Ребетол: инструкция по применению

ребетол

Латинское название: Rebetol
Код АТХ: J05A B04
Действующее вещество: Рибавирин
Производитель: Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Ребетол – медпрепарат с антивирусными и иммунодулирующими свойствами. Применяется для лечения только в комплексе с иными ЛС.

Показания к применению

Медпрепарат используется:

  • Как дополнительное средство в комбинированном лечении вместе с ЛС, содержащими интерфероны альфа-2b либо пэгинтерфероны альфа-2b. Назначается больным, которые ранее проходили терапию с использованием этих лекарств, был достигнут положительный результат, но в дальнейшем у них развился рецидив болезни.
  • Терапия гепатита С в хронической форме, который еще не лечился и имеет следующие показатели: отсутствие симптомов декомпенсации работы печени, превышение нормы АЛТ, фиброз или воспалительный процесс.

Состав препарата

Содержание действующего вещества в одной капсуле – 200 мг. Иные составляющие лечебного средства – МКЦ, лактоза в форме моногидрата, кроскармеллоза натрия, производные магния и титана, желатин, шеллак, спирт и другие компоненты.

Лечебные свойства

Препарат является противовирусным ЛС. Терапевтический эффект достигается благодаря свойствам его главного компонента – рибавирина.

Вещество относится к группе аналогов нуклеотидов, созданных искусственным путем. Оказывает подавляющее действие на часть РНК и ДНК вирусов. Пока нет данных о механизме развития терапевтического эффекта при совместном применении рибавирина с интерферонами и пэгинтерферонами альфа-2b. Но известно, что терапия с использованием одного Ребетола не дает положительного воздействия в отличие от результатов при совмещении с вышеперечисленными веществами. Причем лечение длилось от 6 до 12 месяцев, а затем проводилось наблюдение над состоянием пациентов. За все время монотерапии не было признаков улучшения здоровья. Проведенные контрольные исследования комплексного лечения с применением Ребетола показали положительную динамику при совместном использовании медпрепаратов.

Вещество быстро проходит в клетки, где под действием ферментов трансформируется в новые соединения – метаболиты. Каждый из них подавляет образование и формирование РНК и ДНК возбудителей, что замедляет их развитие и способствует формированию дефектных вирусов, у которых отсутствует возможность размножения.

Наиболее эффективно подавляет вирусы гриппа, ветрянки, ЦМВ, парагриппа, паротита, геморрагической лихорадки. При терапии болезней, спровоцированных последним возбудителем, уменьшает интенсивность инфекционного процесса, сокращает продолжительность лихорадочных состояний, снимает интенсивность сопутствующих симптомов, поддерживает работу почек, устраняет риск развития осложнений и фатального исхода болезни.

Формы выпуска

25fd9a1d28559b405d977607f32e10b7-1

Средняя стоимость – 4933 руб.

Препарат производится в белых капсулах из желатина. Цвет пилюлей – матово белый, на корпусе и крышке имеется по голубой полоске, а также надписи: «200 mg» и «SP», сделанные тем же цветом. Наполнение – белый порошок. Средство фасуется в блистеры по 10 таблеток. В пачке с инструкцией – 14 пластинок.

Способ применения

Пить капсулы Ребетол, согласно инструкции по применению, желательно во время приема пищи. Дозировка и частота приема определяется врачом. Рекомендованное суточное количество препарата составляет от 800 до 1200 мг, которое принимают в два приема. Одновременно с ЛС рассчитывается и дозировка медпрепаратов, содержащих интерферон альфа-2b (вводятся под кожу трижды в неделю, дозировка – около 3 млн. МЕ). Или, если требуется, назначается пэгинтерферон альфа-2b. Его количество рассчитывают, исходя из соотношения 1,5 мкг на каждый килограмм веса. Вводят один раз в неделю.

Количество Ребетола при лечении с интерфероном:

  • До 75 кг: суточная норма – 1000 мг, что эквивалентно 5 капсулам (2 штуки пить утром, 3 – вечером)
  • Больше 75 кг: СН – 1200 мг, что составляет 6 капсул (по 3 утром и вечером)

Дозировка Ребетола при терапии с пэгинтерфероном альфа 2b, в зависимости от веса:

  • Меньше 65 кг: СН – 800 мг, то есть 4 капсулы (по 2 штуки утром и вечером)
  • От 65 до 85 кг: СН – 1000 мг, или 5 капсул (пить 2 утром и 3 перед сном)
  • Свыше 85 кг: СН – 1200 мг, то есть 6 капсул (по 3 штуки в два приема).

