Наропин: инструкция по применению раствора

Наропин – инъекционный раствор для обеспечения местной анестезии при хирургических вмешательствах (в высоких дозировках) либо обезболивания (в меньшем количестве).

Норапин показан для применения:

• В качестве местного анестезирующего медикамента для блокад крупных или отдельных нервов и/или сплетений при подготовке и проведении хирургических операций, кесарева сечения.
• При подавлении острой боли у взрослых и детей с 12 лет (эпидурально или болюсно).

Состав препарата

Содержание компонентов в 1 мл р-ра:

• Активный: 2 мг/5 мл/7,5 мг/10 мг ропивакаина
• Неактивные: хлорид натрия, р-р гидроокиси натрия (или/и соляной к-ты), вода д/ин.

Неокрашенная, прозрачная жидкость – изотонический стерильный раствор раствора для инъекций, предназначенных для разового введения. Не содержит консервирующих веществ. Фасуется в герметично запечатанные пропиленовые ампулы по 10 либо 20 мл, вложенные в отдельные ячейковые упаковки; по 100 или 200 мл в запаянные пакеты либо контейнеры из ПП, закрытые пробкой из бутилкаучука и обжатые алюминиевой пластиной.

Лечебные свойства

Медикамент является анестетиком продолжительного действия для местного использования. Входит в амидную группу препаратов. В зависимости от примененной дозировки может оказывать обезболивающее или анестезирующее действие.

Временно нейтрализует специфические каналы Na+, блокирует образование нервного возбуждения и передачу сигналов по аксонам клеток.

Норапин в высоких концентрациях используется для местного наркоза во время хирургических операций. В низких дозировках при введении в систему кровообращения способен провоцировать системный блок (обезболивание), угнетать центральную НС и миокард (уменьшает чувстительность, проводимость, рефлекторные реакции).

Медпрепарат способен влиять и на прочие чувствительные клеточные мембраны (к примеру, ГМ или сердца), провоцируя возникновение симптомов системной интоксикации. Как правило, сначала формируются признаки токсичного влияния на ЦНС, после чего проявляются симптомы токсичного воздействия на ССС (связано с более низкими уровнями содержания вещества в плазме).

Наропина 10 мг/мл: амп. 10 мл (1 шт.) – 310 руб., (5 шт.) – 1447 руб.

Прямое воздействие Наропина на сердечную мышцу заключается во вмешательстве в торможении проводимости, аритмии, остановке функций. Опосредованное влияние в виде гипотонии, брадикардии возникает вследствие блокады после эпидурального введения раствора.

Фармакокинетика

Содержание анестезирующего вещества в плазме зависит от величины дозировки, способа введения и локализации применения. Показатели пиковой концентрации напрямую зависят от величины примененного препарата.

Вещество после введения усваивается организмом в полном объеме, проходя две фазы абсорбции. Полувыведение из организма занимает, соответственно, 14-15 минут и 4 часа.

Значительная часть анестетика после введения в организм вступает во взаимодействия с белками плазмы (не связанная часть – приблизительно 6-7 %).

Препарат проходит сквозь плаценту, проникает в кровоток плода. Его концентрация в эмбрионе/плоде ниже, чем в материнской плазме.

Вещество подвергается активному метаболизму. Из организма экскретируется с мочой (около 85-87 %) в форме метаболита, всего 1 % – в прежнем виде.

Способ применения

Вводить препарат должны только специально обученные медики, имеющие достаточный опыт проведения подобной процедуры, либо под их контролем.

Для обеспечения наркоза во время хирургических операций анестетик вводят в высоких дозировках. Если требуется обезболивание, то Наропина используется значительно меньше.

Для устранения острой боли, согласно инструкции по применению, дозировка Наропина, – 2 мг/мл, для введения внутрь сустава – 7,5 мг/мл.

Раствор 7,5 %

• Поясничный уровень (операции, искусственное родоразрешение) – дозировка 15-25 мл
• Грудной уровень (постоперационное обезболивание) – 5-15 мл, при обезболивании крупных сплетений нервов – от 10 до 40 мл.

Раствор для инъекций 10 %

• Поясничная область (при хирургич. операциях, ОБС) – от 15 до 20 мл.

Раствор 2 %:

• Поясничная область (болюсный способ) – 10-20 мл, периодическое введение при родоразрешении – от 10до 15 мл, длительное вливание для обезболивания родового процесса – со скоростью от 6 до 10 мл/час, постоперационное вливание – от 12 до 20 мл/час
• Грудная область – 1-100 мл, дооперационное введение ропивакаина для обеспечения постоперационного обезболивающего эффекта: сначала эпидурально вводят более концентрированный р-р (7,5 мг/мл), затем обезболивающий эффект поддерживается периодическим введением более слабого раствора (2 мг/мл).

ЛС 7,5 мг/мл: амп. 10 мл (5 шт.) – 1094 руб.

