Эниксум: инструкция по применению раствора

Эниксум – ЛС с антикоагулянтными свойствами, характеризуется прямым воздействием. Препарат предназначен для лечения тромбозов, стенокардии, помогает улучшить общее состояние пациента после инфаркта. Стоит отметить, что латинское название ЛС не совпадает с международным наименованием.

Показания к применению

Использование препарата Эниксум показано при:

• Профилактики возможного тромбообразования в венах у лиц с ограниченной двигательной активностью, страдающих декомпенсированной ХСН, проявленими нарушения дыхательной функции, при ревматических недугах в острый период
• Предупреждении формирования тромбов непосредственно в системе ЭКК в период проведения гемодиализа
• Профилактики формирования тромбов внутри вен при оперативных вмешательствах
• Проведении комплексной терапии при инфаркте миокарда (дополнительно назначается применение аспирина)
• Лечении венозных тромбозов.

Состав и формы выпуска

Внутри одного шприца может содержаться 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1 мл лекарственного раствора, который включает эноксапарином натрия в дозе 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 и 100 мг. Согласно описанию в растворе также имеется подготовленная вода.

Раствор являет собой прозрачную жидкость, она может быть прозрачной или со светло-желтым оттенком. Шприцы с раствором помещены в яч. упаковку по 5 шт., дополнительно приложены иглы, внутри пачки имеется 10 шпр.

Лечебные свойства

Эноксапарин натрия относится к числу низкомолекулярных гепаринов. Механизм его получения в медицине основан на процессе гидролизаэфира гепарина, что выделяется непосредственно из слизистой оболочки кишечника животных. Основной компонент Эниксума проявляет активность в отношении так называемого фактора свертывания крови Ха, характеризуется незначительной активности у иного фактора свертывания — IIa. Стоит отметить, что анти-IIa-факторная активность меньше в 10 раз анти Ха-факторной активности. При применении профилактических дозировок Эниксум не наблюдается колебание частичного тромбопластиновое время, при этом не регистрируется выраженного влияния на процесс склеивания клеток-тромбоцитов. Проявление анти-IIa-факторной активности регистрируется по прошествии 3-4 часов, проявление анти-Xa-факторной активности наблюдается спустя 3-5 часов.

После постановки инъекции с использованием 40 мл раствора суммарная плазменная концентрация регистрируются на следующие сутки, при этом AUC намного выше, чем в случае единоразового использования ЛС. Метаболические превращения протекают в клетках печени, формируются низкомолекулярные вещества, которые характеризуются низкой фармакологической активностью.

Выведение продуктов обмена монофазное. Длительность периода полувыведения не превышает 7 часов после многократной постановки уколов. В процессе выведения участвует почечная система. У престарелых пациентов процесс выведения лекарства замедлен ввиду сниженной деятельности почек.

Стоит отметить, что основные фармакокинетические показатели в случае гемодиализа не меняются.

Инструкция по применению

Цена: от 1703 до 4284 руб.

Лекарство вводится п/к непосредственно в артериальный контур во время проведения процедуры гемодиализа или же осуществляется введение ЛС в/в.

С целью предупреждения образования тромбов в венах при проведении оперативного вмешательства назначается дозировка 20-40 мг, инъекции ставят единоразово на протяжении дня. Выполнять инъекционное введение лекарства можно как до проведения операции, так и после этого. Продолжительность курса лечения – 5-7 дн., при применении в ортопедии – до 5 нед.

Для предупреждения тромбообразования в венах у лиц с ограниченной двигательной активностью назначают суточную дозировку ЛС – 40 мг, длительность терапии – от 6 до 10 дн.

При проведении терапии в случае тромбоза глубоких вен рекомендуется рассчитывать суточную дозу ЛС с учетом веса – 1,5 мг раствора на 1 кг массы тела. Ставят уколы на протяжении 10 дн.

Рекомендуется проводить одновременно пероральными формами антикоагулянтов. Оценить терапевтическую эффективность такого лечения удастся по анти-Ха-факторной активности.

При нестабильно форме стенокардии показано постановка уколов п/к с временным промежутком в 12 часов (1 мг на 1 кг веса). Дополнительно назначается к приему 100-300 мг аспирина. Лечение стоит проводить на протяжении 2-7 дн.

В случае гемодиализа для предупреждения образования тромбов рекомендуется вводить лекарство из расчета 1 мг на 1 кг. При высоком риске открытия кровотечения необходимо снизить дозировку ЛС до 0,5 мг на 1 кг. Введение раствора должно осуществляться в начале процедуры гемодиализа. Единоразово введения будет достаточно при проведении четырехчасового сеанса. При более длительном диализе потребуется дополнительно ввести 0,5 мг на 1 кг.

Болюсное введение осуществляется непосредственно через венозный катетер, перед процедурой потребуется его промыть 0,9%-ным физраствором. Введение осуществляется с физраствором.

