Севоран: инструкция по применению раствора

Севоран – препарат для ингаляционного наркоза при хирургических вмешательствах в клинических либо амбулаторных условиях. Разрешен к применению с первых минут рождения.

Показан для проведения:

• Вводной анестезии
• Поддержания наркоза во время хирургической операции.

Состав препарата и форма выпуска

Содержание активного вещества севофлурана в 1 флаконе – 100 %.

Средство для наркоза в виде подвижного неокрашенного прозрачного раствора. Анестетик фасуется во флаконы по 250 мл. В упаковке – 1 емкость, описание Севорана.

Лечебные свойства

Действие средства для наркоза обеспечивается севофлураном. При применении вещества достигается быстрое погружение в наркоз и такой же скорый выход из него. Глубина искусственного сна зависит от дозировки медпрепарата в ингаляционной смеси.

Применение вещества может вызвать незначительное нервное возбуждение либо легкие формы раздражения органов дыхания, не отражаясь на дыхательных функциях и уровне АД. При сравнении с другим анестетиком – изофлуроном, обнаружилось, что количество случаев ишемии или инфаркта миокарда у больных группы риска, а также нарушений кровообращения ГМ были одинаковыми.

Применение вещества может вызвать незначительное нервное возбуждение либо легкие формы раздражения органов дыхания, не отражаясь на дыхательных функциях и уровне АД. При сравнении с другим анестетиком – изофлуроном, обнаружилось, что количество случаев ишемии или инфаркта миокарда у пациентов группы риска, а также нарушений кровообращения ГМ были одинаковыми.

Вещество отвечает международным требованиям безопасности – оно не детонирует и не загорается. Также в нем нет каких-либо добавок, синтетических стабилизаторов. Хорошо соединяется с этиловым спиртом, эфиром, бензолом либо хлороформом. В воде растворяется в незначительном количестве.

Севофлуран сохраняет свои качества при обычном комнатном свете, почти не поддается воздействию мощных кислот и тепла. Не провоцирует коррозионные процессы в металлах и сплавах. Может распадаться при соединении с углекислым газом в аппарате для анестезии. Степень разрушения вещества усиливается при воздействии температуры на сопутствующие поглотителя С02 либо при повышении его концентрации и уменьшении притока свежего газа. Также может разрушаться под действием щелочей. Процесс распада проходит в несколько этапов.

Севофлуран отличается низкой степенью растворимости в крови, поэтому такое свойство способствует высокой скорости погружения больного в наркоз и такой же быстротой выхода из него, а также практически полному отсутствию процессов метаболизма. Производное соединение образуется в незначительном количестве (меньше 5 % от введенного количества), оно неактивно, не воздействует на клетки и гены. Из организма выводится почками.

Способ применения

Цена: 250 мл – 8720 руб.

Использование Севорана, согласно инструкции по применению, проводится с помощью специального устройства, настроенного и откалиброванного таким образом, чтобы была возможность точного отмеривания дозировки.

Премедикация

Дозировка ингаляционного раствора определяется анестезиологом соответственно диагнозу и состоянию пациента.

Индукция

После определения дозировки Севоран вводят, постоянно сверяясь с ответной реакцией больного. При необходимости возможно увеличение количества препарата. Также разрешается сначала ввести барбитураты короткого действия или иные средства для анестезии, вводимые внутривенно, после чего применить ингаляции Севорана. Для достижения индукции препарат разрешается смешивать с одним кислородом или вводить в смеси с закисью азота.

При использовании Севорана в концентрации меньше 5 % общий наркоз у взрослых пациентов наступает меньше чем за 2 минуты.

Поддержание анестезии

Для обеспечения наркоза во время операции применяют раствор с ½-3 % содержанием севофлурана с оксидом диазота или без него. Минимальную альвеолярную концентрацию препарата снижают в соответствии с возрастом, а также при одновременном использовании с оксидом диазота. Средние значения МАК для 80-летних больных – ½ от дозировки для пациентов 20 лет.

Выведение из наркоза

Пробуждение после анестезии севофлураном обычно происходит за короткое время, поэтому может потребоваться раннее применение обезболивающих после операции. В связи с большим риском почечной недостаточности у пациентов в послеоперационный период необходимо обеспечить нормальный диурез.

