Ондансетрон Тева: инструкция по применению таблеток и раствора

Ондансетрон Тева – уколы и таблетки с противорвотным эффектом. Лекарство используется для предотвращения постоперационной рвоты и тошноты, а также назначается при противоопухолевой терапии.Ондансетрон предназначен для:

• Купирования и недопущения тошноты и приступов рвоты при противоопухолевой терапии
• Предотвращение и подавление тошноты/рвоты в постоперационном периоде.

Состав медпрепарата

Таблетки

• Активный компонент: 4 либо 8 мг ондансетрона (представлен в форме гидрохлорида)
• Дополнительные вещ-ва: лактоза (в форме моногидрата), КМК натрия т. А, ЦМК, прежелатинизированный крахмал из кукурузы
• Составляющие пленочного покрытия: Opadry yellow 02G22211 (Е 464, Е 171, Е 172 (желтый), макрогол 6000, макрогол-400).

Описание таблеток:

• 4 мг: удлиненные пилюли под бледно-желтым покрытием. Ядро – белое. Одна из поверхностей маркирована гравировкой в виде цифры 4.
• 8 мг: аналогичная форма пилюль и цвет оболочки/ядра. На одной из поверхностей имеется линия раздела. Маркировка – цифра 8.

ЛС фасуется в ячейковые упаковки по 10 либо 15 штук. В пачке из медицинского картона – 1 блистер, аннотация.

Раствор

• Активный компонент: 2 мг ондансетрона
• Дополнительные вещ-ва: лимонной к-ты моногидрат, дигидрат цитрата Na, хлористый Na, вода, соляная к-та.

Цена: (10 т.) – 312 руб.

ЛС в виде прозрачного неокрашенного раствора. Применяется для ввода в/в и в/м. Расфасовывается в ампулы, вложенные в открытую ячейковую упаковку по 5 либо 10 штук. В пачке из медицинского картона – 1 поддон, инструкция.

Лечебные свойства

Препарат с противорвотным эффектом, который обеспечивается главным компонентом – ондансетроном. Вещество обладает способностью подавлять активность серотониновых рецепторов. Предполагается, что активизация тошноты и рвотного рефлекса при химио- и радиотерапии происходит из-за стимуляции волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из тканей ЖКТ. Ондансетрон после попадания внутрь подавляет активность 5-HT3-рецепторов и тем самым не допускает проявления рвотного рефлекса. Вещество заодно подавляет и активность центральных звеньев механизма рефлекса.

После перорального введения лекарство усваивается из ЖКТ, метаболизируется в печени. Полувыведение у пациентов со здоровой печенью занимает около 4 часов, при патологиях органа – срок удлиняется.

Способ применения

Инструкция по применению Ондансетрона рекомендует выбирать способ приема препарата в соответствии с тяжестью состояния пациента и интенсивностью эметогенного эффекта проводимого противоопухолевого лечения. Взрослым больным рекомендуется применять суточную дозировку в размере от 8 до 32 мг.

Раствор разрешено вводить в вену или мышцу – все зависит от ситуации и тяжести состояния пациента:

• При легкой или средней степени эметогенного действия: ЛС вводят в количестве 8 мг струйно в вену или мышцу перед началом лечебного сеанса
• При сильно выраженном эметогенном эффекте: сначала вливают в вену 8 мг перед терапией, затем вводят это же количество с 2-4-часовым перерывом (либо ставят капельницы с непрерывным в/в вливанием в течение 24 ч. в дозировке 1 мг/ч.). Если есть необходимость усиления эффекта, то назначают разовое в/в вливание ГКС до начала сеанса химиотерапевтическими ЛС.

Предупреждение отложенной рвоты, развивающейся спустя сутки после проведенного противоопухолевого лечения проводится с помощью таблетированной формы Ондансетрона:

• Взрослым: внутрь 8 мг за 1-2 часа до химии- или радиотерапии, затем ту же дозу спустя 12 ч. При тяжелой форме эметогенного действия рекомендован последующий двухкратный прием по 8 мг в течение дня на протяжении 5 суток. При необходимости эффект Ондансетрона разрешается усилить путем увеличения его разовой дозировки до 24 мг в сочетании с дексаметазоном (12 мг). Принимать оба ЛС следует за 1-2 ч. до начала сеанса химии.
• Дети: ЛС в виде инъекций рекомендовано малышам с 2-летнего возраста. Препарат вводят в вену в количестве 5 мг на 1 м² площади тела до начала сеанса химиотерапии, спустя 12 ч. после его окончания прием внутрь 4 мг. Прием ЛС продолжают на протяжении 5 суток: 4 мг х 2 р./сут.

