Арава — инструкция по применению. Таблетки Арава: их аналоги и цены

«Арава» — препарат, принимаемый как противоревматическое средство. Обладает иммуномодулирующим, противовоспалительным эффектами, а также препятствует росту клеток в тканях организма, из-за чего не происходит их увеличение.

Состав препарата

Таблетки содержат действующее вещество -лефлуномид и ряд вспомогательных веществ:

• Лактоза моногидрат
• Крахмал кукурузный
• Кросповидон
• Повидон
• Магния стеарат
• Кремния диоксид коллоидный.

Таблетки покрыты оболочкой из гипромеллоза, титана диоксида, талька, макрогола 8000 и железа диоксида желтого.

Лечебные свойства

“Арава” прописывается в качестве базисного противоревматического лекарственного средства. Иммунодепрессивный препарат “Арава” обладает ярко выраженным противовоспалительным действием и рекомендуется для применения при активном ревматоидном артрите (РА).

Развитию РА благоприятствует пролиферация лимфоцитов. Лефлуномид, проявляя антипролиферативную активность, притормаживает рост количества лимфоцитов. Терапевтический эффект становится заметен после 4-6 недельного курса применения препарата. После прекращения приема “Аравы” положительная динамика в лечении может сохраняться до полугода.

При приеме лекарства адсорбируется до 95% препарата. Максимальная концентрация действующего вещества может сохраняться в течение суток. Из организма лекарство медленно выводится при дефекации и мочевыведении. Период полураспада лефлуномида составляет 2 недели.

Показания к применению

“Арава” оказывает положительное терапевтическое воздействие при активной форме аутоиммунных заболеваний суставов — РА и псориатического артрита (ПСА).

“Арава” внесена в список базисных препаратов для лечения РА и ПСА у взрослых. Курсовой прием лекарства приостанавливает деструкцию сустава и сглаживает симптоматику болезни.

Формы выпуска

“Арава” продается в виде таблеток (100 мг, 20 мг и 10 мг) в оболочке, упакованных в полиэтиленовый флакон (20 мг и 10 мг) и блистер (100 мг). Как правило, в упаковке по 30 таблеток, для 100 мг — 3 таблетки.

• 10 мг – метка «ZBN», таблетки белые, форма круглая.
• 20 мг – метка «ZBO», таблетки слегка желтоватые или коричневатые, форма треугольная
• 100 мг – метка «ZBP», таблетки белые, форма круглая.

Способ применения

Схема приема:

• Ударная фаза – в течение трех дней принимать по 100 мг
• Закрепляющая фаза при ревматоидном артрите- 10 мг или 20 мг в день
• Закрепляющая фаза при псориатическом артрите – 20 мг в сутки.

Продолжительность закрепляющей фазы лечения до двух месяцев.

Таблетки запивают жидкостью. Их можно принимать в любое время суток.

При беременности и грудном вскармливании

“Арава” может обладать тератогенным эффектом, его не прописывают женщинам в период беременности. Если женщина не исключает возможности забеременеть, ей не следует применять “Араву”. Наступление беременности для пациентки, прошедшей курс лечения, допустимо в случае полной очистки организма от лефлуномида спустя два года. Если пройти процедуру “очистки”, срок передержки можно сократить до полутора месяцев. Для этого в течение 11 дней необходимо принимать активированный уголь в порошке (каждые 4 часа по 50 мг) или колестирамин (каждые 8 часов по 8 г).

При прохождении процедуры “очистки” действие гормональных противозачаточных средств может быть нивелировано, необходимо избрать другой метод контрацепции.

При задержке месячных во время лечения препаратом необходимо незамедлительно обратиться к контролирующему процесс лечения доктору. Если беременность подтверждена и ее необходимо сохранить, следует прекратить прием препарата и срочно пройти процедуру “очистки”.

Следы лефлуномида можно обнаружить в грудном молоке. Если лекарство жизненно необходимо кормящей матери, ребенка отлучают от груди.

Противопоказания

Тщательному медицинскому обследованию должен быть подвергнут кандидат на лечение “Аравой”. Список ограничений, которые необходимо учитывать, назначая лекарство:

• Не исполнилось 18 лет
• Выявлен СПИД
• Обнаружены тяжелые инфекции
• Анемия
• Сверхчувствительность к лефлуномиду
• Нарушена функция печени
• Почечная недостаточность (умеренная и тяжелая)
• Нефротический синдром (тяжелая гипопротеинемия)
• Беременность на любой стадии
• Грудное вскармливание.

Мужчин следует предупредить о вероятных фетотоксических свойствах препарата и его влиянии на сперматогенез.

Меры предосторожности

С осторожностью препарат назначают при следующих факторах:

• Выявлены интерстициальные заболевания легких
• Пациент недавно принимал или продолжает принимать лекарства – иммуномодуляторы
• Пациент недавно принимал или продолжает принимать лекарства с гемотоксическим эффектом
• “Плохой” анализ крови (требуется регулярный контроль)
• Пациенту больше 60 лет
• В анамнезе сахарный диабет
• В анамнезе почечная недостаточность (легкая степень).

