Содержание
Код АТХ: N05A H04
Действующее вещество: кветиапин
Производитель: Astrazeneca (Англия)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t° до 30°C
Срок годности: 3 г.
Сероквель Пролонг – лекарственное средство пролонгированного нейролептического действия. Назначается при:
- Терапии и предупреждении шизофрении
- Лечении и профилактике биполярных нарушений (вкл. умеренные и тяжелые формы депрессий, суицидальных намерений).
Препарат, содержащий кветиапин пролонг, применяется также при необходимости замены монотерапии антидепрессантами.
Состав и формы выпуска
Лекарство производится в таблетках с разным содержанием активного вещества. Таблетки покрыты оболочками разного цвета для облегчения визуальной идентификации дозировки.
Таблетки с 50 мг кветиапина
- Дополнительные компоненты: лактоза в форме моногидарата, ЦМК, дигидрат цитрата натрия, Е572, гипромеллоза
- Оболочка: гипромеллоза, макрогол-400, Е171, Е172 (красный, желтый).
ЛС в форме удлиненных пилюлей в розовой оболочке, выпуклых с двух сторон. На одной стороне имеется оттиск XR 50.
Таблетки с 150 мг кветиапина
- Дополнительные ингредиенты: лактоза в форме моногидарата, ЦМК, дигидрат цитрата Na, Е572, гипромеллоза
- Оболочка: гипромеллоза, макрогол-400, Е171
Белые удлиненные пилюли, объемные с двух сторон. Одна из поверхностей маркирована оттиском XR 150.
Таблетки с 200 мг кветиапина
- Дополнительные ингредиенты: лактоза (в виде моногидрата), ЦМК, дигидрат цитрата Na, гипромеллоза, Е 572
- Оболочка: гипромеллоза, макрогол-400, Е 171, Е 172 (желтый).
Желтые удлиненные пилюли, выпуклые с обоих сторон, одна из поверхностей имеет оттиск XR 200.
Таблетки с 300 мг кветиапина
- Дополнительные ингредиенты: лактоза в форме моногидрата, ЦМК, дигидрат цитрата Na, гипромеллоза, Е 572
- Оболочка: гипромеллоза, макрогол-400, Е 171, Е 172 (желтый).
Удлиненные бледно-желтые пилюли, двояковыпуклые. На одной из сторон имеется надпись XR 300.
Таблетки 400 мг Сероквель-Пролонг
- Дополнительные компоненты: лактоза (моногидрат), ЦМК, дигидрат цитрата Na, Е 172, гипромеллоза
- Оболочка: гипромеллоза, макрогол-400, Е 171.
Белые удлиненные пилюли, двояковыпуклые, с оттиском XR 400 на одной поверхности.
Лекарство фасуется по 10 пилюль в блистеры, вложенные в пачки из картона вместе с инструкцией. В одной упаковке – 6 пластинок.
Лечебные свойства
Препарат является атипичным нейролептиком. Активное вещество и его активный метаболит вступают во взаимодействие со специфическими нейронными рецепторами ГМ, после соответствующих биохимических реакций
В результате запущенного ними механизма действия достигается антипсихотический эффект, снижаются факторы возникновения экстрапирамидных побочных эффектов после применения.
Препарат в целом хорошо переносится всеми пациентами, включая пожилых.
Способ применения
Таблетки Сероквель пролонгированного действия, согласно инструкции по применению, лучше всего пить на голодный желудок: хотя бы за час до приема еды. Ни в коем случае их нельзя разламывать или раскусывать – глотать только целиком.
Для лечения шизофрении, средних и тяжелых маниакальных состояний: в первые два дня приема суточная норма – составляет 300 мг (в 1 день), 600 мг (во 2-й день). Если есть потребность, то дозировку доводят до 800 мг.
Депрессии (при биполярных нарушениях: лекарство принимать перед отходом ко сну. Прием начинают с минимальной дозировки, и на протяжении четырех суток ее увеличивают: в первые сутки – 50 мг, затем следует прием 100 мг, на третий день – 200 мг, на следующий день – 300 мг. При необходимости врач может увеличить суточную норму до 600 мг.
Предупреждение возвращения биполярных нарушений: терапию продолжают по тому же режиму дозирования, который применялся в начале курса. Таблетки принимать вечером, перед ночным отдыхом, в количестве 300-800 мг активного вещества. Для поддерживающего курса назначают минимальную СН.
Комплексная терапия депрессивных состояний при положительном отклике организма на монотерапию Сероквелем Пролонг: курс начинают с 50 мг ЛС, на 3-4 сутки приема дозировку увеличивают до 150 мг. Дальнейшее повышение количества таблеток определяют по сложности состояния пациента.
Переход с обычного Сероквеля на таблетки с пролонгированным действием: дозировку определяют соответственно общей СН предыдущих пилюль.
При беременности и грудном вскармливании
Целенаправленных исследований влияния Сероквеля Пролонга на развитие беременности не проводилось. Опыты на животных не зафиксировали тератогенного воздействия препарата на формирование потомства. Вместе с тем, согласно клиническим наблюдениям, после применения лекарства у некоторых новорожденных наблюдались проявления абстиненции.
Это стало основанием для запрета использования Сероквеля Пролонг во время беременности. Препарат может быть назначен женщинам лишь в крайних случаях, если явная польза для них многократно превышает угрозу для формирования эмбриона/плода. После рождения у ребенка может наблюдаться синдром отмены Сероквеля Пролонга поэтому состояние новорожденного должно быть сразу взято под наблюдение врачей.
Имеются сведения о способности активного вещества проникать в грудное молоко, но пока не установлена степень влияния на развитие ребенка. Поэтому на время лечебного курса вскармливание нужно отменить.
