Наклофен — инструкция по применению, формы выпуска и аналоги Наклофена

Состав

В различных формах выпуска препарат содержит:

• Гель – 11,6 мг диклофенака диэтиламина на 1 грамм (что составляет 10 мг в пересчете на натриевую соль) и прочие вещества (макрогол, , карбамин, диэтаноламин, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, натрия сульфит безводный, цетомакрогол, децилолеат, масло вазелиновое, вода очищенная)
• Таблетка – 50 мг натрия диклофенака на 1 единицу, вспомогательные вещества непосредственно в таблетке (лактоза, крахмал, целлюлоза в микрокирсталлической форме, повидон, кремния диоксид, магния стеарат), и в составе ее пленочной оболочки (гипромеллоза, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, пропиленгликоль, тальк)
• Раствор – 75 мг диклофенака натрия на 1 ампулу (25 мг на 1 мл) и вспомогательные вещества (бензиловый спирт, пропиленгликоль, натрия дисульфит, натрия гидроксид, вода очищенная)
• Свечи – 50 мг диклофенака натрия на 1 штуку, твердые жиры в качестве дополнительного вещества.

Лечебные свойства

«Наклофен» входит в группу НПВС, применяющихся местно при болях в суставах и мышцах.

Препарат обладает противовоспалительным действием благодаря влиянию на ряд процессов патогенеза воспаления. Оказывает мягкое анальгезирующее действие благодаря ингибированию брадикинина.

Жаропонижающий эффект прежде всего обусловлен уменьшением возбудимости в тех центрах промежуточного мозга, которые отвечают за теплорегуляцию.

При длительном применении не происходит снижение активности препарата и впоследствии происходит исчезновение болезненных ощущений в месте нанесения, что, естественно, благотворно сказывается на двигательной активности.

Абсорбируется вещество быстро и необратимо – при приеме таблеток в печени всасывается более 90% препарата, биодоступность достигает 50–60%.

При приеме таблеток пиковая концентрация в сыворотке крови достигается в диапазоне от 1 до 4 часов в зависимости от типа препарата, причем пища на объем всасывания влияния не имеет. «Наклофен» при ректальном введении достигает пиковой концентрации спустя час, при внутримышечном – спустя полчаса.

Быстро проникает в синовиальную жидкость, где достигает пиковой концентрации на 3 часа позже, чем в сыворотке крови.

При использовании геля, диклофенак проникает как в подкожную клетчатку и мышечную ткань, так и в суставную полость и капсулу сустава. Время полувыведения около 1–2 часов, препарат метаболизируется практически до конца, выводится в основном через почки (около 60%), остальные метаболиты – через каловые массы и желчь.

Повторное введение не меняет его фармакокинетику. При корректной дозировке и соблюдении частоты применения не куммулируется в организме.

Показания к применению

«Наклофен» используется для скорейшего наступления противовоспалительного и анальгезирующего эффекта при следующих заболеваниях:

• Перорально при воспалительных заболеваниях ревматического генеза (ревматоидном артрите и его ювенильной форме, анкилозирующем спондилите, остеоартрите, спондилоартрите, болевом синдроме независимо от локализации, внесуставном ревматизме), болевых и воспалительных состояниях после травм и операций, а также в гинекологии
• Местное наружное применение используется отдельно или при комплексной терапии повреждений мягких тканей (травм мышц, связок либо сухожилий), локализованном ревматизме мягких тканей (тендоните, периартропатии, бурсите и плечевом синдроме) и дегенеративном ревматизме (остеоатрите позвоночника и периферических суставов)
• Внутримышечные уколы предназначены для лечения различных форм ревматизма, болей и отеков различного происхождения, желчной, печеночной либо почечной колик, приступов мигрени и острых приступов подагры.

«Наклофен» не сказывается на прогрессировании болезней и может применяться в систематической терапии.

«Наклофен», гель

Используется для наружного применения, концентрация действующего вещества – 1%, консистенция однородная, цвет белый. Упакован в алюминиевые тубы по 60 г, каждая в пачке из картона.

Способ применения

Гель наносят наружно. Для взрослых и подростков старше 12 лет 2–3 раза в сутки наносится полоска средства длиной 5–10 см, которая распределяется по коже при аккуратном втирании. Детям в возрасте более 6 лет наносят полоску длиной до 3 см с максимальной частотой 2 раза в день.

«Наклофен», раствор для инъекций

Раствор для внутримышечных инъекций выпускают в ампулах по 3 мл фасуют в блистеры или пластиковые поддоны по 5 шт и картонные пачки. Бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость, заметных механических включений фиксироваться не должно.

Способ применения

Уколы производят с соблюдением максимальной суточной дозы в 150 мг. Однократно используют целую ампулу (75 мг), повторять введение допускается через 12 ч (в случае сильной почечной колики допускается повторная инъекция через полчаса). Внутримышечное применение разрешено не более 2 суток, после чего при необходимости переходят на ректальную или пероральную форму препарата.

Таблетки «Наклофен»

Таблетки в пленочной оболочке желто-коричневого цвета, растворяющейся в кишечнике, гладкие, круглой слегка выпуклой формы. Упакованы в блистеры по 10 штук, дополнительно – картонная упаковка. Цена составляет порядка 64 р.

