Роксера: инструкция по применению таблеток

Лекарственное средство относится к фармгруппе «статины». Активное вещество препарата угнетает синтез ГМГ-КоАредуктазы. Этот фермент отвечает за выработку мевалоновой кислоты, которая является основой холестерина. Фармакологическое воздействие происходит в гепатоцитах при расщеплении липидов низкой плотности. Это способствует снижению уровня холестерина в крови.

Терапевтический эффект на фоне приема лекарства Роксера развивается в течение 7 дней после начала применения. Максимальный – через 1 месяц регулярного приема и поддерживается в течение всего курса лечения.

Препарат Роксера оказывает ожидаемый эффект у всех групп пациентов, вне зависимости от расовой принадлежности и возраста, включая лиц с сахарным диабетом и генетической формой избыточной продукции холестерина.

Максимальная концентрация активного вещества в крови наблюдается через 5 часов после приема. Период полувыведения составляет 20 часов и не изменяется при использовании высоких терапевтических дозировок. Розувастатин – 90% дозы – выводится в неизмененном состоянии с каловыми массами. Остальное – через мочевыделительную систему.

Показания к применению

Показанием к назначению таблеток «Роксера» являются гиперхолестеринемии различной этиологии. Розувастатин является препаратом выбора при следующих диагнозах:

• Первичная гиперлипидемия, включая наследственные формы
• Смешанная гиперхолестеринемия при неэффективности диеты, двигательных нагрузок, препаратов других групп
• Гипертриглицеридемия – в дополнение к диете и физическим нагрузкам
• При доказанном атеросклерозе – для замедления прогрессирования заболевания
• Профилактика инсульта, инфаркта для пациентов старше 50 лет без признаков нарушения кровообращения.

Состав и формы выпуска

Основным компонентом препарата «Роксера» является розувастатин. Прочие составляющие – это вспомогательные вещества.

На внешний вид розувастатин – это таблетки белого цвета без разделительной фаски и с гравировкой дозировки на 1 стороне.

Выпускается 6 лекарственных дозировок – 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 и 40 мг действующего вещества. Таблетки 30 и 40 мг отличаются по внешнему виду. Они выполнены в форме капсулы со скошенными краями.

Роксера. Инструкция по применению

Эффективную дозу подбирает врач исходя из диагноза пациента и результатов его обследования. Обязательно показан анализ крови на содержание холестерина.

Начинать лечение следует с минимальной дозировки лекарственного средства. Оценить эффективность терапии возможно только через 1 месяц после того, как начали лечить препаратом «Роксера». Для этого проводят анализ крови на содержание холестерина. Лекарственное средство принимают перорально в любое удобное время независимо от приема пищи.

Максимально допустимая дозировка составляет 40 мг. Если в анамнезе присутствуют заболевания почек, то максимальная доза – 30 мг. При эпизодах миастении в прошлом, при появлении осложнений, связанных со слабостью мышечной системы – не более 20 мг в сутки. При одновременном лечении препаратами группы фибраты разрешается назначать розувастатин в количестве не более 10 мг в сутки.

У представителей монголоидной расы скорость всасываемости розувастатина превышает аналогичные дозировки у европеоидов и негроидов. Поэтому максимальная дозировка в 40 мг действующего вещества для китайцев, японцев запрещена.

Пациентам старше 70 лет показано назначение препарата в дозе 5 мг. Для профилактики атеросклероза, прочих заболеваний сердечно-сосудистой системы эффективной дозировкой является 20 мг препарата.

Лечение детей и подростков начинают с 5 мг розувастатина в сутки, максимальная доза составляет 20 мг препарата.

Использование при беременности

Беременность и период грудного вскармливания являются абсолютным противопоказанием к приему «Роксеры». На период лечения женщины должны использовать надежные средства контрацепции.

Противопоказания и меры предосторожности

Противопоказаний у лекарственного средства множество и они зависят от дозировки розувастатина. Общим для всех разновидностей препарата является индивидуальная непереносимость активного вещества и вспомогательных компонентов.

Препарат в дозе 5, 10, 15 мг и 20 мг запрещен в следующих случаях:

• Патологии печени в активной фазе
• Превышение уровня трансаминаз в крови
• Почечная недостаточность, прочие тяжелые патологии мочевыводящей системы
• Миопатия в анамнезе
• На фоне приема антибиотиков группы «Цефалоспорины»
• При угрозе развития миастении из-за воздействия прочих факторов
• Детям до 10 лет
• Беременность, лактация
• Женщинам репродуктивного возраста, планирующих беременность или не использующих надежных методов контрацепции.

Дозировки 30, 40 мг не назначают следующим категориям пациентов:

• Заболевания печени
• На фоне приема цефалоспоринов
• Дети и подростки
• Беременность, лактация
• Средний уровень тяжести при заболеваниях мочевыводящей системы
• Гипотиреоз
• Злоупотребление алкоголем
• Пациенты старше 70 лет
• Сепсис
• Представители монголоидной расы
• На фоне приема прочих препаратов групп фибраты или статины.

У пациентов, принимающих высокие дозы розувастатина – 30 и 40 мг – в клиническом анализе мочи может обнаруживаться белок. При этом прочие функции почек не страдают, воспалительный процесс не возникает. При применении препарата в дозировке 40 мг следует контролировать функции почек.

Перед началом лечения следует исключить возможные противопоказания. Необходимо заострить внимание пациента на возможных мышечных болях, появлении судорог, слабости. В этом случае он обязательно должен обратиться в лечебное учреждение.

