Преднизолон Никомед: инструкция по применению раствора и таблеток

Преднизолон Никомед разработан для терапии болезней и патологических состояний, не поддающихся устранению иными гормональными ЛС.

На данный момент исключен из списков Госреестра ЛС, разрешенных для медицинского применения. В случае назначения следует обратиться к специалисту для подбора аналога или заменителя, а также уточнения схемы терапии. Инструкция дана для общего ознакомления.

Показания к применению

Препарат разработан для терапии при:

• СКВ, ревматоидном артрите, склеродермии, дерматомиозите и др. патологиях соединительной ткани
• Суставных воспалениях: различного вида артритов (подагрическом, псориатическом, посттравматическом), полиартрите, болезни Бехтерева, бурсите и пр.
• Обострении ревматизма, ревмокардите
• Тяжелого обострения БА
• Аллергических патологиях: острых реакциях организма на различные виды аллергенов, а также при крапивнице, рините, отеке Квинке, анафилаксии, поллинозе, высыпаниях на дерме
• Кожных патологиях: псориазе, дерматитах, синдромах Лайелла и Ственса-Джонсона
• Отеке мозга (включая на фоне новообразований в ГМ или после хирургической операции), лучевой терапии, ЧМТ
• Поражениях глаз аллергического и воспалительного характера (язвы роговицы, различные формы конъюнктивита, симпатическая офтальмия, неврит ЗН)
• Болезнях почек: надпочечниковая недостаточность любого вида (включая после удаления органа), гиперплазия надпочечников, патологии аутоиммунной этиологии, нефротический синдром
• Тиреоидите
• Патологиях системы кроветворения: агранулоцитозе, аутоиммунной анемии гемолитической и пр.
• Болезнях респираторной системы: острой форме альвеолита, фиброзе легких, легочном туберкулезе, саркоидозе, туберкулезном менингите, аспирационной пневмонии, бериллиозе, синдроме Леффлера (при отсутствии эффекта иными схемами терапии), раке легкого
• Рассеянном склерозе
• Болезнях ЖКТ (болезнь Крона, колит язвенный, энтерит локальный)
• Гепатите
• Предупреждении отторжения органов или тканей после трансплантации
• Гиперкальциемии при онкологической патологии, тошноте и рвоте при прохождении пациентом лечения цитостатиками
• Болезни Рустицкого-Калера.

Состав и лекарственные формы

Таблетки (в 1 шт.):

• Активные компоненты: 5 мг преднизолона
• Дополнительные компоненты: лактоза (в виде моногидрата), крахмал из кукурузы (прежелатинизированный), тальк, Е572.

Лекарство в виде таблеток представлено белыми плоскоцилиндрическими пилюлями со скошенными краями. На поверхности нанесена разделительная полоска для облегчения разламывания. Сверху насечки имеется вытесненная аббревиатура PD, под ней – 5.0 (указание дозировки). Препарат фасуется по 10 штук в блистеры. В пачке из картона – от 1 до 4 пластинок с вложенным руководством по использованию.

Раствор д/инъекций (1 ампула):

• Действующее вещество: 25 мг преднизолона
• Дополнительные компоненты: глицерол Formal, бутиленгликоль, хлористый натрий, вода.

Раствор – неокрашенная прозрачная жидкость. Фасуется по 1 мл в ампулы с нанесенной линией разлома. В пачке из картона – 3 или 5 ампул, аннотация.

Лечебные свойства

Терапевтическое действие препарата достигается благодаря синтетическому аналогу человеческого гормона гидрокортизона. Медикамент обладает несколькими свойствами: снимает воспалительные процессы, подавляет развивающиеся аллергические реакции, усиливает чувствительность адренорецепторов к природным катехоламинам, а также оказывает иммунодепрессивное действие.

После введения внутрь (перорально или инъекционно) связывается с чувствительными к ГКС рецепторами и регулирует образование белков и ферментов, отвечающих за протекание жизненно важных процессов в клетках. Преднизолон активно принимает участие в метаболизме белков, липидов, углеводов, определении уровня водно-электролитного баланса.

