ПегИнтрон — инструкция по применению, аналоги и цены

“ПегИнтрон” – это эффективный препарат, который относится к категории иммуномодулирующего с одновременным противовирусным действием. Основным преимуществом препарата является удобство его применения и высокое противовоспалительное лечебное действие.

Применяется лекарство один раз в неделю, на протяжении которой в крови поддерживается определенная его концентрация. Для работающих пациентов это идеальный вариант. Кроме того, предлагается разная форма выпуска и дозировка.

Показания к применению

“ПегИнтрон” назначается пациентам с особой хронической формой гепатита категории В и С. Это люди, возраст которых выше 18 лет, у которых отсутствует декоменсация болезни печени. Идеальной формой лечения данной патологии является комбинированная терапия с применением препаратов интерферона категории альфа-2b, к которой относится “ПегИнтрон”.

Состав

Во флаконах в прямой зависимости от дозировки присутствует 50, 80, 100 или 120 мкг основного компонента — пегинтерферона категории альфа-2b, имеющего вид особого лиофилизата. В процессе растворения всего содержимого получается лечебный раствор, в котором содержится пегинтерферон категории альфа-2b. Его концентрация составляет 50 мкг — 0,5 мл, 80 мкг — 0,5 мл, 100 мкг — 0,5 мл или 120 мкг — 0,5 мл.

В шприц-ручке препарата в зависимости от его дозировки присутствует 50, 80, 100, 120 мкг основного лечебного вещества, которое имеет вид лиофилизата. Как только шприц готов к уколу, получается особый раствор, в котором содержится пегинтерферон категории альфа-2b. Уровень его концентрации зависит от объема — 50 мкг — 0,5 мл, 80 мкг — 0,5 мл, 100 мкг — 0,5 мл, 120 мкг — 0,5 мл.

В составе “ПегИнтрона” во флаконах и ручках присутствуют особые вспомогательные вещества — полисорбат 80, натрия гидрофосфат, вещество дигидрофосфат, а также сахароза.

Лечебные свойства

Основным действующим веществом является интерферон, обладающий иммуностимулирующим и эффективным противовирусным влиянием. Интерферон категории альфа-2b получается из клона вида Еscherichia coli. Он имеет в составе особый генно-инженерный и гибрид плазмы, что кодирует интерферон, присутствующий в лейкоцитах человека. Согласно проведенным исследованиям, основная биологическая активность препарата основана как раз на наличии в составе лечебного интерферона категории альфа-2b.

Клеточный особый эффект интерферона основан на связывании его с особыми рецепторами, присутствующими на самой поверхности клеток. При связке с верхней оболочкой клетки, основное вещество особым образом инициирует определенную последовательность реакций внутри. Они, в свою очередь, включают особую индукцию лечебных ферментов. Некоторые специалисты считают, что данный процесс особо опосредует самые разные эффекты от интерферона на клеточном уровне. Среди них можно выделить:

• Подавление процесса репликации зараженных клеток
• Глубокое ингибирование пролиферации
• Качественные иммуномодулирующие действия – усиление активности клеток — макрофагов
• Цитотоксичность лимфоцитов клеток, которые являются мишенью.

Каждый из эффектов в состоянии особым образом опосредовать общую активность терапии основного вещества.

Фармакодинамика “ПегИнтрона” была изучена способом изменения температуры во рту не болеющих людей, при помощи концентрации особых эффекторных белков. Было изучено общее количество лейкоцитов и особых элементов — нейтрофилов. Больные, которые получали препарат, отмечали повышение температуры, зависящее от принятой дозировки. При однократном приеме лекарства в дозировке от 0,25 до 2 мкг было замечено зависимое от дозировки увеличения общей концентрации вещества неоптерина в виде сыворотки. Процесс снижения количества лейкоцитов, а также нейтрофилов на конец месяца особым образом коллелировало с установленной дозой “ПегИнтрона”.

Основное действующее вещество на данный момент очень хорошо изучено. По большей части оно состоит из особых монопегилированных элементов.

Сразу после введения препарата его максимальная концентрация в организме достигается примерно через 17-40 часов. Эффект сохраняется достаточно долгое время – от 48 часов до 72. Общее количество основного лечащего вещества увеличивается строго пропорционально принятой дозировке. В процессе вторичного применения происходит процесс кумуляции интерферона, но его общая биологическая активность немного увеличивается.

Выведение средства осуществляется в среднем за 30 часов, максимум 33. Общие механизмы процесса клиренса пока не были изучены. Единственное, что известно, долевое соотношение почечного клиренса равно примерно 30% от всего подобного процесса в целом.

Особые нейтрализующие эффект антитела к основному лечебному веществу были проанализированы в сывороточных пробах у больных, что получали лекарство в процессе проводимых исследованиях. Подобные антитела особым образом нейтрализуют целевую противовирусную активность действующего вещества. Процент обнаружения основной массы нейтрализующих антител у пациентов, получающих “ПегИнтрон” в дозировке 0,5 мг на килограмм веса, составил примерно один к одному.