Продолжительность лечения зависит от многих факторов: состояние пациента, тяжесть заболевания, сопутствующих болезней, возраста и т. д. В среднем, она может длиться около года.

После проведенного курса в течение полугода проводится детальное обследование пациента с целью определения вирусологического ответа. Если положительная динамика отсутствует, то на врачебной комиссии решается вопрос о прекращении лечения этими медпрепаратами.

Если в ходе проверки обнаружились серьезные побочные действия, несоответствие норме показателей лабораторных анализов либо проявилось сочетание этих факторов, то проводят коррекцию дозировки как лекарства Ребетол, так и ЛС, содержащих интерфероны и пэгинтерфероны альфа 2b. В некоторых случаях терапевтический курс приостанавливают до тех пор, пока неблагоприятные симптомы не исчезнут, и тогда возобновляют курс.

В случае если терапия после коррекции дозировки не привела к развитию вирусологического ответа, то комбинированную схему лечения Ребетолом с вышеуказанными ЛС отменяют.

При беременности и ГВ

Лечение Ребетолом противопоказано в гестационный период и во время кормления грудью. Терапию можно начинать только после подтверждения отсутствия беременности, причем тест проводится перед началом применения медпрепарата.

Женщинам репродуктивного возраста, которым назначен прием Ребетола, и их партнерам во время терапевтического курса следует пользоваться высокоэффективными противозачаточными средствами, чтобы не допустить беременности. После окончания курса пользоваться контрацептивными средствами надо как минимум в течение полугода.

Все время приема Ребетола необходимо регулярно делать тест на беременность. Если она случится в период лечения или в течение полугода после отмены медпрепарата, то женщину следует предупредить о высоком риске патологического воздействия Ребетола на формирование и развитие плода.

Мужчины, принимающие капсулы Ребетола, и их вторые половины также должны избегать незащищенных половых контактов на протяжении всего время лечения, а также в течение полугода после его окончания, пользоваться надежными противозачаточными средствами. Строгие меры связаны с тем, что ЛС накапливается во внутриклеточном пространстве и очень долго выводится из организма.

Не назначаются капсулы Ребетола и кормящим женщинам, так как пока нет достоверных данных, экскретируется ли оно в молоко, и если да, то в каком количестве. Поэтому перед началом терапевтического курса ГВ следует прекратить, чтобы избежать ненужных рисков для здоровья будущего ребенка.

Противопоказания

Использование Ребетола в лечении исключено при следующих показателях:

  • Если имеется индивидуальная гиперчувствительность к составляющим ЛС.
  • Тяжелые патологии сердца (в том числе не поддающиеся коррекции лекарствами), имеющиеся на момент назначения Ребетола или обнаруженные за полгода до этого.
  • Болезни щитовидной железы, не поддающиеся терапии.
  • Гемоглобинопатия (генетическое или врожденное изменение белковой структуры).
  • Сложные патологии почек.
  • Тяжелые формы печеночных болезней, декомпенсированный ЦП.
  • Тяжелое психическое состояние, депрессия, суицидальные намерения и попытки (на момент назначения Ребетола или их наличие в анамнезе).
  • Аутоиммунные патологии.
  • Гестационный период и кормление грудью.
  • Возраст меньше 18-и лет.

Осторожность в назначении требуется при:

  • Болезнях сердца, не упомянутых в противопоказаниях
  • Тяжелом состоянии легких
  • Сахарном диабете, а также если имеется предрасположенность к кетоацидозу
  • Проблемах со свертываемостью крови либо болезнях, развившихся вследствие этих нарушений
  • Плохой работе кроветворной системы костного мозга
  • Если ВИЧ-больной получает ВААРТ.

Меры предосторожности

Пока в распоряжении врачей имеются доказанные данные безопасности и действенности комбинированной терапии лишь при совмещении Ребетола с интерфероном α-2b и пэгинтерферона α-2b. Особенности комбинации ЛС с другими медпрепаратами пока полностью не изучены.

Перед началом назначенной терапии с использованием этих веществ необходимо внимательно ознакомиться с руководствами по применению каждого из них.

Прием Ребетола больными с имеющимися болезнями сердца возможен только после детального обследования у кардиолога, так как высока вероятность развития анемии в ходе лечения. В свою очередь это может усугубить патологии сердца, вызвать их обострение. Во время курса такие больные должны находиться под врачебным контролем. При симптомах ухудшения самочувствия прием медпрепарата прекращают.

При возникновении аллергических реакций в виде крапивницы, ангионевротического отека или бронхоспазма ЛС срочно отменяют и проводят терапию по купированию развившегося состояния. В случае развития транзиторной кожной сыпи лечение продолжают, так как она не является причиной для прекращения лечения.