Противовоспалительный эффект достигается путем подавления выхода тучных клеток, стабилизацией состояния мембранных оболочек, капилляров. Вещество активно на всех этапах воспаления: блокирует высвобождение арахидоновой кислоты, подавляет синтезирование простагландинов, усиливает устойчивость клеточных оболочек к различного рода повреждениям.

Иммуносупрессивный эффект достигается механизмом, при котором происходит инволюция лимфоидных тканей, подавлением пролиферации лимфоцитов, снижением количества антител и другими воздействиями на структуру крови.

Противоаллергическое действие Преднизолона Никомеда происходит за счет уменьшения синтезирования веществ, провоцирующих аллергические процессы, подавления формирования лимфоидной и соединительных тканей, уменьшением чувствительности рецепторов, формирующих ответную реакцию организма и другое формирование иммунного ответа защитных сил.

Активное вещество препарата после введения внутрь быстро всасывается из ЖКТ, пиковые значения формируются на протяжении 1-1,5 часов после приема таблеток. преднизолон трансформируется в значительной степени в печени, некоторая часть – в почках и прочих тканях. Образующиеся метаболиты не оказывают какого-либо воздействия на внутренние процессы, выводятся из организма с мочой и желчью, небольшое количество сохранившегося ЛС выводится почками.

Способ применения

Особенности терапии, дозировка и длительность курса определяется лечащим специалистом в индивидуальном порядке для каждого конкретного пациента. Также в зависимости от состояния подбирается фармформа: уколы или пилюли.

Пить Преднизолон-Никомед в таблетках, согласно инструкции по применению, нужно во время приема пищи или сразу после окончания трапезы. Назначение ЛС должно производиться с учетом секреции эндогенных ГКС в течение суток. Значительную часть ЛС или полный объем рекомендуется принимать с утра.

В среднем следует ориентироваться на суточные нормы ЛС: при заместительной терапии показан прием 20-30 мг, поддерживающем курсе – 5-10 мг. При необходимости возможно назначение более высоких дозировок. Но при этом надо учитывать были или нет психозы у пациента. Если они имеются в истории болезни, то терапия должна проходить под строгим медицинским контролем.

Применение в педиатрии: в начале курса дозировка рассчитывается по формуле 0,1-2 мг на 1 кг массы. Полученное количество дают ребенку на протяжении суток в несколько приемов. Если показано поддерживающее лечение, то количество ЛС высчитывают, исходя из нормы 0,6-0,6 мг на 1 кг.

Отмена ЛС должна проводиться с постепенным снижением дозировки, чтобы не спровоцировать синдром отмены и опасные для жизни состояния.

При беременности и ГВ

Преднизолон Никомед, как и все лекарства, не рекомендуется применять в период вынашивания плода, но может назначаться. В первые три месяца основанием для приема таблеток могут быть исключительно жизненные показания. В последующие семестры препарат должен назначаться тоже с большой осторожностью, так как продолжительное лечение синтетическим ГКС может спровоцировать у плода нарушение в развитии. Терапия Преднизолоном Никомедом в последний триместр вынашивания опасен тем, что может вызвать угнетение функционирования надпочечниковой коры. Поэтому сразу после рождения потребуется проверка состояния органа у ребенка и при необходимости – соответствующая медицинская коррекция нарушения.

Кормящим женщинам также крайне нежелательно совмещать лактацию и лечение глюкокортикостероидами, так как достоверно известно, что преднизолон способен проходить в молоко. Если нет возможности заменить Преднизолон Никомед иными ЛС, то на время лечения от ГВ следует воздержаться.

Противопоказания

Преднизолон Никомед запрещено использовать при:

• Высоком уровне чувствительности к компонентам ЛС и иным стероидам или их полной непереносимости
• Глубоких (системных) микозах
• ГВ
• Непереносимости пациентом галактозы, наличии врожденной нехватки лактазы, синдроме мальабсорбции ГГ (для таблеток).

