Эпрекс: инструкция по применению раствора

Латинское название: Eprex
Код АТХ: B03XA01
Действующее вещество: Эпоэтин альфа
Производитель: Веттер Фарма Фертигунг
Гмбх и Ко.КГ, Германия; Силаг АГ, Швейцария.
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t 2-8 без света
Срок годности: 1,5 года.

Эпрекс: инструкция по применению раствораЭпрекс – это очищенная форма гликопротеина, ускоряющая эритропоэз (образование красных кровяных телец). Вырабатывается в организме млекопитающих. По своим свойствам вещество является полным аналогом человеческого гормона эритропоэтина, который участвует в кроветворении.

Эпрекс — это торговое (патентированное) название средства. Его действующее вещество называется эпоэтин альфой (рекомбинантной). Препарат производят в форме прозрачного жидкого раствора без цвета и запаха. Вводится Эпрекс с помощью инъекций. Инструкция по его применению находится в упаковке вместе с самим препаратом.

Кому средство принимать

Эпрекс прописывают людям, страдающим анемией:

  • Вызванной хронической формой почечной недостаточности, включая больных, которым делают перитонеальный или гемо- диализ. Возраст пациента значения не имеет
  • Вызванной немиелоидными новообразованиями. В этом случае Эпрекс применяется, в том числе и в профилактических целях
  • Порожденной вирусом иммунодефицита. Принимать средство следует больным, которые лечатся с помощью зидовудина. Но только тогда, когда эритропоэтин (эндогенный) у них не превышает 500 МЕ на мл.

Также препарат предписывается:

  • Тем, кому предстоит серьезное оперативное вмешательство с предполагаемыми большими кровопотерями. Но при условии, что уровень гематокрита в их организме находится в районе 33-39%. Ввод препарата проводится во время предварительного сбора крови. Эпрекс применяют, чтобы было легче брать ее у больного и этим уменьшить потребность в аллогенном переливании
  • Людям, которым будут делать обширную операцию, если предполагаемая потеря крови составляет приблизительно 1000-1800 мл. Средство применяется при условии, что пациент достиг совершеннолетия, и у него нет анемии в тяжелой форме (с гемоглобином на уровне максимум 100 г/л). Эпрекс нужен для того, чтобы уменьшить количество переливаемой аллогенной крови и максимально быстро привести в норму эритропоэз.

Состав и формы выпуска

Для дозировки 2000 ME на 0,5 мл

Кроме эпоэтин альфы, чье количество в этой дозировке равно 17 микрограммов (мкг), препарат содержит следующие вещества:

  • Дигидраты (натрия дигидрофосфата (0,60 мг) а также натрия гидрофосфата (1,14 мг)
  • Инъекционная жидкость – около 0,7 мг
  • Глицин – 2,6 мг
  • Полисорбат–80 — 0,17 мг
  • Хлорид (натрия) – 2, 22 мг.

Для дозировки 40000 ME на 0,5 мл

Эпрекс 40000 – такой же бесцветный и полностью прозрачный раствор. В шприцах содержится 1 мл препарата. В его составе находится:

  • Натрия гидрофосфата дигидрат 2,25 мг
  • Эпоэтин альфа 339 мкг
  • Глицин 52 мг
  • Натрия хлорид 4,40 мг
  • Полисорбат 0,35 мг
  • Натрия дигидрофосфата дигидрат 1,18 мг

Шприц также наполнен 1 мл инъекционной жидкости.

Препарат производят в виде раствора, который вводят подкожно либо же в вену:

  • 1000 МЕ и 2000 МЕ. Содержится в шприцах на 0,5 мл, сделанных из боросиликата. Игла у шприца может иметь устройство защиты. В пачке из картона 2 упаковки (ячейкового контурного типа) по 3 шприца в каждой. Шприцы заполнены Цена – 7400-8200 руб. за 6 доз
  • 4000 МЕ. Упаковка такая же, но в шприцах содержится 0,4 мл
  • 10000 МЕ. Шприцы с 1 мл. Стоимость – 7400-36000 руб.
  • 20000 МЕ. В шприцах по 0,5 мл. Препарат находится в упаковке с одним шприцом или тремя
  • 40000 МЕ. В шприце 1 мл средства. В упаковке может содержаться от 1 до 3 шприцов. Цена 17000-20500 руб.

