Апидра: инструкция по применению раствора

Апидра – это инсулин ультракороткого действия, который выпускает зарекомендовавший себя производитель SANOFI-AVENTIS. Инсулин Апидра довольно популярен как в странах СНГ, так и за рубежом. Его действующее вещество – глулизин. Как и иные разновидности инсулина, Апидра оказывает вспомогательное действие при захвате глюкозы клетками печени и мышц, с последующим ее преобразованием в жир.

Именно это обеспечивает понижение концентрации сахара в кровяном русле. Вдобавок в теле больного ускоряется продуцирование белка, вследствие чего наблюдается прирост массы тела. К тому же молекула фармакологического средства немного отлична от инсулина человека, что является причиной более скорого действия Апирды. Также стоит подчеркнуть, что препарат не вызывает увеличения аллергических реакций.

Показания к применению, состав и форма выпуска

Апидра показана лицам, болеющим сахарным диабетом I и II типа и нуждающимся в компенсации посредством инсулина. Медикамент назначается всем пациентам (взрослым, пожилым людям, беременным женщинам, подросткам, детям школьного возраста), помимо малышей до 6 лет. Само лекарственное средство представлено раствором для подкожного ввода.

Это прозрачная и бесцветная (либо практически без оттенка) жидкость, которая не меняет своих свойств даже по истечении срока годности. По внешнему виду нельзя выявить качество продукта, поэтому не рекомендуется покупать его с рук. Так, 1 мл вещества содержит 3,49 мг инсулина глулизина, что тождественно 100 МЕ гормона человека.

Также в качестве вспомогательных веществ в состав входят:

• Вода
• М-крезол
• Трометамол
• Хлорид натрия
• Полисорбат 20
• Гидроксид натрия
• Концентрированная хлористоводородная кислота.

Лекарственное вещество расфасовано в емкости по 10 мл или в катриджи, объемом в 3 мл. В коробку из картона помещают 1 бутылочку вещества либо же 5 катриджей для шприц-ручки «ОптиПен». Еще могут продаваться катриджи, сразу внедренные в ручку «ОптиСет» либо оснащенные катриджной системой «ОптиКлик».

Лечебные свойства

Инструкция по применению к инсулину Апидра указывает, что его основное активное вещество (МНН – Международное Непатентованное Наименование) – инсулин глулизин. Это аналог гормона человека, но молекула препарата рекомбинирована (преобразована). В итоге сила действия рекомбинированого инсулина равна по воздействию растворимому гормону человека. В противовес последнему, искусственный гормон скорее вступает в действие, но продолжительность его эффекта краткосрочна.

Действующее вещество Апидры воздействует на метаболизм глюкозы, тем самым понижая ее концентрацию в крови, и повышает степень ее всасывания периферическими тканями. К тому же активное вещество лекарства замедляет процессы синтеза глюкозы печенью и притормаживает процесс липолиза в жировых клетках, прекращает расщепление и усиливает процессы продуцирования белка.

При подкожном вводе средства уже через треть часа отмечается снижение показателей глюкозы в крови. Когда лекарство вводят в вену, то сила его действия равнозначна по воздействию человеческому гормону (1 ЕД инсулина глулизина = 1 ЕД гормона человека). Клинические исследования демонстрируют, что применение препарата за 2 мин. до трапезы помогает удерживать нормальные показатели глюкозы после приема еды.

Воздействие препарата намного результативнее, нежели ввод инсулина человека за полчаса до трапезы. Что же до действия введенного вещества по истечении четверти часа после начала трапезы, то оно аналогично воздействию человеческого гормона, поступившего в тело за 2 мин. до приема пищи. В процессе лечения ожирения с использованием лекарства, результаты указывали на сохранение эффекта активного вещества сроком до 114 мин.

Способ применения

Стоимость медикамента колеблется в рамках от 1400 до 2421 рублей.

Апидра инсулин должен вводиться перед едой или максимум за четверть часа до трапезы. Это лекарство может быть включено в лечебные схемы, что уже включают средства с инсулином средней длительности воздействия либо аналоги таких медикаментов продолжительного действия. Вдобавок Апидра вполне сочетается с гипогликемическими медикаментами для внутреннего приема. Но доза таких лекарств каждый раз устанавливается индивидуально.

