Содержание
Код АТХ: B03XA01
Действующее вещество: epoetin beta
Производитель: Биннофарм, Россия
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: темнота, сухость
Срок годности: два года.
Эритропоэтин – это лиофилизат, из которого готовят раствор для в/м либо в/в введения. Средство на основе эпоэтина бета является рекомбинантным почечным гормоном, повышающим численность ретикулоцитов, эритроцитов в крови и способствующим формированию гемоглобина в клетках.
Эритропоэтин применяют при всевозможных анемиях. При непереносимости средства или его неправильном использовании может развиться инфаркт либо инсульт. Поэтому препарат отпускается только по врачебному назначению.
Состав и форма выпуска
Эритропоэтин производится в форме сухого концентрата, из которого готовят раствор для в/м либо в/в введения. В 1 мл лекарственной жидкости находится epoetin beta в количестве 2000 МЕ либо 500 МЕ.
Второстепенный состав:
- Изотонический цитратный – Е 330
- Natrii chloridum
- Вода
- Е 331
- Раствор белка Альбумина.
Бесцветный раствор помещен в ампулы (по 1 мл). В пачке из плотной бумаги может находиться 5 либо 10 ампул.
Еще одна форма выпуска препарата – Эритропоэтин альфа. Раствор содержит 20 000 либо 10 000 МЕ эпоэтина.
Дополнительные компоненты:
- Е 433
- Инъекционная вода
- Гидрофосфат натрия
- Хлористый натрия.
Бесцветный раствор упакован в ампулы (10 000 ЕД), флаконы (10 000 ЕД, 4 000 ЕД, 2 000 ЕД), шприцы (1 000 ЕД – 4 000 ЕД).
Фармакологические свойства
Эпоитин бета – гликопротеид, активизирующий митоз, эритропоэз и способствующий образованию эритроцитов. Рекомбинантный Эритропоэтин вырабатывается в клетках позвоночных, куда внедрен ген, блокирующий эпоитин человека.
Эпоэтин бета сходен с эритропоэтином, продуцируемым в человеческом организме. После применения раствора увеличиваются показатели гематокрита и гемоглобина.
Если использовать эпоэтин бета при лечении молодых женщин, то у них налаживается менструальный цикл. Но также увеличивается риск беременности, поэтому во время лечения необходимо использовать контрацептивы.
На фоне терапии при уремии не рекомендовано выполнять сложную умственную деятельность и управлять транспортом, по причине повышения вероятности развития артериальной гипертензии.
Применение Эритропоэтина стимулирует кровообращение в тканях и улучшает сердечную деятельность. Введение Эпоэтина эффективно при анемии, возникающей на фоне почечной недостаточности. Однако при продолжительном использовании препарата могут сформироваться нейтрализующие антитела к его компонентам с последующим возникновением эритробластопении.
При в/м использовании раствора время полувыведения занимает до 6 часов. При длительном применении средства содержание его базовых компонентов в плазме становится максимальным через 12-28 часов после использования. Т ½ — от 13 до 28 часов.
При в/в введении Т1/2 занимает 4-12 часов. При в/м использовании биодоступность равняется 25-40%.
Показания и противопоказания к применению
Эритропоэтин применяют в профилактических и терапевтических целях при анемии разной этиологии, включая гематологический синдром при ХПН и ЖДА у пациентов, пребывающих на гемодиализе.
Также средство применяется при анемиях, сопровождающихся следующими состояниями:
- Миеломное заболевание
- Наличие крупных опухолей, лечащихся химиотерапией
- Лимфолейкоз
- НХЛ
- Недостаточность эритропоэтина.
Эритропоэтин назначается для увеличения количества донорской крови для гемотрансфузии. Также раствор применяют для предупреждения анемии у недоношенных детей.
- Противопоказания:
- Непереносимость эпоэтина
- Инфаркт
- ИБС
- Беременность
- Тяжелые сосудистые патологии
- Инсульт
- Эритробластопения, возникающая после приема эпоэтина
- Порфирия
- Тромбоз
- Гипертония
- Лактация.
Эритропоэтин не рекомендуется использовать при опухолях злокачественного характера, эпилепсии, нефросклерозе, тромбоцитозе, дисфункции почек.
