Содержание
Код АТХ: N04BC05
Действующее вещество: Прамипексол
Производитель: Берингер Ингельхайм
Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t до 30 С
Срок годности: 3 года.
Мирапекс входит в группу противопаркинсонических ЛС, способствует стимуляции допаминергической передачи непосредственно в ЦНС.
Использование лекарства показано с целью устранения признаков болезни Паркинсона (проводится монотерапия или же комбинированное применение с Леводопой). Назначается также при синдроме беспокойных ног, лечение Мирапексом осуществляется под контролем врача.
Состав и формы выпуска
Одна пилюля Мирапекса включает дигидрохлорид моногидрата прамипексола в количестве 0,25 мг или 1 мг. Согласно описанию к препарату в таблетках также имеются:
- Крахмал
- Повидон
- Стеариновокислый Mg
- Коллоидный диоксид Si
- Маннитол.
Таблетки овальные (дозировка 0,25 мг) и круглой формы (доза 1 мг), белые, помещены в блистер по 10 шт. в каждой пачке имеется 3 блист.
Лечебные свойства
Прамипексол является специфическим агонист дофаминовых рецепторов, характеризуется высокой избирательной способностью по отношению дофаминовых рецепторов, а именно тех, что входят в подгруппу D2 и D3. Под влиянием препарата наблюдается снижение недостатка двигательной активности в случае болезни Паркинсона, это воздействие проявляется за счет стимуляции дофаминовых рецепторов непосредственно в полосатом теле. Прамипексол способствует ингибированию синтеза, процесса высвобождения и метаболических превращений такого вещества как дофамин. Активное вещество таблеток формирует специфическую защиту для дофаминовых нейронов с целью предупреждения дегенерационных процессов, что возникают вследствие ишемии или же проявления метамфетаминовой нейротоксичности.
Механизм воздействия лекарства при синдроме беспокойных ног полностью не изучен. Стоит отметить, что есть данные об изначальном участии в процессах самой дофаминергической системы. В результате проведения исследований ПЭТ было установлено, что в патогенез данного синдрома может быть включена средне выраженная пресинаптическая дофаминергическая дисфункция, наблюдаемая в полосатом теле. Под влиянием ЛС наблюдается повышение уровня активных форм кислорода непосредственно в митохондриальной фракции.
Прамипексол способен формировать защиту клеток-нейронов от нейротоксического воздействия Леводопы.
Препарат помогает снизить выработку гормона пролактина, этот процесс имеет дозозависимый характер.
В результате длительного использования ЛС у лиц с проявлениями болезни Паркинсона не наблюдалось признаков резкого снижения терапевтического эффекта.
При приеме лекарства при синдроме беспокойных ног на протяжении 12 мес. проявляемое лечебное действие поддерживалось.
После перорального приема ЛС наблюдается его стремительная абсорбация. Биодоступность достаточно высокая — около 90%. Наивысший показатель в плазме регистрируются по прошествии 1-3 часов с момента приема пилюль. Нужно учитывать, что скорость всасывания активного компонента при употреблении пищи существенно снижается, но при этом не наблюдается влияния на объем абсорбации. Прамипексол характеризуется линейной кинетикой.
Связь с плазменными белками невысока, обычно не превышает 20%. Активный компонент подвергается незначительным метаболическим превращениям. Примерно 90% от принятой дозировки ЛС выводится непосредственно почками, 2% выводится кишечником. Продолжительность периода полувыведения составляет около 8 часов, у престарелых лиц этот показатель выше и равен 12 часам.
Мирапекс: полная инструкция по применению
Прием пилюль должен осуществляется перорально, пить их можно в любое время суток, запивая достаточным объемом жидкости. Рекомендуется разделить назначенную суточную дозировку на 3 применения.
Для устранения проявлений болезни Паркинсона назначается следующая схема приема:
- Начальный этап лечения – потребуется пить 0,375 мг ЛС на протяжении дня
- Со второй недели терапии суточную дозировку увеличивают до 750 мг
- Начиная с третьей недели показано пить 1,5 мг ЛС за сутки.
В дальнейшем не исключается возможность повышения стандартной дозы на 0,75 мг еженедельно. Стоит отметить, что наибольшая суточная доза не должна составлять более 4,5мг. Прием дозировок 0,375- 4,5 мг ЛС назначается в качестве поддерживающей терапии. Завершать лечение потребуется с постепенно.
При совместном лечении с Леводопой потребуется провести корректировку суточных дозировок с целью предупреждения чрезмерной допаминергической стимуляции.