При проведении блокад отдельных нервов для определения нужно дозировки медики руководствуются специальными расчетами. Чтобы исключить возможность попадания иглы во внутрисосудистое русло перед введением лекарства нужно сначала провести аспирационную пробу и только после этого вводить анестетик.

Введение медикамента должно сочетаться с постоянным детальным контролем жизнеобеспечивающих функций организма (дыхание, ССС) и вербальным общением с больным. Как только появляются симптомы передозировки медикаментом, его ввод тут же прекращают.

При поддержании продолжительного наркоза инфузиями или в/в вливаниями нельзя допускать, чтобы в плазме образовались токсичные концентрации Норапина.

При беременности и ГВ

Изучение свойств ропивакаина проводились только на лабораторных животных. Результаты проведенных опытов не зафиксировали прямого или косвенного вредного воздействия на ход беременности, эмбриональное и внутриутробное развитие, на родовую деятельность и состояние потомства.

Помимо эпидурального использования препарата в акушерстве, достаточно объективных данных влияния активного вещества на беременных, не имеется. Специальных исследований влияния Наропина на развитие процесса вынашивания на людях не проводилось.

По этой причине медпрепарат может применяться только в случае ожидаемого высокого лечебного эффекта для женщины по сравнению с угрозой для эмбриона/плода.

Лактация

Пока остается неизвестным, может или нет ропивакаин и его производные экскретироваться в женское молоко. Предполагается, что новорожденный может получить до 4 % от дозировки, введенной матери. Поэтому при назначении Наропина кормящей женщине нужно оценивать все риски, связанные с применением амидного анестетика.

Противопоказания и меры предосторожности

ЛС 5 мг/мл: 10 мл (5 шт.) – 1706 руб.

Наропин запрещено применять, если у пациента имеется сверхчувствительность к его компонентам или любым другим анестезирующим средством амидной группы.

Относительные противопоказания (требующие высокой степени осторожности назначения и применения):

• Ослабленное состояние
• Имеющиеся тяжелые сопутствующие патологии (нарушение внутрисердечной проводимости 2, 3 степ.)
• Прогрессирующие болезни печени, тяжелая форма недостаточности
• Тяжелая форма хронической дисфункции почек
• Получение терапии по устранению гиповолемического шока (быстрой потери объема циркулирующей крови).

Для пациентов этих категорий желательно проводить регионарное анестезию. При осуществлении обширных блокад для снижения угрозы возникновения тяжелых осложнений рекомендуется сначала стабилизировать состояние пациента, и в соответствии с показаниями определить необходимую дозировку анестетика.

При потребности применения местных анестетиков в область головы и/или, шеи, нужно действовать с особой аккуратностью, поскольку имеется высокая вероятность сложных побочных действий.

Особенно повышенная осторожность требуется при введении Наропина внутрь сустава, если у пациента диагностирована или подозревается обширная травма сустава, проводилась до этого хирургическое вмешательство с вскрытием сустава, так как ожидается усиление проникновения активного вещества и повышение уровня его плазменной концентрации.

Крайне осторожно нужно применять Наропин грудным детям в возрасте до 6 месяцев, в связи с неразвитостью органов.

Больным, соблюдающим гипонатриевую диету, нужно учитывать присутствие натрия в препарате. При назначении препарата нужно сообщить медикам о соблюдении малосолевого режима питания.

Требуются повышенные меры предосторожности при использовании Наропина больным с тяжелым прогрессирующим циррозом печени, дисфункциями почек.

Меры осторожности

Процедура введения Наропина должна осуществляться квалифицированными медиками с обязательным наличием специализированного оборудования и медпрепаратов для реанимационной терапии. Обширные блокады должны проводиться только после установления больному внутривенных катетеров.

Возможные изменения психических функций и двигательной координации носят дозозависимый характер. После применения анестетика местно у пациента могут притупиться внимательность и двигательная активность.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Одновременное использование Наропина с иными анестетиками или ЛС, структурно близкими с медикаментами амидного типа, вредное воздействие на организм может потенцироваться.

Повышение кислотного баланса рН больше 6 при процедуре разведения ропивакаина приводит к ухудшению его растворимости.

Побочные действия

ЛС 2 мг/мл: 10 мл (5 шт.) – 1124 руб.

Отрицательные реакции организма на действие Наропина идентичны откликам на иные местные анестетики-амиды. При распознавании реакции организма явлений на воздействие анестетика их нужно отделить от физиологических явлений, возникающих вследствие проведения блокады нервов после процедуры (понижение АД, брадикардия), либо реакций, спровоцированных способом введения медикамента (попадание в нерв, боль головы, гнойно-воспалительный процесс и пр.).

Наиболее характерные реакции анестезирующих средств местного действия:

ЦНС и ПНС: нейропатия, дисфункция спинного мозга обычно возникают из-за способа проведения анестезии, а не со свойствами ЛС. После случайного интратекального введения (в подоболочечное пространство мозга) может развиться спинальный блок. Также возможно формирование серьезных последующих реакций, характерных для системной токсичности, и попадании препарата внутрь сосудов.

