Содержание
Код АТХ: B03XA01
Действующее вещество: Эпоэтин альфа
Производитель: Веттер Фарма Фертигунг
Гмбх и Ко.КГ, Германия; Силаг АГ, Швейцария.
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t 2-8 без света
Срок годности: 1,5 года.
Эпрекс – это очищенная форма гликопротеина, ускоряющая эритропоэз (образование красных кровяных телец). Вырабатывается в организме млекопитающих. По своим свойствам вещество является полным аналогом человеческого гормона эритропоэтина, который участвует в кроветворении.
Эпрекс — это торговое (патентированное) название средства. Его действующее вещество называется эпоэтин альфой (рекомбинантной). Препарат производят в форме прозрачного жидкого раствора без цвета и запаха. Вводится Эпрекс с помощью инъекций. Инструкция по его применению находится в упаковке вместе с самим препаратом.
Кому средство принимать
Эпрекс прописывают людям, страдающим анемией:
- Вызванной хронической формой почечной недостаточности, включая больных, которым делают перитонеальный или гемо- диализ. Возраст пациента значения не имеет
- Вызванной немиелоидными новообразованиями. В этом случае Эпрекс применяется, в том числе и в профилактических целях
- Порожденной вирусом иммунодефицита. Принимать средство следует больным, которые лечатся с помощью зидовудина. Но только тогда, когда эритропоэтин (эндогенный) у них не превышает 500 МЕ на мл.
Также препарат предписывается:
- Тем, кому предстоит серьезное оперативное вмешательство с предполагаемыми большими кровопотерями. Но при условии, что уровень гематокрита в их организме находится в районе 33-39%. Ввод препарата проводится во время предварительного сбора крови. Эпрекс применяют, чтобы было легче брать ее у больного и этим уменьшить потребность в аллогенном переливании
- Людям, которым будут делать обширную операцию, если предполагаемая потеря крови составляет приблизительно 1000-1800 мл. Средство применяется при условии, что пациент достиг совершеннолетия, и у него нет анемии в тяжелой форме (с гемоглобином на уровне максимум 100 г/л). Эпрекс нужен для того, чтобы уменьшить количество переливаемой аллогенной крови и максимально быстро привести в норму эритропоэз.
Состав и формы выпуска
Для дозировки 2000 ME на 0,5 мл
Кроме эпоэтин альфы, чье количество в этой дозировке равно 17 микрограммов (мкг), препарат содержит следующие вещества:
- Дигидраты (натрия дигидрофосфата (0,60 мг) а также натрия гидрофосфата (1,14 мг)
- Инъекционная жидкость – около 0,7 мг
- Глицин – 2,6 мг
- Полисорбат–80 — 0,17 мг
- Хлорид (натрия) – 2, 22 мг.
Для дозировки 40000 ME на 0,5 мл
Эпрекс 40000 – такой же бесцветный и полностью прозрачный раствор. В шприцах содержится 1 мл препарата. В его составе находится:
- Натрия гидрофосфата дигидрат 2,25 мг
- Эпоэтин альфа 339 мкг
- Глицин 52 мг
- Натрия хлорид 4,40 мг
- Полисорбат 0,35 мг
- Натрия дигидрофосфата дигидрат 1,18 мг
Шприц также наполнен 1 мл инъекционной жидкости.
Препарат производят в виде раствора, который вводят подкожно либо же в вену:
- 1000 МЕ и 2000 МЕ. Содержится в шприцах на 0,5 мл, сделанных из боросиликата. Игла у шприца может иметь устройство защиты. В пачке из картона 2 упаковки (ячейкового контурного типа) по 3 шприца в каждой. Шприцы заполнены Цена – 7400-8200 руб. за 6 доз
- 4000 МЕ. Упаковка такая же, но в шприцах содержится 0,4 мл
- 10000 МЕ. Шприцы с 1 мл. Стоимость – 7400-36000 руб.
- 20000 МЕ. В шприцах по 0,5 мл. Препарат находится в упаковке с одним шприцом или тремя
- 40000 МЕ. В шприце 1 мл средства. В упаковке может содержаться от 1 до 3 шприцов. Цена 17000-20500 руб.