Взаимодействие с другими лекарствами

Допустимо совместное употреблении с НПВС и кортикостероидами. Неблагоприятные сочетания:

1. При совместном приеме с другими иммунодепрессантами усиливается вероятность развития опасных для жизни инфекций
2. Вероятность обнаружения побочных эффектов увеличивается при совместном приеме с лекарствами с гепатоксическими и гемотоксическими свойствами
3. Использование совместно с метотрексатом может спровоцировать развитие интерстициальной пневмонии
4. Прием миелотоксических препаратов до, во время и после курса приема “Аравы” повышает риск возникновения гематологических нарушений
5. Применение совместно с фенитоином, варфарином и толбутамидом рекомендуется проводить под контролем
6. Рифампицин повышает в крови концентрацию лефлуномида
7. Концентрация диклофенака в крови повышается при его совместном применении с лефлуномидом
8. Прием активированного угля или колестирамина во время курса лечения понизит концентрацию действующего вещества в организме и лечение не приведет к ожидаемому результату
9. Вакцинации живыми вакцинами следует избегать.

Побочные эффекты

“Арава” может вызывать серьезные осложнения в различных системах организма.

• Реакция сердечно – сосудистой системы: высокое давление
• Реакция пищеварительной системы:
  • Расстройство желудка
  • Тошнота
  • Рвота
  • Анорексия
  • Стоматит
  • Гепатит (редко)
  • Желтуха (редко)
  • Печеночная недостаточность (редко)
• Реакция костно – мышечной системы: тендовагинит
• Реакция системы кроветворения:
  • Лейкопения
  • Анемия
  • Тромбоцитопения
  • Эозинофилия (редко)
  • Панцитопения (редко)
  • Агранулоцитоз (редко)
• Реакция нервной системы:
  • Головная боль и головокружение
  • Головокружение
• Возможны аллергические и дерматологические реакции:
  • Сыпь, зуд, крапивница
  • Синдром Лайелла (редко)
  • Анафилактический шок (редко)
  • Синдром Стивенса-Джонсона (редко)
  • Выпадение волос — как сохранить волосы, читайте в статье: Облысение у мужчин.
  • Экзема
  • Сухая кожа
  • Эритема (редко).
• Реакция со стороны детородной функции: у мужчин может наблюдаться временное снижение количества и подвижности вырабатываемых сперматозоидов.

Длительный курс лечения способствует развитию угрожающих жизни инфекций, провоцирует заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмонию, ринит). Лечение препаратом “Арава” увеличивает риск проявления онкологических заболеваний.

В связи с довольно длительным периодом распада (до четырех недель) препарат может оказывать свое неблагоприятное воздействие и после прекращения его приема. Возможность возникновения побочных эффектов возрастает при употреблении алкоголя.

Передозировка

Если рекомендованная суточная доза превышена в 5 раз, может диагностироваться состояние хронической передозировки. При передозировке (острой и хронической) проявляющиеся неблагоприятные реакции ограничены обычным перечнем побочных эффектов от лечения “Аравой”.

Для снятия симптомов передозировки для очистки организма используют активированный уголь и колестирамин. Рекомендуемые дозы адсорбентов (принимать до исчезновения симптомов передоза):

• Активированный уголь — 50 г через 4 часа
• Колестирамин — 8 г через 8 часов.

Условия и срок хранения

“Араву” держат в сухом помещении с t= (20 – 25)°C. Препарат допустимо использовать в срок до трех лет после даты его изготовления.

Аналоги

Аналоги препарата содержат иное действующее вещество, имеющее свои особенности применения. Их использование вместо “Аравы” требует подтверждения наблюдающего пациента медработника.

Аналоги имеют побочные эффекты и противопоказания, сходные с «Аравой».

“Майфортик”

Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Цена от 6000 до 9000 руб.

Селективный иммунодепрессант. Форма выпуска – таблетки 180 мг и 360 мг, покрытые оболочкой, в блистере по 10 штук. В коробке 5, 10, 12, 25 блистеров.

Плюсы

• Не требуется корректировка дозировки пожилым пациентам
• Хорошая переносимость со стороны ЖКТ

Минусы

• Может спровоцировать развитие рака кожи.
• Требует дополнительных трат — на защитные средства от ультрафиолета.

---

“Оренсия”

Бристол-Майерс Сквибб Холдингс Фарма Лтд, США/Италия/Пуэрто-Рико
Цена от 16000 до 18000 руб.

Селективный иммунодепрессант, базовый препарат для лечения ревматоидного артрита. Форма выпуска — лиофилизат, 250 мг; раствор для инъекций, 125 мг/мл.

Плюсы

• Допустимо использовать для лечения детей (после 6 лет)
• Можно принимать совместно с базисными противовоспалительными препаратами

Минусы

• При прохождении курса может наблюдаться увеличение массы тела, аменорея, бронхоспазм, понижение давления
• Противопоказан в период беременности и лактации

---

“Сертикан”

Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Цена от 4000 до 11000 руб.

Селективный иммунодепрессант. Форма выпуска – таблетки (0,25 мг — 1 мг) и таблетки диспергируемые (0,1 мг и 0,25 мг).

Плюсы

• Не вызывает привыкания
• Относительно хорошая переносимость

Минусы

• Во время курса лечения необходимо отказаться от употребления грейпфрутов, которые препятствуют абсорбции препарата
• У мужчин в результате приема препарата может понизиться уровень тестостерона.

---

“Ремикейд”

Centocolor, Нидерланды/МСД Фармасьютикалс, Россия
Цена от 32000 до 50000 руб.

Иммунодепрессант, биопрепарат. Форма выпуска – лиофилизат, 100 мг. Для лечения ставятся капельницы 1 раз в 2 месяца.

Плюсы

• Стойкая ремиссия наблюдается только при постоянном применении «Ремикейда»

Минусы

• Не назначают пациентам, имевшим контакт с больными туберкулезом и микозом
• До приема препарата необходимо вылечить все инфекционные заболевания. Во время приема назначают антиаллергические препараты
• Курс лечения должен быть не меньше года.

Скачать инструкцию по применению