, ТЭЛА)
- Расстройствах кровоснабжения мозга
- Патологиях печени (на момент назначения ЛС или имеющиеся в анамнезе)
- Нелеченой гиперплазии эндометрия матки
- Порфириновой болезни
- Индивидуальной гиперчувствительности к составляющим ЛС
- Врожденной невосприимчивости галактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение медпрепарата требует особо внимательного подхода, если у женщины имеются:
- Эндометриоз, гиперплазия эндометрия в анамнезе, фибромиома
- Предрасположенность к эстрогенозависимым новообразованиям (близкородственная наследственность развития рака груди)
- Аденома печени
- Желчнокаменная болезнь
- Боли головы, мигрень
- Расстройства функционирования почек
- Бронхиальная астма
- Эпилепсия
- Отоспонгиоз
- Рассеянный склероз
- Врожденные гемолитические анемии, развившиеся вследствие нарушения структуры гемоглобина
- Предпосылки развития тромбоэмболических состояний (продолжительная неподвижность, сильное ожирение, стенокардия и пр.)
- Гипертония
- Сахарный диабет (с поражением сосудов и без)
- Болезнь Либмана-Сакса.
При наличия хотя бы одного из вышеназванных факторов, терапия обязательно должна проводиться под контролем специалистов.
Меры предосторожности
Средства Фемостон показаны к назначению, если состояние самочувствия негативно сказывается на качестве жизни. Лечение рекомендуется проводить при условии превалирования пользы над риском возникновения побочных действий.
Опыт использования Фемостона у пациенток свыше 65-ти лет недостаточен.
- Медобследование
Перед назначением или повторной терапии Фемостоном, требуется собрать наиболее полные данные медицинского и семейного анамнеза, провести общее и гинекологическое обследование и груди, чтобы выявить возможные противопоказания и риски.
Во время курса потребуется проводить регулярные обследования состояния для выяснения ответа организма на проводимые мероприятия. Частота проверок – минимум раз в полгода. То же касается и обследования груди: хотя бы раз в полгода надо делать маммографию. Перед тем как приступить к терапии, женщина должна знать на какие изменения в груди надо обращать внимание, чтобы в случае их возникновения имелась возможность вовремя принять адекватные меры.
Содержащиеся в Фемостоне гормоны могут исказить результаты лабораторных анализов: уровень толерантности к глюкозе, показатели работы ЩЖ и печени.
- Гиперплазия и злокачественные опухоли эндометрия
Продолжительная терапия одними эстрогенами серьезно повышает риск развития этих патологий. Причем возрастание угрозы зависит от количества применяемых гормонов и длительности цикла: в 2-12 раз по сравнению с женщинами, не получавших подобное лечение. Кроме того, после отмены лекарства повышенный риск может сохраняться еще в течение 10 лет.
Применение многокомпонентных ЛС для ЗГТ в постоянном режиме помогает предупредить угрозу возникновения гиперплазии и онкологии.
Чтобы вовремя определить степень риска, применяется УЗИ, а если врач сочтет нужным, – гистологическое исследование.
- Кровянистые выделения
На начальных этапах терапии не исключены кровотечения прорыва или мажущие вагинальные выделения. В случае возникновения после начала лечения или после его окончания следует обязательно выявить их причину. При потребности проводят биопсию эндометриальной ткани с целью выявления наличия злокачественных изменений.
- Тромбоэмболия вен
Пациентки, которым назначена ЗГТ, должны осознавать, что в этом случае риск возникновения патологии усиливается в разы. Особенно часто такие проявления случаются в первый год терапии.
Женщины, у которых родители имели в молодости тромбэмболические явления, или пациентки, страдающие невынашиванием плода, должны периодически проверять состояние гемостаза. В случае терапии антикоагулянтными ЛС следует внимательно проверить соотношение пользы/вреда и не приступать к курсу Фемостона до полного выяснения возможных последствий.
Препарат не назначается при наличии у женщины предрасположенности к ВТЭ или если подобная патология была у ее близких родственников. К факторам риска относятся: терапия эстрогенами, пожилой возраст, серьезные хирургические операции, продолжительное пребывание в неподвижном состоянии, ожирение, беременность и лактация, СКВ, онкология.
Для предупреждения ВТЭ после хирургических операций пациентке назначается комплекс профилактических мероприятий. В случае если предстоит соблюдать продолжительный постельный режим, серьезные операции, то прием ЛС отменяют до полного обретения женщиной подвижности. При подготовке к плановой операции лекарство прекращают пить за 1-1,5 месяца.
Если ВТЭ развилась уже во время терапии, то лекарство надо отменить. Перед тем как начинать пить Фемостон, пациентка должна быть ознакомлена с основными признаками тромбоэмболии.
- Рак груди
Имеются доказанные данные об усилении риска злокачественных новообразований молочной железы у женщин, проходящих ЗГТ. Также установлено, что болезнь зависит от длительности приема таблеток. Негативная тенденция особенно сильно проявляется после 3-летнего стажа лечения.
- Эстрогенотерапия
Многочисленные исследования не зафиксировали значительного роста угрозы возникновения рака груди у женщин, у которых была удалена матка, и получавших монокурс эстрогенов. Незначительный рост риска был намного ниже уровня у женщин, получавших ЛС с эстрогеном и прогестагеном. Возрастание угрозы обычно наблюдается после нескольких лет заместительной терапии. Но после ее отмены состояние организма стабилизируется, и показатели возвращаются к исходным в течение нескольких лет.
Также было установлено, что после гормонального курса увеличивается плотность тканей молочной железы. Это надо учитывать при проведении маммографии.
- Рак яичников
Развивается намного реже, чем онкология груди. Продолжительная (5-10 лет) монотерапия эстрогенами незначительно влияет на развитие онкологии яичников.