Как средство действует

После попадания в организм Эпрекс стимулирует не только увеличение количества эритроцитов, но также и:

  • Рост гемоглобина
  • Увеличение ретикулоцитов
  • Рост скорости, с которой поглощаются59

Исследования, в которых использовались костномозговые клетки, показали, что эпоэтин альфа ускоряет только создание красных кровяных клеток, никак не влияя на лейкопоэз (процесс формирования лейкоцитов). Создание антител этот препарат практически не вызывает. Данных о том, насколько Эпрекс канцерогенен, пока нет.

Действующее вещество препарата не приводит к мутациям в бактериальных генах и клетках млекопитающих. Отклонений в развитии растущего организма из-за воздействия препарата не обнаружено.

Период выведения при различных видах инъекций отличается. При:

  • Внутривенной инъекции с организма препарат полувыводится через 6 часов. В кровяной плазме Эпрекс распределяется равномерно. Концентрация фармакологического средства в кровяной сыворотке растет очень быстро, намного быстрее, чем при инъекционном впрыскивании под кожу
  • Если делают подкожную инъекцию, уровень эпоэтина альфа в кровяной сыворотке увеличивается постепенно. Пик концентрации наступает через 12-15 часов. Полувыводится препарат через 24-26 часов. Биологическая доступность при инъекционном введении равна приблизительно 25%.

Как применять. Оптимальные дозы

эпрексВвод внутрь вены

Внутривенная инъекция проводится:

  • Приблизительно 2-5 минут
  • Больным с симптомами на инъекцию эпоэтина альфы, которые похожи на заболевание гриппом, вводить Эпрекс следует еще медленнее
  • Пациентам, которым делают гемодиализ, средство вводят уколом в фистулу, после того, как очищение крови завершено.

Важно:

  • Перед тем как Эпрекс вводить, необходимо тщательно проверить, нет ли в нем каких-либо сгущений, прозрачного ли он цвета
  • Встряхивать Эпрекс нельзя – это может денатурировать гликопротеин, ион потеряет свои полезные свойства
  • В Эпрексе нет консервантов – использовать индивидуальные ампулы с препаратом можно только один раз. По этой же причине переливать средство в другую емкость строго запрещено
  • Смешивать средство с другими лекарствами нельзя
  • Вводить препарат с помощью капельницы запрещено.

После инъекции, чтобы максимально улучшить циркуляцию Эпрекса в крови, человеку вводится 10-миллиметровый раствор натрия хлорида (изотонический).

Ввод под кожу

Препарат впрыскивают в районе бедра, плеча, а также в переднюю часть брюшной полости.

Важно:

  • Нельзя, чтобы количество вводимого под кожу Эпрекса превышало 1 мл. Если есть необходимость ввести бОльшую дозу, следует сделать несколько уколов в разных частях тела
  • Чтобы достичь идентичной силы воздействия, под кожу Эпрекса следует ввести на 25-30% больше, чем в вену.

Противопоказания, меры предосторожности

У средства Эпрекс инструкция использования указывает на то, что вводить препарат запрещено:

  • Пациентам, страдающими тяжелыми недугами сосудов (периферических, сонных, мозговых и коронарных), если им предстоит серьезная операция. Препарат таким больным вводят для того, чтобы было легче произвести предварительный сбор крови. Это касается и пациентов, что пережили недавно инфаркт миокарда или инсульт
  • Людям с чрезмерной чувствительностью и аллергиями на составные Эпрекса
  • Пациентам с трудноконтролируемой гипертензией (артериальной)
  • Женщинам, которые ждут ребенка или кормят грудью
  • Больным, что не могут пройти антитромботический курс лечения
  • Людям, страдающим частичным недоразвитием (аплазией) красных клеток, которые лечатся с помощью эритропоэтинов
  • Страдающим почечной недостаточностью в ее хронической форме.

Эпрекс могут предписать (но с осторожностью):

  • Страдающим тромбозом
  • Больным подагрой
  • Людям с ишемической болезнью
  • Больным тромбоцитозом
  • Пациентам с серповидно-клеточной формой малокровия
  • Людям с патологиями сосудов (периферических) облитерирующей формы
  • Страдающим нехваткой фолиевой кислоты, а также витамина b12 и железа
  • Людям с эпилепсией или недугами, которые провоцируют эпилептические припадки. К таковым относятся инфекционные болезни центральной нервной системы, мозговые метастазы и некоторые другие патологии.

