Гемапаксан: инструкция по применению уколов

Гемапаксан – препарат с противотромбическим действием для подкожных инъекций. Назначение зависит от дозировки антикоагулянта в шприце.

Р-ры 2000 МЕ/0,2 мл и 4000 МЕ/0,4 мл:

• Предупреждение тромбозов вен и тромбоэмболии (особенно важно при ортопедических/хирургических вмешательствах), предупреждение ТВ и тромбоэмболии у людей, придерживающихся постельного режима.

Р-р 6000 ME /0,6 мл:

• Терапия ТГВ с эмболией легочных сосудов или без
• Терапия НС и ИМ (без патологического зубца Q) в совмещении с пероральным приемом АСК
• Предупреждение гиперкоагуляции при гемодиализе.

Лечебные свойства

Гемапаксан входит в группу прямых коагулянтов. Действие лекарственного препарата определяется свойствами его главного компонента – эноксапарина натрия, являющегося гепарином с низкой молекулярной массой. Вещество обладает сильными противотромбическими свойствами, проявляет высокую активность к Ха-фактору и менее выраженную к фактору IIa. На тромбоцитарную агрегацию не влияет.

Раствор после введения под кожу с высокой скоростью и почти в полном объеме усваивается из области укола. Пик концентрации вещества и, соответственно, наивысшая анти-Ха-активность в плазме достигается приблизительно через 3-5 часов. После разовой инъекции присутствует еще в течение суток. В дальнейшем характер антикоагуляции после повторного укола зависит от примененной дозы.

Метаболические процессы эноксапарина натрия происходят в печени с образованием менее активных соединений.

Время полувывода вещества из организма составляет около 4 часов, процесс выхода неизмененного соединения и его метаболитов происходит через почки. У людей с недостаточностью почек или патологиями органа продолжительность процесса увеличивается до 7 часов. Но на режим дозирования это не влияет, поэтому пересмотр количества препарата для инъекций не требуется.

Состав и форма выпуска

ЛС производится в шприцах с различным содержанием эноксапарина натрия. Содержание компонента составляет:

• (0,2 мл) – 2 тыс. анти-Ха (20 мг)
• (0,4 мл) – 4 тыс. анти-Ха МЕ (40 мг)
• (0,6 мл) – 6 тыс. анти-Ха МЕ (60 мг).

Структурообразующее вещ-во – очищенная вода.

ЛС в виде инъекционного раствора для п/к введения. Жидкость без взвесей, неокрашенная или бледно-желтая. Средство фасуется в однократной дозировке в стеклянные шприцы с установленной стальной иглой. Инструмент закрывается после нажатия на пробку-поршень. Шприцы бывают с защитой иглы или нет.

Для визуальной идентификации поршни шприцов окрашены в различные цвета, соответствующие определенной дозировке: 2000 МЕ/0,2 мл – синий, 4000 МЕ/0,4 мл – красный, 6000 МЕ/0,6 мл – белого плюс на корпусе нанесена шкала с ценой деления 0,025 мл (если инструмент оснащен защитой иглы, то поршень маркирован черным колером).

Шприцы фасуются по 2 шт. в контурную упаковку. В пачке – 3 пластинки, описание-инструкция препарата.

Способ применения

Средняя цена: шприцы 6 шт. (0,2 мл) – 919 р., (0,4 мл) – 1231 р., (0,6 мл) – 1400 р.

Схема терапии подбирается индивидуально для каждого больного. ЛС рекомендуется вводить согласно инструкции по применению Гемапаксана – попеременно в правую/левую верхнюю- либо нижнюю боковую зону передней части брюшины. Во время процедуры пациент должен лежать. Место укола не массировать.

Предупреждение тромбоза вен и тромбоэмболии (вкл. при хирургических/ортопедических операциях)

Ежедневно по 20-40 мг. Если предстоит операция, что укол делают за два часа до планового мероприятия.

Пациентам с высокой угрозой ТВ и тромбоэмболии

Ежедневно 40 мг, начальная доза вкалывается за 12 часов до операции либо дважды в день по 30 мг. В этом случае начинать терапию рекомендуется спустя 12-24 часов после вмешательства. Рекомендуемая длительность лечебного курса – 1-1,5 недели. Если надо, то лечение продолжают до полного исчезновения угрозы патологии.

Применение ЛС при спинальном/эпидуральном наркозе, чрескожной коронарной ангиопластике

Чтобы минимизировать риск возможного кровотечения при установке или извлечении катетера, процедуру рекомендуется проводить при минимальных показателях противотромбического эффекта Гемапаксана. Лучше всего это осуществлять спустя 10-12 часов после введения профилактических дозировок ЛС. При более высоких терапевтических дозах (1 мг на 1 кг массы тела) х 2 р./с. либо ежесуточно 1,5 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки), то манипуляции с катетером лучше отложить на более продолжительное время: устанавливать или снимать спустя сутки.

Предупреждение ТВ и тромбоэмболии во время соблюдения постельного режима

Подкожную инъекцию делать ежесуточно по 40 мг на протяжении от 6 дней до 2 недель.

Терапия ТГВ в сочетании с ТЭЛА

Ежесуточно колоть Гемапаксан по 1,5 мг/кг либо по 1 мг/кг х 2 р./д. Курс – 10 суток, после окончания рекомендуется сразу же переходить на пероральный прием антикоагулянтов до достижения целевого показателя МНО 2-3.

Терапия НС и ИМ (без патологического зубца Q)

По 1 мг/кг раз в 12 часов с ежесуточным приемом АСК. В среднем такая схема терапии составляет 2-8 дней: за это время состояние пациента, как правило, стабилизируется.

