Содержание
Код АТХ: N07B B04
Действующее вещество: налтрексона
гидрохлорид
Производитель: Московский ЭЗ (РФ),
Rusan Pharma Ltd. (Индия)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при т-ре до 25°C
Срок годности: 3 г.
Налтрексон – препарат из группы блокаторов опиоидных рецепторов. Показан для применения:
- В терапии зависимости от алкоголя
- Для блокады действия примененных опиоидов
- В комбинированном лечении опиоидной наркомании для поддержания состояния, при котором опиоиды не дают наркотического эффекта
- В предупреждении рецидивов после устранения опиоидной интоксикации
- В составе комбинированной терапии алкоголизма вместе с психотерапией в аналогичных дозировках, что и при лечении наркотической зависимости.
Состав препарата и форма выпуска
Для препарата от наркомании и алкоголизма предусмотрена форма выпуска в капсулах и таблетках.
Содержание компонентов в 1 табл.:
- 0,05 г налтрексона гидрохлорида
- Вспомогательные составляющие: моногидрат лактозы, целлюлоза, МКЦ, аэросил, кросповидон, Е 572
- Ингредиенты покрытия: лактоза (в форме моногидрата), гипромеллоза, Е 171, макрогол-400, Е 172 (черный, красный, желтый).
Пилюли капсуловидной формы под бежеватым покрытием. На обеих поверхностях имеется линия разлома. Помещены в блистеры по 10 штук. В упаковке из картона – 1 блистер, аннотация.
Содержание веществ в 1 капс.:
- 50 мг гидрохлорида налтрексона
- Компоненты наполнения: лактоза (в виде моногидрата), Е 572
- Корпус: Е 171, желатин
- Крышка: Е 132, Е 171, желатин.
ЛС в виде твердых капсул (р. No 4). Корпус белый, не просвечивающийся, крышка – плотная, голубая. Наполнение – беловатый или белый порошок. Капсулы помещены в блистеры из ПВХ и фольги по 10 штук. В коробке из картона – 1 пластина, руководство.
Лечебные свойства
ЛС является антагонистом опиатных рецепторов организма всех типов, блокирует действие эндогенных и экзогенных веществ, содержащих опиаты. Понижает действия наркотических анальгетиков (обезболивающее, антидиарейное, противокашлевое), устраняет их побочные эффекты за исключением реакций, спровоцированных гистамином. У людей с зависимостью от наркотиков вызывает абстинентный синдром.
Сужает зрачки, но механизм действия пока не изучен. Предупреждает формирование физической тяги к морфину, героину и др. наркотикам.
Вещество после проникновения внутрь почти полностью усваивается из ЖКТ. Пиковая концентрация, период полувыведения и остальные особенности проявляются соответственно введенной дозировке.
Плохо связывается с плазменными белками, проходит сквозь ГЭБ. В результате биотрансформации образуется несколько фармакологически активных метаболитов. Из организма активное вещество и его производные выводятся мочой. Поэтому препарат назначается и применяется с осторожностью при патологиях почек.
Способ применения
Препарат Налтрексон, в соответствии с инструкцией по применению, рассчитан на прием один раз в сутки. Терапию можно проводить только тем больным, которые смогли удержаться от приема алкоголя или наркотиков на протяжении 1-1,5 недели. Кроме того, применять лекарство можно только при отсутствии у пациента синдромов абстиненции и отмены.
Перед началом приема рекомендуется сделать анализ мочи и провокационную пробу налтрексона, чтобы удостовериться в отсутствии в организме алкоголя или наркотиков.
Схема и дозировка Налтрексона устанавливается индивидуально. Терапию рекомендуется проводить с осторожностью, поэтапно увеличивая дозировку. Сначала дают половину назначенного количества, выжидают час, наблюдая за реакцией пациента. Если абстиненция не проявляется, то пациенту дают оставшуюся часть лекарства. Средняя суточная дозировка – 50 мг.
При зависимости от алкоголя: 1 табл. (или 1 капс.) ежесуточно. Продолжительность лечебного курса – в зависимости от состояния пациента, рекомендуемый срок – от 3 месяцев.
При беременности и грудном вскармливании
Использование Налтрексона запрещено в этот период. Препарат может назначаться беременным исключительно при серьезных показаниях, когда польза для матери многократно превышает возможный риск осложнений для плода.
Поскольку активное вещество и его метаболит экскретируется в грудное молоко, лекарство может нанести серьезный вред здоровью ребенка. Известно, что препарат обладает канцерогенными свойствами, и потому не исключены осложнения. На время терапии от лактации нужно отказаться.
Противопоказания и меры предосторожности
Применять Налтрексон запрещено при:
- Индивидуальной сверхчувствительности к главному или вспомогательным компонентам лекарства, а также налоксону
- Интоксикации при опийной зависимости
- При положительном тесте на опиаты в моче
- Острой форме гепатита
- Недостаточном функционировании почек.