Относительными противопоказаниями Преднизолона Никомеда (лечение возможно только по серьезным показаниям и под наблюдением медиков):

• ЖКТ: язвенные болезни органов, эзофагит, пептическая язва, недавний анастомоз кишечника, гастрит, склонность к перфорации язвенного колита, дивертикулит
• Инфекционные и инвазионные заболевания любого происхождения (на момент назначения Преднизолона Никомеда или перенесенные ранее, а также контактирование с больными), герпес, ветрянка, корь, глубокий микоз
• Туберкулез в открытой или скрытой форме (применение ПН возможно только вместе с соответствующей противомикробной терапией)
• Период до вакцинации и после (2 месяца до и 14 суток после)
• Состояния с иммунодефицитом Болезни ССС: недавний ИМ, тяжелой форме сердечной недостаточности, гипертония, гиперлипидемия, терапия диуретиков (из-за усиления вывода калия из организма)
• Эндокринные болезни: СД, расстройство толерантности углеводов, гипертиреоз, низкий уровень гормонов ЩЖ, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение
• Хроническая недостаточность почек и/или печени в тяжелой форме
• Патологическое снижение уровня альбуминов, соответствующие состояния и факторы, способствующие гипоальбуминемии
• Прочие патологии: остеопороз, обострение психоза, полиомиелит, глаукома, опухоли лимфаузлов, скрытая эпилепсия
• Беременность.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Применение Преднизолона Никомеда должно осуществляться с учетом, что его компоненты могут вступать в реакции с другими веществами. В результате может быть искажение терапевтического эффекта того или иного препарата, развиться неблагополучные или опасные состояния.

Действие препарата снижается при совмещении с ЛС, метаболизм которых происходит в печени.

При одновременном лечении диуретиками из-за усиления выведения ними калия возрастает угроза сердечной недостаточности. Лечение с ингибиторами карбоангидразы и петлевыми диуретиками ведет к возникновению остеопороза.

При совмещении с антикоагулянтами и противотромбическими ЛС возрастает угроза кровотечений в ЖКТ.

Совмещение преднизолона с непрямыми антикоагулянтами искажает действие первого ЛС, поэтому требуется корректировка его дозировки.

Совместное применение лекарства с этанолосодержащими ЛС и НПВП усиливает изъязвление и кровотечение в ЖКТ.

При совмещении с парацетамолом усиливает его гепатотоксичность и осложнение функционирования печени.

Преднизолон способен ускорять выведение из организма ацетилсалициловой кислоты, снижать способность витамина D воздействовать на всасывание кальция.

ПН при совмещении с ЛС, блокирующими нервно-мышечную передачу импульсов снижает эффективность этих медикаментов.

При совместном применении с изониазидом усиливает его метаболизм, что способствует уменьшению его концентрации в крови. Тот же эффект наблюдается при приеме с кветиапином.

ЛС на основе солодки усиливают интенсивность побочных действий ГКС.

Метаболизм преднизолона снижается под действием эстрогенов и пероральных ЛС с его содержанием, что ведет к усилению побочных действий ГКС.

Следует соблюдать осторожность при приеме живых противовирусных вакцин, так как преднизолон способен их активизировать, в результате чего повышается угроза инфекционных поражений.

На фоне приема иммунодепрессантов с преднизолоном возможно развитие герпетических инфекций.

Нейролептики с преднизолоном усиливают угрозу катаракты, при совмещении последнего с антацидом уменьшается его всасывание.

Следует соблюдать осторожность во время терапии с ЛС, влияющими на функционирование ЩЖ, так как антитероидные лекарства снижают действие преднизолона, а тиреоидные – усиливают.