Следует проявлять максимальную внимательность во избежание попадания вещества в кровь. К тому же нельзя массировать ту зону, куда был введен препарат. Одна из главных задач медперсонала – научить больного верной технике ввода медикамента. Категорически запрещено соединять Инсулин Апидра с иными фармакологическими препаратами (кроме инсулина человека).

Правила использования препарата:

• Нужно исключить ресуспензирование раствора
• При одновременном его вводе с человеческим гормоном, раствор Апидры набирают в шприц первым
• Запрещено хранение смеси искусственного и человеческого инсулина.

Особенности использования катриджей

Больным важно знать, что катриджи с веществом подходят для шприц-ручек ОптиПен Про 1. Использованию катриджа должно предшествовать его оценка на наличие механических частичек или перемены в оттенке раствора (обязан сохранять прозрачность). Вдобавок нужно за 1-2 ч. до применения извлечь катридж из упаковки и оставить его при комнатной температуре. Далее, необходимо произвести удаление воздуха из катриджа.

Важно помнить, что катриджи не рассчитаны на повторное использование. Также нужно исключить применение поврежденной шприц-ручки. К тому же она является индивидуальной: одна ручка для одного больного. Апидра может впрыскиваться обычным одноразовым шприцем с разметкой, указывающей на возможность ввода 100 МЕ/мл вещества. Тогда инсулин извлекают из катриджа шприцем.

Ввод вещества осуществляется посредством подкожной инъекции, но возможно введение его раствора в качестве беспрерывной инфузии, посредством помпы. В таком случае ввод осуществляется в подкожную жировую ткань. Оптимальными зонами для подкожных инъекций являются живот, бедро либо плечо. При применении помповой системы и инфузии вещество вводят в подкожную жировую ткань живота.

Важно не забывать, что любой следующий ввод препарата должен производиться в новую область. Что же до скорости абсорбции основного действующего вещества, то она будет разниться в зависимости от локализации ввода лекарства, физактивности больного и иных факторов. Но скорейшее его всасывание отмечается при произведении укола в живот.

Использование препарата при беременности и лактации

При назначении медикамента беременным следует проявлять особую осторожность. Нужно постоянно отслеживать уровень глюкозы в кровяном русле, ведь клинических данных по поводу приема Апидры беременными нет. Пациенткам с сахарным диабетом (в частности, гестационным) необходимо весь период вынашивания ребенка осуществлять контроль метаболизма. Ещё стоит помнить, что в I триместре нужда в инсулине невелика, а вот на поздних сроках она возрастает. После рождения малыша потребность в гормоне уменьшается.

Если говорить о воздействии инсулина глулизина на ход беременности, рост плода и роды, то исследования на животных показали, что в этом вопросе отличий от человеческого гормона нет. Все же неизвестно осуществляется ли выделение искусственного инсулина с молоком матери, но по поводу гормона человека достоверно известно, что он не оказывается в молоке и не абсорбируется при внутреннем приеме. Однако во время вскармливания однозначно нужна будет коррекция дозы медикамента и рациона будущей мамы.

Противопоказания, побочки и предосторожность

Зачастую Апидра не прописывается в таких случаях:

• При гипогликемии
• При повышенной чувствительности к инсулину глулизину и иным составляющим лекарства.

Опаснейшим побочным эффектом приема Апидры является тяжелая гипогликемия, что может спровоцировать утрату сознания, необратимые изменения в мозгу и даже летальный исход. Помимо уже указанных симптомов, для явления гипогликемии характерны такие признаки:

• Тремор
• Тошнота
• Слабость
• Усталость
• Судороги
• Бледность
• Сонливость
• Тахикардия
• Боли головы
• Беспокойство
• Холодный пот
• Возбуждение НС
• Расстройства зрения
• Утрата концентрации
• Спутанность сознания.

Но гипогликемия далеко не единственная проблема, которая может возникнуть вследствие использования препарата. Также вероятны такие побочные явления, как:

• Удушье
• Крапивница
• Анафилаксия
• Зуд после укола
• Стеснение в груди
• Отек после инъекции
• Локальная гипертермия
• Аллергический дерматит
• Липодистрофия (при систематическом вводе инсулина в одну область).

