Альгерон: инструкция по применению

альгерон

Латинское название: Algeron
Код АТХ: L03A B
Действующее вещество: Cepeginterferon alfa-2b
Производитель: «Биокад» (РФ)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Альгерон – медпрепарат для борьбы с гепатитом С, в том числе и у ВИЧ-больных. Оказывает антивирусные и иммуномодулирующие действия.

Показания к применению

Препарат разработан для терапии впервые развившегося гепатита С в хронической стадии, включая ВИЧ-больных (при условии стабильной коинфекции вируса и отсутствии декомпенсации печени).

Терапия гепатита С входит в систему обязательного медицинского страхования. Больной может получить бесплатное лечение при условии, если он соответствует обязательным требованиям (возраст от 18 до 65 лет, подтвержденный биопсией фиброз печени, заверенное психиатром отсутствие суицидальных наклонностей, положительный результат лабораторных анализов). В каждом случае решение о бесплатном лечении принимается медиками.

Состав препарата

Активное вещество ЛС – цепэгинтерферон альфа-2b. В одном миллилитре раствора его содержание составляет 200 мкг. Прочие компоненты:

  • Натрия ацетата тригидрат – 2617 мкг
  • Натрия хлорид – 8000 мкг
  • ПЭТ 80 – 50 мкг
  • Динатрия эдетата дигидрат – 56 мкг
  • Вода – около 1 мл
  • Уксусная к-та ледяная.

Лечебные свойства

Терапевтический эффект противовирусного препарата достигается благодаря его активному компоненту – интерферону альфа-2b.

Вещество обладает мощными антивирусными, иммуномодулирующими свойствами. Помимо этого, он блокирует повышенное образование клеток, разрастание инфицированных тканей. В результате действия препарата избирательно подавляются пораженные клетки, замедляется или прекращается образование новых вирусных белков. Одновременно усиливаются реакции иммунной системы, увеличивается количество клеток-ЕК, повышается активность макрофагов.

Формы выпуска

250642-1

0,4 мл: (1 шт.) – 4912 руб., (4 шт.) – 20304 руб. 0,5 мл (1шт.) – 4642 руб., (4 шт.) – 18665 руб. 0,6 мл (1 шт.) – 5129 руб., (4 шт.) – 20244 руб. 0,8 мл (1 шт.) – 5728 руб., (4 шт.) – 23244 руб. 1мл (1 шт.) 5600 руб., (4 шт.) – 22263 руб.

Препарат производится в виде раствора для подкожных инъекций – прозрачной жидкости, не имеющей цвета, либо окрашенной в бледно-желтые оттенки.

Лекарство расфасовывается в 3-компонентые шприцы, изготовленные из прозрачного бесцветного стекла, либо во флаконы из такого же материала, закрытые пробками, покрытые алюминиевыми накладками.

Раствор в стерильных шприцах может быть разлит по 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 и 1 мл, во флаконы – по 1 мл.

Средство поступает в аптечную сеть по 1 или 4 шприца в пачке из картона с инструкцией либо по 1 или 4 флакона в пачке с сопроводительной аннотацией.

Способ применения

Инъекции Альгероном инструкция по применению рекомендует делать в зону передней брюшной стенки либо бедра, не допуская уколов каждый раз в одно место. Их надо каждый раз чередовать. Инъекции вводятся медработником, имеющим опыт работы с больными гепатитом С, ход терапии контролируется врачом. Шприц (или флакон) с медпрепаратом предназначен только для однократного использования. Лекарство нельзя смешивать с иным ЛС или помещать в шприц, которым делались уколы с другим медпрепаратом.

Дозировка определяется для каждого больного индивидуально. В среднем исходят из того, что при комбинированной схеме лечения с Рибавирином, количество Альгерона высчитывают исходя из соотношения 1,5 мгк действующего вещества на один килограмм веса.

  • Процедура проводится раз в неделю, оптимальное время – перед сном.
  • Перед процедурой необходимо обеззаразить руки.
  • Достать из холодильника медпрепарат и дать ему согреться естественным образом. При наличии конденсата на поверхности мединструмента – дождаться его исчезновения.
  • Если в растворе образовалась взвесь, изменился его цвет или на шприце обнаружились повреждения (трещинки), то средство применять нельзя. Его следует заменить.
  • Сделать инъекцию в выбранное место бедра или живота – оно должно быть рыхлым, свободным от суставов, нервных окончаний, сосудов, уплотнений.