Пациентам, проходящим лечение Преднизолоном Никомедом следует помнить, что лекарство способно вызывать головокружение и изменять психоэмоциональное состояние, что может негативно сказаться на скорости и адекватности реакции. Поэтому на время терапии лучше временно отказаться от видов деятельности, несущих угрозу здоровью и жизни.

Побочные эффекты

Нежелательные явления, которые могут возникать во время лечения Преднизолоном-Никомедом, зависят от продолжительности применения лекарства, величины дозировки и точного соблюдения циркадного темпа назначения препарата.

Эндокринная система

Наиболее распространенными негативными эффектами при пероральном лечении является недостаточно нормальное функционирование коры надпочечников (возникающая сначала в виде угнетения гипоталамуса, ухудшающаяся по мере применения ЛС и заканчивающаяся атрофией функционирования органа). Синдром отмены ЛС развивается вследствие надпочечниковой недостаточности и проявляется в виде болей головы, вертиго, общей слабости, психоэмоциональных нарушений, апатии, неоднозначных реакций на стресс, формирование стероидного диабета или повышение уровня глюкозы у пациентов, уже имеющих это заболевание. У детей происходит задержка роста из-за замедления или остановки синтезирования в организме гормона роста и уменьшение чувствительности к нему.

Частыми нарушениями являются: при продолжительном курсе сверхдозами – синдром Иценко-Кушинга (луноподобное лицо, ожирение, оволосение на нехарактерных участках, рост АД, слабость мышц, нарушение МЦ). Отсутствие менструаций у пациенток репродуктивного возраста, повышение концентрации холестерина, липопротеинов и ТГ, нарушение аппетита (усиление или отсутствие), набор лишних килограммов, ожирение.

Нечастыми побочными эффектами при терапии небольшими дозами являются: СД, повышение уровня холестерина, ТГ и липопротеинов.

В редких случаях: расстройство нормального функционирования ЩЖ, усиленное выведение кальция, распад белков.

Прочие нежелательные состояния во время лечебного курса:

• ЖКТ: молочница ротовой полости, усиление угрозы прободения органов ЖКТ при колите, дивертикулите; пептические язвы у пациентов, получающих терапию салицилатами и иными НПВП, кровотечения, панкреатит, подташнивание, приступы рвоты, вздутие, икота.
• ССС: повышение АД из-за задержки в организме натрия и, следовательно, — жидкости, усиление хронической недостаточности сердца. Также бывает кардиомиопатия, аритмия, острая сердечная и/или сосудистая недостаточность, брадикардия (возможна остановка сердца), у больных с ИМ – увеличение зоны некроза, замедление рубцевания, что чревато повреждением или разрывом миокарда.
• Психика: состояние эйфории или частые депрессии, психоз, нарушение сна, лабильность настроения, изменение личности, маниакальный синдром.
• НС: ухудшение когнитивных функций, скрытая эпилепсия, псевдоопухоль ГМ, помутнение сознания, рост ВЧ давления, дезориентированность, беспокойство и нервозность, головокружение, судороги.
• Органы зрения: рост давления внутри глаза, глаукома, выпучивание глаз, предрасположенность глаз к инфекциям различного рода (микробной, вирусной, микотической), трофические поражения роговой оболочки.
• Локомоторная система: остеопороз со всеми присущими болезни симптомами, миопатия, аваскулярный некроз костной ткани, тендинопатии, патологические переломы костей, атрофия мышц.
• Кожный покров и слизистые оболочки: грибковые инфекции, стрии, угри, дерматит, гирсутизм, экхимозы и петехии (кровоизлияния в дерме), плохое заживление повреждений, усиленное потоотделение, истончение кожи, нарушение пигментации.
• Иммунная система: маскирование или усугубление болезни, аллергические реакции, анафилаксия, повышенная заболеваемость, нарушение кроветворения, тромбообразование.
• Респираторная система: легочный абсцесс (у больных раком легкого), повышенная подверженность к туберкулезу легких, миопатия мышц.
• Мочеполовая система: ночное недержание мочи, образование камней, лейкоцитурия.
• Реакции на инъекции: болезненность в месте укола, жжение, расстройство пигментации, атрофия дермы.