Перед назначением Ребетола пожилым пациентам требуется обследовать состояние почек, а во время лечения – периодически проверять их работу.

Лабораторные анализы крови проводят на второй и четвертой неделе терапии, в последующем – по необходимости.

Если комбинированная терапия с использованием Ребетола вызывает сонливость, рассеянность, то на время лечения следует избегать видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты реакции (управление транспортом, работа со сложными механизмами).

У некоторых пациентов во время терапии могут развиться нарушения работы ЦНС, которые проявляются в виде расстройства психики, депрессивных состояний, вплоть до суицидальных намерений или попыток. Иное проявление нарушений –агрессивность по отношению к окружающим, что составляет угрозу для здоровья и жизни других людей. Причем у подростков это случается намного чаще. Также у них возможны иные психоэмоциональные расстройства: сонливость, частая смена настроения, вялость и разбитость. В случае возникновения подобных явлений медикам необходимо оценить потенциальную опасность пациента для себя или окружающих, отменить препарат Ребетол и назначить соответствующее лечение. Если психиатрические отклонения не исчезнут, то медпрепарат отменяют вовсе.

То же касается и людей, употребляющих алкоголь или наркотики – лечение Ребетолом и альфа-интерферонами провоцирует или усугубляет тяжелые психические расстройства.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При использовании Ребетола необходимо учитывать возможность развития реакций с ингредиентами иных медпрепаратов:

  • При совмещении ЛС с антацидными средствами, имеющих в составе соединения магния и алюминия, снижалась всасываемость рибавирина. Предположительно причиной является замедление его продвижения либо изменение кислотности. Пока считается, что это явление не отражается на клинической картине.
  • Эксперименты, которые проводились для изучения возможных лекарственных реакций между рибавирином, интерферонами альфа и пэгинтерферонами альфа не выявили никакого взаимодействия.
  • Рибавирин способен подавлять трансформацию Зидовудина. Значение этого явления пока не выяснено, но есть предположение, что совмещение этих лекарств способствует повышенному содержанию РНК ВИЧ у больных. Поэтому если анализы показали рост концентрации, то дозировку медпрепарата надо пересмотреть. То же касается и совмещения со Ставудином.
  • Рибавирин способствует увеличению количества метаболитов, образующихся от пуриновых нуклеозидов. В результате это может привести к возникновению или прогрессированию лактатацидоза. Следует помнить об этом риске при добавлении Рибавирина к уже проводимой ВААРТ.
  • Ввиду того, что рибавирин выводится из организма продолжительное время, после прекращения приема Ребетола риск развития нежелательных лекарственных реакций сохраняется на протяжении полугода после отмены ЛС.
  • Биодоступность препарата может зависеть от приема жирной пищи. Допускается, что это вероятно связано с замедлением продвижения ЛС или изменением кислотности. Пока нет сведений, может ли это явление влиять на клиническую картину, поэтому жестких условий приема ЛС пока не существует. Тем не менее, считается, что лучший терапевтический эффект достигается, если его принимать вместе с едой.

Побочные эффекты

Ухудшение самочувствия, сопровождающее терапию с участием Ребетола, может быть связано со свойствами его главного компонента, иных медпрепаратов, или их сочетаний.

Кроветворная система:

  • Гемолиз
  • Слабо выраженная анемия
  • Нейтропения и другие изменения в структуре крови.

ЦНС:

  • Боли головы, вертиго
  • Дрожание конечностей
  • Повышенная возбудимость, раздражительность, беспокойство
  • Нарушение сна, развитие бессонницы
  • Нарушение когнитивных функций (снижение памяти, внимательности)
  • Частая смена настроения
  • Помутнение сознания
  • Депрессии, появление суицидальных мыслей или попыток.

Органы пищеварения:

  • Тошнота, приступы рвоты
  • Понос или запор
  • Боли в животе
  • Искажение вкуса
  • Метеоризм
  • Вздутие живота
  • Кровоточивость десен
  • Воспаление языка (глоссит)
  • Стоматиты.

Эндокринная система: стойкое понижение выработки гормонов щитовидной железы, нарушение ее работы.

ССС:

  • Боли в области сердца
  • Учащенное сердцебиение
  • Рост или падение АД
  • Обмороки.

Органы дыхания:

  • Кашель
  • Апноэ
  • Затрудненное дыхание
  • Воспаление бронхов
  • Синусит
  • Фарингит.

Половая система:

  • Сбой менструального цикла, аменорея
  • Снижение либидо
  • Приливы
  • Простатит.

