Содержание
- 1 Показания к применению
- 2 Состав препарата
- 3 Лечебные свойства
- 4 Формы выпуска
- 5 Способ применения
- 6 Беременность и период грудного вскармливания
- 7 Противопоказания
- 8 Меры предосторожности
- 9 Перекрестные лекарственные взаимодействия
- 10 Побочные эффекты
- 11 Передозировка
- 12 Правила и сроки хранения
- 13 Аналоги
- 14 Скачать инструкцию по применению
Код АТХ: D01AC08
Действующее вещество: Кетоконазол
Производитель: Kusum Healthcare Pvt. Ltd. (Индия)
Условие отпуска из аптеки: таблетки — по рецепту,
мазь — без рецепта
Дермазол выступает в роли противомикозного препарата обширного диапазона воздействия. Медикамент создан на базе кетоконазола. Он понижает репродуктивный потенциал и разрушает клетки таких патогенов, как эумицеты, дерматофиты, дрожжи и диморфные клетки, стрептококки и стафилококки.
Дермазол производится в виде:
- Крема
- Таблеток
- Шампуня.
Показания к применению
Медикаментозное средство угнетает жизнедеятельность и уничтожает микроорганизмы, проявляющие восприимчивость к кетоконазолу, такие как Pityrosporum orbiculare, Epidermophyton floccosum, Candida spp. Trichophyton spp., Cryptococcus spp., Microsporum spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp.
Дермазол для наружного пользования превосходно справляется с:
- Эпидермофитией кистей, ступней и паха
- Микозами кожи различной этиологии
- Отрубевидным лишаем
- Себореей
- Фолликулитами, порожденными Pityrosporum
- Затяжным и острым влагалищным микозом, как превентивное средство и после курса антибиотиков.
Дермазол таблетки назначаются в тех ситуациях, когда локальная терапия оказалась нерезультативной:
- При повреждениях слизистой органов пищеварения, спровоцированных грибками вида Candida spp.
- При систематическом микозе (бластомикозе, хромомикозе, гистоплазмозе, паракокцидиоидомикозе, кокцидиоидомикозе)
- При терапии и как превентивное средство от повторных случаев затяжного вагинального микоза
- При лечении кожных микозов, грибковых болезней волос и ногтей (отрубевидный лишай, онихомикоз, дерматомикоз, кандидозная паронихия, фолликулит дрожжевой природы)
- Для предотвращения появления микозов у пациентов с иммунной недостаточностью.
Состав препарата
Таблетки
Основной компонент: кетоконазол 2 г.
К вспомогательным компонентам относят магния стеарат, натрия кроскармеллозу, целлюлозу микрокристаллическую, бутилгидрокситолуол и коллоидный диоксид кремния.
Крем
Основной компонент: кетоконазол 20 мг в 1 грамме.
К вспомогательным веществам относят пропиленгликоль, спирт кетостериловый, воду очищенную, полисорбат 80, парафин светлый жидкий, парафин белый мягкий, кетомакрогол 1000, динатрия ЭДТА, натрия сульфит безводный.
Лечебные свойства
Содержащийся в Дермазоле кетоконазол останавливает рост грибковых колоний (фунгистатическое воздействие) и разрушает оболочку микоклетки, вследствие чего она погибает (фунгицидное воздействие).
Всасывание препарата происходит в кишечнике, абсорбация выше в кислой среде. Метаболизм кетаконазол производится в печени, образуя множество неактивных метаболитов. По истечении 60-120 минут после приема таблетки можно наблюдать максимальное содержание медикамента в плазме крови. Выделение из плазмы крови производится в два этапа (на начальной стадии период полувыведения составляет 120 минут, в завершающей фазе – 8 часов). Порядка 15 процентов лекарства выводится через почки, из которых около 3 процентов приходится основной компонент в неизменном виде. Лекарство выводится преимущественно с желчью, при этом около 60 процентов препарата выходит с каловыми массами.
При использовании Дермазола в виде мази, кетоназол не всасывается в кровь и систематического воздействия не оказывает.
Формы выпуска
Дермазол таблетки 2 г белые, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.
Дермазол крем (в 1 грамме крема 20 мг активного компонента) 15 или 30 грамм. Однородный, вязкий, белый, без резкого запаха.
Способ применения
Варианты использования медикамента варьируются.
Таблетки
Как гласит инструкция, таблетки Дермазол принимаются с едой в одно и то же время суток и запиваются водой.
Детям, вес которых менее 30 кг, показано по 4-8 мг на 1 кг веса в сутки.
Для детей весом больше 30 кг и взрослых суточная доза равна 2 г лекарства (1 таблетка). По показаниям может быть увеличена до 400 мг и разделена на 2 приёма – во время завтрака и ужина.
