Феринжект: инструкция по применению раствора

Феринжект – препарат для терапии анемии, устранения состояний, развившихся на фоне железодефицита. Назначается в случае невозможности применения или неэффективности пероральных ЛС с железом. Перед началом курса недостаток вещества в организме должен быть подтвержден лабораторными тестами.

Состав, лекарственная форма

В 1 мл раствора для в/в введения:

• Активный компонент: 156-208 мг железа карбоксимальтозата (идентично 50 мг Fe)
• Сопутствующие компоненты: гидроокись натрия/соляная к-та, вода.

ЛС для парентерального введения представлено в виде непросвечивающейся жидкости насыщенного коричневого цвета. Фасуется во флаконы из бесцветного стекла по 2 и 10 мл. В упаковке из картона – 1, 2 или 5 емкостей, сопроводительное руководство по использованию.

Лечебные свойства

Международное непатентованное наименование (МНН): Ferric carboxymaltosate

Гемолитическое действие препарата осуществляется благодаря содержащемуся в составе активного вещества – стабильного железа (III), представленного в виде комплекса из полинуклеарного ядра гидроокиси железа с углеводным лигандом. Благодаря такой формуле железо легко усваивается, транспортируется и сохраняется в специфических белках организма. Проведенные эксперименты показали, что препарат Феринжект отличается от других пероральных лекарств более быстрым действием.

Известно, что активное вещество комплекса выводится из крови с высокой скоростью, проходят в костный мозг, накапливаются в селезенке и печени.

После разовой в/в инъекции 100-1000 мг пиковая концентрация вещества в сыворотке крови образовывалась на протяжении 15-80 минут. Средняя длительность присутствия лекарства в организме – 11-18 часов.

Способ применения

Использовать препарат, согласно инструкции, можно только внутривенно в виде инъекций, инфузий (капельницы) либо во время гемодиализа. Остальные парентеральные способы запрещены. Раствор вводят в неразбавленном виде в венозное пространство. Расчет дозировки ЛС проводит лечащий доктор в несколько этапов:

Определение потребности организма в железе с учетом массы тела и показателей гемоглобина (Hb) в крови:

• Hb меньше 10: у пациентов с весом 35-70 кг доза составляет 1500 мг, при весе больше 70 кг – 2000 мг
• Hb больше 10: у пациентов с весом 35-70 кг – 1000 мг, при весе больше 70 кг – 1500 мг.

Расчет и применение высшей дозы ЛС

После определения количества железа, которого недостает организму и вычисления нужной дозы назначают терапию. Во время терапии следует учитывать, что однократное введение не должно превышать:

• Для струйного введения – 15 мг на 1 кг массы; инфузия – 20 мг Fe на 1 кг массы тела.

Наивысшая дозировка в течение недели – 1 г железа (или 20 мл ЛС).

Контроль насыщения организма железом

Эффективность применения Феринжекта определяется доктором по истечении 4 недель после последнего введения ЛС. Если результаты покажут недостаточное содержание Fe в крови, то препарат вновь применяется. Прежнюю дозировку не вводят, а для повторного курса вновь рассчитывают количество лекарства.

Как разводить препарат для инфузии

Перед тем как применять ЛС, надо визуально проверить состояние флакончика: если имеются трещины, осадок, то препарат считается негодным. После процедуры остатки лекарства следует утилизировать – применять их запрещается.

• 2-4 мл р-ра Феринжекта разводят в 50 мл р-ра хлористого натрия (0,9%)
• 4-10 мл Феринжекта – 100 мл физраствора
• 10-20 мл Феринжекта – 250 мл физраствора.

При беременности и ГВ

Средняя стоимость: 2 мл (5 амп.) – 4665 руб., 10 мл (1 амп.) – 4667 руб.

На сегодняшний день опыт применения препарата во время ожидания ребенка ограничен. Лекарство допускается к терапии после детального анализа соотношения пользы для матери и потенциальной угрозы для развития плода/ребенка.

Нехватка железа обычно наблюдается у беременных в первые месяцы вынашивания и хорошо устраняется иными пероральными железосодержащими ЛС. Феринжект рекомендуется применять при необходимости на более поздних сроках (II и III).