Формы выпуска

“ПегИнтрон” выпускается в виде специализированном порошке, из которого приготавливается инъекционный раствор. В комплекте идет специализированный растворитель. Порошок белого цвета. В его составе нет никаких посторонних компонентов. Что касается растворителя, то это совершенно бесцветная жидкость, в которой нет никаких видимых частиц. Растворитель добавляется в полном объеме, чтобы эффективно компенсировать потери в процессе растворения лиофилизата и при введении готового раствора.

В таком виде препарат выпускается во всех вариантах дозировки – 50, 80, 100, 120 и 150 мкг. Флаконы выполнены из стекла. В комплекте идет одна ампула с порошком, одна емкость с раствором, игла для проведения инъекции и две салфетки. Растворитель находится в двухкамерном шприце-ручке. Упаковка картонная. Цена препарата колеблется от 7000 до 12000 тысяч рублей.

Способ применения

Дозировка препарата прямо зависит от формы гепатита. В любом случае терапия назначается лечащим врачом и проводится строго под его пристальным контролем.

При хроническом гепатите В лекарство “ПегИнтрон” специалистом назначается в дозировке 1-1,5 мкг на килограмм тела. Принимается строго раз в неделю, но время приема достаточно долговременное – от 24 до 52 недель. Дозировка подбирается строго индивидуально. Во внимание принимается планируемая эффективность и общий уровень безопасности применения.

Больным со сложной формой гепатита В, что часто вызывается вирусом D и С, для получения общего лечебного эффекта часто требуется более высокая дозировка, а также более долговременный курс терапии. Места, куда вводится препарат, рекомендуется чередовать.

При гепатите С, раствор вводится в дозировке 0,5-1 мкг на кг массы. Принимается раз в семь дней на протяжении полугода. Если по проведенном лечении наблюдается элиминация вируса РНК из сыворотки, процесс продлевают еще на 6 месяцев. В ситуации, если и после этого наблюдается та же картина, лечение продолжать не имеет смысла, его прекращают.

Если в процессе терапии отмечаются нежелательные процессы в организме или изменения в проведенных лабораторных исследованиях, дозировка “ПегИнтрона” тщательно.

Если нежелательные эффекты сохраняются и после применения препарата, лечение им прекращают полностью.

Особого внимания заслуживает рекомендуемое время лечебного процесса. Здесь есть несколько основных правил, которых придерживаются специалисты:

• Если у больного с формой гепатита 1 после 12 недель нет элиминации РНК вируса из состава крови, в дальнейшем можно не рассчитывать на высокий результат
• Если положительный вирусологический ответ был получен после 12 недель, его продолжают еще на протяжении 9 месяцев. В среднем процесс занимает 48 недель
• Если у людей с относительно низкой концентрацией бактерий после 4 недель была отмечена элиминация, а потом за 24 недели не была отмечена, лечение можно, как прекратить полностью, так и продолжить еще на такой же срок. Необходимо понимать, что риск появления рецидива при продолженном лечении сведена к минимуму
• Пациентам с генотипом вируса 2 или 3 стоит пройти 24-недельный курс лечения
• При инфицировании вирусом генотипа 4 назначается схема лечения, которая характерна для вируса генотипа 1.

Вне зависимости от формы развития заболевания и его типа, необходимо знать основные правила приготовления раствора, который будет использован для инъекций. К основным правилам разведения можно отнести:

1. Порошок должен быть разведен только тем растворителем, который идет в комплекте, его нельзя смешивать с иными препаратами
2. После смешивания флакон очень хорошо встряхивают до тех пор, пока состав не будет полностью растворен
3. Общее время растворения лекарства должно быть не более 10 минут
4. Для лечения и введения применяют до 0,5 мл всего объема
5. Перед введением готовый раствор в обязательном порядке нужно внимательно осмотреть на предмет наличия в нем видимых элементов. При их присутствии или при сильном изменении цвета раствор применять нельзя
6. Если нет возможности сразу применять готовый раствор, его стоит убрать на хранения в прохладное место, но только на 24 часа, не более.

Весь оставшийся раствор после инъекции не подлежит последующему использованию, его нужно утилизировать.

При беременности и грудном вскармливании

В процессе проведенных исследований вещества интерферон альфа-2b, оно показало свои абортивные действия. Отсюда можно судить, что препарат “ПегИнтрон” опасен для будущих мам. Потому при беременности его применять не стоит. Не надо присовокуплять к другим возможным проблемам со здоровьем беременной (с одной из таких, можно ознакомиться в статье: Рвота на протяжении всего срока беременности) еще одну.

Всем женщинам репродуктивного возраста лекарство можно использовать для лечения только, если используются современные эффективные контрацептивные методы.

