Граноцит: инструкция по применению лиофилизата

Граноцит 34 – ЛС, которое характеризуется выраженным лейкопоэтическим воздействием.

Показания к применению

Начинать применение ЛС рекомендуется для:

• Стимуляции мобилизации специфических клеток-предшественников гемопоэза
• Снижения длительности нейтропении и вероятных патологий у лиц, получавших химиотерапию и при предстоящих пересадки костного мозга в случае немиелопролиферативных патологических новообразований, а также при высоком риске возникновения симптомов нейтропении
• Сокращения длительности нейтропении и ожидаемых патологических изменений у лиц после миелосупрессивной химиотерапии.

Состав и формы выпуска

В 1 фл. с лиофилизатом содержится единственный активный компонент, представленный ленограстимом, его массовая доля в ЛС – 263 мкг, что соответствуют 33,6 млн МЕ. Также присутствуют:

• Аргинин
• Метионин
• Полисорбат
• Фенилаланин
• Соляная кислота
• Маннитол.

В состав препарата-растворителя входит подготовленная вода.

Белая однородная лиофилизированная смесь без выраженного запаха помещена во флаконы. Внутри пачки имеется 5 фл.

Лечебные свойства

Ленограстим относится к числу так называемых факторов Г-КСФ, входит в группу биологически активных белков (цитокинов), оказывает специфическое влияние на регуляцию пролиферации клеток и их дифференцировку.

Г-КСФ – это фактор, что позитивно влияет на пролиферацию клеток эндотелия, а также так называемых клетки-предшественники самого нейтрофильного ростка, что размещается в костном мозге. При приеме суточных дозировок 1-10 мкг на 1 кг наблюдается дозозависимое повышение уровня клеток-нейтрофилов непосредственно в периферическом кровотоке. Стоит отметить, что они характеризуются нормальным фагоцитарным показателем активности, а также хемотаксическими свойствами. В последующем лечебная терапия провоцирует дополнительное повышение показателя клеток-нейтрофилов.

Граноцит 34 может быть назначен после проведения процедуры химиотерапии. Начатое лечение способствует мобилизации непосредственно в периферический кровоток тех клеток, что относятся к предшественникам гемопоэза. Возможно выделение их из крови и постановки инъекции в вену пациенту, который прошел химиотерапию, с целью возобновления нарушенного процесса кроветворения вместо или же после осуществления трансплантации костного мозга.

Стоит отметить, что ЛС не кумулируется. В случае применения рекомендованных дозировок биодоступность действующего вещества регистрируется на уровне 30%. Существует непосредственная связь между самим плазменным уровнем активного компонента, а также нейтрофильным ответом.

После п/к введения ЛС пребывает в организме на протяжении последующих 7 часов, длительность периода полувыведения составляет около 3-4 часов, при повторном введении этот показатель достигает 101,5 ч. В результате метаболических превращений наблюдается формирование пептидов. Около 1% активного вещества выводится в изначальном виде при участии почечной системы.

Граноцит: полная инструкция по применению

Цена: от 24005 до 57398 руб.

Лекарство вводится подкожно или же капельно внутривенно, продолжительность одной процедуры — 30 мин.

Как готовится раствор

Перед тем как осуществлять п/к введение ЛС потребуется развести лиофилизат в 1 мл прилагающегося растворителя. После этого потребуется хорошенько встряхнуть флакончик на протяжении 5 сек.

Перед в/в введением готовый раствор потребуется разбавить 0,9%-ным физраствором или же 5%-ным раствором глюкозы. Должна получиться концентрация препарата 2,5 мкг на 1 мл.

Приготовленный раствор может сберегаться при t- 2-8 С на протяжении последующих суток.

Особенности применения и рекомендованные дозы

ЛС потребуется вводить на следующие сутки после осуществления процедуры трансплантации костного мозга или же после завершения химиотерапии. Обычно суточная дозировка лекарства равна 150 мкг (5 мкг на 1 кг).

Лечебная терапия должна проводиться до достижения нормальных значений лейкоцитов. Стоит отметить, что максимальная длительность лечения – 28 дн.

Если же во время терапия не применяют цитостатики, с целью мобилизации клеток-предшественников гемопоэза ЛС вводят п/к в дозировке 10 мкг на 1 кг веса. Продолжительность терапии – 4-6 дн.

Проведение процедуры лейкафереза

Процесс извлечения клеток-лейкоцитов из крови должен осуществляться непосредственно после нормализации их уровня или же после выявления уровня клеток CD34+. При отсутствии химиотерапии ранее назначается 1 курс лейкафереза, в таком случае удается получить минимальный объем клеток CD34+.