Лечение будет малоэффективным при нехватке железа, остром воспалительном либо инфекционном процессе и гемолизе, при котором происходит выделение гемоглобина.
Инструкция по применению
Инструкция по применению гласит, что Эритропоэтин используется в/в либо п/к. Внутривенное введение лекарства должно длиться около двух минут. При гемодиализе препарат применяется на заключительном этапе процедуры и вводится посредством артериовенозного шунта.
При ХПН и анемии у взрослых Эритропоэтин вводят подкожно трижды в неделю. Дозировка – 20 МЕ/кг. Если гематокрит менее 0.5%, то количество средства повышается на 20 МЕ/ кг каждые 30 дней. Максимальная доза составляется 720 МЕ/кг.
При поддерживающем лечении начальное количество Эритропоэтина при гематокрите от 30% достигается введением дозировки ½ от прошлой инъекции. Затем доза подбирается для каждого пациента в отдельности. Коррекция дозировки проводится каждые 7-14 дней.
При анемии у детей доза подбирается, исходя из возраста ребенка. Длительность терапии – пожизненная. Прервать лечение можно в любой момент.
Дозировка Эритропоэтина:
- Анемия у недоношенных детей – в/м 250 МЕ/ кг трижды в неделю. Лекарство начинают использовать на 3 день после рождения. Терапия длится полтора месяца.
- Анемия при опухолевидных образованиях – 450 МЕ/ кг один раз в неделю. При неэффективности лечения доза может быть повышена вдвое. Время терапии – до 21 дня.
- Анемия при миеломном заболевании, лейкозе, лимфоме – п/к 450 МЕ/кг раз в 7 дней либо 3-7 раз в неделю. При необходимости доза может быть повышена до 900 МЕ/1 кг.
При подготовке к переливанию собственной крови Эритропоэтин вводят любым способом дважды в неделю один месяц. Когда гематокрит более 33%, то раствор может вводиться на заключительном этапе процедуры.
Наивысшая доза в неделю для в/в введения – 1600 МЕ/1 кг массы. Максимальное количество для в/м использования – 1200 МЕ/1 кг.
Эритропоэтин часто используют в бодибилдинге для лучшего питания тканей. Количество варьируется от 50 до 300 ЕД/кг. Эритропоэтин в спорте можно непрерывно применять не более 1.5 месяца.
Побочные эффекты, передозировка, взаимодействия
Вследствие в/м либо в/в ведения лекарства, эритропоэтины могут спровоцировать ряд отрицательных реакций. Это гиперкалиемия, энцефалопатия, тромбоцитоз, мигрень, анафилаксия.
Другие побочные явления:
- Высыпания на коже
- Озноб
- Затуманенность сознания
- Гипертония
- Судороги
- Лихорадка
- Оссалгия
- Дислалия.
Передозировка проявляется внезапным увеличением гематокрита и гемоглобина в крови, гипертензией, эритроцитозом. Лечение заключается в использовании флеботомии и выведении из организма лишней жидкости.
Взаимодействие Эритропоэтина с другими препаратами:
- Лекарственные растворы – могут снижать эффективность эпоэтина
- Циклоспорин – повышают связывание эритроцитов, что требует коррекции дозы.
Аналоги
Эритропоэтин – Рекормон
Производитель – Рош Диагностик, Германия
Цена – от 1060 рублей
Описание – раствор применяют для лечения и профилактики анемии
Плюсы – можно транспортировать без холодильника, эффективность
Минусы – цена, много побочных явлений, после введения часто возникают местные отрицательные реакции в виде зуда, покраснения и отечности, может спровоцировать инсульт либо инфаркт.
Эпостим
Производитель – Фармапарк, Россия
Цена – 3800 рублей
Описание – раствор применяют при анемии, возникающей у недоношенных детей, при злокачественных опухолях, миеломном заболевании, лейкозе, дефиците эритропоэтина
Плюсы – быстро устраняет признаки анемии, повышает кровоснабжение в тканях
Минусы – стоимость, ампулы неудобно вскрывать, нельзя применять при заболеваниях сердца и сосудов.
Скачать инструкцию по применению
Скачать инструкцию «Эритропоэтин»
73 кб