Содержание
Код АТХ: N06A B05
Действующее вещество: пароксетин
Производитель: Gedeon Richter (Венгрия),
Гедеон Рихтер-Rus (РФ)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при т-ре 15-30°C
Срок годности: 5 лет.
Рексетин – антидепрессант группы СОЗС. Предназначен для терапии при:
- Депрессий различного происхождения
- Тревожных состояний
- Панических расстройств (вкл. агарофобию, социофобию и пр.)
- ГТР
- Посттравматических расстройств на фоне стресса
- Предупреждение рецидивов после терапии.
Состав и лекарственная форма препарата
Таблетки Рексетин выпускаются с разным содержанием активного вещества.
Состав веществ в ЛС 20 мг (в 1 таб.):
- Активное: 20 мг пароксетина
- Дополнительные: гипромеллоза, КМК натрия, Е 572, дигидрат гидрофосфата кальция
- Покрытие: гипромеллоза, макрогол-400, макрогол-6000, Е 433, Е 171.
ЛС в виде пилюль с объемными сторонами, в белом/практически белом покрытии из пищевой пленки. На одной поверхности имеется линия разлома, на противоположной – маркировка Х20. Фасуются в блистеры по 10 штук. В упаковке из картона – 3 пластины, описание лекарства.
Состав 1 таблетки ЛС 30 мг:
- Активный компонент: 30 мг пароксетина
- Дополнительные: гипромеллоза, дигидрат гидрофосфата кальция, КМК натрия, Е 171
- Покрытие: гипромеллоза, макрогол-400, макрогол-6000, Е 433, Е 171.
ЛС аналогичной формы и цвета, что таблетки 20 мг, но с иной гравировкой на поверхности – Х30. Помещены по 10 штук в блистеры. В коробке картонной – 3 пластины, сопроводительное руководство.
Лечебные свойства
Препарат Рексетин – антидепрессантное средство из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Терапевтическое действие обеспечивается веществом пароксетин.
ЛС почти не оказывает влияния на захват допамина и норадреналина. Проявляет свойства анксиоилитика и психостимулятора.
После перорального применения быстро усваивается из органов ЖКТ. Прием еды не влияет на абсорбцию и фармакокинетику активного вещества. почти в полном объеме связывается с плазменными белками.
Биотрансформируется в печени с образованием неактивных производных. Срок полувыведения из организма – колеблется от 6 до 72 часов, в большинстве случаев занимает 24 часа.
Из организма больше половины количества ЛС выводится почками, более трети – через кишечник.
Способ применения
Лекарство предназначено для приема 1 раза в сутки. Пить таблетки Рексетин, согласно инструкции по применению, лучше всего с утра, во время приема пищи. Пилюли не следует разжевывать или раскусывать. Изменение дозировки проводится спустя 2-3 недели приема после начала курса.
- Депрессия: суточная дозировка (СН) – 20 мг. Поскольку лечебный эффект проявляется постепенно, то нужно соблюдать аккуратность при увеличении дозы. Рекомендуется корректировать количество препарата на 10 мг в неделю. Суточный максимум – 50 мг. Поддерживающий курс для предупреждения рецидивов – до 4-6 месяцев.
- Обсессивно-компульсивные нарушения: в начале курса – 20 мг в сутки, при потребности можно повышать до 40 мг. Допустимый максимум – 60 мг
- Панические нарушения, фобии: в начале терапии – 10 мг, увеличивать можно на 10 мг в неделю. Максимальная СН – 60 мг.
- Социофобии, генерализованные формы тревожных нарушений: в начале – 20 мг, увеличение дозировки – после 14 дней терапии на 10 мг в неделю. Наивысшее количество – 50 мг в сутки.
При беременности и грудном вскармливании
Исследования на животных показали, что в ходе экспериментов тератогенных и эмбрионотоксического действия не происходило.
Тем не менее, применять Рексетин женщинам во время беременности крайне нежелательно из-за имеющихся у специалистов сведений о высокой угрозе врожденных патологий развития у детей. Чаще всего осложнения затрагивают функционирование ССС, развиваются после приема лекарства в первые месяцы вынашивания.
Поэтому врач должен подобрать альтернативную схему терапии для беременных и женщинам, планирующим материнство. Назначать Рексетин при беременности допускается в исключительных случаях, когда препарат невозможно заменить другим лекарством.
Если препарат применялся в 3 триместре, то ребенок сразу после рождения должен быть взят под врачебное наблюдение, поскольку имеется высокая вероятность осложнений развития. Симптомы проявляются чаще в первые сутки жизни в виде угнетения дыхания, цианоза, одышки, судорог, лабильности температуры, ослабление сосательного рефлекса, гипогликемии, высокого АД, гипо- или гипертонии, плаксивость, сонливость или высокая возбудимость НС. У некоторых новорожденных отмечались признаки синдрома отмены препарата.
Лактация
Пароксетин поступает в материнское молоко в небольших количествах, и пока не зафиксировано его вредное воздействие на детский организм. Однако врачи рекомендуют воздержаться от ГВ во время лечебного курса Рексетином.
Противопоказания и меры предосторожности
Рексетин запрещено применять при:
- Высоком уровне сверхчувствительности к содержащимся компонентам медпрепарата
- Во время терапии иМАО и в течение 2 недель после его прекращения
- Беременности, ГВ
- Возрасте до 18-и лет
- Лечении ингибиторами CYP2D6 (возможен смертельный исход).
Относительные противопоказания:
- Дисфункции ССС
- Печеночная недостаточность
- Хронической недостаточности почек
- Гиперплазии ПЖ
- Пожилой возраст
- Эпилепсия в анамнезе.