Относительные противопоказания:
- Беременность, ГВ
- Возраст младше 18-и лет
- Дисфункции печени и/или почек.
Особые указания
Перед началом приема Налтрексона пациент должен обязательно воздержаться от применения опиоидных анальгетиков минимум 7-10 суток.
Препарат может применяться при терапии хронической формы алкоголизма.
Если Налтрексон назначен для лечения пациентам, страдающим дисфункциями печени или/и почек, то во время курса нужно постоянно отслеживать состояние этих органов.
Если пациенту запланирована хирургическая операция, во время которой будут применяться опиоидные обезболивающие, то прием препарата должен быть прекращен минимум за 2 суток.
На время лечения следует соблюдать повышенные меры безопасности при управлении транспортом или сложными механизмами, из-за способности Налтрексона провоцировать сонливость, головокружение, снижение скорости психомоторных реакций.
Пациенты должны быть предупреждены, что нужно обязательно информировать медработников о терапии Налтрекосоном. При возникновении болей в животе, пожелтения склер, потемнении урины – отменить прием лекарства и посетить врача. В случае приема во время терапии героина или иных наркотиков даже в небольших дозировках желаемое чувство опьянение не наступит, при дальнейшем употреблении в более высоких количествах может наступить смерть из-за остановки дыхания.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Во время курса нужно учитывать условия совместимости Налтрексона с иными медикаментозными средствами:
- Действующее вещество при совмещении с опиоидными ЛС (противокашлевыми, анальгетиками, противодиарейными медикаментами) снижает их действие.
- При совместном курсе с гепатотоксичными ЛС происходит совместное усиление поражения печени.
- Сочетание с Тиоридазином может спровоцировать выраженную сонливость и летаргию.
Применение Налтрексона не гарантирует абсолютного восстановления у всех пациентов от героиновой (лекарственной) зависимости. Эффект терапии проявляется индивидуально.
Побочные эффекты и передозировка
Лечение препаратом может спровоцировать побочные реакции, вызванные веществом налтрексоном, проявляющиеся в виде различных нарушений со стороны внутренних систем:
- НС, органы чувств: повышенное беспокойство, раздражимость, быстрая усталость, неглубокий сон, ночные кошмары, боли головы, головокружение, снижение зоркости зрения, помутнение сознания, обморок, галлюцинации, дисфункции ЦНС, тревожность, сонливость, потеря способности ориентироваться, синдромом Меньера (гул в ушах, заложенность), болезненность глаз, жжение, чувствительность к свету.
- ССС: боли в грудной клетки, повышенное АД, тахикардия, учащенное сердцебиение.
- Кроветворная система: увеличение содержания лимфоцитов в периферическом кровотоке, изменения показаний ЭКГ, воспаление стенок вен.
- Органы дыхания: кашель, осиплость, заложенность носа, насморк, чиханье, бронхиальная обструкция, угнетение дыхательных функций, одышка, сухость тканей ротовой полости, усиление отделения мокроты, фарингит, воспаление придаточных носовых пазух, назофарингит.
- ЖКТ: тошнота (с рвотой или без нее), боли в животе, нарушение опорожнения кишечника (понос либо запор), диспептические явления, метеоризм, сухость слизистых тканей ротовой полости, анорексия, изменение аппетита (усиление или ослабление), изъязвление в ЖКТ, обострение геморроя, активизация ферментов печени.
- Локомоторная система: артрит, болезненность и скованность суставов, мышц, непроизвольные сокращения мышц.
- Мочеполовая система: болезненность или дискомфортные ощущения при мочеиспускании, учащенные позывы, отечность лица и конечностей, задержка семяизвержения, снижение либидо.
- Проявления аллергии: зуд, высыпания на коже, гиперемия дермы (вкл. лицо).
- Прочие симптомы: гипертермия, озноб, изменение массы тела (увеличение либо снижение), усиленная потливость, увеличение лимфоузлов.
Если действие препарата вызвало эти или другие неназванные состояния, то нужно обратиться к врачу, чтобы уточнить дальнейшее лечение.
Последствия приема сверхдозировок Налтрексона проявляется в виде усиленных побочных реакций. При их появлении пострадавшего нужно доставить в клинику, поскольку симптоматическая терапия должна проводиться в стационарных условиях.
Аналоги
Антаксон
Zambon S.p.A. (Италия)
Цена: (10 шт.) – 1274 руб.
Аналог Налтрексона по активному веществу. Применяется для лечения и предупреждения рецидивов опиумной зависимости или алкоголизма. Не вызывает привыкания.
Выпускается в капсулах с 0,05 г налтрексона. Схема лечения и дозировка – по индивидуальным показаниям.
Плюсы:
- Помогает удержаться от выпивки
- Сильное действие.
Минусы:
- Не всем подходит
- Цена.
Скачать инструкцию по применению
Скачать инструкцию «Налтрексон»
93 кб