Меры предосторожности

Во время прохождения терапии Преднизолоном Никомед, особенно если показан продолжительный курс, пациенту следует регулярно проверяться у офтальмолога, контролировать уровень АД, состояние крови и водно-электролитного баланса, уровень глюкозы, чтобы вовремя принять меры при ухудшении показателей и предупредить дальнейшие осложнения.

Пациенту могут быть назначены антациды, чтобы снизить возможность побочных эффектов. Также рекомендуется в этот период изменить диету, включив в нее продукты с большим содержанием калия, или пить специальные ЛС.

Действие Преднизолона Никомед усиливается у пациентов с циррозом печени или гипотиреозом.

После стрессовых ситуаций для организма (хирургические операции, сильные травмы или тяжелые инфекционные патологии) пациенту во время лечения может потребоваться корректировка дозировки ЛС из-за повышенной востребованности в этот период ГКС.

Пациенты, получавшие длительное лечение Преднизолоном Никомед, должны не меньше года находиться на контроле врача и периодически проходить обследование, чтобы была возможность контролировать функционирование надпочечников.

Резкое прекращение приема Преднизолона Никомеда, как и любого ГКС, вызывает шоковую реакцию организма в виде синдрома отмены. Чтобы предотвратить ухудшение самочувствия и не спровоцировать серьезные состояния, врачу следует разработать схему плавного прекращения приема ПН.

Во время курса ГКС нельзя проводить вакцинацию, так как препарат снижает иммунитет, и после введения вакцин могут последовать инфекционные болезни.

Применение ГКС при туберкулезе, септических явлениях или интеркуррентных инфекциях должно сочетаться с соответствующими противомикробными ЛС.

Если Преднизолон-Никомед прописан ребенку длительным курсом, потребуется регулярная проверка динамики роста и насколько развитие соответствует возрасту.

Длительный курс ГКС может вызвать нарушение структуры костной тканей, спровоцировать остеопороз, поэтому для предотвращения патологии могут потребоваться дополнительные ЛС, содержащие кальций и витамин D.

Передозировка

Последствием терапии сверхдозами Преднизолона Никомеда является усиление побочных эффектов и развитие опасных для здоровья и жизни состояний. Симптомы проявляются с различной интенсивностью в зависимости от продолжительности приема и дозировки в виде:

• Тошноты, приступов рвоты
• Брадикардии
• Нарушения сердечной деятельности (вплоть до остановки сердца)
• Повышения АД
• Судорог
• ТЭЛА
• Гипергликемии
• Острого психоза
• Вертиго, болей головы
• Усиления гиперкортицизма
• Отечности.

Передозировка у детей может спровоцировать расстройство ГГН системы, снижение уровня гормонов роста, рост ВЧ давления.

При развитии неблагоприятных состояний препарат следует немедленно отменить и провести симптоматическую терапию, так как специального антидота к Преднизолону Никомед не существует. Может потребоваться проведение коррекции электролитного баланса.

Аналоги

В случае назначения Преднизолон Никомед потребуется обратиться к доктору, чтобы тот подобрал адекватную замену препарата и уточнил схему лечения ГКС, так как препарат не зарегистрирован в Госреестре ЛС и потому не может использоваться в терапии.

Медопред

Medochemie (Кипр)

Цена: амп. (5 шт.) – 83 руб., (10 шт.) – 131 руб.

Препарат в виде раствора для инъекций в/м и в/в на основе преднизолона. Предназначен дли применения в критических ситуациях, когда надо быстро помочь больному: при шоковом состоянии после ожогов, сильнейшей аллергической реакции, отеках мозга, тиреотоксическом кризе, печеночной коме, почечной недостаточности и прочих тяжелых состояниях.

Плюсы:

• Быстро помогает
• Незаменим в критических ситуациях.

Недостатки:

• Побочки.

Скачать инструкцию по применению