Осторожность следует проявлять при совмещении с другими препаратами СИОЗС, бензодиазепинами, барбитуратами, нейролептиками.
Лекарственные взаимодействия
Совмещение Рексетина с другими препаратами СИОЗС вызывало усиление побочных действий.
Сочетание с триптофаном усиливает вероятность головной боли, потливости, головокружения.
Комбинация с варфарином требует большой осторожности, так как в результате взаимодействия веществ возможны осложнения (в первую очередь, кровоточивости); совмещение с суматриптаном провоцирует слабость, усиление рефлексов, отсутствие координации.
При сочетании с ТЦА требуется уменьшение их дозировки, т. к. в результате подавления метаболизма повышается концентрация в плазме крови.
В случае совмещения Рексетина с иными ЛС нужно обращать внимание на их способность подавлять или усиливать активность ферментов печени, так как от этого будет зависеть скорость обменных процессов лекарств, а значит и интенсивность терапевтического действия. Осторожность требуется при одновременном курсе с нортиптилином, флуоксетином и некоторыми другими антидепрессантами, а также при совмещении с противоаритмическими ЛС 1-го класса и ЛС, блокирующими действие пароксетина.
Осторожность требуется при совмещении с циметидином, фенобарбиталом, фенитоином, дигоксином, проциклидином, теофиллином.
Хотя пароксетин не влияет на действие алкоголя, совмещать лекарство с этанолом крайне нежелательно, чтобы не усилить повреждение печени.
Побочные эффекты
Отрицательный отклик организма чаще всего проявляется в начале лечения, и затем спонтанно исчезает в ходе терапии. Побочные действия Рексетина проявляются со стороны внутренних систем с разной частотой и интенсивностью:
- ЖКТ: тошнота, расстройства опорожнения кишечника (запор или понос), ухудшение аппетита, иногда – повышение активности ферментов печени, у некоторых пациентов возможны тяжелые поражения печени, что требует отмены ЛС.
- ЦНС: дневная сонливость, дрожание, повышенная утомляемость, общая вялость, бессонница, боли головы, вспыльчивость, тревожность, понижение чувствительности, головокружение, рассеянность, сомнамбулизм. У некоторых больных – экстрапирамидные расстройства (чаще всего развиваются на фоне предшествующего лечения иными нейролептиками в высоких дозах). Также возможно повышение мозгового давления, припадки по эпилептической форме.
- ВНС: повышенная потливость, сухость тканей ротовой полости.
- Органы зрения: ухудшение, расширение зрачков, у единичных пациентов – острый приступ глаукомы.
- ССС: тахикардия, перепады АД, обмороки, предобморочные состояния.
- Мочеполовая система: нарушение семяизвержения, изменение либидо, расстройства мочеиспускания.
- Проявления аллергии: гиперемия дермы, геморрагии отечность лица, рук и ног, анафилаксия (высыпание, спазм бронхов, отек Квинке), зуд.
- Водно-электролитный дисбаланс.
- Иные состояния: миопатия, боли в мышцах, миастения, повышенное либо пониженное содержание глюкозы, галакторея, искажение вкусовых ощущений, гипертермия, гриппоподобные состояния, изменение массы тела. Очень редко – тромбоцитопения, повышенная кровоточивость.
В случае нарушения клинического эффекта, вызванной отрицательной реакцией организма на активное вещество Рексетина, нужно обратиться к лечащему доктору для коррекции дальнейшего лечения.
Пароксетин может спровоцировать синдром отмены после внезапного прекращения приема таблеток. Чтобы избежать нежелательного состояния, требуется проводить постепенный отказ от лекарства, снижая дозировку по разработанной врачом схеме, желательно каждые два дня.
Особые указания
Как и любой иной препарат, запрещено сочетать во время лечения антидепрессант Рексетин и алкоголь. В результате такой совместимости медпрепарата со спиртным усиливается угнетающее воздействие на ЦНС.
Передозировка
Лечение пароксетином считается безопасным в широком диапазоне дозировок. Интоксикация проявляется после разового приема 2 г и больше активного вещества, или же совместить антидепрессант с другими лекарствами либо алкоголем.
Признаки отравления пароксетином:
- Тошнота, приступы рвоты
- Расширенные зрачки
- Сильное возбуждение
- Повышенная потливость
- Сонливость
- Приливы крови к лицу
- Головокружение.
Кома, судороги и смертельный исход после передозировки пароксетином практически не встречались, в основном они возникали после сочетания Рексетина с другими лекарствами и спиртными напитками.
Для устранения интоксикации Рексетином применяются традиционные способы очищения от лекарства (стимуляция рвоты, промывание, прием активированного угля). При проблемах с дыханием проводят оксигенацию, осложнения жизненных функций купируются симптоматической и поддерживающей терапией.
Специфического антидота к пароксетину пока не существует. Возможно применение форсированного диуреза, гемодиализа, процедур по очищению крови, но только при условии, что в ткани поступило невысокое количество препарата.
Аналоги
Возможные Рексетин аналоги: Алевал, Асентра, Золофт, Ленуксин, Паксил, Селектра, Сиозам, Феварин, Ципралекс.
Адепресс
Верофарм (РФ)
Цена: таб. 20 мг (30 шт.) – 563 руб.
Антидепрессант на основе пароксетина. Предназначен для терапии депрессий всех видов, неврозов, панических расстройств, фобий и пр.
Производится в таблетках с различным содержанием активного вещества.
Плюсы:
- Помогает от фобий
- Избавляет от депрессии.
Недостатки:
- Тяжелые побочки.
Скачать инструкцию по применению
Скачать инструкцию «Рексетин»
96 кб