Финлепсин ретард 400: инструкция по применению таблеток

ЛС относится к числу противоэпилептических препаратов. В период использования Финлепсина ретард 400 наблюдается как нейротропное, так и психотропное воздействие.

Показания к применению

Использовать Финлепсин 400 рекомендуется при:

• Диагностировании тригеминальной невралгии
• Выраженном болевом синдроме в случае поражения ряда периферических нервов при СД (болезненные ощущения на фоне диабетической невропатии)
• Развитие психозов (обычно проявляются в случае маниакально–депрессивных состояний, при признаках ипохондрической депрессии), возможно применение с целью предупреждения психозов (как аффективных, так и шизоаффективных)
• Приступообразных болевых ощущениях неясного генеза, которые проявляются у корня языка, неба, а также области глотки
• Профилактики возникновения судорог на фоне алкогольного абстинентного синдрома
• Проявления эпилепсии (регистрируются фокальные, психомоторные, большие ночные и диффузные припадки), также препарат эффективен при лечении эпилепсии смешанного типа
• Возникновении эпилептиформных судорог на фоне рассеянного склероза, выраженного болевого синдрома.

С целью предупреждения возникновения судорог при лечении алкогольного абстинентного синдрома применение данного лекарства допускается лишь в условиях стационара.

Состав и формы выпуска

Пилюли ретард длительного действия включают карбамазепин дозировкой 400 мг. Согласно описанию также присутствуют иные компоненты:

• Тальк
• Кросповидон
• МКЦ
• Триацетин
• Двуокись Si высокодисперсная
• Сополимеры метакрилата
• Стеариновокислый Mg.

Плоские пилюли округлой формы белого или желтоватого оттенка помещены в блистер по 10 шт., внутри упаковки имеется 5 блист.

Лечебные свойства

Антисудорожный препарат, действующий компонент которого является производным такого вещества как трициклический иминостильбен. Кроме противоэпилептического действия наблюдается психотропная, а также выраженная нейротропная активность. Проявление лечебного эффекта связано с торможением процесса передачи возбуждения между синапсами, благодаря чему снижается распространение судорог. При приеме повышенных дозировок карбамазепина наблюдается резкий спад посттетанического потенцирования. Препарат помогает уменьшить выраженность болевых ощущений при тригеминальной невралгии, такое действие обусловлено замедлением синаптической передачи раздражающих импульсов непосредственно внутри спинального ядра, который размещается в тройничном нерве.

Так как препарат оказывает гипоталамическое воздействие на сами осморецепторы регистрируется антидиуретический эффект при несахарном диабете.

После приема пилюль действующий компонент абсорбируется довольно медленно и практически полностью. Наивысшие плазменные концентрации карбамазепина регистрируются по прошествии 4-6 часов. Стоит отметить, что плазменный уровень карбамазепина не пребывает в линейно зависимости от дозировки ЛС, в случае употребления повышенных доз, а собственно кривая плазменной концентрации имеет вид плато.

В случае приема пилюль длительного воздействия удается достигнуть небольшого плазменного уровня карбамазепина по сравнению с использованием обычных таблеток. Обычно равновесные концентрации наступают по прошествии 2-8 дн.

Показатель связываемости с плазменными белками регистрируется на уровне 70-80%. Действующий компонент проникает сквозь плацентарный барьер, попадает в материнское молоко.

После единоразового применения ЛС длительность полураспада составляет не более 36 часов. Во время проведения продолжительной терапии этот показатель может снижаться вдвое, это связано, прежде всего, с индукцией микросомальных печеночных ферментов.

После разового применения ЛС примерно 72% от принятой дозировки выводится почками (в форме метаболитов), остаточное количество с калом, незначительный объем – в изначальном виде.

Инструкция по применению

Прием ЛС осуществляется перорально, пилюли потребуется запивать достаточным объемом воды. С целью удобства пилюлю также можно растворить в воде, а потом полученный раствор выпить. Назначается в суточной дозировке 400-1200 мг, разделяют на 1-2 применения за день.

Необходимо отметить, что наивысшая дозировка за сутки не должна быть более 1,6 г.