Доклинические исследования свойств препарата показали, что активное вещество может преодолевать плацентарный барьер и воздействовать на формирование скелета плода.

Имеются данные, что железо, содержащееся в препарате, проникает в молоко, но в таком незначительном количестве (меньше 1%), что вряд ли может навредить младенцу.

Противопоказания

Феринжект, согласно инструкции по применению, нельзя применять в терапии при:

• Высоком уровне индивидуальной чувствительности к железу в любых формах и иным, компонентам, входящим в состав раствора
• Анемиях иного происхождения, не связанных с содержанием железа в организме
• Наличии симптомов перенасыщения организма железом либо если имеются признаки нарушения его усвоения и утилизации
• Тяжелых формах нарушения гемостаза (т. е. гемофилии), расстройстве эритропоэза, гипоплазии костного мозга, поздней кожной порфирии (ПКП)
• Возрасте младше 14 лет.

Меры предосторожности

Раствор Феринжект должен вводиться исключительно внутривенно, его запрещено вводить в/м и п/к.

Каждый флакон медикаменты рассчитан на однократное введение.

Железосодержащие лекарства для парентерального введения способствуют развитию аллергических реакций, которые могут быть достаточно серьезными и даже представлять угрозу для жизни больного. Если во время лечебного курса развились проявления аллергии или есть симптомы непереносимости парентерального ввода, то использование средства нужно сразу же остановить. В клинической практике имеются случаи, когда у пациентов бывали проявления гиперчувствительности после уколов даже если до этого их не было.

Применять Феринжект надо с осторожностью, если у пациента имеется аллергия, включая лекарственную. Особенно надо это учитывать при наличии тяжелой формы астмы, наличие в анамнезе экземы, любые атопические нарушения.

Угроза аллергических реакций при парентеральной терапии препаратами железа возрастает многократно, если у больного имеются патологии аутоиммунного или воспалительного происхождения (например, СКВ, ревматоидный артрит).

Применять парентеральное лечение железосодержащими ЛС надо только после детального анализа уровня вещества в организме, соотношения пользы терапии и угрозы побочных эффектов.

После инъекции раствором карбоксимальтозы железа каждый пациент должен быть под меднаблюдением не меньше получаса для контроля побочных реакций и их своевременного устранения. Терапия должна проводиться при наличии специального оборудования для сердечно-легочной реанимации и медикаментов для купирования острых анафилактических реакций, включая растворы адреналина. Как вспомогательные ЛС могут потребоваться антигистаминные ЛС и ГКС.

Введение препарата должно осуществляться только квалифицированными медработниками, которые способны быстро распознать угрожающие жизни состояния и мгновенно применить адекватное лечение или реанимационные мероприятия.

Если лечение Феринжектом назначено пациенту с дисфункцией печени, то сначала необходимо проверить степень пользы и возможные побочные реакции и только после этого принимать решение во парентеральном введении ЛС. Нужно воздержаться от терапии, если у такого больного имеются признаки перенасыщения железом, так как введение Феринжекта может послужить толчком к дальнейшим осложнениям. Чтобы не допустить подобного сценария, во время лечебного курса нужно постоянно мониторить уровень содержания вещества в организме, не допускать его превышения.

ЛС должно применяться с предосторожностями у больных с БА, инфекционных болезней, экземой, атопическими аллергиями.

Во время введения Феринжекта следует не допускать попадания препарата вне вены, так как это чревато

Вводить Феринжект следует аккуратно, чтобы не допустить паравенозной утечки ЛС. В противном случае возможно сильное окрашивание и/или раздражение кожи в этом месте. Если произошла паравенозная утечка, процедуру следует прекратить.

Пациенты, которые вынуждены контролировать в своем рационе присутствие натрия, должны учитывать его наличие в растворе Феринжекта.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Феринжект не следует совмещать с терапией пероральными железосодержащими ЛС, так как происходит снижение абсорбции вещества, что приводит к его аккумуляции в организме и последующей угрозе неблагоприятных состояний. Терапию пероральными медикаментами рекомендуется начинать не раньше, чем через 5 суток после окончания курса Феринжектом.