Ниже приведен список примерной длительности курса лечения ряда болезней, взятый из инструкции к препарату:
- Инфекции, вызванные дерматофитами — 14-42 дня
- Отрубевидный лишай – 10 дней
- Кандидозные поражения слизистой рта – 14-21 день
- Онихомикоз – полгода — год
- Системный микоз – 1 месяц — полгода
- Профилактика повторного возникновения влагалищного кандидоза предполагает приём 2 таблеток в день в течение 5 суток.
Для полного выздоровления лекарство обязывают продолжать принимать в течение недели после затухания признаков заболевания.
Крем
Инструкция обязывает наносить Дермазол мазь на предварительно очищенный поврежденный участок кожи и вокруг него 1-2 раза в день. После нанесения обязательно помыть руки с мылом.
Длительность лечения некоторых заболеваний:
- Кандидамикоз и отрубевидный лишай — 14-21 день
- Дерматофития — 14-42 дня
- Себорея — 14-28 дней.
После затухания признаков болезни, лекарственный препарат продолжают применять ещё несколько дней.
Беременность и период грудного вскармливания
Таблетки в этом периоде под запретом. Мазь использовать можно, так как кетоконазол в таком случае не всасывается в кровоток и системного воздействия на организм не оказывает.
Противопоказания
Повышенная восприимчивость к кетоконазолу или какому-нибудь веществу препарата.
Дермазол таблетки запрещены:
- При острых или затяжных болезнях печени и почек
- В период беременности и кормления грудью
- Детям до трех лет.
С осторожностью для пациентов с заболеваниями надпочечников.
Меры предосторожности
Перед тем как назначить Дермазол в таблетках анализируют функциональное состояние печени и надпочечников для подтверждения их здоровья.
У пациентов со сниженной кислотностью желудка всасывание кетоконазола происходит хуже.
Не рекомендуется садиться за руль автомобиля и заниматься деятельностью, требующей высокой концентрации внимания.
Дермазол можно прописывать через 14 дней после завершения лечения кожных болезней глюкокортикостероидами (ГКС).
Всасываемость кетаконазола в кровь увеличивает питье кислых напитков.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Дермазол проявляет несовместимость с рядом лекарств.
Таблетки
Если одновременно с Дермазолом назначены средства, способствующие понижению уровня кислотности желудка, необходимо выдерживать двухчасовую разницу в их приеме.
Во избежание развития негативных явлений со стороны сердца и сосудов запрещается использовать кетаконазол с:
- Терфенадином
- Цизапридом
- Астемизолом
- Триазоламом
- Мидазоламом.
Кроме того, запрещено употребление алкоголя.
Крем
Отсутствует какая-либо информация о взаимодействии с другими медикаментами.
Побочные эффекты
Негативные явления от приема Дермазола в таблетках характеризуются:
- Со стороны органов ЖКТ: пациент испытывает все симптомы пищевого отравления, функции печени нарушаются, может развиться гепатит, желтуха, тяжелая гепатотоксичность
- Со стороны нервной системы: больного клонит в сон, у него болит и кружится голова, развивается общая слабость, парестезия, светобоязнь, он испытывает проблемы со сном, тревожится, сильно возбужден, но при этом быстро устает
- Со стороны органов дыхания: носовое кровоизлияние
- Со стороны эндокринной системы: нарушается работа надпочечников, развивается гинекомастия, расстройство менструального цикла, понижается значение тестостерона в плазме крови (по истечении суток после приема приходит в норму)
- Со стороны репродуктивной системы: сексуальная дисфункция
- Аллергическими реакциями: крапивница, дерматиты
- Общими реакциями: больного знобит, лихорадит, отекает.
Побочные явления мази описываются жжением, зудом, местным раздражением, кожа может стать чрезмерно сухой или жирной, в особенности в первые дни лечения.
Передозировка
Передозировка может случиться только при применении медикамента в виде таблеток. У пострадавшего могут начаться все симптомы пищевого отравления, его клонит в сон, он быстро устает, реакции заторможены, болит голова, он теряет вес и аппетит, покрывается сыпью. Во всех перечисленных случаях приём Дермазола прекращают, промывают желудок, принимают энтеросорбенты и прописывают лечение исходя из симптоматики.
Правила и сроки хранения
Хранить в сухом, безопасном от попадания света месте при температуре до 25 градусов, вне детского доступа. Для долгого сохранения полезных свойств дермазол мазь рекомендуют держать в холодильнике.
Все выпускаемые варианты лекарства годны в течение трёх лет.
Аналоги
Низорал
Производитель: Janssen Pharmaceutica NV (Бельгия)
Низорал таблетки 200 мг №30 – 2100 рублей
Низорал крем 20 мг/г 15 грамм – 450 рублей
Основой компонент: кетоконазол
Достоинство:
- Разнообразие форм выпуска.
Недостаток:
- Высокая цена.
Себозол
Производитель: Дионис (Россия)
Себозол мазь 20 мг/г 15 грамм – 120 рублей
Основной компонент: кетоконазол
Достоинство:
- Доступность.
Недостаток:
- Ограниченные формы выпуска.
Скачать инструкцию по применению
Скачать инструкцию «Дермазол»
91 кб