Инструкция по применению антибиотика Эдицин

Латинское название: Edicin
Код АТХ: J01XA01
Действующее вещество: Ванкомицин
Производитель: Лек д.д., Словения
Условие отпуска из аптеки: По рецепту 

Эдицин —  гликопептидный антибиотик, продуцированный из культуральной жидкости штамма амиколатопсис ориенталис. Препарат бактерицидного направления, повышает проницаемость мембран вирусов, негативно влияет на производство рибосомных элементов. Активно действует только на микроорганизмы, которые находятся в состоянии размножения. Не обладает резистентностью по отношению к антибиотикам других групп.

Показания

Эдицин предназначен для борьбы с инфекциями, вызванными восприимчивыми грамположительными возбудителями. Препарат назначают в случае неэффективности или невозможности использования других противомикробных средств, например, пенициллиновых и цефалоспориновых. Применяется в качестве монотерапии и при комбинированной методике для лечения следующих заболеваний:

  • Остеомелит и другие костные и суставные инфекции
  • Поражений эпидермиса и клетчатки
  • При патологиях менингитах
  • Инфекции кровеносных систем
  • Эндокардит
  • При заболеваниях нижних участков легких (пневмониях).

Перорально назначают антибиотик в следующих случаях:

  • При псевдомембранозном колите, вызванном клостридиями
  • Энтероколит, связанный со стафилококком.

Состав

Эдицин содержит активный компонент ванкомицин (гидрохлорид) – 1 г во флаконе, что эквивалентно 1 000 000 МЕ вещества.

Терапевтически свойства

Антибиотик трициклической группы, блокирующий мембранные оболочки растущих бактерий. Для клеток вирусов характерно высокое внутриосмотическое давление. От разрушения стенок удерживает пептидогликал. Эдицин организует прочные связи с элементами вещества и аминокислотной цепочкой D-ALA-D-ALA. Главная особенность препарата – нарушение устойчивости ядра штамма. Он кардинально меняет проницаемость микроорганизмов, блокирует производство рибосом в избирательном порядке. Активно действует против следующих возбудителей:

  • Стафилококк
  • Коринебактерии
  • Актиномицеты
  • Стрептококки
  • Клостридии.

Средство не способно воздействовать на микобактерии, грамотрицательные штаммы, грибы. В редких случаях встречается резистентность некоторых стафилококков. Нет перекрестной устойчивости с другими антибиотиками.

Эдицин отличается плохим всасыванием в желудок и кишечник. Легко проникает во все жидкие составы организма: плевральную, синовиальную, асцитную оболочки. Плохо проходит через энцефалитный барьер. Но при воспалениях уровень проницаемости возрастает.

При введении 500 мг лекарства среднее количество в плазме достигает через 60 мин уровня 35 мкг/мл. Спустя 12 часов показатель равняется 7-10 мкг/мл.

Около 80 % Эдицина выходит посредством почек, через гломеруальный фильтр, практически полностью в низменном состоянии. Незначительная часть удаляется желчными протоками, период полувыведения составляет 5-12 часов. При нарушении уретральной функциональности процесс замедляется.

Формы выпуска

Эдицин поступает в продажу только в виде порошка в стеклянных флаконах. Бутылка закрыта резиновой накладкой, обжатой алюминиевым колпаком, сверху надета пластиковая крышка. Смесь светлая микрокристаллическая. В белую картонную коробку с сиреневым росчерком входит одна банка и инструкция. Препарат предназначен для внутривенного введения.

Если рекомендуется пероральное применение, следует учесть специфический вкус с горечью. При разбавлении можно добавить ароматизированный сироп, запивать большим количеством воды.

Цена: инфузионный порошок 500 мг – 600-650 руб, 1000 мг – 750-800 руб.

Способы дозирования и режим применения

Препарат водится внутривенно только капельным способом. Запрещено использовать внутримышечно или струйно, чтобы не допускать некротических явлений в месте прокола. Общая составляющая готового раствора не должна превышать 2,5-5мг/мл. Содержимое флакона разводят в 10 мл жидкости для инъекций, 1000 мг – в 20 мл воды, чтобы получить состав 50 мг/мл. Далее в смесь добавляют 5% глюкозу или хлорид натрия 1%.  При необходимости вливают регидрат Рингера с лактатом или ацетатом. Перед инфузией раствор проверяют визуальным путем на отсутствие примесей. Продолжительность введения составляет минимум 60 минут.