Препарат не назначают пациентам в остром состоянии – после травмы, оперативного вмешательства, с тяжелыми метаболическими и эндокринными расстройствами, при заболеваниях печени. В этом случае упор делается на терапию основного заболевания, а статины назначают уже после стабилизации больного.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Статин «Ростера» не применяется на фоне лечения антибиотиками цефалоспоринового ряда. При одновременном приеме антикоагулянтов розувастатин может способствовать увеличению протромбинового времени.

При одновременном лечении с антилипидным средством «Эзетимиб», прочими фибратами крайне велик риск развития миопатии. Розувастатин не взаимодействует с цитохромом Р450.

Препараты, использующиеся для лечения ВИЧ-инфекции, увеличивают доступность розувастатина. Поэтому следует пересмотреть эффективные дозировки.

Прием антацидных средств на основе солей алюминия и магния, эритромицина снижает всасываемость активных веществ «Роксера» на 20–50%. Этот эффект не проявляется если антацид принять через 2 часа после применения розувастатина.

При одновременном приеме с препаратами группы фибраты химического взаимодействия с активными компонентом «Роксеры» не происходит. Но поскольку эти средства оказывает подобное действие, то увеличивается риск развития миопатий.

Розувастатин при одновременном приеме с гормональными контрацептивами увеличивает концентрацию этинилэстрадиола и норгестрела крови. Но при этом данные о негативном влиянии статина на препараты заместительной гормональной терапии отсутствует.

Антимикотик «Интраконазол» повышает всасываемость розувастатина, но при этом прием «Флуконазола» и «Кетоконазола» не влияет на распределение активного компонента «Роксеры».

Побочные эффекты и передозировка

Препарат хорошо переносится. Побочные реакции классифицируются как слабые и не требующие отмены препарата.

Пациенты предъявляли следующие жалобы:

• Реакции гиперчувствительности
• Головная боль
• Нарушение дефекации, диарея
• Утрата памяти
• Мышечные боли
• Гинекомастия
• Появление белка в моче
• Панкреатит – крайне редко
• Увеличение уровня печеночных трансаминаз
• Воспалительные заболевания печени
• Суставные боли
• Миопатия
• Мышечные боли
• Появление крови в моче.

При появлении неприятной симптоматики следует обратиться к лечащему врачу и провести коррекцию лечения.

Случаи передозировки не описаны в медицинской литературе. Специфической симптоматики при превышении рекомендованных дозировок не наблюдается. Отклонения могут быть выявлены только по результатам анализа.

В этом случае препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ не показан.

 

Аналоги «Роксера»

Препараты группы статитины требуют длительного приема. Кроме этого, аналоги средства «Роксера» широко представлены на полках аптек. Подобрать более дешевый вариант несложно, но следует обсудить замену лекарственного средства с врачом.

Что предложит фармацевт:

Клевас

Производитель «Фарма Старт» Украина.

Основным компонентом является розувастатин. Выпускаются в 2 дозировках – 10 и 20 мг. Стоимость 1 упаковки в Украине №30 в дозировке 10 мг составляет 80 гривен. На российском рынке фармпрепаратов лекарственное средство не представлено.

Плюсы:

• Полный аналог «Роксера»
• Ожидаемое действие
• Снижение уровня холестерина
• Длительный прием аналогично «Роксера»
• Цена для жителей Украины.

Минусы:

• Выпускается только в дозировке 10 и 20 мг, в дозах 30 и 40 мг не производится
• Ожидаемый эффект только через 1 месяц после начала лечения
• Доступен только для жителей Украины.

---

Ровамед

Производитель Мелокеми, Кипр.

Это полный аналог препарата «Роксера». Цена лекарственного средства в Украине составляет 81 грн. за упаковку в 30 таблеток дозировкой 10 мг. На территории Российской Федерации препарат не реализуется.

Плюсы:

• Полный аналог «Роксера»
• Ожидаемое действие
• Разнообразие дозировок – 10, 20, 30 и 40 мг
• Длительный прием аналогично «Роксера»
• Цена ниже, чем у препарата «Роксера».

Минусы:

• Наличие противопоказаний аналогичных средствам на основе розувастатина
• Длительное лечение – первые результаты только через 1 месяц после начала терапии
• Не продается на территории РФ и Республики Беларусь.

---

Розувастатин

КРКА, производственные мощности располагаются в Словении.

В Украине препарат не реализуется, стоимость в Российской Федерации составляет 260 рублей за упаковку №30 дозировкой 10 мг действующего вещества.

Плюсы:

• Полный аналог «Роксера»
• Ожидаемое действие
• Разнообразие дозировок – 10, 20, и 40 мг
• Длительный прием аналогично «Роксера»
• Стоимость для жителей Российской Федерации.

Минусы:

• Противопоказания, побочные действия аналогично «Роксера»
• Отсутствует дозировка 5 и 15 мг
• Длительное лечение
• Недоступность для жителей Украины.

---

Аторвастатин

Производится в Израиле

Действующее вещество аторвастатин.

Стоимость в Российской Федерации составляет 176 рублей за упаковку №30 дозировкой 20 мг.

Плюсы:

• Показания те же, что и розувастатина
• Подобный механизм действия
• Разнообразные дозировки
• Стоимость ниже, чем у «Роксеры».

Минусы:

• Отличаются побочные эффекты – их намного больше, чем для препаратов розувастатина
• Запрещено принимать на фоне лечения препаратами группы «Цефалоспорины».

Выбор препаратов розувостатина огромен. Кроме этого, существуют препараты с другими действующими веществами, но с подобным механизмом действия. Но в любом случае замену лекарственного средства нужно предварительно согласовать с врачом.

Статины – это препараты для лечения нарушения липидного обмена. Не рассматривайте их в качестве средства для снижения массы тела и не назначайте их себе самостоятельно.

Скачать инструкцию по применению