Сульпирид Белупо: инструкция по применению капсул

Сульпирид Белупо – нейролептический препарат с умеренным противопсихотическим и антидепрессивным действием. Применяется при:

• Хронических и острых психозах
• Невротических состояниях с сопутствующим торможением реакций
• Неврозах
• Поведенческих расстройствах у детей
• Головокружениях вследствие расстройств центральной и периферической НС (вестибулярный неврит, травмы головы, воспаление внутреннего уха, болезнь Меньера и пр.)
• ЯБЖ и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии).

Состав и форма выпуска

Капсулы 50 мг:

• 50 мг сульпирида
• Вспомогательные ингредиенты: крахмал из кукурузы, прежелированный кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, Е 572
• Капсула: желатин, E171.

Пилюли помещены в ПВХ/алюм. блистеры по 15 штук. В упаковке из картона – 2 пластинки вместе с руководством по использованию.

Состав капсулы 200 мг:

• 200 мг сульпирида
• Вспомогательные ингредиенты: крахмал из кукурузы, Е 171, моногидрат лактозы
• Корпус: желатин, краситель (индигокармин синий), Е 171
• Крышка: желатин, Е 171.

ЛС в форме твердых желатиновых капсул. Корпус окрашен в синий цвет, крышка – в белый. Наполнение – белый порошок. Пилюли расфасовываются в белые пропиленовые флаконы, оборудованные защитой от детей (открывается после нажатия) и контролем первого вскрытия. В одной емкости – 12 капсул. Флакон вместе с инструкцией по применению Сульпирида помещен в пачку из картона.

Лечебные свойства

Препарат антипсихотического действия, входит в группу бензамидов. Активным компонентом является сульпирид – вещество с антипсихотическим и антидепрессивным свойствами. Эффект достигается через избирательную блокаду центральных допаминовых рецепторов. Может вызывать эскстрапирамидные нарушения, поэтому считается атипичным нейролептическим средством. Помимо этого, ускоряет заживление изъязвлений органов ЖКТ.

После проникновения внутрь быстро связывается с плазменными белками, активно проходит во все внутренние ткани, накапливается в гипофизе.

Из организма удаляется почками, период полувыведения занимает приблизительно 7 часов.

Способ применения и дозировка

Средняя цена 50 мг: (30 шт.) – 98 руб. Средняя цена 200 мг: (12 шт.) – 130 руб.

Лечение рекомендуется начинать с минимального количества ЛС, при котором возможен терапевтический эффект. Дальнейшее повышение суточной нормы проводится для определения наиболее действенного количества ЛС. Рассчитанная дозировка лекарства распределяется на несколько приемов в течение дня, желательно до 16.00, так как препарат оказывает тонизирующее действие, что может негативно сказаться на режиме сна. Капсулы рекомендуется пить до приема еды.

Взрослые

• Непродолжительная симптоматическая терапия при неэффективности предпринятого ранее лечения: 50-150 мг на протяжении дня. Рекомендуемый курс – не больше 1 месяца.
• Острые и хронические психические расстройства: 200-400 мг х 2 р./д. Если есть потребность, то СН увеличивают до 2400 мг (1200 мг х 2 р./д.). Максимальная дозировка в сутки – 2400 мг.

Дети (с 6 лет)

Тяжелые формы поведенческих расстройств (особенно при наличии синдрома аутизма): применяют в суточной дозе от 5 мг до 10 мг на 1 кг массы тела.

Пожилые пациенты

Терапию начинают с минимального количества, составляющую 0,25-0,5 части от дозировки для взрослых.

Пациенты с почечными патологиями

В связи с тем, что активное вещество препарата выводится из организма почками, то при функциональных нарушениях органа рекомендуется применять минимальные дозировки либо увеличивать интервал между приемами согласно показателям клиренса креатинина.

При беременности и ГВ

Испытания препарата, проведенные на животных, не обнаружили тератогенного влияния препарата на развитие потомства во внутриутробный и постнатальный периоды. В отношении воздействия на человеческий организм имеется крайне ограниченная информация: практически во всех случаях, когда фиксировались нарушения развития плода во время курса сульпиридом, находились более аргументированные альтернативные причины возникновения патологии.

Накопленные сведения о применении ЛС с сульпиридом во время последнего триместра дают основание предполагать, что прием препарата во время беременности провоцирует в послеродовой период расстройства у младенца (синдрома отмены, гипо- или гипертонии, сонливости, нарушения дыхания). По этой причине, а также из-за недостаточной изученности влияния вещества на детский организм, будущим матерям нужно воздержаться от лечения Сульпиридом Белупо.

Капсулы могут быть разрешены для приема в лишь в случае крайней необходимости, но в этом случае состояние новорожденного должно сразу быть под врачебным контролем.

Кормящие женщины должны помнить, что активное вещество препарата беспрепятственно проходит в грудное молоко. Поэтому во время терапии нужно отказаться от лактации.

Противопоказания и меры предосторожности

Лечение Сульпиридом Белупо противопоказано при:

• Высоком уровне чувствительности хотя бы к одному из компонентов капсул
• Гипертонии
• Нервном возбуждении
• Гормонозависимых опухолях (пролактиноме, раке груди)
• Гиперпролактинемии
• Феохромоцитоме (диагностированной или предполагаемой)
• Остром отравлении спиртосодержащими жидкостями, снотворным, наркотическими обезболивающими
• Врожденной непереносимости галактозы, синдроме мальабсорбции ГГ
• Детском возрасте младше 6 лет (капс. 50 мг), младше 14 лет (кап. 200 мг)
• Беременности, ГВ.