Терапия на протяжении 5-6 дн. – при введении лекарства подкожно в дозировке 10 мкг на 1 кг веса в результате лейкафереза удается выделить 3,0 млн CD34+ на 1 кг (это возможно в 83% всех случаев), после проведения 2 курсов лейкафереза такой результат достигается в 97% наблюдаемых случаев.

Противопоказания и меры предосторожности

Использование ЛС не рекомендовано при:

• Наличии чрезмерной восприимчивости к составляющим лиофилизата
• Беременности, ГВ
• Диагностировании миелоидных новообразований
• Первичном выявлении нелимфобластного лейкоза у лиц, не достигших 55 лет.

Не назначается лекарство деткам до 2 лет.

При лечении препаратом может наблюдаться рост миелоидных клеток, такое же влияние возможно по отношению ряда клеток немиелоидного ряда.

ЛС должно использоваться с максимальной осторожностью при диагностировании предопухолевых поражений и рецидива опухоли миелоидного ростка, расположенного в костном мозге.

Так как существует высокий риск развития лейкоцитоза во время проведения лечебной терапии необходимо мониторить показатель клеток-лейкоцитов. При показателе 50·109/л потребуется завершить начатое лечение.

При показателе лейкоцитов более 70·109/л препарат не вводится с целью мобилизации клеток-предшественников гемопоэза.

Стоит учитывать, что ЛС снижает миелотоксичность и не оказывает какого-либо влияния на иные побочные действия средств-цитостатиков.

Препарат не вводится позже чем за сутки до предполагаемого начала курса химиотерапии и за сутки до ее завершения.

При пониженном числе стволовых клеток в костном мозге ЛС не должно назначаться, так как его безопасность использования на данный момент не установлена.

Не рекомендуется вводить Граноцит пациентам в возрасте до 18 лет и более 60 лет с целью забора клеток-предшественников гемопоэза.

Нет сведений об эффективности терапии Граноцитом у лиц с патологиями работы печени и почечной системы.

После процедуры введения Г-КСФ донорам может наблюдаться увеличение размера селезенки, очень редко регистрируется ее разрыв. С учетом таких возможных последствий рекомендуется мониторить состояние селезенки.

Побочные эффекты

Во время применения препарата у полностью здоровых пациентов может наблюдаться:

• Развитие астении
• Появление болезненных ощущений в животе, костях, а также спине
• Возникновение сильных головных болей.

В случае осуществления трансплантации костного мозга могут регистрироваться:

• Высыпания на коже
• Возникновение лихорадочного состояния
• Рвотные позывы
• Эпигастральные боли
• Понос
• Алопеция
• Развитие инфекционно-воспалительного процесса в ротовой полости.

При развитии нейтропении после проведения курса химиотерапии возможны:

• Болезненные ощущения в костях
• Появление побочной симптоматики, что наблюдается во время применения цитостатиков
• Локальная гиперемия и отечность
• Появление инфильтрата внутри легких, что потом может провоцировать серьезные патологии.

Возможно развитие васкулита, выраженной эритемы узелкового типа, признаков пиодермии, эпидермального некролиза, а также различных аллергических проявлений. Очень редко диагностируется анафилаксия.

Если при терапии Граноцитом возникает сильный кашель, диагностируется одышка, а также зарегистрированы нарушения со стороны дыхательной системы, потребуется проконсультироваться со специалистом и решить вопрос о целесообразности проведения дальнейшего применения лекарства.

Аналоги

Нейпоген

Ф. Хоффманн-Ля Рош, Швейцария

Цена от 5082 до 8550 руб.

Препарат относится к числу лекарств, которые оказывают стимулирующее воздействие на процесс лейкопоэза. Основной действующий компонент представлен филграстимом. Назначается ЛС при нейтропении, а также агранулоцитозе. Форм выпуска — раствор для постановки инъекций.

Плюсы:

• Назначается для мобилизации стволовых клеток
• Может использоваться для стимуляции роста эндометрия
• Способствует нормализации уровня лейкоцитов.

Минусы:

• Дорогостоящий
• Может провоцировать дизурические расстройства
• На фоне лечения возможно снижение АД.

Лейкостим

Биокад, Россия

Цена от 3789 до 4746 руб.

ЛС представлено биологически активным негликолизированным белком, которым прошел высокую степень очистки. Лейкостим стимулирует процесс лейкопоэза, такое действие обусловлено наличием филграстимом. Назначается при лечении нейтропении. Производится в форме инъекционного раствора.

Плюсы:

• Может назначаться после химиотерапии
• Применяется при иммунной нейтропении у деток
• Невысокая цена.

Минусы:

• Может вызывать гепатомегалию
• Противопоказан деткам первого месяца жизни
• Не назначается при врожденной нейтропении.

Скачать инструкцию по применению