Применение при эпилепсии

Обычно рекомендуется проведение монолечения. Сперва назначают пить низки дозы лекарства, в дальнейшем их повышают до того момента, когда проявится оптимальный лечебный эффект. Если в дополнении к противоэпилептической терапии назначается Финлепсин, дозу повышают медленно, возможно, потребуется скорректировать дозировки других ЛС.

Если пропущен очередной прием лекарства, пилюли пьют как можно быстрее, как вспомните об этом. Не стоит пить двойную дозу лекарственного средства.

Назначают пить взрослым 200-400 мг на протяжении дня, повышение дозировки осуществляется медленно до проявления оптимального действия. Во время проведения поддерживающей терапии назначают 800 мг — 1,2 г ЛС за сутки, кратность приема за сутки – 1-2 р.

Для деток 6-15 лет начальная суточная доза равна 200 мг, ее повышение осуществляется на 100 мг за сутки. При поддерживающей терапии деткам 6-10 лет рекомендуется принимать 400-600 мг ЛС; деткам старшей возрастной группы (11-15 лет) назначают к приему 600 мг – 1 г лекарства.

Продолжительность противоэпилептического лечения определяется индивидуально и зависит от общего состояния пациента и эффективности проводимой терапии. Снижение дозировки ЛС или же полное завершение терапии возможно спустя 2-3 лет отсутствия эпилептических припадков.

Терапию завершают, медленно понижая дозировку ЛС на протяжении 1-2 лет, при этом необходим контроль ЭЭГ. У деток во время понижения дозировки лекарства потребуется взять во внимание изменение веса с возрастом.

Идиопатическая глоссофарингеальная, тригеминальная невралгия

Изначально показано пить за сутки дозу 200-400 мг, кратность применения – 2 р. Повышение дозировки осуществляется до купирования болевого синдрома, обычно осуществляется прием 400-800 мг ЛС. В последующем большинству пациентов рекомендовано пить 400 мг Финлепсина.

Престарелым пациентам, а также лицам с чрезмерной восприимчивостью к активному компоненту показано пить минимальную дозу 200 мг ЛС единоразово на протяжении дня.

Болевой синдром на фоне диабетической нейропатии

За сутки показано пить 600 мг (1/3 суточной дозы принимать утром, остальную – вечером). Довольно редко рекомендуется осуществлять прием лекарства по 600 мг двукратно на протяжении дня.

Терапия при алкогольной абстиненции (пребывание пациента в стационаре)

На протяжении дня показано принимать 600 мл ЛС, кратность приема – 2 р. При тяжелых состояниях возможно увеличение дозировки до 1,2 г, частота применения лекарства такая же.

Не исключается одновременное применение иных лекарств, используемые для устранения проявлений алкогольной абстиненции, за исключением препаратов, оказывающих седативное и снотворное воздействие.

Во время курса терапии потребуется мониторить плазменный показатель карбамазепина.

Так как возможно возникновение негативных проявлений со стороны ЦНС и вегетативной НС, необходим тщательный контроль состояния пациента.

Эпилептиформные судороги на фоне прогрессирования рассеянного склероза

В среднем назначают 200-400 мг, прием лекарства осуществляется двукратно за день. Длительность лечения Финлепсином определяется индивидуально.

Психозы (лечебная терапия и предупреждение)

Изначальная, а также поддерживая дозировка обычно составляют 200-400 мг. В случае возникновения необходимости потребуется повышать ее до 400 мг.

Применение при беременности, ГВ

Во время беременности и кормления грудью прием лекарства возможен при превышении возможной пользы над рисками.

Если есть необходимость применения лекарства при сроке беременности 20-40 дн. назначают прием пилюль в минимальной дозировке. Предпочтительно разбивать суточную дозировку на несколько минимальных доз, которые принимают в течение суток. При этом потребуется осуществлять контроль плазменной концентрации Финлепсина.

Довольно редко у детей, матери которых проходили лечение препаратом, диагностировались пороки развития, в единичных случаях имело место расщепление позвоночника.

С целью предупреждения возникновения геморрагических осложнений у младенцев потребуется дополнительно вводить матери препараты на основе вит. К, также возможно проведение такого лечения у новорожденных.