Продолжительность курса инъекциями зависит от многих показателей, в том числе и от генотипа вируса:

  • HCV 1. 12-ая неделя является знаковой в лечении гепатита С Альгероном: если к этому времени исчезла либо снизилась инфекционная нагрузка, то эти показатели раннего вирусологического ответа говорят о положительной динамике и свидетельствует о благоприятном прогнозе терапии. В этом случае прием препарата продлевают еще на 9 месяцев. Если к 12 неделе ранний вирусологический ответ не проявился, то терапию прекращают.
  • HCV 2 и HCV 3. Если к 12 неделе развился ранний вирусологический ответ, то курс продлевают еще на 3 месяца.
  • HCV 4. Этот вид генотипа тяжело поддается лечению. Схема терапии назначается как при первом генотипе.
  • Длительность терапии ВИЧ-больных с гепатитом С – 48 недель безотносительно генотипа вируса гепатита С.

Если во время терапевтического возникают побочные действия или отклонение от нормы показателей лабораторных тестов, то корректируют дозировку одного из препаратов либо двух – Альгерона и Рибавирина. К назначенному курсу возвращаются только после нормализации состояния больного. Применение препарата отменяют полностью при появлении суицидальных намерений.

Эффективность лечения зависит от множества факторов: состояния больного, диагноза, генотипа вируса. Его продолжительность — от 16 недель до 17 месяцев.

При беременности и ГВ

Лекарства с пэгинтерфероном альфа при беременности не назначаются, так как исследований его способности влиять на формирование и развитие плода не проводились. Опыты на животных показали, что после применения сверхдоз интерферона альфа-2а количество самопроизвольных абортов резко возрастает. Но в то же время каких-либо отклонений в развитии у появившегося на свет потомства зафиксировано не было. Во время терапии Альгероном женщинам репродуктивного возраста рекомендуется прибегать к высокоэффективным средствам контрацепции.

Также пока не выяснено, проникает ли интерферон альфа в грудное молоко. Поэтому чтобы не допустить возможности нежелательных последствий для ребенка, на время лечебного курса следует отказаться от ГВ.

Совмещение Альгерона и Рибавирина запрещено в гестационный период, так как в опытах, проведенных на животных, обнаружилась негативное влияние на состояние плода, ведущее к его гибели. Кроме того, надо учитывать, что Рибавирин противопоказан не только самим беременным. Его нельзя использовать в лечении мужчин, если их вторая половина вынашивает ребенка.

Перед началом лечения Рибавирином необходимо сделать тест на беременность, и только убедившись в отрицательном результате можно приступать к терапии. При этом о негативных способностях препарата вызывать патологии у плода должны быть проинформированы женщины репродуктивного возраста, а также мужчины, чьи партнерши способны к деторождению или уже ждут ребенка.

Противопоказания

Альгерон не назначают при:

  • Индивидуальной гиперчувствительности к главному или дополнительным компонентам.
  • Непереносимости Рибавирина или его компаньонов.
  • Декомпенсированной форме цирроза печени.
  • Нарушении работы почек, сопровождающих цирроз печени у пациентов с коинфекцией.
  • Гепатите аутоиммунного происхождения, а также, если в анамнезе есть какие-либо аутоиммунные патологии.
  • Нарушении работы щитовидной железы, не поддающиеся коррекции лекарствами.
  • Заболеваниях головного мозга (например, эпилепсия) и тяжелых нарушениях ЦНС.
  • Сложных патологиях ССС на момент назначения Альгерона или случившихся за полгода до этого.
  • Тяжелых заболеваниях сердца.
  • Злокачественных опухолях.
  • Врожденной невосприимчивости лактозы, недостатке лактазы, мальабсорбции глюкозо-галактозная (из-за присутствующей в Рибовирине лактозы).
  • Наследственном нарушении структуры гемоглобина.
  • Беременности и грудном кормлении.
  • Возрасте меньше 18-и лет.
  • Выраженном нарушении кроветворения в костном мозге.
  • Истощении, ослаблении организма.
  • Терапевтическом курсе препаратом Телбивудином.

Запрещено использовать Альгерон и для лечения мужчин, если их партнерши ожидают ребенка.

Медпрепарат требует осторожности в назначении, если имеются:

  • Тяжелые болезни легких.
  • Сложные психические патологии (депрессии, суицидальные наклонности) на момент назначения Альгерона или наличии в анамнезе.
  • Сахарный диабет с угрозой возникновения кетоацидоза.
  • Патологии, возникшие из-за нарушения свертываемости крови.
  • Лейкопения.
  • Назначена терапия миелотоксичными медпрепаратами.
  • Если у больных ВИЧ и гепатитом С резко снижены показатели лимфоцитов.