Необходимо соблюдать меры предосторожности во время лечебного курса при:

• Склонности к расстройствам сердечного ритма
• Брадикардии (меньше 55 уд./мин)
• Гипокалиемии
• Врожденном продолжительном QT-интервала
• Наличии факторов риска развития брадикардии, гипокалиемии, удлинении QT-интервала пр. противопоказаний
• ЗНС в анамнезе
• Пожилом возрасте (особенно при тяжелых формах деменции, гипертензии)
• Возбужденном/агрессивном состоянии (может потребоваться коррекция успокоительными ЛС)
• Высокой угрозе инсульта, паркинсонизме, тромбоэмболии, СД, эпилепсии и припадках в анамнезе, недостаточности почек
• Приеме этанола и лекарственных средств, угнетающих ЦНС
• Упоминании в анамнезе глаукомы, непроходимости кишечника, затрудненного мочеиспускания, гиперплазии ПЖ.

Лекарственное взаимодействие

Принимать препарат надо с учетом способности активного вещества вступать в реакции с другими медпрепаратами, что может вызывать искажение терапевтических действий и осложнить лечение.

К противопоказанным комбинациям относится:

• Совмещение сульпирида с леводопой, каберголином, ротиготином, хинаголидом, так как эти вещества проявляют взаимный антагонизм.
• Совместный прием сульпирида с ЛС, содержащими мехитазин, циталопрам, эсциталопрам, вследствие повышения угрозы расстройства нормального ритма желудочков.

Нежелательные, но возможные сочетания:

• Совмещение с этанолсодержащими ЛС или напитками усиливает седативное действие сульпирида
• Комбинированный курс с медикаментами, удлиняющими QT-интервал, провоцирующими брадикардию (БАБ), антагонистами кальция, сердечными гликозидами
• Совмещение с ЛС, потенирующими возникновение гипогликемию (мочегонными, слабительными, ГКС). Если есть необходимость в приеме этих ЛС, то сначала нужно устранить гипокалиемию
• Комбинированный прием с противоаритмическими ЛС.

При невозможности отменить совместную схему применения этих ЛС с Сульпиридом Белупа, во время лечебного курса нужно постоянно мониторить содержание электролитов в крови и состояние сердца.

Комбинации, требующие осторожности:

• Совмещении с ЛС, снижающими давление, так усиливается угроза ортостатической гипотензии.
• С другими психотропными средствами, так как происходит кумулятивное угнетение ЦНС.
• Совмещение с антацидами, сукральфатом приводит к снижению усвоения сульпирида. Рекомендуется выдерживать минимум 2 часа между приемами.
• Одновременный курс с медпрепаратами, усиливающими угрозу возникновения патологий желудочков.

Побочные эффекты и передозировка

Во время терапии Сульпиридом Белупо возможны негативные реакции организма на действие активного вещества в виде различных нарушений внутренних систем и органов:

• Эндокринная система: высокий уровень концентрации гормона пролактина и развитие соответствующего патологического состояния
• Печень: повышение количества ферментов
• НС: сонливость, расслабленное состояние (седация), нейролептический синдром (исчезает после отмены ЛС), паркинсонизм, гипертонус или дистония мышц, нарушение координации двигательных актов (после длительной терапии – поздняя дискинезия), судороги, гипокинезия, ЗН синдром, со стороны ЦНС – нервное возбуждение
• ССС: ортостатическая гипотензия, повышение риска развития желудочковых патологий (аритмия, фибрилляция), удлинение QT- интервала, остановка сердца, летальный исход, тромбоэмболия вен (вкл. ТЭЛА и ТГВ) с возможным летальным исходом, повышение АД
• Мочеполовая система: укрупнение молочных желез, отсутствие менструации, эректильная дисфункция, болезненность груди, гинекомастия, выделение молока вне лактации
• Кожные покровы: кореподобные высыпания
• Психика: нарушение сна, бессонница
• Кровеносная система: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения
• ЖКТ: слюнотечение
• Локомоторная система: кривошея, спазм жевательной мускулатуры
• Иммунная система: диспноэ, крапивница, резкое снижение АД, анафилактический шок
• Прочие: увеличение веса, проявления гиперчувствительности
• В случае применения лекарства у беременных: синдром отмены препарата у новорожденных.

Данных о последствиях приема чрезмерного количества Сульпирида Белупо ограничены. Какие-либо характерные симптомы перенасыщения организма лекарством отсутствуют.

Передозировка может проявляться в виде усиленных побочных эффектов, возникновения дискинезии со спастической кривошеей, выпадания наружу языка, тризма. Также не исключено развитие синдрома паркинсонизма и коматозного состояния.

Поскольку пока не существует специального антидота, для устранения передозировки следует применять и симптоматическую терапию с одновременным контролем функционирования органов дыхания, сердечной активности. Мониторинг состояния пациента проводится до полного исчезновения патологических симптомов. Некоторая часть сульпирида выводится с помощью гемодиализа.

Аналоги

Медикаменты с похожим действием: Бетамакс, Бетамак Т100, Эглонил, Лимипранил, Солиан, Тиаприд.

Просульпин

Pro.Med.CS (Чехия)

Цена: 50 мг (30 шт.) – 96 руб., 200 мг (12 шт.) – 130 руб.

Нейролептик на основе сульпирида. Применяется при поведенческих нарушениях у детей, психозах, стрессовых язвах ЖКТ, шизофрении, суицидальных наклонностях, членовредительстве и пр.

Выпускается в таблетках с концентрацией активного вещества 50 и 200 мг. Схема дозирования и длительность курса определяются в зависимости от диагноза.

Плюсы:

• Хорошо успокаивает
• Помогает от депрессии
• Можно давать детям.

Недостатки:

• Много побочек.

Скачать инструкцию по применению