Альфа Нормикс: инструкция по применению таблеток и гранул

Альфа Нормикс – антибиотическое средство с широким диапазоном действия на патогены в органах ЖКТ. Назначается при бактериальной инфекции ЖКТ (вкл. диарею после смены климата, синдроме ИР возбудителей в кишечнике и пр.). Применяется для предупреждения осложнений после операций на толстой кишке.

Состав и формы выпуска

Антибиотик представлен в двух фармформах: таблетках и гранулированной смеси для получения пероральной суспензии.

Таблетки

• Активный компонент: рифаксимин – 200 мг
• Сопутствующие вещества: аэросил, пальмитостеарат глицерила, ЦМК, тальк и пр.
• Компоненты пленочного покрытия: гипромеллоза, Е171, трилон б, PG, Е172.

Таблетки в розовой оболочке. Пилюли круглые, выпуклые с двух сторон. Фасуются в блистеры по 12 штук. В упаковке из плотного картона – 1, 2, 3 или 5 пластинок с сопроводительной аннотацией.

Гранулы для пероральной суспензии

• Активный компонент: в 1 фл. – 1,2 г рифаксимина, в 5 мл восстановленной суспензии – 100 мг
• Сопутствующие ингредиенты: ЦМК, целлюлозная камедь, пектин, белая глина, сахарин, Е211, сахароза, отдушка «вишня».

Препарат в виде оранжевой гранулированной смеси со вкусом и запахом вишни. ЛС расфасовано в светозащитные флакончики емкостью 60 мл. В упаковке из картона – 1 бутылочка, мерная емкость виде чашечки, инструкция.

Лечебные свойства

Терапевтический эффект Альфа Нормикса обеспечивается рифаксимином. Вещество является антибиотиком группы рифамицина. Подобно остальным соединениям, входящим в этот вид, рифаксимин подавляет синтезирование РНК и белков в клетках бактериальных возбудителей, чем препятствует дальнейшее образование новых патогенов.

Антибиотик обладает широким диапазоном действия: угнетает грамположительных и грамотрицательных возбудителей, анаэробы и им подобные микроорганизмы.

В результате применения Альфа Нормикса:

• Снижается возможность патогенов выделять аммиак и иные ядовитые вещества, которые при болезнях печени с сопутствующими расстройствами процессов детоксикации провоцируют возникновение печеночной энцефалопатии – опасного состояния, представляющего угрозу для жизни.
• Уменьшается разрастание колоний бактерий при синдроме ИР в кишечнике.
• Нейтрализуются микроорганизмы при дивертикулезе, которые способствуют воспалительным процессам в органе.
• Снижается интенсивность антигенного стимула, который при определенных условиях обеспечивает хроническую форму воспаления кишечника.
• Минимизируется угроза осложнений в постоперационный период.

Способ применения

Средняя стоимость: табл. (12 шт.) – 665 руб., (28 шт.) – 1390 руб., (36 шт.) – 1555 руб.

Препарат в виде таблеток или восстановленной суспензии можно пить вне зависимости от приема еды. Дозировка и кратность приема определяется лечащим специалистом. Производители рекомендуют придерживаться следующих схем:

• Терапия диареи: 200 мг ЛС (1 табл./10 мл суспензии) принимать один раз в 6 часов. На лечение поноса путешественника отводится 3 суток, превышать длительность курса крайне нежелательно.
• Печеночная энцефалопатия: 400 мг (2 табл./20 мл р-ра) один раз в 8 часов.
• Предупреждение постоперационных патологий при операциях на толстой или тонкой кишке: 400 мг (2 табл./10 мл) один раз в 12 часов. Профилактический курс начинают за 3 суток до планового вмешательства.
• Синдром ИБР: 2 табл./10 мл (400 мг) через каждые 8-12 часов.
• Хронические воспаления кишечника: 200-400 мг (1-2 табл./10-20 мл раствора) одни раз в 8-12 часов.

Максимальная продолжительность лечебного курса Альфа Нормиксом рассчитана на 7 суток. Если есть необходимость в повторном цикле терапии, то возобновлять прием ЛС можно только после перерыва 20-40 суток.

Как приготовить лекарственную суспензию

Для получения раствора нужно во флакон с гранулированным порошком влить воду до обозначенного уровня. После этого – энергичным встряхиванием добиться получения однородной жидкости. Влить недостающее количество воды до уровня 60 мл.

Содержание активного вещества в восстановленной суспензии – 100 мг в 5 мл. Для наиболее точного отмеривания лекарства рекомендуется пользоваться мерной емкостью, представленной в комплекте.

Перед отмериванием дозировки требуется несколько раз взболтать ЛС.