Схема применения ЛС при патологиях почек:
- В случае клиренса креатинина от 0 до 50 мл за 1 мин. назначают к приему 0,25 мг лекарства, прием осуществляется двукратно за сутки; при необходимости дозу повышают до 2,25 мг
- Если клиренс креатинина ниже 20 мл за 1 мин., то пить пилюли рекомендуется единоразово на протяжении дня.
При синдроме беспокойных ног назначают прием лекарства следующим образом:
- Первая неделя – потребуется пить по 0,125 мг ЛС (предпочтительно в вечернее время)
- Со второй недели лечения дозировка повышается до 0,25 мг
- Начиная с третьей недели, рекомендован прием 0,5 мг.
При ряде случае может быть повышена доза до 0,75 мг. Проведение поддерживающего лечения осуществляется путем приема дозировок 125-750 мг. Повышать дозу препарата стоит только при слабо выраженном терапевтическом эффекте.
Противопоказания и меры предосторожности
Не следует начинать терапию ЛС при:
- В период беременности, ГВ (препарат не рекомендован к применению при отсутствии данных о безопасности приема)
- Диагностировании чрезмерной восприимчивости к компонентам.
Не используется в педиатрической практике.
С особой осмотрительностью принимают ЛС при:
- Сниженном АД
- Почечных нарушениях.
В результате ряда эпидемиологических наблюдений было выявлено, что у лиц с болезнью Паркинсона существует высокая вероятность возникновения меланомы. Является ли данный риск следствием протекания болезни Паркинсона или вызван другими факторами (использование противопаркинсонических лекарств) на данный момент не определено. С учетом возможных реакций стоит обратить особое внимание на состояние пациента во время лечения прамипексолом или иными допаминергических средствами.
На протяжении лечения могут наблюдаться зрительные галлюцинации. Необходимо предупредить пациента о высокой вероятности такой реакции.
В случае выявления различных поведенческих нарушений потребуется проконсультироваться с врачом, обычно рекомендуется снизить дозу ЛС или же завершить лечение.
На протяжении первой недели терапии высока вероятность возникновения ортостатическиой гипотензии.
Стоит учитывать, что во время приема таблеток проявляется седативный эффект, не исключается внезапное засыпание. В святи с этим стоит отказать от управления авто на весь период лечения.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
При применении Циметидина наблюдается взаимное воздействие на протекание метаболических процессов, а также понижение клиренса ЛС.
Во время приема седативных средств, а также препаратов, содержащих этанол, регистрируется кумулятивный эффект.
Амантадин повышает риск сильной допаминовой стимуляции, потребуется скорректировать дозу лекарств.
Не исключается антагонизм действия во время использования антипсихотических лекарств.
Перед приемом каких-либо других ЛС потребуется проконсультироваться со специалистом о целесообразности проведения такого лечения.
Побочные эффекты и передозировка
Во время лечения препаратом могут наблюдаться различные побочные реакции:
- Нарушение сна (часто)
- Возникновение параноидальных мыслей
- Поведенческие реакции
- Бред
- Гиперфагия
- Проявление патологического шопинга
- Повышение полового влечения
- Сильное головокружение
- Спутанность сознания
- Нечасто – пневмония
- Диспноэ
- Игромания
- Обморочное состояние
- Дискинезия
- Развитие гиперсексуальности
- Выраженная слабость в мышцах
- Повышенная сонливость
- Чрезмерная тревожность
- Частичная утрата памяти
- Появление аномальных сновидений
- Внезапное засыпание.
При приеме повышенных дозировок препарата может регистрироваться тошнота, появление галлюцинаций, различные гиперкинестические проявления, повышенная возбудимость, гипотензия, понижение АД. Назначается проведение посимптомной терапии.
Аналоги
На сегодняшний день существует несколько аналогов данного препарата, стоимость лекарственных средств может отличаться. Перед тем как произвести замену препарата стоит проконсультироваться с врачом.
Проноран
Лаборатории Сервье Индастри, Франция
Цена от 463 до 599 руб.
ЛС применяется для купирования симптомов, характерных для болезни Паркинсона. Действие лекарства направлено на стимуляцию дофаминергических рецепторов, при этом наблюдается улучшение памяти и повышение бдительности. Основной компонент Пронорана представлен пирибедилом. Форма выпуска – пилюли.
Плюсы:
- Помогает устранить двигательные нарушения, повышает когнитивные функции мозга
- Применяется для устранения офтальмологических патологий ишемического генеза
- Применяется в комплексе с иными препаратами при лечении перемежающейся хромоты.
Минусы:
- Не рекомендован к приему при выявлении коллапса
- Противопоказано использовать для лечения детей
- Может провоцировать ортостатическую гипотензию.
Скачать инструкцию по применению
Скачать инструкцию «Мирапекс»
66 кб