Теветен плюс: инструкция по применению таблеток

«Теветен плюс» – комбинированный антигипертензинвый препарат, который применяют для терапии гипертензивный болезни неизвестной этиологии. Медикамент принимают вне зависимости от приема пищи. Препарат взаимодействует с лекарственными препаратами, которые влияют на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Потенциальные побочные эффекты – снижение артериального давления, боль в животе, расстройства сна и настроения различной степени тяжести.

Состав и форма выпуска

Действующие вещества:

• Гидрохлортиазид
• Эпросартан.

Вспомогательные вещества:

• Молочный сахар
• Желатин
• Крахмал
• Электролиты.

«Теветен плюс» выпускается в виде таблеток с пленочной оболочкой по 0,735 г эпросартана и 0,0125 г гидрохлортиазида для перорального употребления.

Фармакологические свойства

Гидрохлоротиазид применяется при гипертонии (высокое кровяное давление) и сердечной недостаточности. В качестве гипотензивного средства гидрохлоротиазид используется в большинстве случаев в сочетании с другими лекарственными средствами. К ним относятся ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов и другие антигипертензивные средства.

Гидрохлоротиазид блокирует транспортный механизм для натрия и хлорида в почках. Это увеличивает экскрецию воды. В результате объем крови уменьшается. Препарат снижает кровяное давление и расслабляет сердце, которое теперь должно качать меньше крови — и, следовательно, выполнять меньше работы. Гидрохлоротиазид работает против отеков, потому что он способствует выведению жидкости.

Эпросартан химически отличается от других сартанов тем, что в нем нет бифенильной и тетразольной групп. Однако фармакологические свойства одинаковы: эпросартан избирательно связывается с рецептором ангиотензина II подтипа AT1 и ингибирует действие ангиотензина II. Пептидный гормон, который получают из ангиотензиногена и ангиотензина I с помощью ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), участвует в регуляции артериального давления с помощью различных подходов. Ангиотензин вызывает вазоконстрикцию и увеличивает секрецию альдостерона и катехоламинов, а также реабсорбцию натрия почками. Кроме того, ангиотензин II может вызывать изменения стенок сосудов, которые в конечном итоге также могут повышать кровяное давление.

После перорального приема эпросартана максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Эпросартан плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, что связано с тем, что растворимость и липофильность зависят от рН.

Биодоступность в дозе 300 мг составляет в среднем 13%. При более высоких дозах он может быть еще ниже. Пища может задержать потребление и уменьшить его умеренно. Эпросартан в значительной степени выводится без изменений. Примерно 2/3 препарат выводится желчевыводящими путями, а 1/3 — почками. Период полувыведения из плазмы составляет от 5 до 9 часов.

Показания к применению

В клинических исследованиях и программах постмаркетингового надзора эпросартан изучался примерно у 3800 мужчин и женщин с артериальной гипертензией, большинство из которых имели степень тяжести от легкой до умеренной. Из них более четверти использовали лекарство как минимум год. Все исследования, описанные, были двойными слепыми. Среди результатов исследования, в дополнение к степени снижения артериального давления, обычно упоминали частоту ответов

Гипотензивный эффект эпросартана был продемонстрирован в нескольких плацебо-контролируемых исследованиях. По сравнению с плацебо эпросартан снижает диастолическое кровяное давление примерно от 2 до 5 мм рт.ст.

237 человек были разделены на три группы. В течение 9-13 недель первая принимала дозу эпросартана 1 раз от 400 до 800 м день, вторая – ту же суточную дозу, разделенную на 2 порции (2 раза от 200 до 400 мг/день), а третья – плацебо. Когда эпросартан вводили один раз в день, артериальное давление снижалось на 10/9 мм рт. ст.

В другом исследовании 110 пациентов получали эпросартан (2 раза по 300 мг/день), эналаприл (1 раз по 20 мг/день) или плацебо в течение 6 недель. Оба антигипертензивных препарата действовали одинаково хорошо и значительно лучше, чем плацебо. При приеме эпросартана и эналаприла диастолическое артериальное давление снижалось на 7–9 мм рт. ст. (Частота ответа примерно от 42 до 53%), а плацебо – на 3 мм рт. ст.

