Омепразол-Тева: инструкция по применению капсул

Омепразол Тева – противоязвенные таблетки, снижающие образование в организме соляной кислоты.

Показания к применению

Медпрепарат разработан для приема при:

• Обострении ЯБЖ и 12-перстной кишки (вкл. вследствие активности Helicobacter pylori)
• Рефлюксе-эзофагите
• Гастриноме
• Эрозивно-язвенных повреждениях желудка и 12-перстной кишки вследствие приема НПВП.

Состав препарата

ЛС выпускается в виде капсул с содержанием омепразола 10, 20 и 40 мг в одной пилюле.

Вспомогательные вещества одинаковых для всех дозировок, различия имеются лишь в их количестве. Основной состав: сферический сахар, КМК натрия (т. А), лаурилсуьфат натрия, Е 339, гипромеллоза, вода, Е 1505, сополимер метакрилатный (т. А), Е 171, тальк, олеат калия, олеиновая кислота.

Капс. 10 мг

• Оболочка: карраген, хлористый калий, Е 171, гипромеллоза, вода, Е 110, Е 172, Е 129.
• Чернила: шеллак, этиловый спирт, изопропиловый спирт, ПЭГ, бутанол, повидон, Е 171, едкий натр.

ЛС в виде твердых целлюлозных капсул, растворяющихся в кишечнике. Корпус – оранжевый с белой надписью «10», крышечка – красная с маркировкой «0». Наполнение – белые либо с розовым или желтым оттенком микропеллеты.

Капс. 20 мг

• Оболочка: карраген, хлористый калий, Е 171, гипромеллоза, вода, Е 110, Е 129, Е 133
• Чернила: шеллак, этиловый и изопропиловый спирт, ПЭГ, бутанол, повидон, едкий натр, Е 171.

ЛС в виде целлюлозных капсул, растворяющихся в кишечнике. Корпус – оранжевый с надписью «20», крышечка – голубая с белой маркировкой «0». Наполнение – идентичное капс. 10 мг.

Капс. 40 мг

• Оболочка: карраген, хлористый калий, Е 171, гипромеллоза, вода, Е 110, Е 129, Е 133
• Чернила: шеллак, этиловый спирт, изопропанол, ПЭГ, бутанол, повидон, едкий натр, Е 171.

ЛС в виде кишечнорастворимых жестких капсул из целлюлозы. Корпус оранжевый с маркировкой «40», крышечка – голубая с белой надписью «0». Наполнение – идентично предыдущим формам ЛС.

Все таблетки фасуются в блистеры по 6 либо 7 штук. В пачке с инструкцией – 2, 4 или 5 пластинок.

Лечебные свойства

Препарат является противоязвенным средством, действие которого обеспечивается омепразолом. Вещество обладает способностью подавлять выброс и активность H+-K+-АТФ-азы в желудочных клетках и тем самым останавливать синтезирование соляной кислоты на последнем этапе. В результате базальная и стимулированная секреция держится на низком уровне независимо от вида раздражителей. Благодаря уменьшению содержания соляной кислоты минимизируется повреждение слизистых тканей пищевода соляной кислотой.

Помимо влияния на образование кислоты, омепразол проявляет и бактерицидное действие в отношении патогенных организмов хеликобактера пилори. При комбинировании омепразола с антибиотиками быстро подавляются факторы заболевания, ускоряется заживление поврежденных тканей, наблюдается устойчивая продолжительная ремиссии, устраняется риск кровотечений.

Особенности фармакокинетики

После перорального приема омепразол с высокой скоростью усваивается из органов пищеварения и затем проникает в желудочные париетальные клетки. Почти в полном объеме (около 95 %) связывается с плазменными белками. Проходит метаболическую трансформацию в печени, до 80 % из организма выводится почками, остальная часть – с каловыми массами.

У пациентов с хроническими печеночными патологиями время полувывода увеличивается втрое.

Способ применения

Цена: 10 мг (28 шт.) – 84 руб., 20 мг (28 шт.) – 88 руб., 40 мг (28 шт.) – 145 руб.

Лечение Омепразолом Тева должно проходить в дозировке, рекомендованной врачом или прописанной в инструкции по применению.

• Обострение ЯБЖ/12-перстной кишки, рефлюкс-эзофагита: принимать ежесуточно по 20 мг. Длительность терапии – от 1 до 2 месяцев. При необходимости дозировка может быть увеличена вдвое.
• Предупреждение рецидивов ГЭРБ: по 10-20 мг ЛС в течение 26-52 недель. При тяжелой форме патологии лекарство принимается на протяжении жизни.
• Терапия эрозий, изъязвлений после приема НПВС и предупреждение рецидивов: ежесуточно 10-20 мг.
• Гастринома: ЛС принимают по индивидуальному назначению. Рекомендуется терапию начинать с разового приема 60 мг. Если есть показания, то суточную дозу разрешено доводить до 80-120 мг (в несколько приемов).
• Лечение с антибиотиками при язвенно-эрозивных поражениях хеликобактером пилори: дважды в день по 20 мг. Длительность приема – 1 неделя.