Для перорального приема при псевдомембранозном колите порошок разбавляют водой 30 мл, дополняют отдушкой или фруктовым сиропом, 5 мл. Выписывают дозы по 500мг-2 г, которые нужно разделить на 4 раза. Наибольшее суточное количество не превышает 2 г. Пациентам от 2 месяцев до 12 лет определяют из расчета 40 мг/кг трижды в 24 часа.

Для взрослых и детей старше 13 лет используется 500 мг каждые 6 часов или 1000 мг через 12 часов. Ребенку от 1 месяца до 12 лет дозировку рассчитывают, исходя из массы тела: 40 мг/кг в день, разделенные на 3 или 4 части.

Для новорожденных количество составляет 15 мг/кг в начальный прием и по 10 мг/кг каждые 12 часов на протяжении первой недели. В последующие семь дней промежуток сокращают до 8 часов. Лекарство вводят 60 минут методом инфузии, требуется постоянная проверка процента ванкомицина в сыворотке. Курс лечения – неделя.

Пациентам с патологиями почек дозировка подбирается индивидуально, контролируя креатинин. Больным преклонного возраста и недоношенным младенцам может понадобиться значительное снижение количества медикамента. Коррекция проводится по следующей схеме:

  • 100мл\мин (Cl креатинина) – 1540 мг/день (ванкомицина)
  • 90-1400
  • 80-1230
  • 70-1090
  • 60-920
  • 50-780
  • 40-600
  • 30-460
  • 10-150.

При анурии схему не используют. Расчет начинают с начальной дозы препарата, исходя из 15 мг/кг веса для быстрого скопления активного вещества в плазме. Для обеспечения стабильности показатель должен составлять не более 2 мг/кг/день.

При сложных заболеваниях почек рекомендовано применять поддерживающую терапию – 250-1000 мг один раз в 3-7 суток, при уровне креатинина ниже 10 мл/мин – через две недели.

Для пациентов на гемодиализе начальная дозировка составляет 20 мкг/кг.  Эдицин хорошо удаляется при использовании полисульфона.

При патологиях печени, гепатитах корректировка не требуется, введение медикамента проводится по традиционной методике.

При беременности и лактации

В первом триместре средство не назначают. На последующих сроках применение возможно при условии преобладания и важности терапевтического эффекта над потенциальной опасностью для ребенка. В процессе лечения необходимо обязательное проведение аудиограммы и контроль над функциями почек. Кормление грудью и антибиотик несовместимы. От лактации отказываются, так как медикамент частично выводится с молоком.

Противопоказания

Эдицин нельзя применять при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Повышенная восприимчивость к ванкомицину
  • 1 триместр беременности
  • Тяжелые патологии почек
  • Кохлеарный неврит.

Перекрестные сочетания с другими препаратами

Эдицин при сопутствующем назначении с рядом медикаментов может проявлять негативные качества:

  • При назначении анестезирующих составов у детей возникают кожные раздражения и жжение, у взрослых – сердечные блокады
  • Нейромышечные вещества, аминогликозиды, этракриновая кислота, цисплатин провоцируют снижение качества слуха, изменения в вестибулярном аппарате
  • Ванкомицин обладает кислотной pH, смешивание со щелочными растворами недопустимо
  • Антигистаминные препараты маскируют признаки ото – и нефротоксических проявлений
  • Колестирамин снижает эффективность Эдицина.

Побочные реакции

При неправильном использовании лекарства, нарушении режима и дозировки могут наблюдаться отрицательные явления и осложнения:

  • В результате быстрого введения появляется анафилактический шок, снижение артериального давления, увеличение скорости сердцебиения, лихорадка, спазмы в бронхах
  • Аллергические реакции – синдром мышечных спазмов спины, ускорение кроветока и увеличение наполнения сосудов в верхней части тела – плечах и шее. Высыпания на коже, зуд
  • Невринома слухового нерва
  • При применении больших доз возможно недостаточность почек, нефротоксикоз.
  • Понижение уровня нейтрофильных гранулоцитов
  • Проявление апластической анемии
  • Сенсабилизация эозинофилов
  • Сокращение тромбоцитов
  • Местные реакции в виде некротических поражений тканей в месте введения медикамента.

Передозировка

В случае превышения количества лекарства следует прекратить процедуры или снизить вдвое. Проявления – нарушение работы почек и печени, слухового аппарата, сердечной деятельности. Для очистки организма более результативной является фильтрация крови. Гемодиализ дает меньший эффект.