Противопоказания и меры предосторожности
Сероквель пролонгированного действия запрещено применять для терапии при:
- Наличии индивидуальной гиперчувствительности хотя бы к одному из составляющих компонентов
- Врожденной нехватке в организме лактазы, ГГ мальабсорбции, невосприимчивости галактозы
- Терапии препаратами, воздействующими на изофермент Р450 (азольные противомикотические ЛС), Эритромицином, ингибиторами протеазы.
Применение в педиатрии
Хотя имеется клинический опыт использования Сероквеля Пролонг у несовершеннолетних пациентов (10-17 лет), применять лекарство для терапии больных, которым нет 18 лет крайне нежелательно.
Лечение Сероквелем Пролонг должно проходить с особенным вниманием при наличии у пациента факторов риска:
- Заболевания ССС, цереброваскулярные патологии и любые состояния, провоцирующие развитие артериальной гипотензии
- Пожилой возраст
- Функциональная недостаточность печени
- Наличии в анамнезе судорожных состояний
- Угроза возникновения инсульта
- Аспирационная пневмония.
Особые указания
Вследствие способности Сероквеля Пролонга угнетающе влиять на центральную НС, препарат нежелательно совмещать с теми видами деятельности, которые связаны с повышенным риском для жизни и здоровья.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
При лечении пролонгированными таблетками Сероквель нужно учитывать, что совместный прием с иными лекарственными медпрепаратами может повлечь искажение терапевтических действий.
Сочетания, требующие особой осторожности:
- С препаратами, угнетающими ЦНС, или с этиловым спиртом.
Запрещенные комбинации:
- С ЛС, метаболизм которых происходит с участием изофермента CYP3A
- С грейпфрутовым соком.
Нежелательные, но допустимые совмещения:
- С препаратами-индукторами печеночных ферментов (Карбамазепин, Фенитоин), так как эти ЛС снижают плазменное содержание кветиапина и тем самым нивелируют его действие.
- С Лоразепамом, так как при совместном приеме снижается его клиренс.
При составлении схемы приема нужно учитывать, что Сероквель-Пролонг необходимо осторожно сочетать с препаратами на основе лития, для терапии ССС (взаимодействие не изучалось).
Побочные эффекты и передозировка
Терапия таблетками Сероквеля Пролонг 200 мг (и в другой дозировке) может сопровождаться негативными реакциями организма, проявляющимися в виде различных нарушений функционирования внутренних систем.
- ЦНС: головокружение, дневная сонливость, боли головы, дизартрия (нарушение произношения всех звуков), кошмары или необычные сны, потеря сознания, экстрапирамидные расстройства, суицидальные мысли и попытки осуществления, синдром беспокойных ног, судороги, тардивная дискинезия, расстройство глотательного рефлекса, сомнабулические состояния
- ССС: учащенное сердцебиение, тахикардия, постуральная гипотония, тромбоэмболия вен,
- Респираторная система: диспноэ, ринит,
- Органы пищеварения: сухость слизистых тканей ротовой полости, констипация, приступы рвоты, затрудненное пищеварение, желтуха, гепатит
- Зрение: снижение четкости
- Иммунная система: аллергические реакции, отек Квинке, анафилаксия,
- Метаболизм: СД
- Кожные покровы: экссудативная эритема злокачественного генеза
- Половая система: приапизм, выделение молока из сосков вне лактации
- Кроветворная система: лейкопения, эозинофилия, нейтропения
- Прочие проявления: синдром отмены, повышенная раздражительность, отечность конечностей, лихорадочное состояние, легкая форма астении, повышение температуры, ЗНС
- Лабораторные показатели: изменение состава крови (повышение уровня ТГ, общего и вредного холестерина), увеличение веса, снижение содержания гемоглобина, увеличение интервала QT, повышение уровня печеночных ферментов, гипергликемия, рост пролактина, рост ТГЦ в крови.
Во время лечебного курса Сероквелем Пролонг крайне важно строго соблюдать предписанную дозировку, так как применение неадекватно большого количества таблеток может спровоцировать фатальные последствия. Например, имеются сообщения о гибели нескольких пациентов, смерть которых наступила после приема 6 и 13,6 г активного вещества. Но вместе с тем задокументирован случай, когда больной выжил после приема внутрь 30 г ЛС.
Перенасыщение организма лекарством проявляется в виде многократно усиленных побочных реакций. Особенно сильно они проявляются у людей с предрасположенностью к различным патологиям. Самыми характерными проявлениями являются сонливость, резкое снижение давления, тахикардия.
При нейтрализации опасного состояния назначается курс медикаментов, действие которых направлено на обеспечение жизненно важных функций организма: органов дыхания и ССС.
Традиционные методы очищения организма от лекарства тоже применяются, хотя их эффективность пока точно не определена. Помимо промывания и стимуляции рвоты, назначаются таблетки активированного угля.
Состояние пациента после передозировки должно отслеживаться до полного восстановления всех функций организма.
Аналоги
Заменителями Сероквеля Пролонг являются: Зипрекса, Кетилепт, Клозастен, Оланзапин, Парнасан, Сервитель, Сероквель, Эголанза.
Азалептин
«Органика» (РФ)
Цена: 25 мг (50 табл.) – 432 руб., 100 мг (50 табл.) – 1223 руб.
Нейролептик на основе клозапина. Назначается для терапии острых или хронических форм шизофрении, используется в педиатрии для лечения у детей различных форм психотических расстройств. Применяется с 5-летнего возраста.
Производится в таблетках с содержанием активного вещества 25 и 100 мг. Режим дозирования подбирается в индивидуальном порядке.
Плюсы:
- Подходит для терапии нарушений у подростков
- Нормализует сон.
Минусы:
- Побочки.
Скачать инструкцию по применению
Скачать инструкцию «Сероквель Пролонг»
95 кб