Если пациенту трудно или невозможно проглотить целую капсулу, то разрешается ее рассосать либо вскрыть и принять только содержимое (в чистом виде или смешанным с подкисленными жидкостями). При последнем способе нужно употребить ЛС не позже 30 минут после разведения.

При беременности и ГВ

Проведенные эпидемиологические исследования не обнаружили отрицательного влияния омепразола на характер вынашивания и развитие плода/ребенка. ЛС может допускаться для терапии беременных, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Известно, что активное вещество вместе с молоком попадает в организм младенца, где деактивируется желудочным соком. Поэтому развитие побочных эффектов не ожидается. Однако возможность применения в терапии кормящих женщин должна рассматриваться лечащим врачом.

Противопоказания

Медпрепарат запрещен при:

• Индивидуальной сверхчувствительности организма
• Фруктозной непереносимости, врожденном дефиците сахарозы/изомальтозы, мальабсорбции ГГ
• Терапии кларитромцином (больных с печеночными дисфункциями), атазанавиром, ЛС со зверобоем
• Возрасте младше 18 лет.

Относительные противопоказания:

• Беременность, ГВ
• Недостаточное функционирование печени, почек
• Терапия кларитромицином.

Лекарственные взаимодействия

Омепразол снижает степень усвоения кетоконазола, итраконазола, эрлотиниба и позаконазола при совместном приеме. Повышает всасывание дигоксина.

При продолжительном курсе препарат понижает абсорбцию вит. В12.

Препарат запрещено комбинировать со средствами, содержащими зверобой.

Следует воздержаться от одновременного лечения с метотрексатом.

Кларитромицин и эритромицин увеличивают концентрацию омепразола.

ЛС замедляет вывод из организма варфарина, фенитоина, диазепама, кломипрамина и иных медикаментов, на действие которых влияет изофермент CYP2C19.

Побочные эффекты и передозировка

Чаще всего отрицательная реакция организма на действие Омепразола Тева проявляется в виде болей головы и/или живота, запора или поноса, вздутия, тошноты (доходящей до рвоты или нет). Помимо этого, бывают и другие нарушения со стороны различных внутренних систем:

• Органы кроветворения: повышение содержания тромбоцитов, лейкоцитов, агранулоцитоз, панцитопения
• Иммунная система: индивидуальные аллергические реакции (лихорадка, отек Квинке, анафилаксия, шок)
• Метаболизм: снижение концентрации натрия, магния вплоть до формирования гипокалиемии, тяжелой формы гипомагниемии, гипокальциемии
• Психика и НС: бессонница, высокая тревожность, помрачение сознания, депрессия, агрессивность, галлюцинации, боли головы, утрата чувствительности некоторых участков тела, сонливость, искажение вкусового восприятия
• Органы зрения и слуха: ухудшение зрения, вертиго
• Пищеварительная система: расстройства опорожнения кишечника, боли в животе, рвотные позывы, сухость слизистых рта, кандидоз ЖКТ, стоматит, активность ферментов печени, гепатит, дисфункции печени, энцефалопатия
• Дерма: дерматит, зуд, облысение, чувствительность к свету, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, красная волчанка
• Локомотроная система: переломы, боли в суставах, мышцах, гипотонус мышц
• Прочие: интерстициальный нефрит, увеличение молочных желез, отечность конечностей, сильная потливость, гипертермия.

Превышение терапевтических дозировок может спровоцировать ухудшение зрения, повышение возбуждения, сонливость, спутанность сознания, боли головы, усиление потливости, сухость рта, рвотный рефлекс, аритмию.

Специфического антидота к омепразолу не существует, для купирования интоксикации назначается симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен, так как активное вещество в большом объеме связывается с плазменными белками.

Аналоги

Берета

Верофарм (РФ)

Цена: 10 мг (14 табл.) – 284 руб., 20 мг (14 табл.) – 455 руб.

Противоязвенное средство с рабепразолом. Выпускается в таблетках под оболочкой. Как и Омепразол, предназначено для терапии состояний, ассоциированных с высоким уровнем соляной кислоты.

Препарат запрещен пациентам с индивидуальной чувствительностью, при беременности и ГВ.

Плюсы:

• Понижает кислотность
• Помогает от изжоги.

Недостатки:

• Цена.

Скачать инструкцию по применению