Итомед: инструкция по применению таблеток

«Итомед» – производное бензамида, которое относится к группе прокинетических препаратов. Лекарственное средство ингибирует действие дофамина и ацетилхолинэстеразы, поэтому оказывает гастрокинетический эффект. «Итомед» показан для лечения функциональной диспепсии и других желудочно-кишечных заболеваний. Возможные побочные эффекты включают несварение, головную боль и головокружение.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество:

• Итоприд

Вспомогательные вещества:

• Молочный сахар
• Полисахариды
• Кремний
• Магний.

«Итомед» выпускается в виде таблеток по 50 мг активного вещества для перорального введения.

Фармакологические свойства

«Итомед» в настоящее время не одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Это объясняет очевидную нехватку информации, доступной на английском языке, по сравнению с другими аналогичными классами лекарств. Итоприд действует как селективный двойной антагонист рецептора D2 и ингибитор ацетилхолинэстеразы.

Имеются данные о том, что итоприд может иметь прокинетические эффекты во всем желудочно-кишечном тракте: от желудка до конца толстой кишки. Фармакокинетика итоприда, по-видимому, различается среди азиатских и европеоидных популяций, причем у европеоидов на 30-50% ниже уровень идоприда в крови после перорального введения. Итоприд плохо проникает через гематоэнцефалический барьер из-за его высокой полярности, и поэтому он не имеет тенденций вызывать какие-либо побочные эффекты центральной нервной системы. Итоприд не влияет на калиевые каналы.

Как и другие антагонисты рецептора D2, было обнаружено, что лекарственный препарат дозозависимо увеличивает уровни пролактина. После перорального применения препарат подвергается быстрому и интенсивному поглощению в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 35 минут. Итоприд в первую очередь устраняется через почки с периодом полувыведения, равным приблизительно 6 часам.

Итоприд увеличивает концентрации ацетилхолина за счет ингибирования рецепторов допамина D2 и ацетилхолинэстеразы. Высокая концентрация ацетилхолина увеличивает перистальтику, повышает нижнее давление сфинктера пищевода, стимулирует подвижность желудка, ускоряет опорожнение ЖКТ и улучшает желудочно-дуоденальное состояние.

Итоприд, как было показано в клинических исследованиях, также повышает уровни мотилина, соматостатина и снижает уровень холецистокинина, адренокортикотропного гормона. Вышеуказанные эффекты также приводят к уменьшению спазмов гладкой мускулатуры.

Показания к применению

«Итомед» назначается для лечения симптомов желудочно-кишечных расстройств, вызванных уменьшенной подвижностью:

• Диспепсия неязвенной этиологии
• Гастропарез (задержка опорожнения желудка)
• Анорексия
• Изжога
• Повышенное газообразование
• Тошнота и рвота
• Другие возможные заболевания желудка.

Было показано, что лекарственный препарат значительно улучшает симптомы у пациентов с функциональной диспепсией и нарушениями моторики в плацебо-контролируемых исследованиях.

В этих исследованиях было установлено, что снижение тяжести симптомов функциональной диспепсии после 8 недель лечения значительно превосходит плацебо. Итоприд дает более высокую скорость ответа, чем плацебо, а также значительно снижает боль и диспепсию.

Все прокинетические препараты могут использоваться в условиях ятрогенного запора (при опиоидной терапии). Они также используются при синдроме гастроэзофагеального рефлюкса и диспепсии. «Итомед» применяется для облегчения опорожнения желудка у людей с диабетическим гастропарезом.

Прокинетический препарат используется при гастроэзофагеальном рефлюксе в педиатрическом возрасте и, прежде всего, в контроле рвоты, индуцированной антипаркинсоническими препаратами. Пациенты, которые используют цизаприд и домперидон, должны наблюдаться у врача, чтобы избежать возникновения побочных эффектов.

Инструкция по применению

Средняя рыночная стоимость «Итомед»: 500 российских рублей.