С осторожностью должен использоваться медикамент пожилыми пациентами, из-за скудных данных по фармакинетике у людей подобной группы.

Передозировка

Нарушение установленных доз препарата, как правило, сопровождается гипогликимией разной степени тяжести. Привести человека в чувство можно при помощи содержащих глюкозу либо сахар продуктов. Вот почему больные должны всегда иметь с собой, сахар, конфеты или печенье. В обстоятельствах серьезной формы гликемии, что сопровождается утратой сознания, пациенту вводят глюкагон либо назначаются внутривенные инъекции глюкозы.

Поначалу применяется именно глюкагон и лишь при его малой эффективности, через четверть часа вводят глюкозу. После стабилизации состояния больного, его госпитализируют для выявления причин, спровоцировавших гипогликемию и для исключения таких ситуаций в будущем.

Перекрестные взаимодействия лекарств

В отношении фармакинетического взаимодействия медикамента с иными средствами исследования не проводились. Но принимая во внимание существующие знания по поводу схожих лекарств, стоит отметить весьма низкую вероятность значимого фармакинетического взаимодействия. Определенные вещества могут воздействовать на обменные реакции глюкозы, а значит, будет нужна коррекция дозы. Существую фармакологические средства, что усиливают действие медикамента и тем самым, повышают риск гипогликимии. К ним можно отнести:

• Фибраты
• Флуоксетин
• Салицилаты
• Дизопирамид
• Пропоксифен
• Пентоксифиллин
• Сульфаниламиды
• Таблетки от диабета
• Ингибиторы АПФ и МАО.

К тому же стоит сохранять блительность в отношении лекарств, которые способствуют повышению концентрации сахара в кровяном русле. Это такие средства:

• Даназол
• Диазоксид
• Диуретики
• Изониазид
• Соматропин
• Нейролептики
• Симпатомиметики
• Гормоны щитовидки
• Ингибиторы протеазы
• Оральные контрацептивы
• Производные фенотиазина.

Как уже отмечалось, запрещено соединять медикамент с иными фармакологическими средствами при одномоментном вводе (помимо инсулина человека). Если же Апирда вводится посредством помпы, то должен вводиться сугубо чистый раствор.

Аналоги

Похожих на Апидру препаратов не так уж много. Самым близким будет Апидра СолоСтар, а также Новорапид Флекспен, что также является инсулиносодержащим средством короткого действия.

Апидра СолоСтар

Производится компанией Ново Нордиск (Дания). Препарат также является рекомбинированным аналогом инсулина человека, с тем же активным веществом (инсулин глулизин). Он понижает концентрацию глюкозы в крови, ингибирует синтез вещества печенью и повышает ее поглощаемость периферическими тканями. Выпускается в катриджах (по 3 мл), что вставлены в шприц-ручку. В картонной коробочке – 5 катриджей.

Стоимость препарата от 2000 рублей.

Плюсы:

• Действует стремительнее инсулина человека
• Имеет чуть меньше побочных явлений (если сравнивать с Апидрой).

Минусы:

• Сравнительно высокая стоимость
• Назначается детям только с 7 лет
• Недостаточно исследовано его действие на беременных женщинах и пожилых людей.

Новорапид Флекспен

Является препаратом производства Ново Нордиск (Дания), чьим основным действующим веществом выступает инсулин аспарт. Это инсулин быстрого действия, эффект которого наблюдается намного быстрее, чем от обычного человеческого гормона. Его действие полностью дублирует воздействие препаратов Апидры и Апидры СолоСтар. Препарат доступен в стеклянных катриджах, по 5 шт. в алюминиевом блистере. В картонную пачку помещен один блистер.

Цена лекарства от 1800 рублей.

Плюсы:

• Безопасен для беременных женщин и пожилых людей
• Практически нет противопоказаний
• Подходит для детей от 2 лет.

Минусы:

• Из-за краткосрочного действия может быть причиной ночной гипогликемии
• При совмещении с низкогликимической диетой может быть неэффективным.

Скачать инструкцию по применению