Что касается лечения “ПегИнтроном” при грудном вскармливании, то здесь никакие исследования не были проведены. Соответственно нет никаких сведений относительно того, выделяются ли компоненты препарата с молоком или нет. Во избежание вероятного риска процесс лечения в данный период лучше прекратить.

Пациенты, которые прошли курс лечения данным препаратом, должны еще на протяжении полугода после его окончания пользоваться противозачаточными средствами. это основано на том, что лекарство накапливается в клетках организма и частично сохраняется в нем примерно полгода.

Противопоказания

“ПегИнтрон” не назначается при наличии таких патологий, как:

• Гепатит, который относится к категории аутоиммунного
• Разные заболевания психического плана, а также при тяжелом депрессивном состоянии с суицидальными наклонностями и мыслями
• Серьезные болезни сердца и сосудов, их ничем неконтролируемое течение
• Сбой в работе щитовидной железы, если их не получается эффективно поддерживать на должном уровне при помощи современных лекарственных препаратов
• Серьезные нарушение почек, а также печени (декоменсированная форма)
• Разные формы болезней ЦНС
• Беременность и лактация
• Особая чувствительность непосредственно к основному действующего веществу — интерферону или к присутствующим в составе вспомогательным компонентам.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Препарат можно неоднократно применять одновременно с рибавирином. Если лечение назначается ВИЧ-инфицированным, которые получают максимально активную противовирусную лекарственную терапию, “ПегИнтрон” назначается с большой осторожностью, так как присутствует риск развития особого молочнокислотного ацидоза.

Необходимо соблюдать определенную осторожность в процессе назначения препарата одновременно с лекарствами, в метаболизме которого принимают участие особые изоферменты категории CYP2C8/C9 или CYP2D6.

Побочные эффекты

В процессе проведенных исследований у пациентов, которые принимали “ПегИнтрон”, были отмечены легкие или умеренно выраженные побочные эффекты. Они не требовали прекращения лечения. Все признаки и побочные симптомы можно разделить на три основные категории:

1. Часто встречаются – головная боль, небольшое воспаление в месте инъекции, озноб, быстрая утомляемость, тошнота, боль в суставах, состояние депрессии, нарушение пищеварения, нарушение концентрации внимания
2. Менее часто встречающиеся – сухость кожи и небольшой зуд, потливость, одышка, нервозность, приливы, сонливость, кашель, синусит, спутанность сознания, снижение либидо, апатия, воспаления глаз, запор, нарушения менструации
3. Редко встречающиеся побочные эффекты – значительные нарушения в ЦНС. Сюда можно отнести тяжелое депрессивное состояние, суицидальные наклонности, довольно агрессивное поведение, галлюцинации и психоз.

Были отмечены единичные случаи возникновения панкреатита, припадков, развивался диабет, а также периферического плана невропатия.

Передозировка

В процессе проведения определенных клинических испытаний были отмечены случаи случайной передозировки препарата. Во всех ситуациях принятая доза превышала стандартную в два раза, не больше. Ничего серьезного при такой передозировке не отмечалось, все явления проходили самостоятельно, то есть не требовалось отменять терапию “ПегИнтроном”.

Условия хранения

Препарат хранится в недоступном для детей месте. Температура хранения составляет 2-8 градуса. По истечении срока годности, который составляет 3 год, препарат использовать не рекомендуется.

Аналоги

“Имудон”

Фармстандарт, Россия
Цена от 420 до 650 руб.

Основным действующим веществом является смесь лизатов бактерий. Это идеальное иммуномодулирующее средство, которое применяется при таких заболеваниях, при которых требуется обязательное повышение защитных сил организма. Средство способствует серьезному увеличению общего количества иммунокомпетентных клеток. Применение повышает выработку интерферона в клетках и лизоцима.

Плюсы

• Цена намного ниже, чем у “Пенгитрона”
• Лекарство комфортно в применении – это таблетки с приятным мятным вкусом
• “Имудон” можно принимать с разными лекарственными препаратами

Минусы

• Узкая направленность препарата — он назначается в массе своей для лечения и профилактики заболеваний полости рта и горла
• Высокие результаты достигаются только в процессе комплексного лечения.

---

“Пегасис”

Ля Рош, Франция
Цена от 7000 до 9500 руб.

Это иммуномодулирующий препарат, который применяется при лечении гепатита С и В. “Пегасис” обладает сильной противовирусной, а также антипролиферативной активностью. Реализуется в виде раствора для подкожного введения.

Плюсы

• Высокие показатели эффективности при лечении гепатита
• Более низкая цена при сравнении с “Пенгитроном”
• Если следовать инструкции в процессе введения препарата, можно избежать местного воспаления

Минусы

• Большое количество побочных эффектов, многих из которых нет у “Пегинтрона”, это требует определенной осторожности
• Первый угол необходимо делать в поликлинике, так как есть вероятность развития опасной аллергической реакции, что потребует помощи специалиста.

Скачать инструкцию по применению