Особые примечания

Введение Севорана может проводить только опытный специалист, прошедший соответствующее обучение, в условиях отделений, снабженных необходимым оборудованием для ИВЛ, реанимации, оксигенации.

Во время введения и поддержания наркоза нужно постоянно отслеживать показания ЭКГ, АД, интенсивности поступления кислорода, а также давления углекислого газа на выдохе.

При поддержании наркоза требуется помнить, что повышение концентрации анестетика приводит к дозозависимому АД.

Нарушения гемодинамики после Севорана могут возникать раньше, чем после использования иных анестетиков, поскольку активное вещество не растворяется в крови.

Количество Севорана, поступающего из испарителя, должно точно соответствовать дозировке, определенной анестезиологом. Ингаляционный ввод нужно проводить только на оборудовании, специально предназначенного для севофлурана.

После окончания действия наркоза больные находятся под наблюдением врачей до перевода из реанимационного отделения.

При беременности и грудном вскармливании

Испытание препарата на репродуктивных функциях лабораторных животных не обнаружили опасного воздействия для вынашиваемого потомства. Подобных исследованиях на человеке не проводилось, поэтому нет данных, как действует севофлуран при беременности. По этой причине применять Севуран в период вынашивания можно исключительно по жизненным показаниям.

В случае применения ингаляционного наркоза, нужно учитывать, что активное вещество расслабляет маточную мускулатуру, что может спровоцировать кровотечение. При назначении нужно учитывать эту особенность и принимать взвешенное решение о необходимости использования Севурана для анестезии беременных.

Пока неизвестно, проникает или нет севофлуран и его производные в грудное молоко. Из-за отсутствия запротоколированного опыта применения препарат нежелательно совмещать с лактацией. Кормящим женщинам нужно за 2 суток до применения ЛС отменить кормление грудью.

Противопоказания и меры предосторожности

Севоран запрещено использовать при:

• Индивидуальной сверхчувствительности к активному веществу либо иным медикаментам галогенизированной группы
• Диагностированной или предполагаемой генетической склонности к злокачественной гиперпирексии
• Беременность, ГВ.

Относительные противопоказания (применение возможно с высокими мерами предосторожности) при:

• Недостаточности почек
• Высоком внутричерепном давлении
• ИБС
• Нервно-мышечных патологиях.

После применения ингаляционного наркоза севофлураном запрещено управлять транспортными средствами или сложными механизмами. Длительность ограничения определяется в индивидуальном порядке.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Применение Севорана должно проводиться с осторожностью при совместном использовании с Изопропенилином, симпатомиметиками, так как повышается угроза возникновения желудочковой аритмии.

При совмещении с иМАО возможен кризис во время операции. Поэтому рекомендуется отменить прием ингибиторов за две недели до хирургической операции.

Применение Севорана у больных, получающих терапию препаратами-блокаторами кальция, может способствовать быстрому снижению АД и возникновению осложнений.

Совмещение сукцилихолина с Севораном иногда вызывало случаи повышения калиевой концентрации в сыворотке, что способствовало развитию в постоперационный период аритмии с дальнейшим смертельным исходом (особенно детей.)

При использовании иных внутривенных наркозных средств (к примеру, Пропофола) может потребоваться коррекция Севорана.

Препарат считается безопасным для совмещения с иными хирургическими ЛС: действующими на ЦНС, ВНС, миорелаксантами, антибиотиками, гормональными, дериватами крови и медпрепаратами для ССС.

Севофлуран способен усилить чувствительность сердечной мышцы к адреналину.

При совмещении с симпатомиметиками бывают острые эпизоды гипертонии.

Совместный прием с Верапамилом может спровоцировать расстройство АВ-проводимости.

У пациентов, получавших до операции терапию препаратами со зверобоем, часто наблюдалась тяжелая форма гипотонии. Выход из наркоза происходил тяжело и в течении более длительного времени.

Биотрансформация севофлурана усиливается индукторами цитохрома CYP2E1 (кроме барбитуратов). При совмещении с Иозианизидом усиливается его гепатотоксический эффект.

Севофлуран способен усиливать побочные действия β-блокаторов.

Одновременное использование с опиоидными ЛС способствует синергическому эффекту в снижении ЧСС, АД, угнетения дыхания.