Необходимо обязательно сделать анализ на антитела эритропоэтина, если Эпрекс не оказывает должного эффекта. И при этом количество ретикулоцитов в крови не превышает 20000 мм3, а концентрация лейкоцитов и тромбоцитов находится на нормальном уровне. Также в такой ситуации исследуют костный мозг, чтобы убедиться, что пациент не страдает аплазией красных клеток в парциальной форме. Если диагностируются признаки этого недуга, лечение Эпрексом нужно срочно прекращать, так как эпоэтин альфа может подстегивать рост новообразований (особенно костномозговых злокачественного типа).

Передозировка и перекрестные взаимодействия

Передозировка вызывает крайние проявления типичного действия Эпрекса. В подобной ситуации, чтобы понизить гемоглобин, допустимо кровопускание.

Точная информация о взаимодействии эпоэтина альфы с другими фармацевтическими средствами отсутствует. Но:

  • Известно, что любое средство, которое уменьшает скорость формирования красных кровяных телец, может снизить эффективность Эпрекса
  • Эпрекс также влияет на действие циклоспорина, когда эти 2 препарата применяются одновременно. В подобной ситуации следует особо пристально следить за концентрацией циклоспорина в кровяной сыворотке.

Побочные действия

Прием средства может вызвать побочные действия. Часто наблюдается:

  • Рост артериального давления – самый частый побочный эффект от Эпрекса;
  • Проблемы с ЖКТ – диареи, рвота, несварения
  • Гриппоподобный синдром. Появляется в начальной стадии лечения препаратом
  • Кашель, повышенная температура, озноб, невыраженная сыпь
  • Мигрени, судороги
  • Воспалительные реакции в месте введения Эпрекса
  • Боли в конечностях, ломота, болевые ощущения в суставах (артралгии) и мышцах (миалгии).

Иногда прием средства вызывает:

  • Сосудистые тромботические осложнения. Могут появиться у больных, которые принимают средства, которые стимулируют выработку эритропоэтинов
  • Аллергические проявления – отеки (ангионевротического типа, крапивница).

Редко Эпрекс приводит к появлению:

  • Гипертонического криза, что сопровождается энцефалопатией, у людей, у которых ранее никогда не было проблем с давлением
  • Различных тромбозов, включая тромбоз глубоких вен и шунта (последний может появится у людей, которые лечатся с помощью гемодиализа и имеют ярко выраженную гипотензию)
  • Эмболии (особенно часто легочного типа), аневризмы
  • Инфаркт миокарда
  • Появление эритробластопении (аплазия парциального красноклеточного типа). Развивается у пациентов, что как минимум несколько лет принимают эритропоэтин.

Аналоги

Аналоги Эпрекса – это препараты с тем же действующим веществом (эпоэтин альфой) и похожим эффектом от приема (ускорение эритропоэза):

Интратект

ИнтратектБиотест Фарма, Германия

Цена 4 000 — 41 500 руб.

Раствор для инфузий.

Плюсы:

  • Меньше противопоказаний
  • Не исключается прием во время беременности.

Минусы:

  • Менее удобен в использовании
  • Небольшой перечень показаний: предписывают в первую очередь от плазмоклеточных опухолей злокачественного типа и миелом (множественных).

Бонефос

БонефосБайер Фарма АГ, Германия

Цена 5000-11000 руб.

Выпускается в капсулах, таблетках. Изготовляется также как концентрат для раствора для введения внутривенно

Плюсы:

  • Возможен пероральный прием, что более удобно
  • Длительный срок хранения – 3 г. (концентрат), 5 л. – таблетки.

Минусы:

  • Противопоказано использование с прочими бисфосфонатами
  • Немало побочных действий.

Цитозар

ЦитозарПфайзер США

Цена до 3000 руб.

Раствор для инъекций.

Плюсы:

  • Доступен по цене
  • Меньше противопоказаний
  • Значительный срок годности – 5 л.

Минусы:

  • Небольшой список показаний: прописывают от лейкоза лимфоидной формы
  • Менее эффективен.

От анемии (в том числе той, что возникает вместе с появлением новообразований), прописывают такие аналоги как аранесп, эральфон, эритростим.

Скачать инструкцию по применению



Комментарии:

Оставить отзыв

Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

Copyright © 2015-2019

Карта сайта


Рейтинг@Mail.ru    
Генерация: 0.2872 сек.