Инсулин Левемир: инструкция по применению

Инсулиновый препарат Левемир ФлексПен предназначен для лечения диабета у взрослых и детей с 2 лет.

Состав и лекарственная форма

В 1 мл раствора содержится 100 ЕД детемира

Дополнительные ингредиенты: глицерин, фенол, метакрезол, уксуснокислый цинк, гидрофосфат дигидрат натрия, хлористый натрий, хлористый водород или едкий натр, вода.

ЛС в виде неокрашенного раствора, без каких-либо примесей. Помещен в картриджи из стекла (3 мл), которые могут быть вставлены в шприц-ручку, или продаваться. В пачке из плотного картона – 5 ш.-ручек или 5 картриджей, сопроводительное руководство по использованию.

Лечебные свойства

ЛС на основе детемира – инсулина продолжительного действия, аналогичного человеческому. Производится с помощью генной инженерии с применением штамма Saccharomyces cerevisiae.

После проникновения внутрь инсулин детемир связывается с клетками мышечной и жировой ткани, активизирует поглощение ними глюкозы, и одновременно затормаживает ее синтезирование в печени. В отличие от изофана, детемир более замедленно проходит к тканям-мишеням, за счет чего и действует продолжительнее. Помимо этого, вещество способствует формированию инсулиново-рецепторных комплексов на оболочках клетки, которые, в свою очередь, активизируют внутренние процессы.

Способ применения

Дозировка и частота уколов определяется персонально для каждого диабетика в зависимости от его показаний, типа и тяжести диабета. Согласно инструкции по применению колоть лекарство надо исключительно под кожу, выбирая место на бедре, передней стенке брюшины, дельтовиднай мышце, ягодице.

Препарат нужно колоть один раз или дважды в сутки.

Если Левемир ФлексПен назначается пожилым больным, диабетикам с патологиями печени и/или почек, то ход терапии должен обязательно контролироваться эндокринологом, чтобы была возможность своевременно изменить дозировку. Коррекция количества детемира может потребоваться также при изменениях в рационе, физической активности, присоединившихся болезней.

Если диабетик ранее колол иной тип инсулина, то может потребоваться изменение дозировки и времени уколов. На первых порах терапии нужно более скрупулезно мониторить уровень гликемии, чтобы своевременно отслеживать реакцию организма на инсулинотерапию детемиром.

При беременности и грудном вскармливании

На сегодняшний день нет достоверных сведений клинического использования инсулина детемир у беременных и кормящих женщин.

Рекомендуется вести контроль гликемии на всем протяжении периода беременности у пациенток с диабетом. При этом надо помнить, что в начале вынашивания обычно наблюдается спад в потребности инсулина у организма, который затем постепенно возрастает. Непосредственно во время родов и сразу после них необходимость в веществе резко падает, но вскоре достигает уровня, который был до беременности.

Пока не установлено, выделяется или нет детемир с женским молоком. Считается, что вещество не оказывает влияния на метаболические процессы младенцев, так как является пептидным соединением, легко распадающимся в органах пищеварения на аминокислоты и затем быстро усваивающимися. В период ГВ может потребоваться дозировка препарата.

Противопоказания и меры предосторожности

Средняя стоимость: ш.-р. – 2513 руб., картр. – 2507 руб.

Инсулин Левемир ФлексПен практически не имеет ограничений по применению: его нельзя применять лишь диабетикам с высоким порогом чувствительности к составляющим веществам и детям до достижения 2 лет. В последнем случае противопоказания обусловлены отсутствием опыта использования и клинических исследований у совсем маленьких детей. Препарат может назначаться пациентам 2-6 лет по строгим показаниям.

Особенности применения

Считается, что применение инсулина детемира не провоцирует набор лишних килограммов.

Ввиду меньшей угрозы гипогликемии ночью, которую дает Левемир, возможна более интенсивная коррекция дозировки для достижения оптимального уровня содержания глюкозы.

Детемир лучше контролирует гликемию, чем изофан. Но если доза меньше необходимого количества или отказ от препарата провоцирует гипергликемию и осложнение диабета – кетоацидоз. Особенно сильно этому подвержены диабетики 1 типа. Обычно последствия избыточного содержания глюкозы проявляются постепенно и без своевременного контроля усугубляются. Судить о гипергликемии можно по следующим симптомам: постоянная жажда, частое мочеотделение, тошнота, приступы рвоты, сонливость, гиперемия, сухость дермы и слизистых тканей рта, отсутствие желания есть, запах ацетона изо рта. Если состояние развивается у диабетиков 1 типа, то без соответствующих мер, возможно развитие кетоацидоза и смертельного исхода.

Гипогликемия формируется, если доза препарата превышает потребность организма в инсулине. Ее причиной могут стать также изменения в ежедневном рационе и слишком большая незапланированная физическая активность.

Интенсивная терапия инсулином приводит к резкому усилению углеводного обмена. В результате этого типичные проявления гипогликемии могут измениться, что затруднит их распознавание и приведет к ухудшению состояния. Также они могут становиться невыраженными, а то и вовсе отсутствовать при длительном сроке диабета.

Сопутствующие и присоединившиеся болезни (особенно инфекции с сопутствующей лихорадкой) усиливают расход и потребность в инсулине.

Перевод диабетика с одного вида лекарства на другой должен обязательно проходить под врачебным контролем до стабилизации состояния.

Инсулин детемир не предназначен для введения в вену, в противном случае это спровоцирует тяжелую форму гипогликемии.