Как средство действует
После попадания в организм Эпрекс стимулирует не только увеличение количества эритроцитов, но также и:
- Рост гемоглобина
- Увеличение ретикулоцитов
- Рост скорости, с которой поглощаются59
Исследования, в которых использовались костномозговые клетки, показали, что эпоэтин альфа ускоряет только создание красных кровяных клеток, никак не влияя на лейкопоэз (процесс формирования лейкоцитов). Создание антител этот препарат практически не вызывает. Данных о том, насколько Эпрекс канцерогенен, пока нет.
Действующее вещество препарата не приводит к мутациям в бактериальных генах и клетках млекопитающих. Отклонений в развитии растущего организма из-за воздействия препарата не обнаружено.
Период выведения при различных видах инъекций отличается. При:
- Внутривенной инъекции с организма препарат полувыводится через 6 часов. В кровяной плазме Эпрекс распределяется равномерно. Концентрация фармакологического средства в кровяной сыворотке растет очень быстро, намного быстрее, чем при инъекционном впрыскивании под кожу
- Если делают подкожную инъекцию, уровень эпоэтина альфа в кровяной сыворотке увеличивается постепенно. Пик концентрации наступает через 12-15 часов. Полувыводится препарат через 24-26 часов. Биологическая доступность при инъекционном введении равна приблизительно 25%.
Как применять. Оптимальные дозы
Ввод внутрь вены
Внутривенная инъекция проводится:
- Приблизительно 2-5 минут
- Больным с симптомами на инъекцию эпоэтина альфы, которые похожи на заболевание гриппом, вводить Эпрекс следует еще медленнее
- Пациентам, которым делают гемодиализ, средство вводят уколом в фистулу, после того, как очищение крови завершено.
Важно:
- Перед тем как Эпрекс вводить, необходимо тщательно проверить, нет ли в нем каких-либо сгущений, прозрачного ли он цвета
- Встряхивать Эпрекс нельзя – это может денатурировать гликопротеин, ион потеряет свои полезные свойства
- В Эпрексе нет консервантов – использовать индивидуальные ампулы с препаратом можно только один раз. По этой же причине переливать средство в другую емкость строго запрещено
- Смешивать средство с другими лекарствами нельзя
- Вводить препарат с помощью капельницы запрещено.
После инъекции, чтобы максимально улучшить циркуляцию Эпрекса в крови, человеку вводится 10-миллиметровый раствор натрия хлорида (изотонический).
Ввод под кожу
Препарат впрыскивают в районе бедра, плеча, а также в переднюю часть брюшной полости.
Важно:
- Нельзя, чтобы количество вводимого под кожу Эпрекса превышало 1 мл. Если есть необходимость ввести бОльшую дозу, следует сделать несколько уколов в разных частях тела
- Чтобы достичь идентичной силы воздействия, под кожу Эпрекса следует ввести на 25-30% больше, чем в вену.
Противопоказания, меры предосторожности
У средства Эпрекс инструкция использования указывает на то, что вводить препарат запрещено:
- Пациентам, страдающими тяжелыми недугами сосудов (периферических, сонных, мозговых и коронарных), если им предстоит серьезная операция. Препарат таким больным вводят для того, чтобы было легче произвести предварительный сбор крови. Это касается и пациентов, что пережили недавно инфаркт миокарда или инсульт
- Людям с чрезмерной чувствительностью и аллергиями на составные Эпрекса
- Пациентам с трудноконтролируемой гипертензией (артериальной)
- Женщинам, которые ждут ребенка или кормят грудью
- Больным, что не могут пройти антитромботический курс лечения
- Людям, страдающим частичным недоразвитием (аплазией) красных клеток, которые лечатся с помощью эритропоэтинов
- Страдающим почечной недостаточностью в ее хронической форме.
Эпрекс могут предписать (но с осторожностью):
- Страдающим тромбозом
- Больным подагрой
- Людям с ишемической болезнью
- Больным тромбоцитозом
- Пациентам с серповидно-клеточной формой малокровия
- Людям с патологиями сосудов (периферических) облитерирующей формы
- Страдающим нехваткой фолиевой кислоты, а также витамина b12 и железа
- Людям с эпилепсией или недугами, которые провоцируют эпилептические припадки. К таковым относятся инфекционные болезни центральной нервной системы, мозговые метастазы и некоторые другие патологии.
