Вакцина Церварикс против вируса папилломы человека — инструкция по применению

“Церварикс” — препарат в форме вакцины, которое направлено на борьбу с вирусом папилломы человека.

Показания к применению

“Церварикс” назначается в профилактических целях, чтобы защитить от болезней, вызванных ВПЧ (16, 18 — типы вируса папилломы человека):

• Рака шейки матки
• Острых и хронических заболеваний, спровоцированных ВПЧ (поражений кожи и слизистых оболочек на клеточном уровне — кондилом, дисплазий).

Для профилактики ракового заболевания шейки матки вакцинация показана девушкам от 10 лет до 25 лет, не живущих половой жизнью. Перед назначением прививки пациентке необходимо сделать тест на наличие у нее ВПЧ (16,18). Если вирус обнаружен — от проведения вакцинации следует отказаться, в ней нет смысла.

Состав

Вакцина “Церварикс” – генетически модифицированный продукт. Она содержит капсидные белки (оболочки) ВПЧ, полученные путем размножения бакуловируса в клетках насекомых, и дополнительные вещества. Содержание белков и вспомогательных веществ в одной дозе приведено ниже (1 доза = 0.5 мл):

• Активные вещества: L1 белок ВПЧ (16) и L1 белок ВПЧ (18) по 20 мкг
• Базовый растворитель — это натрия хлорид
• Услитель имунного ответа — алюминийя гидроксид (0,5 мг)
• Транспортировщик активных веществ — натрия дигидрофосфат дигидрат
• А также: воду (для инъекций) и 3-о-дезацил-4′-монофосфорил липид А.

Лечебные свойства

Исследования показали, что ВПЧ (16, 18) может вызвать онкологическое заболевание — рак шейки матки. Введение “Церварикса” пациенту провоцирует у него образование антител к ВПЧ 16 типа и 18 типа и формирование стойкого иммунитета к этим типам вируса.

Доказано, что при вакцинации “Цервариксом” в 16 — 26 раз больше образуется антител по сравнению с обычной реакцией иммунной системы на внедрение вируса. Дополнительно формируется перекрестный иммунитет к некоторым другим типам ВПЧ. Антитела сохраняются на протяжении до 7 лет и защищают женщину от онкозаболевания.

Формы выпуска

Препарат “Церварикс” выпускают в виде непрозрачной однородной суспензии, цвет жидкости — белый. Во время хранения происходит расслаивание препарата: внизу осадок белого цвета, наверху прозрачная жидкость, не имеющая цвета. Для индивидуального употребления предназначены упаковки по 0.5 мл (разовая доза) во флаконе (картонная коробка) или шприце (блистер). Для лечебно – профилактических подразделений выпускаются упаковки по 10 и 100 разовых доз.

Способ применения

Введение препарата допустимо проводить исключительно в процедурном кабинете, оборудованном средствами для проведения противошоковой терапии (препарат может вызвать анафилактический шок). Инъекции проводят по схеме «0-1-6». Вторую прививку делают спустя месяц после первого укола. Третью вакцинацию проводят спустя 6 месяцев после первой инъекции. Одноразовая доза – 0.5 мл. Дальнейшая ревакцинация не предусмотрена.

Перед инъекцией для получения однородной взвеси флакон (шприц) необходимо встряхнуть. Вакцина вводится только внутримышечно в области плеча (в дельтовидную мышцу). Недопустима внутривенная и подкожная инъекция.

После укола пациента необходимо держать под наблюдением полчаса. Если в суспензии обнаружены посторонние вкрапления или не удалось получить равномерную взвесь, вакцина считается негодной к употреблению и лучше ее уничтожить.

При беременности и грудном вскармливании

Антигены, вырабатываемые в организме вакцинируемой кормящей матери, обнаруживаются в грудном молоке. Поэтому в период лечения необходимо отлучить ребенка от груди.

Не исследовалось влияние вакцинации препаратом в период беременности на развитие плода. В целях предосторожности лучше не применять “Церварикс” для вакцинации беременных.

Производители вакцины рекомендуют делать прививки девочкам до начала половой жизни. Поэтому вопрос о проведении вакцинации в периоды беременности и лактации вряд ли актуален.

Противопоказания

Препарат “Церварикс” не следует вводить пациенту, если у него выявлены проявления какого-либо из нижеперечисленных состояний:

1. Сверхчувствительность к какому-либо компоненту вакцины
2. Нежелательная реакция на предыдущее введение препарата
3. Хронические заболевания в стадии обострения
4. Лихорадочное состояние
5. Вынашивание ребенка
6. Вскармливание ребенка грудным молоком.

Меры предосторожности

1. При тромбоцитопении (или нарушении функции свертываемости крови) высока вероятность возникновения кровотечения в области инъекции.
2. “Церварикс”, введенный пациентам с иммунодефицитом (больным СПИД), может не вызвать ожидаемый иммунный отклик.
3. Положительный тест на ВПЧ (16, 18) делает инъекции “Церварикса” бессмысленными.

Взаимодействие с другими лекарствами

Совместное применение с иммунодепрессантами нивелирует лечебный эффект от вакцинации.

Побочные эффекты

После введения препарата может развиться анафилактический шок. “Церварикс”, введенный в процессе вакцинации, может вызвать нежелательные реакции:

• Боль/покраснение/уплотнение/припухлость/пониженную чувствительность в месте укола
• Аллергические реакции — сыпь/зуд/крапивницу
• Тошноту/рвоту
• Головную боль/ обморок/головокружение
• Диарею/боли в области живота
• Лихорадочное состояние
• Артралгию/миалгию/мышечную слабость
• Инфицирование верхних дыхательных путей
• Усталость/слабость.

Некоторые источники указывают на возможное нарушение детородной функции у женщин, подвергнувшимся вакцинации в юном возрасте, возможно наступление раннего климакса.

Подробнее о сыпи можно узнать в статье: причины появления и способы борьбы с сыпью.

Передозировка

Не выявлены последствия, возникающие в случае передозировки при использовании “Церварикса”.

Условия и срок хранения

При перевозке и хранении вакцины “Церварикс” необходимо поддерживать окружающую температуру от 2°C до 8°C. Допустимый срок употребления – до 3 лет со дня изготовления.

Аналоги

Наиболее близким по лечебным свойствам аналогом “Церварикса” является препарат “Гардасил”.

“Гардасил”. «Гардасил» или «Церварикс», что лучше?

Мерк Шарп Доум (MSD),США
Цена от до руб.

Препарат содержит L1 белки ВПЧ. “Гардасил” рекомендуют для вакцинации детей 9-17 лет и девушек 18 – 26 лет.

Плюсы

• “Гардасил” защищает от ВПЧ 4-х типов: 6, 11, 16, 18
• Можно применять и мужчинам

Минусы

• L1 белок, содержащийся в вакцине, синтезирован на основе трансгенных дрожжейэ
• “Гардасил” запрещен для введения пациентам с аллергией на дрожжевые продукты.

“Церварикс” и “Гардасил” не прошли полный цикл исследований. До сих пор не выявлен весь спектр последствий, которые могут наступить после ведения в организм женщины генетически модифицированных продуктов, каковыми, по сути, являются обе вакцины.

Скачать инструкцию по применению