При начале терапии Эниксумом потребуется отменить ЛС, которые оказывают влияние на систему гемостаза. Не проводится терапия вместе со средствами- антиагрегантами, лекарствами- тромболитиками, клопидогрелем, антикоагулянтами, а также тиклопидином (исключением является применение по серьезным показаниям). Стоит отметить, что риск открытия кровотечения существует у женщин с массой тела до 45 кг, а также у мужчин с весом до 57 кг. Для такой группы пациентов потребуется тщательный подбор оптимальной дозировки.

Применение при беременности, ГВ

На данный момент нет достаточной клинической информации для выявления фетотоксического, а также тератогенного воздействия активного компонента лекарства в случае назначения при беременности. ЛС не рекомендуется использовать беременным, исключением является превышение ожидаемого терапевтического эффекта для матери над вероятными рисками для ребенка.

На протяжении курса лечения нельзя осуществлять как спинальную, так и эпидуральную анестезию.

Если же необходима эпидуральная анестезия, проведение превентивной терапии стоит завершить (предпочтительно за 12 часов до самой анестезии). Препарат нельзя использовать у пациенток с протезированными сердечными клапанами.

Во время лечения кормление грудью стоит прекратить.

Противопоказания и меры предосторожности

Лечение не начинают при:

• Наличии чрезмерной восприимчивости к активному веществу
• Склонности к открытию кровотечений
• Диагностировании геморрагического инсульта
• Выявлении гепарининдуцированной тромбоцитопении
• Неконтролируемом кровотечении.

Препарат не используется в педиатрической практике.

Стоит соблюдать осторожность в случае применения ЛС при:

• Нарушении работы почек и печени
• Эндокардите
• Диагностировании язвенных недугах ЖКТ
• Повышенном АД
• Перенесенном раньше ишемическом инсульте
• Перикардите
• СД и сопутствующем течении диабетической ретинопатии
• Болезни Виллебранда
• Проведении спинномозговой пункции
• Тяжелом травмировании.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Не следует осуществлять смешивание перед введением с иными ЛС.

Не назначается поочередное применение с иными низкомолекулярными гепаринами, так как имеют различные единицы измерения, а также характеризуются разной анти-Xa активностью, отличаются фармакокинетическими свойствами, а также биологической активностью.

Не следует одновременно применять НПВС, средства-салицилаты, а также декстраном, возрастает риск открытия кровотечения.

Повышается вероятность кровотечения при приеме средств-антикоагулянтов в пероральной форме, эптифибатида, клопидогрела, тирофибана, тиклопидина, берапроста, абциксимаба.

При приеме средств-ингибиторов АТФ, солей K, калийсберегающих диуретических ЛС, такролимуса, циклоспорина, а также триметоприма.

Побочные эффекты и передозировка

Довольно часто во время применения Эниксума могут возникать:

• Гиперемия кожных покровов, сильный зуд, появление высыпаний по типу крапивницы
• Открытие кровотечений в случае проведения терапии при венозных тромбозах
• Кровотечения после проведения профилактических мер непосредственно после оперативного вмешательства у лиц с ограниченной двигательной активностью
• Развитие тромбоцитоза во время осуществления профилактических мер, направленные на предупреждение тромбозов после различных оперативных вмешательств
• Признаки тромбоцитопении
• Нарушение функции кишечника
• Появление гематом, возникновение локальной болезненности
• Повышенная активность печеночных трансаминаз.

Довольно редко имеют место:

• Возникновение забрюшинных кровотечений во время лечения тромбоза вен на фоне стенокардии, а также при профилактике после операции
• Гиперкалиемия
• Некрозные изменения кожных покровов
• Признаки аутоиммунной тромбоцитопении
• Возникновение буллезного дерматита
• Формирование тромбов внутри искусственных клапанов
• Развитие васкулита аллергической природы, различные анафилактические реакции
• Гипоальдостеронизм.

При длительном лечении повышается риск возникновения остеопороза.

При введении повышенных дозировок раствора могут развиться геморрагические осложнения. Купировать негативные проявления удастся благодаря введению инъекций в/в протамина сульфата. Но при этом есть риск возникновения анафилактического шока.

Эффективность такого лечения проявляется тогда, когда введение эноксапарина осуществлялось менее чем 8 часов назад. При продолжительном временном промежутке может регистрироваться частичная нейтрализация анти-Xa активности.

Аналоги

При необходимости можно заменить данное лекарство аналогами, подобрать хорошие препараты поможет лечащий врач.

Клексан

Санофи-Авентис, Франция

Цена от 460 до 4589 руб.

Препарат является импортным аналогом Эниксума, характеризуется тем же механизмом действия. Форма выпуска: раствор, отпускается в шприцах.

Плюсы:

• Способствует предупреждения развития тромбозов
• Может применяться при стенокардии
• Редко провоцирует аллергические реакции.

Минусы:

• Не назначается деткам
• Противопоказан при ишемическом инсульте
• На фоне применения могут появляться нейроаксиальные гематомы.

Скачать инструкцию по применению