При беременности и ГВ

Сведения об особенностях воздействия препарата во время беременности крайне ограничены. Проведенные испытания на животных не выявили выраженного тератогенного влияния на развитие потомства. Но было обнаружено, что рифаксимин способен оказывать преходящее воздействие на формирование костной ткани и скелета у потомства. Пока клиническая значимость этого эффекта не установлена. Поэтому применение Альфа Нормикса для терапии беременных крайне нежелательно.

Также не имеется сведений проходит или нет антибиотик в материнское молоко. В связи с этим решение о необходимости терапии должен принимать врач после детального анализа пользы ГВ для ребенка и вреда для матери в случае отказа от препарата.

Противопоказания, меры предосторожности

Средняя цена: 1 фл. – 670 руб.

Альфа Нормикс, согласно инструкции по применению, запрещено использовать в лечении при:

• Высоком уровне индивидуальной чувствительности или полной невосприимчивости любого из содержащихся компонентов
• Диарее с сопутствующим лихорадочным состоянием и калом с кровью
• Кишечной непроходимости любой степени тяжести
• Тяжелой форме изъязвления кишечника
• Возрасте до 12-и лет из-за отсутствия сведений о безопасности ЛС
• Генетической невосприимчивости организмом фруктозы, расстройстве абсорбции ГГ, недостаточности в организме сахарозы-изомальтозы (для гранул).

Назначение Альфа Нормикса требует большой осторожности при:

• Недостаточности функционирования почек
• Применении пероральных противозачаточных средств
• Беременности, лактации.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Способность рифаксимина вступать в реакции с другими ЛС пока не установлена. Имеются сведения, что вещество способно незначительно влиять на активность изофермента CYP3A4.

Допускается что у пациентов с функциональными расстройствами печени при совмещении антибиотика с ЛС, метаболизирующихся при помощи изофермента, может случиться ухудшение усвоения этих лекарств.

Учитывая, что рифаксимин усваивается из ЖКТ в крайне незначительном количестве, возникновение системного воздействия маловероятно.

Побочные эффекты и передозировка

Во время терапии Альфа Нормиксом могут возникать нежелательные ответные реакции организма:

• ССС: усиленное сердцебиение, приливы, рост АД
• Органы кроветворения: лимфоцитоз, агранулоцитоз, повышение содержания тромбоцитов, моноцитоз
• Иммунитет: проявление анафилаксии, реакции индивидуальной гиперчувствительности, шок, отек гортани
• Метаболические процессы: снижение аппетита, обезвоживание
• Расстройства психики: ночные кошмары, депрессивное состояние, бессонница, повышенная нервозность
• ЦНС: боли головы, мигрень, головокружение, нарушение чувствительности, предобморочное состояние, дневная сонливость, нервное возбуждение
• Органы зрения и слуха: диплопия (двойное зрение), боли в ушах, головокружение
• Респираторная система: диспноэ, сухость слизистых тканей горла, заложенность носа, кашель, насморк, боли во рту/глотке
• ЖКТ: вздутие, боли в животе, затруднение опорожнения/диарея, тошнота, метеоризм, тенезмы (боли в прямой кишке без выделения кала), асцит, нарушение пищеварения, слизь и кровь в кале, утрата вкусового восприятия
• Печень: изжога
• Кожа и п/к клетчатка: высыпание, повышенная чувствительность к солнечному свету, отек Квинке, дерматит, экзема, капиллярные излияния крови, крапивница, зуд в паху
• Локомоторная система: боли в спине и шее, мышечная слабость, боли и спазмы мышц
• Половая система: полименорея
• Прочие симптомы: лихорадочные состояния, слабость, дискомфортные ощущения, гриппоподобные патологии, холодная испарина, отеки конечностей, повышенная потливость, отечность лица, быстрая утомляемость
• Лабораторные анализы: изменение показателей МНО.

По результатам клинических исследований, применение рифаксимина в дозировке 1800-2400 мг/сут. пациентами воспринималось нормально.

При развитии неблагоприятных состояний после приема сверхдоз Альфа Нормикса рекомендуется провести традиционные меры очищения, симптоматическую и поддерживающую терапию.

Аналоги

Фарбутин

Фармасинтез (РФ)

Цена: капс. (30 шт.) – 2500 р.

Противотуберкулезное средство на основе полусинтетического антибиотика рифампицина. Назначается для терапии туберкулеза, МАС-инфекции в качестве дополняющего ЛС. Также показан при остеомиелите, воспалении легких и других инфекционно-воспалительных патологиях, вызванных чувствительными к рифампицину возбудителями.

Запрещено использовать при желтухе, инфекционном гепатите, тяжелых почечных нарушениях.

Выпускается в капсулах. Режим дозирования устанавливается индивидуально.

Плюсы:

• Сильное действие
• Подавляет разных возбудителей.

Минусы:

• Тяжело найти в аптеках
• Высокая цена.

Скачать инструкцию по применению