Купирование постоперационной рвоты:

• Взрослые: при введении в наркоз – 4 мг (в/в, в/м). При возникающей рвоте вводят повторно в том же количестве
• Дети: инъекции (в/в) в дозировке 0,1 мг на 1 кг массы тела при введении в общий наркоз. Если рвота все же развивается, то инъекции повторяют в том же объеме.

У пациентов с патологиями печени время выведения препарата увеличивается, что способствует развитию побочных эффектов. Поэтому рекомендуется снизить суточную дозу до 8 мг.

При беременности и ГВ

Целенаправленного изучения влияния Ондансетрона на развитие беременности не проводилось, поэтому неизвестно, насколько препарат безопасен для эмбриона/плода. По этой причине лекарство запрещено в этот период (особенно в 1 триместре).

Поскольку ондансетрон обладает способностью проходить в молоко, кормящим женщинам не следует его принимать во время лактации. На время лечения лактацию нужно прервать.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: (5 амп. по 4 мл) – от 179 руб.

Ондансетрон Тева запрещено использовать при:

• Высоком уровне чувствительности организма к содержащимся ингредиентам
• Беременности, периоде лактации
• Терапии апоморфином гидрохлоридом (ввиду развития тяжелой гипотензии и обмороков).

Пациенты, у которых ранее случалась аллергия на препараты, угнетающие 5-HT3-рецепторы, особенно сильно подвержены побочным действиям.

Ондансетрон способен тормозить активность толстого кишечника, поэтому его назначение нужно проводить с осторожностью, если у пациента имеются проблемы с проходимостью в органе.

Инъекционный раствор нужно готовить перед самым введением. При потребности его допускается сберегать на протяжении 24 ч. при соблюдении температурного режима 2-8 °C.

Для разведения разрешено использовать растворы хлористого натрия, декстрозы, маннитола, Рингера и пр.

Лекарственные взаимодействия

При совмещении с препаратами-индукторами печеночных ферментов требуется повышенная осторожность, поскольку происходит искажение действия Ондансетрона Тева. Такими медсредствами являются барбитураты, антибиотики, иМАО, гормональные контрацептивы, фторхинолы, вальпроевая кислота или ее производные и пр.

Побочные эффекты и передозировка

Прием Ондансетрона Тева может вызвать отрицательный отклик организма, проявляющийся в виде различных расстройств со стороны внутренних систем:

• Иммунная система: зуд, крапивница, у некоторых больных изредка случаются реакции мгновенного типа (крапивница, спазм бронхов, ларингоспазм, отек Квинке) вплоть до тяжелых состояний в виде анафилаксии
• НС: боли головы, головокружение, судороги, двигательные нарушения (вкл. дистонию, дискинезию и пр. экстрапирамидные проявления), головокружение при слишком быстром введении, расстройства походки, выпячивание языка, парестезии
• Зрение: временное затуманивание, преходящая транзиторная слепота
• ССС: внутренний жар, приливы, аритмия, боли/дискомфорт в груди, брадикардия, гипотония, пролонгирование QT-интервала, учащение ЧСС, фибрилляция предсердий, обморок
• Респираторная система: икота
• ЖКТ и органы пищеварения: запор, активизация ферментов печени (в основном развивается у пациентов, лечащихся цисплатином)
• Дерма и п/к ткани: крайне редко – токсическая сыпь (вкл. синдром Лайелла)
• Прочие: сухость рта, понос, гипокалиемия (прямая связь с ондансетроном не установлена), гиперкреатининемия
• В месте инъекции: болезненность, уплотнение, гиперемия.

Появление этих или иных побочных реакций должно стать поводом обращения к лечащему специалисту.

Данных о специфических признаках интоксикации ондансетроном недостаточно. У некоторых пациентов после приема высоких дозировок наблюдается ухудшение зрения, тяжелый запор, гипотензия, транзиторная АВ-блокада 2 степ. Выраженность побочных эффектов от удлинения интервала QT зависит от величины принятой дозировки.

Терапия

Пока специфического антидота к ондансетрону не разработано. При устранении интоксикации применяются традиционные методы очищения организма, индивидуальная симптоматическая и поддерживающая терапия.

Аналоги

Зофран

Новартис Фарма (Швейцария, РФ)

Цена: супп. 16 мг (1 шт.) – 680 руб., р-р 2 мг (5 амп. по 4 мл) – 2219 руб., сироп 4 мг (1 фл. 50 мл) – 1654 руб., табл. лингв. 4 и 8 мг (10 шт.) – 2159-1067 руб.

ЛС с ондансетроном выпускается в различных фармформах для предупреждения тошноты и приступов рвоты при проведении лечения злокачественных образований или в постоперационном периоде. Противопоказания и побочные действия аналогичны препарату от Тева.

Плюсы:

• Разнообразие лекарственных форм
• Эффективность.

Недостатки:

• Высокая цена.

Скачать инструкцию по применению