Острая форма системной токсичности развивается после применения большого количества Наропина либо после резкого повышения уровня содержания в крови из-за непреднамеренного попадания анестетика внутрь кровеносного сосудов.

Наиболее характерные побочные реакции со стороны внутренних систем после применения Наропина:

• ССС: падение или подъем АД, бради- или тахикардия, потеря сознания, аритмия, остановка сердца.
• ЖКТ: тошнота, приступы рвоты.
• НС: боли головы, парестезии, головокружение, беспокойство, симптомы интоксикации (судороги, парестезии (вкл. языка), расстройство речевого аппарата, ухудшение зрения, тиннитус, судороги мышц, искаженное восприятие звуков), сверхчувствительная реакция на раздражение органов чувств.
• Мочеполовая система: затрудненное опорожнения.
• Респираторная система: апноэ, затрудненное дыхание.
• Общие реакции: боли в спине, лихорадка, гипо- или гипертермия, признаки аллергии (анафилаксия, отек Квинке).

Передозировка

Применение слишком высокой дозы Норапина или некорректное введение препарата может спровоцировать перегрузку организма лекарством и последующие отрицательные реакции при передозировке.

Острая форма СТ (системной токсичности)

Непреднамеренное введение анестетика внутрь сосудов способно спровоцировать судороги у пациента, при интратекальном применении – спинальный блок.

Кроме того, случайное вливание анестетика внутрь сосуда может спровоцировать мгновенную шоковую реакцию организма. Проявляется на протяжении ¼-1 часа после укола по мере увеличения количества медикамента со стороны центральной НС и ССС. Реакции ЦНС аналогичны эффектам, вызываемых анестетиками-амидами. Степень интенсивности зависит от величины примененной дозировки.

Центральная НС

Симптомы острой формы токсичности проявляются постепенно: начинаются с ухудшения зрения, головокружения, потери чувствительности в области около рта, языка, звона или гула в ушах. Следующие более серьезные реакции часто служат предшественниками генерализованного судорожного синдрома. По мере прогрессирования состояния у пациента прослеживается: обморок, приступы судорог с сопутствующим нарушением дыхания, быстрым наступлением гипоксии вследствие высокой активности мышц и расстройством вентиляции легких. В тяжелых случаях возможна остановка дыхания.

По мере распределения лекарства из центральной НС, метаболических процессов и вывода из организма лекарства происходит самостоятельное восстановление функционирования органов (но это в случае, если применялась не слишком высокая дозировка).

ССС

Нарушение функции ССС обычно свидетельствуют о тяжелых осложнениях. У пациента может снизиться АД, развиться аритмия или брадикардия, не исключена остановка сердца (у некоторых больных патология может возникнуть без предшествующих симптомов).

В некоторых случаях симптомы передозировки могут не проявиться, если пациент принимал седативные лекарства или находится под общим наркозом.

У детей ранняя диагностика системной интоксикации может быть затруднена из-за неспособности малышей точно описать симптомы, либо если применялась регионарная и общая анестезия одновременно.

Терапия

Если у пациента при введении Наропина проявились признаки острой интоксикации, то нужно сразу же отменить инъекцию препарата.

При возникновении судорог и признаков подавления ЦНС применяют соответствующее лечение, которое заключается в обеспечении нормальной оксигенации, обспечении функций ССС, устранении судорог. При недостаточно эффективном поступлении кислорода в органы дыхания пациента подключают к аппарату ИВЛ. При продолжающихся судорогах назначают Тиопентал натрия либо Диазепам.

Для нормализации АД и устранения брадикардии назначается в/в вливание эффедрина. Если дозировка оказалась недостаточно эффективной, разрешается сделать повторную инъекцию спустя 2-3 минуты. При остановке сердца применяют традиционные реанимационные мероприятия.

Аналоги

При потребности Наропин заменяют на аналоги или синонимы: Ропивакаин, Блоккос, Буванестин, Бупивакаин, Версатис, Катеджель с лидокаином, Лидокаин асепт, Маркаин спинал, Хирокаин, Цертакаин.

Ультракаин Д-С

Sanofi-Aventis (ФРГ)

Цена: амп. (2мл) (1 шт.) – 110 руб., (10 шт.) – 1175 руб.,

картр. 1,7мл (10 шт.) – 800 руб., (100 шт.) – 5357 руб.

Комплексное средство для местной анестезии. Действующие вещества – артикаин и эпинефрин. Первый компонент оказывает местное обезболивание, второй – применяется для пролонгации эффекта артикаина, т. к. оказывает сосудосуживающее действие.

Медикамент применяется в стоматологии при неосложненной экстракции зубов, перед обработкой кариозных участков, в протезировании – перед обтачиванием зубов.

Препарат может применяться у пациентов с 4-летнего возраста для местного обезболивания. Запрещен к в/в введению.

Плюсы:

• Хорошо обезболивает
• Быстро действует.

Недостатки:

• Много противопоказаний.

Скачать инструкцию по применению