Правила хранения

Препарат можно использовать на протяжении 3 лет. Содержать в затемненном, закрытом от детей месте при температуре от 150С до 250С.  Готовый раствор можно поместить в холодильник на 14 дней. Если применятся регидрат и глюкоза, состав хранится 96 суток.

Аналоги

Существует ряд средств, идентичных по действенности и эффективности Эдицину:

Ванколед

Производитель: Lederle Parenterals Inc., США

Стоимость: Порошок для инф. – 1 фл. 500 мг – 600-700 руб.

1000 мг – 800-900 руб.

Антибактериальный препарат с основным активным ингредиентом – vancomycin. Предотвращает создание рибосомных цепочек в участках, отдельных от действия пенициллина. Средство не дает резистентность по отношению друг к другу по причине связывания в разных направлениях. Ванколед эффективен в уничтожении грамположительных патогенов. При уровне рН 8 проявляется максимально, при показателе с маркером 6 свойства снижаются. Предназначен для лечения гнойных воспалений тканей с их расплавлением, пневмонии, инфекции крови, суставов и костей, кожных покровов.

В аптеки поступает в порошковой форме для приготовления ифузионных растворов. Стеклянный флакон с резиновым уплотнителем и металлической обжимной защитой закрыт пластиковой крышкой. Содержит 500 или 1000 мг вещества, которое разбавляют дистиллированной жидкостью. В картонную коробку входит 1 бутылка и инструкция.

Достоинства:

  • Подходит для лечения детей от 1 месяца
  • Не имеет резистентности к другим антибиотикам.

Недостатки:

  • Редко бывает в аптеках
  • Грамотрицательные вирусы проявляют устойчивость.

Ванмиксан

Производитель: Санофи Винтроп Индустрия, Франция

Стоимость: Порошок для инф. Фл.500 мг № 10 – 6500-7000 руб.

Средство для борьбы с грамположительными штаммами, для лечения абсцессов, инфекций кожи и костей, псевдомембранозного колита, метициллин-резистентных респираторных процессов. При введении внутривенно приступает к прекращению биосинтеза вирусных стенок, вызывает растворение патологических ферментов и их агентов. Нельзя использовать внутримышечно или струйно в целях предотвращения некроза тканей.

Препарат выпускается в виде сублимированного периферического экстракта, готового для приготовления раствора. Один флакон содержит 500 мг светлого кристаллического вещества. Стеклянная бутылка, слегка матированная с резиновой пробкой и алюминиевой мембраной. Сверху надевается пластмассовая крышка. Коробка белая, с красными и зелеными разводами. В упаковку входит 10 флаконов медикамента.

Достоинства:

  • Препарат быстрого действия. Уничтожает вирусы сразу после применения
  • Обладает небольшим списком противопоказаний.

Недостатки:

  • Высокая цена
  • Несовместим с ото- и нефротоксичными лекарствами.

Ванкорус

Производитель: Синтез ОАО, Россия

Стоимость:  Порошок для инф. Фл. 500 мг – 120-150 руб.

1000 мг – 160-170 руб.

Гликопептидный антибиотик, изменяющий проницаемость оболочек и прекращающий производство рибосомных цепочек. Способен разрушающе воздействовать на все клеточные составляющие возбудителя. Активен против стафилококков, стрептококков, кластридий, дифтероидов. Микобактерии и грибы проявляют устойчивость к основному компоненту – ванкомицину. Препарат предназначен для лечения эндокартита, инфекций. Вызванных грамположительными патогенами. Его применяют в случае отсутствия позитивной динамики при терапии другими антибиотиками.

Продается во флаконах по 500 и 100 мг в виде порошка бледно-розового или светло-коричневого оттенка. Коробка белая с голубыми ли зелеными полосами и буквами. В упаковку входит 1 бутылка и инструкция. Банка стеклянная, прозрачная с резиновым уплотнителем, обжатым металлическим кольцом. Закрыта синей пластиковой крышкой. При лечении псевдомембранозного колита допустимо пероральное применение. Рекомендуется разбавить водой (20-30 мл) и сладким сиропом. Чтобы устранить горький вкус.

Достоинства:

  • Приемлемая цена
  • Сочетаем с другими антибиотиками.

Недостатки:

  • Несовместим с лактацией
  • При нарушении работы почек замедляется выведение.

Скачать инструкцию по применению

Комментарии:
Оставить отзыв

Генерация: 0.0893 сек.