Медикамент с железом может использоваться совместно только с раствором хлористого натрия (0,9%). Ни с какими другими ЛС применять не следует, так как в результате может образоваться осадок и/или взаимное искажение терапевтического эффекта.

Побочные эффекты и передозировка

Во время терапии Феринжектом могут возникать нежелательные реакции организма в ответ на действие активного вещества. Проявляются в виде различных нарушений:

• Иммунная система: проявления гиперчувствительности, анафилаксия (нечасто)
• НС: боли головы, головокружение, снижение чувствительности (проявляющаяся покалыванием, «мурашками» и пр.), дисгевзия (искаженное восприятие вкуса), вертиго, обморок
• ССС: тахикардия, повышение или снижение АД, приливы крови к лицу, обмороки
• Респираторная система: диспноэ, спазм бронхов
• Органы ЖКТ: тошнота, приступы рвоты, боли в животе, затрудненное пищеварение, запор или диарея
• Психика: повышенная тревожность
• Кожные покровы и п/к клетчатки: высыпание, зуд, эритема, крапивница, дерматит, бледность лица
• Локомоторная система: боли в спине, мышцах или суставах
• Метаболизм: гипофосфатия
• Прочие реакции: слабость, быстрая утомляемость, лихорадка, отеки и/или болезненность конечностей, озноб
• Реакции в месте введения: жжение, боль, изменение окраски кожи, раздражение, гематома, экстравазация.

Прием неоправданно больших доз Феринжекта приводит к перенасыщению организма железом, что может спровоцировать гемосидероз – состояние, развивающееся вследствие нарушения нормального обмена пигмента гемосидерина с местным или системным накоплением в тканях.

Для проверки степени отложения железа, содержания трасферрина и ферритина проводят лабораторные тесты. В случае если они показывают, что в организме избыточное присутствие вещества, что может представлять угрозу для здоровья пациента, то назначают симптоматическую терапию, направленную на снижение концентрации. Для этого назначаются хелаты – ЛС, связывающие железо.

Аналоги

Если пациенту по каким-то причинам не подходит терапия этим препаратом, то ему надо обратиться к своему доктору, чтобы тот назначил другую схему, подобрав к лекарству Феринжект аналоги.

Аргеферр

Генфа Медика СА (Швейцария)

Средняя цена: амп. 5 мл (5 шт.) – 3529 руб.

Противоанемическое средство для парентерального применения (внутривенно, инфузионно). В основе действия лекарства – железо-сахарозный комплекс.

ЛС предназначено для терапии железодефицитной анемии, когда требуется быстро восстановить нормальный уровень Fe. Медикамент назначается людям, которым противопоказаны пероральные ЛС, или имеется кровотечение в органах ЖКТ.

Препарат запрещено применять при анемичных состояниях, не связанных с дефицитом железа, если имеются признаки избытка элемента в организме или нарушены процессы его утилизации, при повышенной чувствительности к компонентам. ЛС крайне нежелательно назначать больным младше 18 лет, а также в первые три месяца вынашивания ребенка.

Дозировка медикамента определяется персонально для каждого пациента в соответствии с уровнем железа. Каждой процедуре должна предшествовать проверка содержания вещества.

Плюсы:

• Сильное действие
• Быстро помогает.

Минусы:

• Побочки
• Высокая цена.

Феррум Лек

LEK d.d. (Словения)

Средняя стоимость: табл. (30 шт.) – 286 руб., (50 шт.) – 474 руб., сироп (100 мл) – 142 руб., р-р 2 мл (5 амп.) – 1112 руб., (10 амп.) -2062 руб.

Противоанемическое средство в нескольких формах: таблетках, сиропе и растворе для инъекций. Пероральные ЛС назначаются для терапии железодефицитной анемии, скрытого недостатка железа у детей, повышенной потребности вещества в организме при беременности, ГВ, периоде роста. Также применяется для поддержки организма у вегетарианцев и пожилых людей.

Раствор для парентерального введения показан для устранения анемии у людей, которым противопоказаны пероральные формы из-за патологий ЖКТ, наличия синдрома мальабсорбции ГГ и пр.

Плюсы:

• Несколько форм
• Можно давать детям и беременным
• Вкусный.

Недостатки:

• Побочные действия.

Скачать инструкцию по применению