Меры предосторожности

Альгерон назначается только взрослым пациентам, так как никаких исследований по поводу его результативности и безопасности (как самостоятельного средства, так и комплексного), у подростков и детей не проводилось. То же ограничение касается и людей, перенесших пересадку органов.

Осторожности требует назначение ЛС людям с сахарным диабетом, обструктивной пневмонией. Касается это и больных, у которых имеются проблемы со свертываемостью крови или заболевания, спровоцированные этим нарушением (тромбофлебит), миелосупрессия.

При лечении Альгероном возможно негативное изменение психического состояния некоторых пациентов. Возникает подавленность, апатия, появляются суицидальные намерения либо попытки. Побочные эффекты проходят самостоятельно после окончания терапии, но могут и сохраняться в течение полугода после отмены ЛС. Случаются также и диаметрально противоположное изменение настроения: имеются данные о развитии агрессивности в отношении к окружающим или только к определенным лицам, развитие мании, раздвоение личности, помутнение сознания. Поэтому во время лечения необходимо внимательно отслеживать малейшие колебания в психике, чтобы вовремя принять меры по их устранению. В случае развития негативных признаков требуется адекватный анализ состояния больного с тем, чтобы определить степень медикаментозной помощи. Если у человека принятые меры не устранили суицидальные намерения либо он становится опасным для окружающих, то рассматривается вопрос об отмене терапии Альгероном. После этого еще некоторое время проводится наблюдение над больным, чтобы вовремя оказать психиатрическую помощь.

У некоторых пожилых пациентов, лечившихся от онкологии высокими дозами интерферона альфа, случалось помутнение сознания или кома. Хотя эти побочные действия носят обратимый характер, в некоторых случаях полное выздоровление наступало по истечении 3 недель.

Если у пациентов имеются психические нарушения либо они есть в анамнезе, то курс Альгерона назначается только после детального обследования и проведения соответствующего лечения.

У больных гепатитом С при употреблении алкоголя или наркотических веществ усиливается риск возникновения или ухудшения уже имеющихся психических расстройств. Поэтому перед назначением препарата проводится обследование, изучаются возможные риски, и после анализа возможных последствий определяется адекватная схема лечения. Во время курса такие больные находятся под постоянным врачебным контролем, а также некоторое время после его окончания. Одновременно с терапией основного заболевания назначается курс по устранению алкогольной или наркотической зависимости.

Если пациент страдает сердечным болезнями либо они имеются в анамнезе, то во время курса Альгероном он должен быть постоянно под медицинским наблюдением. В случае ухудшения состояния терапию прекращают или приостанавливают.

Необходимо поддерживать должный уровень гидратации организма во избежание снижения АД.

У больных с псориазом или саркоидозом курс Альгероном может спровоцировать обострение. В таком случае ставится вопрос об отмене ЛС.

Медпрепарат может вызвать тяжелые осложнения инфекции, вплоть до фатальных последствий. Поэтому при любом ухудшении самочувствия необходимо информировать медиков.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При назначении терапии Альгероном совместно с другими медпрепаратами необходимо учитывать возможные последствия:

  • Каких-либо реакций между составляющими ингредиентами ЛС с пэгинтерфероном альфа и Рибавирином не обнаружено.
  • Следует соблюдать осторожность при совмещении Альгерона с лекарственными средствами, в трансформации которых принимают участие изоформы цитохрома Р-450.
  • Альгерон способен угнетать действие ферментов, участвующих в трансформации препаратов, поэтому при совмещении с Теофиллином надо регулярно проверять концентрацию в крови последнего ЛС, и в зависимости от показаний корректировать дозировку.
  • Необходимо внимательно отслеживать признаки передозировки Методоном при совместном использовании с Альгероном.
  • У больных ВИЧ во время прохождения высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) возрастает риск развития лактацидемии. Это следует учитывать при включении Альгерона в лечебный комплекс.
  • При терапии гепатита С у больных-ВИЧ совместное применение медпрепарата с Зидовудином может способствовать усугублению анемии.
  • При сочетании с Диданозином растет риск развития тяжелой печеночной недостаточности со смертельным исходом.
  • Противопоказано совмещение с Телбивудином. Проведенные эксперименты показали, что при такой комбинации усиливается угроза развития периферической нейропатии. Пока ученые не выяснили особенности и механизм патологии. Кроме того, до сих пор нет доказательств полной безопасности терапии гепатита С Телбивудином в паре с Альгероном.