При беременности и ГВ

Пока точно неизвестно, может или нет эноксапарин натрия преодолевать плаценту. Эксперименты, проведенные на животных, также не дали конкретного результата. Поэтому нет данных, как вещество ведет себя по отношению к эмбриону/плоду, применять Гемапаксан при беременности противопоказано.

Тем не менее, назначение возможно в случаях крайней необходимости, когда врач сочтет, что антикоагулянт заменить нечем. Препарат нежелательно применять тем беременным, у кого имеются искусственные клапаны сердца.

Кормящим женщинам также нужно избегать терапии Гемапаксан во избежание риска возникновения патологий у младенца. Если лекарство назначено, то от лактации лучше отказаться.

Противопоказания и меры предосторожности

Гемапаксан не должен использоваться в терапии при:

• Высоком уровне индивидуальной чувствительности к действующему компоненту ЛС (вкл. к гепарину и его низкомолекулярным производным)
• Аневризме сосудов ГМ либо расслаивающей аневризме аорты (исключение – операция)
• Подтвержденном/предполагаемом геморрагическом инсульте, большой угрозе неконтролируемого кровотечения или уже имеющемся внутреннем кровотечении
• Тяжелой форме гипертонии, не поддающейся коррекции
• Тяжелой форме тромбоцитопении, вызванной приемом эноксапарина или гепарина (на момент лечения или случившаяся в предыдущие месяцы)
• Детском возрасте (нет доказательств гарантированной безопасности ЛС).

Медикамент должен применяться с предосторожностями при:

• Спинальном/эпидуральном наркозе (из-за угрозы возникновения гематом)
• Любых состояниях, способствующих кровотечению
• Тяжелой форме СД
• Послеродовом периоде
• Бактериальном эндокардите
• Язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки либо изъязвлении иных органов ЖКТ
• Внутриматочных контрацептивных средствах
• Недавней или подготовке к плановой операции (неврологической/офтальмологической)
• Воспалении перикарда/перикардиальном выпоте
• Недавно полученном курсе радиационной терапии
• Функциональной недостаточности печени и/или почек
• После спинномозговой пункции
• Тяжелых состояниях после травм (особенная осторожность нужна при поражении ЦНС)
• Активной форме туберкулеза
• Обострении патологий респираторной системы или мочевыводящих путей
• Тяжелой форме аутоиммунного воспаления стенок сосудов
• Обширных открытых ранах
• Гипертонии.

Лекарственные взаимодействия

Во избежание нежелательных реакций, которые могут негативно повлиять на состояние пациента, нужно заранее сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах. Если больной проходит терапию медикаментами, воздействующими на гемостаз, то их лучше отменить на время курса Гемапаксана, но только в том случае, если не имеется строгих назначений для этого.

Рекомендуется избегать совмещения с ингибиторами вит. К, антиагрегантами (вкл. АСК и др. салицилатами, антагонистами гликопротеинов IIb/IIIa), вальпроатами, НПВС, ГКС, Клопидогрелом, сульфинпиразоном, препаратами на основе декстранов с высоким молекулярным весом, тромболитическими ЛС.

Как и во время лечения иными гепаринами с низким молекулярным весом, при терапии Гемапаксаном нужен постоянный мониторинг самочувствия больного, данных показателей гемостаза.

Побочные эффекты и передозировка

Действия Гемапаксана могут спровоцировать нежелательные явления, проявляющиеся в виде:

• Петехий (мельчайших кровоизлияний под кожей вследствие разрыва капилляров)
• Геморрагического синдрома (вкл. ВЧ кровотечения, опасные летальным исходом)
• Преходящих гематом и/или рассасывающихся со временем воспалительных узлов
• В месте укола – пурпура, болезненные эритематозные пятна, в тяжелых случаях – некроз дермы
• В начале терапии – тромбоцитопения асимптоматическая, у некоторых пациентов спустя 5-20 дней – иммуноаллергическая форма тромбоцитопении с возможным развитием рикошетных тромбозов, сопровождающихся ИМ либо резким ухудшением кровообращения в ногах
• Скрытно протекающей активизации печеночных ферментов обратимого характера.

У пациентов с высоким порогом чувствительности бывают аллергические реакции, также нельзя исключать системных реакций организма.

Если пациенту был некорректно проведен спинальный или эпидуральный наркоз, то результатом травмирования катетером будет гематома в месте его постановки с последующим развитием паралича (преходящего или постоянного).

Последствием применения больших дозировок Гемапаксана является возникновение кровоточивости. Для устранения симптома переизбытка антикоагулянта применяют инъекции сульфата протамина (1 мг вещества нейтрализует такое же количество эноксапарина натрия).

Аналоги

Если ЛС по каким-то причинам не подходит пациенту для лечения, об этом надо сообщить медику, чтобы тот смог подобрать к Гемапаксану аналоги или заменители.

Анфибра

Верофарм (РФ)

Цена 10 амп.: (0,2 мл) – 1473 р., (0,4 мл) – 2395 р., (0,6 мл) – 3448 р., (0,8 мл) – 4355 руб.

Прямой аналог Гемапаксана: действие препарата обеспечивается тем же активным веществом. ЛС производится в растворе для п/к инъекций при терапии и профилактике тромбоэмболий/тромбозов.

Схема терапии, побочные эффекты и противопоказания к ЛС также идентичны.

Плюсы:

• Вводится без боли
• Помогает.

Минусы:

• Тяжело открывать ампулы
• Может появиться зуд в месте укола.

Скачать инструкцию по применению