Учитывая, что применение Левемира ФлексПена может вызвать проблемы со зрением, вниманием, расстройством психоэмоционального состояния и пр., это может негативно сказаться во время управления транспортом, сложными механизмами, создать риск для жизни больного и окружающих. Поэтому если нет возможности заменить препарат иным ЛС, то диабетику следует задуматься о необходимости этих видов деятельности.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время применения инсулина детемира надо учитывать, что на оказываемое им действие могут влиять иные ЛС:

• Гипогликемическое действие Левемира ФлексПена усиливается при совмещении с пероральными противодиабетическими ЛС, иАПФ, неселективными БАБ, некоторыми диуретиками, сульфонамидами, анаболиками, Бромокриптином, тетрациклинами, салицилатами, ЛС с литием, Кетоконазолом, Теофиллином.
• Гипогликемический эффект детемира ослабляется при совмещении с пероральными противозачаточными ЛС, ГКС, гормонами ЩЖ, соматропином, тиазидами, Гепарином, симпатомиметиками, антагонистами кальция, ТЦА, морфином, никотином.
• Интенсивность гипогликемического действия Левемира непредсказуемо при его совмещении с Октреотидом, Ланреотидом, алкоголем. Оно может усилиться или снизиться.
• БАБ способны изменять проявления гипогликемии, делая их неузнаваемыми, а также тормозить восстановление организма.

Несовместимость Левемира ФлексПена

• ЛС запрещено применять с ЛС тиоловой и сульфитной групп, так как содержащиеся в них компоненты разрушают инсулин детемир.
• Левемир не должен использоваться в инфузионных растворах, его запрещено смешивать с любыми ЛС.

Побочные эффекты

Неблагоприятные явления, которые могут возникать у диабетиков во время курса Левемира ФлексПена, объясняются свойствами содержащегося инсулина. Количество больных, у которых могут развиться неблагоприятные эффекты, составляет около 12 %. Чаще всего у них формируется гипогликемия. А тяжелая форма этого состояния, при которой нужна помощь посторонних лиц или медиков, проявляется у приблизительно 6 % диабетиков.

Местные реакции в области укола встречаются чаще, чем после применения рДНК инсулина. Проявляются в виде боли, гиперемии, воспаления, кровоподтеков, подпухлости и зуда. В большинстве случаев эти явления временного характера, проходят самостоятельно по мере продолжения применения и частой смены зоны укола. Восстановление может занимать от нескольких дней до месяцев.

В начале курса инсулинотерапии бывают преходящие расстройства рефракции и отечность. При быстром повышении уровня гликемии часто случается острая форма болевой нейропатии, которая в течение некоторого времени самоустраняется.

Интенсивный курс детемира приводит к резкой нормализации углеводного метаболизма, в результате чего ответной реакцией организма становится временное осложнение ретинопатии. Но вместе с тем продолжительное улучшение гликемического контроля предупреждает ее прогрессирование.

Другие побочные реакции, которые могут сопровождать применение инсулина ФлексПен:

• Иммунная система: индивидуальные аллергические реакции, крапивница, высыпания, у некоторых больных – анафилаксия (расстройства ЖКТ, генерализованная сыпь, сильная потливость, диспноэ, зуд, отек Квинке, учащение сердечного ритма, падение АД)
• Метаболизм: гипогликемия. Развивается после применения неоправданно больших доз препарата. Тяжелая форма может спровоцировать обмороки, судороги, временное или постоянное нарушение функционирования ГМ, в особо сложных случаях возможен смертельный исход. Гипогликемия проявляется внезапно в виде холодной испарины, синюшности кожи, быстрой усталости, вялости, сонливости, дезориентации, сильной нервозности, невозможности концентрации внимания, сильного голода, ухудшения зрения, тахикардии, болей головы.
• НС: периферическая нейропатия
• Органы зрения: ухудшение рефракции, ретинопатия диабетическая
• Кожный покров и п/к клетчатка: липодистрофия (при частых уколах в одно место)
• Прочие явления: реакции в области инъекции.

Передозировка

Не существует установленного количества Левемир-инсулина, которое может вызывать передозировку. Состояние развивается после применения слишком высоких доз лекарства для конкретного больного.

Если гипогликемия проявляется в легкой форме, то диабетик может сам ее устранить, съев сахар, глюкозу, продукты с большим содержанием углеводов. По этой причине больным СД рекомендуется всегда держать под рукой небольшой набор сладостей, печенья или сладкого напитка.

Тяжелая форма гипогликемии, вызвавшая потерю сознания, устраняется введением диабетику в мышцу или под кожу 1⁄2-1 мг глюкагона. В особо сложных случаях – вводится в/в декстрозы (если предшествующие инъекции не дали эффекта). Как только пострадавший придет в себя, ему дают съесть углеводную пищу, чтобы не допустить повторного снижения гликемии.

Аналоги

Если у пациента нет возможности по каким-либо причинам применять инсулин детемир, ему надо обратиться к своему эндокринологу, чтобы тот смог подобрать аналоги или заменители ЛС. Торговое название препарата на основе детемира – Левемир Пенфилл.

Лантус

Sanofi-Aventis (ФРГ)

Средняя цена: (5 шт.) – 3852 руб.

Препарат на основе длительного инсулина – гларгина. Медикамент в виде раствора для п/к уколов. Может применяться в монолечении или использоваться как дополняющее вещество при комплексной схеме терапии.

Плюсы:

• Проверенное качество
• Помогает
• Удобно отмерять дозировку.

Минусы:

• Неприятный запах.

Скачать инструкцию по применению