Побочные эффекты

Терапия Альгероном (при дозе 1,5 мкг на килограмм веса) с Рибавирином в основном организмом воспринимается нормально. Побочные действия могут быть слабыми или средневыраженными, что не требует отмены медпрепарата. Чаще всего у больных возникают:

  • Боли головы, головокружение
  • Повышенная раздражительность
  • Частая смена настроения
  • Депрессивное состояние
  • Тошнота
  • Понос
  • Сухой кашель
  • Боли в мышцах
  • Кожные реакции (сухость дермы, сыпь, зуд)
  • Раздражение или воспаление в месте укола
  • Лихорадочное (или гриппоподобное) состояние
  • Быстрая утомляемость
  • Похудение
  • Нарушения работы кроветворной системы.

Побочные действия, которые развиваются реже:

  • Парестезия
  • Нарушение когнитивных функций (снижение внимательности, памяти)
  • Бессонница
  • Нарушение работы ЖКТ (боли в животе, изжога, тошнота, сухость в ротовой полости)
  • Заложенность носа
  • Боль в горле
  • Затрудненное дыхание, одышка
  • Тиннитус
  • Боли в костях (оссалгия), в области сердца
  • Тахикардия
  • Артериальная гипо- или гипертензия
  • Потливость
  • Стоматит, гингивит
  • Болезненность и уплотнение в месте инъекции
  • Герпетические инфекции
  • Потеря сознания
  • Чувство жажды
  • Повышенная активность щитовидной железы
  • Поллиноз
  • Изменение показателей мочи
  • Дисменорея.

К нечастым и редким побочным действиям относятся:

  • Суицидальные намерения и попытки, панические атаки, галлюцинации
  • Панкреатит
  • Инфаркт миокарда
  • Боли (в ушах, костях, ротовой полости)
  • Слабость мышц
  • Инфицирование в месте инъекции
  • Аллергические реакции
  • Скопление жидкости в сетчатке, кровоизлияние
  • Судороги
  • Кожный саркоидоз
  • Омертвение тканей в месте укола
  • Снижение остроты зрения
  • Почечная недостаточность.

Передозировка

После приема сверхдоз Альгерона каких-либо состояний, угрожающих жизни, не зафиксировано. Допускается, что с увеличением дозировки лекарства возрастает вероятность возникновения и интенсивность побочных явлений.

После двукратного превышения предписанного количества лекарства серьезных осложнений также не наблюдалось.

В случае возникновения симптомов передозировки специального лечения не требуется. Признаки интоксикации исчезают сами собой, поэтому отменять прием Альгерона не следует.

Клинические наблюдения подтвердили безопасность ЛС с интерфероном альфа даже после приема сверхдоз, десятикратно превышающих норму (1,2 мг).

Также имеются данные о состояниях, развившихся вследствие введения препарата без соблюдения временного интервала (в течение двух суток) и после недельного введения повышенных доз. Медики не зафиксировали патологических процессов и нежелательных явлений.

В случае возникновения передозировки проводится симптоматическая терапия, так как специального антидота для Альгерона не существует, а остальные методы детоксикации (гемодиализ или перитонеальный диализ) не оказывают ожидаемого действия.

Условия и срок хранения

Препарат годен к использованию в терапии на протяжении двух лет от даты производства. Держать в затемненном месте, температурный режим при хранении должен быть в пределах 2-8 °С. Нельзя допускать замораживания средства. Беречь от детей.

Аналоги

Генфаксон

 гепатит альгеронMR Pharma S.A. (Аргентина)

Цена: (6 млн. МЕ) № 3 – 3185 руб., (12 млн. МЕ) № 3 – 9759 руб.

В основе ЛС – интерферон бета-1a – вещество, полученное с помощью генной инженерии.

Медпрепарат для лечения больных, страдающих рассеянным склерозом. В результате терапии уменьшается частота и интенсивность обострений, замедляется прогрессирование болезни. Генфаксон оказывает иммуномодулирующее, антивирусное действие, подавляет образование и рост возбудителей, ограничивает количество и степень повреждения ЦНС. Показан для терапии, начиная с 16-летнего возраста. Запрещен во время беременности и лактации, при тяжелых психических состояниях, патологиях почек и печени.

Выпускается в виде раствора для подкожных инъекций с различным содержанием активного вещества – 6 млн. или 12 млн. МЕ. В пачке с инструкцией – три шприца с раствором.

Лечение начинают с минимальной дозы, затем ее увеличивают постепенно – каждые две недели.

Плюсы:

  • Сильное действие.

Недостатки:

  • Не вылечивает полностью
  • Побочные эффекты.

Скачать инструкцию по применению



Комментарии:

Оставить отзыв

Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

Copyright © 2015-2019

Карта сайта


Рейтинг@Mail.ru    
Генерация: 0.3023 сек.