Необходимо обязательно сделать анализ на антитела эритропоэтина, если Эпрекс не оказывает должного эффекта. И при этом количество ретикулоцитов в крови не превышает 20000 мм3, а концентрация лейкоцитов и тромбоцитов находится на нормальном уровне. Также в такой ситуации исследуют костный мозг, чтобы убедиться, что пациент не страдает аплазией красных клеток в парциальной форме. Если диагностируются признаки этого недуга, лечение Эпрексом нужно срочно прекращать, так как эпоэтин альфа может подстегивать рост новообразований (особенно костномозговых злокачественного типа).
Передозировка и перекрестные взаимодействия
Передозировка вызывает крайние проявления типичного действия Эпрекса. В подобной ситуации, чтобы понизить гемоглобин, допустимо кровопускание.
Точная информация о взаимодействии эпоэтина альфы с другими фармацевтическими средствами отсутствует. Но:
- Известно, что любое средство, которое уменьшает скорость формирования красных кровяных телец, может снизить эффективность Эпрекса
- Эпрекс также влияет на действие циклоспорина, когда эти 2 препарата применяются одновременно. В подобной ситуации следует особо пристально следить за концентрацией циклоспорина в кровяной сыворотке.
Побочные действия
Прием средства может вызвать побочные действия. Часто наблюдается:
- Рост артериального давления – самый частый побочный эффект от Эпрекса;
- Проблемы с ЖКТ – диареи, рвота, несварения
- Гриппоподобный синдром. Появляется в начальной стадии лечения препаратом
- Кашель, повышенная температура, озноб, невыраженная сыпь
- Мигрени, судороги
- Воспалительные реакции в месте введения Эпрекса
- Боли в конечностях, ломота, болевые ощущения в суставах (артралгии) и мышцах (миалгии).
Иногда прием средства вызывает:
- Сосудистые тромботические осложнения. Могут появиться у больных, которые принимают средства, которые стимулируют выработку эритропоэтинов
- Аллергические проявления – отеки (ангионевротического типа, крапивница).
Редко Эпрекс приводит к появлению:
- Гипертонического криза, что сопровождается энцефалопатией, у людей, у которых ранее никогда не было проблем с давлением
- Различных тромбозов, включая тромбоз глубоких вен и шунта (последний может появится у людей, которые лечатся с помощью гемодиализа и имеют ярко выраженную гипотензию)
- Эмболии (особенно часто легочного типа), аневризмы
- Инфаркт миокарда
- Появление эритробластопении (аплазия парциального красноклеточного типа). Развивается у пациентов, что как минимум несколько лет принимают эритропоэтин.
Аналоги
Аналоги Эпрекса – это препараты с тем же действующим веществом (эпоэтин альфой) и похожим эффектом от приема (ускорение эритропоэза):
Интратект
Биотест Фарма, Германия
Цена 4 000 — 41 500 руб.
Раствор для инфузий.
Плюсы:
- Меньше противопоказаний
- Не исключается прием во время беременности.
Минусы:
- Менее удобен в использовании
- Небольшой перечень показаний: предписывают в первую очередь от плазмоклеточных опухолей злокачественного типа и миелом (множественных).
Бонефос
Байер Фарма АГ, Германия
Цена 5000-11000 руб.
Выпускается в капсулах, таблетках. Изготовляется также как концентрат для раствора для введения внутривенно
Плюсы:
- Возможен пероральный прием, что более удобно
- Длительный срок хранения – 3 г. (концентрат), 5 л. – таблетки.
Минусы:
- Противопоказано использование с прочими бисфосфонатами
- Немало побочных действий.
Цитозар
Пфайзер США
Цена до 3000 руб.
Раствор для инъекций.
Плюсы:
- Доступен по цене
- Меньше противопоказаний
- Значительный срок годности – 5 л.
Минусы:
- Небольшой список показаний: прописывают от лейкоза лимфоидной формы
- Менее эффективен.
От анемии (в том числе той, что возникает вместе с появлением новообразований), прописывают такие аналоги как аранесп, эральфон, эритростим.
Скачать инструкцию по применению
Скачать инструкцию «Эпрекс»
66 кб