Согласно инструкции по применению, «Итомед» обычно нужно принимать три раза в день. Дозу чаще всего принимают на пустой желудок за час до еды. Однако дозировка и детали введения могут варьироваться в зависимости от возраста, симптомов и других факторов. Самостоятельное использование без консультации врача недопустимо.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

«Итомед» является относительно новым препаратом, и в настоящее время не утвержден для нормального использования ни в США, ни в Великобритании. Однако это необязательно означает, что итоприд неэффективен или небезопасен.

Пациенты, принимающие итоприд, должны сообщать о любых побочных эффектах лечащему врачу. «Итомед» противопоказан при гиперчувствительности к итоприду или бензамидам, лактации, кровоизлиянии в желудок, обструкции или перфорации кишечника. Итоприд может не назначаться для тех, кто страдает болезнью Паркинсона или других состояний, связанных с регуляцией допамина. Итоприд следует использовать с особой осторожностью у молодых и пожилых людей. В настоящее время имеется небольшая информация относительно безопасного использования «Итомеда» во время беременности.

Наиболее распространенные побочные реакции, связанные с препаратом, включают от легкой до умеренной боли в животе и диарею. Некоторые другие побочные действия, которые могут возникнуть: сыпь, головокружение, анорексия, боль в спине или груди, повышенное слюноотделение, запор, цефалгия, расстройства сна, галакторея и гинекомастия.

Неблагоприятные действия в центральной нервной системе не проявляются из-за плохого проникновения через гематоэнцефалический барьер, хотя может наблюдаться небольшое повышение уровня пролактина. Увеличение концентрации пролактина чаще встречается при приеме высоких доза лекарства «Итомед».

В исследовании, проведенном со здоровыми взрослыми добровольцами, итоприд в редких случаях вызывал сердечные аритмии или изменения ЭКГ. Отсутствие неблагоприятного влияния обусловлено отличным от ципразида способом метаболизации препарата. Новые молекулярные исследования миоцитов миомы морских свинок также доказали профиль сердечной безопасности идоприда, поскольку он не влиял на некоторые механизмы калия, которые могли быть затронуты цизапридом или мосапридом.

Более того, итоприд не имеет сродства к рецепторам 5-НТ4, в отличие от других бензамидов, таких как цизаприд и мосаприд. Сродство цизаприда к рецепторам 5-НТ 4 в сердце было вовлечено в нежелательные сердечные эффекты самого препарата.

Заключение этого исследования показало, что итоприд лишен какого-либо аномального эффекта на интервал QT. Итоприд можно считать лучшим и, безусловно, безопасным прокинетическим препаратом, чем цизаприд или мозаприд. Лекарственный препарат также следует рассматривать как дополнение для лечения диспепсии неязвенной этиологии и других нарушений моторики желудка.

Антихолинергические лекарственные средства уменьшают действие итоприда. Стоит отметить, что «Итомед» является относительно новым препаратом, и поэтому возможно, что другие лекарственные средства могут взаимодействовать с ним. Противопоказания или побочные эффекты в настоящее время изучены недостаточно хорошо.

Аналоги

Основные аналоги (заменители) «Итомеда»: «Брюлиум» и «Гастропом-Апо». Важно понимать, что «Итомед и алкоголь несовместимы.

Брюлиум

Производитель – Брюфармекспорт с.п.р.л., Бельгия

Цена – от 150 рублей

Описание – таблетки для перорального введения, которые применяются для терапии функциональных желудочно-кишечных заболеваний различной этиологии и степени тяжести

Плюсы – эффективно уменьшает спазматические расстройства и улучшает деятельность пищеварительной системы

Минусы – при длительном применении может вызывать расстройства пищеварительных процессов, цефалию, абдоминалгию и синдром вертиго

Гастропом-Апо

Производитель – Апотекс Инк., Канада

Цена – от 200 рублей

Описание – таблетки для перорального применения, которые используются для терапии желудочных и кишечных расстройств функциональной этиологии

Плюсы – уменьшает спазмы в области желудочно-кишечного тракта, значительно улучшает деятельность пищеварительной системы и снижает болевые ощущения

Минусы – при длительном применении в высоких дозах может вызывать двигательные нарушения ЖКТ, головокружение, цефалгию и абдоминалгию различной степени тяжести

Скачать инструкцию по применению