Способ применения

Перорально «Наклофен» принимается во время еды или сразу после этого, без разжевывания и с запиванием небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 14 лет (вес от 45 кг) рекомендуется придерживаться дневной дозы 100–150 мг (от 2–3 таблетки). По достижении должного терапевтического эффекта осуществляют переход к поддерживающей терапии – 100 мг в день.

Свечи «Наклофен»

Свечи. Представляют собой ректальные суппозитории конической формы. Цвет белый или слегка желтоватый, однородный как на поверхности, так и на срезе. Упаковывают по 5 штук в стрипы, по 2 стрипа в картонной пачке. Цена примерно 104 р.

Способ применения

Ректальное введение удобно, если пациент плохо переносит таблетки. Начальная и поддерживающая суточная доза аналогична использованию пероральной формы.

Противопоказания

К числу противопоказаний к применению «Наклофена» относятся:

• Индивидуальная непереносимость НПВС вообще и салицилатов в частности, а также отдельных составляющих препарата
• Наличие в анамнезе крапивницы, бронхиальной астмы и острого ринита аллергической природы, а также активной пептической язвы или рецидивов язвенной болезни
• Последний триместр беременности и период грудного вскармливания
• Возраст менее 1 года (в случае геля – менее 6 лет)
• Для суппозиториев – наличие активного повреждения аноректальной слизистой либо ректальных кровотечений.

При беременности и грудном вскармливании

Принимать «Наклофен» беременным допускается только в исключительных случаях, когда терапевтический эффект значительно превышает возможный риск для плода. Запрещено использование на последнем триместре беременности. Хотя диклофенак не переходит в грудное молоко в значительных количествах, использование его в период лактации не рекомендуется.

Меры предосторожности

При назначении в комплексе с другими видами НПВС следует соблюдать осторожность.

Из-за риска желудочно-кишечных кровотечений или язвенных процессов в ЖКТ необходимо использовать минимально эффективные дозы препарата, без превышений.

Пациентам с заболеваниями ЖКТ, язвенным колитом, нарушениями функции печени, сердечной недостаточностью и болезнью Крона и проявленными в момент заболевания аллергическими симптомами следует обеспечить регулярный контроль состояния.

Некоторые формы таблеток могут содержать сферический сахар, что недопустимо для пациентов с сахарным диабетом.

Содержащийся в геле пропиленгликоль, может иногда вызывать раздражение кожи.

Взаимодействие с другими лекарствами

При комплексном применении с другими НПВС усиливается риск возникновения побочных действий.

«Наклофен» повышает концентрацию препаратов, содержащих литий и дигоксин, в кровяной плазме.

При одновременном употреблении с калийсберегающими диуретическими препаратами потенцирует гиперкалиемию. Ослабляет диуретическое воздействие мочегонных.

На фоне этанола и антикоагулянтов возрастает риск кровотечения в верхних отделах ЖКТ.

Побочные эффекты

Возникающие побочные эффекты можно классифицировать следующим образом:

1. Инфекции и инвазии:  пустулезные высыпания
2. Иммунная система: крапивница, снижение АД, отеки
3. Респираторная система: бронхиальная астма
4. Кожа и соединительные ткани: зуд, сыпь, дерматит (иногда контактный), эритема, экзема, буллезный дерматит, выпадение волос, жжение, кашель, фоточувствительность

Передозировка

Симптомами передозировки могут быть:

• Рвота или тошнота
• Диарея
• Желудочное кровотечение
• Головная боль
• Головокружение
• Повышенное АД
• Шум в ушах
• Повышенная возбудимость
• Угнетение дыхательной функции или гипервентиляция легких
• Судороги
• Нарушение функций почек либо печени.

Терапия в этих случаях используется следующая: обязательно промывание желудка (диурез и гемдиализ не оказывают должного эффекта), затем производится симптоматическое лечение.

Условия и срок хранения

«Наклофен хранится в сухом месте в оригинальной упаковке при температуре не более 30°C (для суппозиториев – не более 25°C). Срок годности 60 мес.

Аналоги

Основные аналоги «Наклофена», распространенные на российском рынке, – это «Диклофенак натрия», «Вольтарен» и «Ортофен».

«Диклофенак»

Синтез/Озон, Россия и др.
Цена от 20 до 120 руб.

Нестероидное противоспалительное средство. Избавляет от среднего и слабого болевого синдрома.

Плюсы

• Низкая стоимость
• Разнообразие лекарственных форм

Минусы

• Необходимость следить за соблюдением дозировки
• Иногда низкое качество.

---

«Вольтарен»

Новартис, Швейцария
Цена от 130 до 590 руб.

Основным действующим веществом выступает диклофенак калия, зачастую начинающий действовать быстрее аналогичной натриевой соли.

Плюсы

• Более эффективен при лечении острых состояний
• Выпускается во множестве лекарственных форм

Минусы

• В форме геля очень быстрый расход
• Более высокая цена.

---

«Ортофен»

Вертекс, Россия
Цена от 40 до 70 руб.

Вещество ортофен – близкое к диклофенаку производное фенилуксусной кислоты со схожим механизмом действия.

Плюсы

• Возможно применение в офтальмологии (мази)
• Доступные цены

Минусы

• Обладает негативным влиянием на ЖКТ
• При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Скачать инструкцию по применению