Третье сравнение включало 118 человек с тяжелой артериальной гипертензией с диастолическими значениями от 115 до 125 мм рт. Исследование длилось от 8 до 10 недель. Гидрохлоротиазид был также разрешен в качестве другого гипотензивного средства (25 мг/день).

Под эпросартаном (2 раза от 200 до 400 мг/день) артериальное давление снизилось на 29/20 мм рт.ст., с эналаприлом (1 раз от 10 до 40 мг/день) на 21/16 мм рт.ст.; при систолическом значении разница была значительной. Частота ответов составила 70% в эпросартане и 54% в группе эналаприла. В обеих группах почти 40% субъектов дополнительно принимали гидрохлоротиазид.

В одном исследовании эпросартан был протестирован против другого сартана, но никаких существенных различий обнаружено не было: 60 человек получали эпросартан (1 × 600 мг/день) или лозартан (1 × 50 мг/день) в течение 4 недель. Эпросартан понижал кровяное давление на 13/12 мм рт. ст., а лозартан – на 11/10 мм рт. ст.

Эпросартан (2 раза от 200 до 300 мг / день) сравнивали с препаратом пролонгированного высвобождения нифедипином в течение 205 недель у 205 человек. Подробности об этом исследовании не публикуются; однако упоминается, что нифедипин применяли в высокой дозе. Препарат был значительно лучше, чем эпросартан (снижение диастолического артериального давления на 15 или 11 мм рт. ст.).

Инструкция по применению

Средняя рыночная стоимость лекарственного препарата составляет 1500 российских рублей.

Согласно инструкции по применению, «Теветен плюс» принимается по 1 таблетке утром независимо от потребления пищи. Схема лечения и дозировка устанавливаются лечащим врачом на основе показаний.

Противопоказания, побочные эффекты

Абсолютные противопоказания к применению:

• Повышенная чувствительность
• Беременность
• Тяжелая болезнь почек
• Сочетание с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек

Нежелательные симптомы эпросартана включают головную боль, инфекции верхних дыхательных путей, миалгию, головокружение, боль в животе и диарею. Эпросартан не отличался значительно от плацебо в этих неблагоприятных событиях. Случались единичные случаи гиперкалиемии.

Кашель был так же распространен, как и плацебо, и был гораздо реже, чем с эналаприлом. Другой опасный побочный эффект ингибиторов АПФ – ангионевротический отек – не был замечен с самим эпросартаном, но был отмечен у других сартанов.

Поскольку эпросартан практически метаболизируется, риск фармакокинетических взаимодействий считается низким. Существуют исследования, в которых эпросартан комбинировали с препаратами, которые имеют узкий терапевтический диапазон (например, дигоксин), где не было обнаружено никаких взаимодействий.

При совместном применении с другими калийсберегающими агентами или с калием следует учитывать увеличение риска гиперкалиемии. Ингибиторы АПФ могут привести к повышению уровня лития; соответствующее взаимодействие не может быть исключено даже с сартаном.

Аналоги

Аналоги «Теветен плюс»: «Сакорд Н» и «Ванатекс комби».

Сакорд Н

Производитель – Балканфарма-Дупница АД для «Профарма Интернешнл Трейдинг Лтд», Болгария/Мальта

Цена – от 160 российских рублей

Описание – таблетки для снижения артериального давления, которые применяют при эссенциальной гипертонической болезни

Плюсы – нормализуют показатели систолического и диастолического артериального давления и предотвращаю

Минусы – вызывает расстройства равновесия, резкое снижение артериального давления и синкопе

Ванатекс комби

Производитель – Польфарма С.А.,Фармацевтический завод, Польша

Цена – от 390 российских рублей

Описание – таблетки для применения внутрь, которые применяются для снижения артериального давления

Плюсы – эффективно уменьшает показатели артериального давления и улучшает эндотелиальную функцию

Минусы – вызывает боль в животе, нарушения восприятия и расстройства зрительной системы

Скачать инструкцию по применению

Данная статья написана специалистами с медицинским образованием из команды lekhar.ru
Оригинальную инструкцию вы можете почитать на сайте производителя: Теветен Плюс.