При совмещении с медикаментами, активизирующими изофермент CYP2E1, ускоряется метаболизм севофлурана, в результате чего резко повышается плазменная концентрация фтора.

В случае необходимости одновременного применения миорелаксантов нужно учитывать, что севофлуран способен изменять их концентрацию и продолжительность нерно-мышечной блокады.

Уменьшение дозировки миорелаксантов во время наркоза может отсрочить наступление состояния, при котором проводится интубация трахеи, либо вызвать патологическое расслабление мышц.

Побочные эффекты и передозировка

Подобно всем ингаляционным анестетикам, действие севофлурана может дозозависимо влиять на функционирование СС и респираторной системы. Нарушения сердечной деятельности и дыхания в большинстве случаев бывали в легкой и средней степени тяжести, являлись преходящими. После хирургических операций у пациентов чаще всего возникает тошнота с рвотой или без нее, делирий. Вместе с тем надо учитывать, что эти побочные эффекты могут быть следствием проведенного вмешательства, применения иных анестетиков или препаратов, применяемых в постоперационный период.

Наиболее часто встречающиеся отрицательные реакции после Севорана:

• Взрослые: тошнота, рвота, низкое АД
• Пожилые: тошнота, низкое АД, брадикадия
• Дети и подростки: тошнота, приступы рвоты, кашель, ажитированное состояние.

Также в клинической практике зафиксированы и другие побочные состояния со стороны внутренних систем, развившиеся после применения Севорана:

• ЖКТ: тошнота, приступы рвоты, обильное слюнотечение,
• Кровеносная система: лейкопения, изменение состава крови на клеточном уровне
• ССС: брадикардия, гипотония, ускорение ЧСС, гипертония, полная блокада, мерцательная аритмия, желудочковые экстрасистолы, продление QT- интервала
• НС и психика: нервное возбуждение, помрачение сознания, боли головы, головокружение, выраженная сонливость, судороги
• Органы дыхания: кашель, угнетение дыхания, ларингоспазм, астматические явления
• Мочеполовая система: затрудненное мочеотделение, глюкозурия
• Прочие симптомы: лихорадочное состояние, озноб, гипертермия
• Данные лабораторных анализов: изменение показаний глюкозы, ферментов печени, лейкоцитов и пр. В течение 2 суток после последнего применения севофлурана показания анализов приходят в норму
• Иммунная система: анафилактические или анафилактоидные реакции, проявления индивидуальной сверхчувствительности.

Реакции в постоперационный период

• ССС: остановка сердца, продление QT-интервала, аритмия
• Респираторная система: апноэ, стридорозное дыхание, спазм бронхов, отек легких, одышка
• Органы пищеварения: гепатит, дисфункции или некроз печени
• Кожный покров: высыпание, дерматит, отечность лица, крапивница, зуд
• Мочеполовая система: острая форма недостаточности почек
• Опорно-двигательная система: дерганье или дистония мышц
• Гепатобилиарная система: о патологиях печени сообщалось нечасто
• ГМ: При недостаточном поступлении кислорода – цереброваскулярные нарушения мозгового кровотока.

В случае развитии указанных или иных индивидуальных нежелательных эффектов в постоперационный период нужно обязательно проинформировать о них лечащего доктора.

Применение большого количества Севорана проявляется быстрым снижением АД, осложнением дыхания и сердечной активности. В этом случае нужно сразу же отменить введение наркоза, обеспечить проходимость дыхания, применить ИВЛ, назначить поддерживающие мероприятия функций сердца.

Аналоги

Аерран

BAXTER (Пуэрто-Рико)

Цена: 1 фл. (100 мл) – 3882 руб., 100 мл (6 шт.) – 16639 руб., 250 мл (6 шт.) – 14802 руб.

Анестетик для ингаляционного введения. Разработан на основе изофлурана. Отличается высокой скоростью действия и выводом из наркоза. Особенно показан при интубации, так как с высокой скоростью подавляет глотательные и гортанные рефлексы.

Выпускается в виде раствора для ингаляций.

Плюсы:

• Высокая скорость наступления действия.
• Нормально переносится.

Минусы:

• Дорогое средство.

Скачать инструкцию по применению