- ИБС, инсульт ишемический
Гормональная терапия усиливает угрозу ИИ в полтора раза, но не влияет на развитие геморрагического.
Риск развития ИБС после ЗГТ Фемостоном повышается незначительно. Основным фактором возникновения патологии в этом случае является возраст: по мере его увеличения усиливается риск патологий сердца.
- Прочие состояния
Курс терапии может способствовать скоплению жидкости в организме, что негативно отразится на самочувствии женщин с нарушениями работы сердца и почек.
У пациенток, страдающих гипертриглицеридемией, во время лечения может сильно увеличиться содержание триглицеридов. В результате создастся предпосылка для возникновения панкреатита.
ЗГТ не оказывает оздоравливающего воздействия на когнитивные функции. Мало того, оказалось, что с увеличением возраста усиливает угрозу развития слабоумия. В группу риска особенно часто попадают женщины старше 65-ти лет.
ЛС не обладает противозачаточным эффектом.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Нет данных об особенностях реакций при совмещении Фемостона с иными медпрепаратами, поскольку такие исследования не проводились. Исходя из свойств активных веществ препарата, можно предположить следующие явления в нарушении эффективности гормонов (эстрогена и прогестерона):
- Метаболизм соединений может активизироваться под воздействием ЛС, индуцирующих ферменты, принимающих участие в трансформации фармсредств. В первую очередь, ферментов Р450. К этой группе относятся противоэпилептические ЛС (Фенобарбитол, Фенитоин и пр.), противовирусные и антибактериальные препараты типа Невирапина, Рифабутина, Рифампицина и др.).
- Фитопрепараты на основе зверобоя перфорированного также способствуют усилению метаболизма гормонов эстрогена и прогестерона.
- Усиление метаболизма половых веществ под действием ЛС может отражаться на характере кровотечений.
Побочные эффекты
По данным клинических исследований, во время терапии Фемостоном женщины наиболее часто жаловались на боли головы, а также в спине и животе, напряженность и болезненность груди. Также возможны иные проявления побочных действий с различной частотой возникновения:
- Новообразования: рост лейомиомы
- Иммунная система: проявление индивидуальной гиперчувствительности
- Расстройства психики: повышенная нервозность, нарушение сексуального влечения
- НС: боли головы, мигрени, вертиго
- Сердце и сосуды: ИМ, тромбоэмболия или варикоз вен, повышение АД
- ЖКТ и печень: подташнивание, приступы рвоты, вздутие, расстройство пищеварения, нарушение работы печени, желчного пузыря
- Кожный покров: проявление аллергии (высыпание, крапивница), пурпура Шенлейна-Геноха, отек Квинке
- Локомоторная система: боли в спине
- Половая система: нарушение МЦ, болезненность, напряженность или увеличение груди, ПМС, изменение состава секрета влагалища
- Общие нарушения: слабость, вялость, быстрая утомляемость, отеки, изменение (увеличение/снижение) веса
К числу иных побочных эффектов, возникающих при терапии гормонами, в том числе эстрадиолом/дидрогестереном, относятся:
- Эстрогенозависимые опухоли (добро- или злокачественные, включая рак эндометрия и яичников), увеличение размеров иных новообразований
- Анемия гемолитическая
- Болезнь Либмана-Сакса
- Гипертриглицеридемия
- Усиление риска развития слабоумия у пациенток старше 65-ти лет, активизация обострения эпилепсии, хорея
- Ухудшение зрения, гиперчувствительность к контактным линзам
- Тромбоэмболия артерий
- Панкреатит
- Эритема (мультиформная/узловая), хлоазмы с возможным сохранением после прекращения терапии
- Ножные судороги
- Самопроизвольное мочеиспускание
- Обострение имеющейся порфириновой болезни
- Мастопатия, эрозия шейки матки
- Увеличение концентрации тиреоидных гормонов.
Передозировка
Развитие интоксикации после приема большого количества таблеток маловероятно, так как действующие вещества имеют малую токсичность. Пока никаких сведений не поступало о случаях передозировки. Но теоретически можно предположить, что случайное или преднамеренное употребление сверхдоз Фемостона может вызвать интоксикацию, которая проявится:
- Головными болями
- Тошнотой, рвотой
- Сонливостью, слабостью
- Напряженностью молочных желез
- Болями в животе
- Кровотечением отмены.
Для снятия признаков передозировки потребуется лишь провести симптоматическое лечение. Вряд ли будут нужны серьезные мероприятия.
Условия и срок хранения
Таблетки годны к применению в терапии на протяжении 3-х лет после выпуска. Сохранять в аптечке, защищенной от воздействия света, влаги, тепла. Беречь от детей. Температура при хранении не должна подниматься выше 30 °С. Не использовать после окончания срока годности.
Аналоги
Чтобы заменить Фемостон иным идентичным средством, надо обратиться к лечащему специалисту.
Климонорм
Bayer (Германия)
Стоимость: (21 др.) – 766 руб.
Препарат с противоклимактерическими свойствами на основе эстрогена и левоноргестерела. Назначается при нарушениях, спровоцированных дисбалансом женских гормонов при климаксе и менопаузе, для предотвращения остеопороза. Также используется в ЗГТ.
Производится в виде драже двух видов, маркированных желтым и коричневым цветами.
Дозировка и длительность курса определяется персонально для каждой женщины. Производители рекомендуют принимать драже по следующей схеме: ежедневно по 1 желтому драже в течение 9 суток. Затем выпивают коричневые драже. После окончания курса соблюдают недельный перерыв.
Плюсы:
- Помогает от приливов и потливости
- Высокое качество.
Недостатки:
- Побочки.
Скачать инструкцию по применению
Скачать инструкцию «Фемостон»
126 кб