Костно-мышечная система:

  • Боли в суставах
  • Миалгия
  • Усиление тонуса гладкой мускулатуры.

Кожа:

  • Зуд
  • Сухость
  • Ухудшение состояния волос, их структуры
  • Алопеция
  • Экзематозные дерматиты
  • Повышенная чувствительность к солнечным лучам
  • Герпетические поражения.

Органы чувств:

  • Снижение зрения, слуха
  • Тиннитус
  • Нарушение работы слезной железы.

К числу прочих побочных эффектов относятся:

  • Аллергические проявления
  • Общая слабость
  • Быстрая утомляемость
  • Усиленная потливость
  • Сухость в ротовой полости
  • Похудение
  • Чувство жажды
  • Лихорадочное состояние
  • Гриппоподобные явления.

Передозировка

Нет данных об особенностях передозировки. В медицинской литературе есть упоминание о случае, когда больной в попытке суицида выпил 50 капсул и содержимое 13 ампул для подкожных инъекций. Его поместили в реанимационную палату, наблюдали двое суток, но в течение этого времени никаких признаков интоксикации не проявилось.

Условия и срок хранения

Капсулы годны к применению в течение двух лет от даты производства при условии правильного хранения. Их надо держать в затемненном месте, соблюдать температурный режим – ниже 30 °С. Исключить доступ детям.

Аналоги

Вопросом замены Ребетола иным ЛС с аналогичным действием должен заниматься только квалифицированный медик.

Рибамидил

ребетол инструкция«БИОФАРМА» (РФ)

Стоимость: таб. (20 шт.) – 322 руб.

Медпрепарат с антивирусным действием, предназначен для использования в терапии гриппа, кори, ветрянки, простого и опоясывающего герпеса, гепатитов различного типа и других инфекций. Лечебный эффект достигается благодаря главному компоненту – рибавирину. Вещество быстро усваивается в организме, выводится почками в неизмененном виде и в форме метаболитов.

Производится в таблетках – белых или желтоватых пилюлях. Содержание главного вещества рибавирина составляет 200 мг.

Побочные действия, которые могут сопровождать прием ЛС, проявляются в виде снижения АД, нарушении работы щитовидной железы, анемии, аллергии и другими явлениями, спровоцированными индивидуальной реакцией организма.

Препарат не назначают при непереносимости компонентов, тяжелых патологиях почек или печени, а также беременным и кормящим женщинам.

Плюсы:

  • Хороший результат.

Недостатки:

  • Побочные действия.

Виролекс

ребетол или рибавирин что лучшеKRKA, d.d. (Словения)

Стоимость: таб. (20 шт.) – 225 руб., лиофил. (5 фл.) – 1462 руб.

Противовирусное ЛС, действие которого определяется его главным компонентом – ацикловиром. Вещество после проникновения внутрь организма путем биохимических реакций преобразуется в новые активные соединения. Они встраиваются в ДНК возбудителя, обеспечивая образование дефектных вирусов, которые не способны к размножению.

Препарат предназначен для терапии болезней, спровоцированных возбудителями герпеса первого и второго типов, ветрянки, ЦМВ. Выпускается в нескольких фармформах:

  • Крем содержит 50 мг активного вещества в 1 г средства. Применяется для лечения герпетических поражений кожи. Разрешен к использованию детям. Наносится на пораженные места 4-5 раз в сутки.
  • Глазная мазь: в одном грамме содержится 30 мг ацикловира. Средство закладывается в конъюнктивальный мешок 4-5 раз. Рекомендованный курс – от одной до трех недель плюс дополнительные трое суток после окончания лечения для закрепления эффекта.
  • Таблетки: в одной пилюле – 200 мг активного вещества. Препарат назначается при лечении герпеса, ветрянки. Детям рекомендуется пить по таблетке четыре раза в день в течение недели, взрослым – дозировка увеличивается до 800 мг, ЛС принимают пять раз в сутки.
  • Лиофилизат для уколов: в 5 мл (одном флаконе) – 250 мг активного вещества. ЛС назначается для в/в введения только при тяжелых состояниях, в том числе и у детей.

Лечение могут сопровождать побочные эффекты, проявление которых зависит от фармформы ЛС. При их возникновении препараты надо отменить и проконсультироваться у лечащего доктора.

Плюсы:

  • Сильное действие
  • Несколько видов препарата.

Недостатки:

  • Не всегда есть в аптеках.

Скачать инструкцию по применению



Комментарии:

Оставить отзыв

Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

Copyright © 2015-2019

Карта сайта


Рейтинг@Mail.ru    
Генерация: 0.3332 сек.