Финлепсин попадает в материнское молоко, но в минимальных дозах, поэтому не может оказывать негативного воздействия на организм ребенка. Если же у новорожденного отмечается плохая прибавка в весе, регистрируется сильная сонливость, кормление грудью потребуется прекратить.

Противопоказания и меры предосторожности

Не следует осуществлять прием Карбамазепина при:

• Обнаружении поражений костного мозга
• Нарушении сердечной проводимости
• Повышенной восприимчивости к действующему веществу, к средствам, проявляющим антидепрессивное действие
• Проявлении перемежающейся порфирии.

С учетом того, что ЛС может вызывать особые разновидности припадков, в связи с этим его назначение противопоказано лицам, у которых диагностированы эти типы припадков.

ЛС потребуется применять с осторожностью при нарушении метаболизма натрия, ряде недугов органов кроветворения, нарушении функционирования ССС, почечной системы, а также печени.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Прием со средствами-ингибиторами специфического изофермента CYP3A4 может привести к росту плазменного уровня карбамазепина, а также возникновению негативной симптоматики.

Использование индукторов изофермента CYP3A4 способно ускорить метаболические превращения активного вещества Финлепсина и снизить его плазменную концентрацию с последующим уменьшением выраженности лечебного действия. А вследствие их отмены может регистрироваться снижение скорости биотрансформации самого карбамазепина и росту плазменного показателя.

Фелбамат способен понижать плазменный уровень карбамазепина, при этом повышается показатель его метаболитов и снижение сывороточного показателя фелбамата.

Прием изотретиноина влияет на биодоступность, а также клиренс активного вещества Финлепсина, поэтому потребуется контролировать плазменный показатель карбамазепина.

Плазменный уровень карбамазепина повышается при одновременном применении макролидов, азолов, ингибиторов протеазы, лоратадина, изониазида, терфенадина, флуоксетина, даназола, никотинамида, дилтиазема, декстропропоксифена, циметидина, грейпфрутового сока, пропоксифена, фелодипина, верапамила, вилоксазина, флувоксамина, ацетазоламида, дезипрамина.

Примидон с вальпроевой кислотой способны вытеснять основной компонент Финлепсина из связи с плазменными белками, при этом повышается концентрация сформировавшихся активных метаболитов. При приеме вальпроевой кислоты может наблюдаться спутанность сознания, не исключено впадение пациента в кому.

Во время применение Финлепсина возможно снижение плазменной концентрации таких препаратов:

• ГКС
• Дигоксин
• Клобазам
• Кислота вальпроевая
• Примидон
• Средства-тетрациклины
• Алпразолам
• Окскарбазепин
• Этосуксимид
• Циклоспорин
• Эстроген-прогестагеновые ЛС
• Метадон
• Теофиллин
• Галоперидол
• Рисперидон
• Антикоагулянты, которые принимаются перорально
• Средства-блокаторы кальциевых каналов
• Тримадол
• Ламотриджин
• Трициклические средства-антидепрессанты
• Фелбамат
• Тиагабин
• Топирамат
• Трамадол
• Ингибиторы протеазы
• Оланзапин
• Интраконазол
• Мидазолам
• Клозапин
• Левотироксин
• Зипрасидон
• Празиквантел.

Снижение уровня карбамазепина в плазме наблюдается при применении цисплатина, примидона, доксорубицина, фенобарбитала, метсуксимида, теофиллина, фенитоина, рифампицина, фенсуксимида. Такое же действие могут провоцировать клоназепам, препараты на основе травы зверобоя, вальпроевой кислоты, вальпромида, окскарбазепина.

Довольно редко регистрируется резкое понижение плазменного уровня фенитоина на фоне терапии карбамазепином, а также повышения показателя мефенитоина.

Средства из группы тетрациклинов способны снижать лечебный эффект от применения карбамазепина.

Финлепсин понижает переносимость этанолсодержащих препаратов.

Во время прием препаратов Li возможно усиление нейротоксического воздействия каждого из лекарственных средств.

Препарат существенно повышает гепатотоксическое влияние изониазида.

Применение парацетамола способно повысить вероятность токсического воздействия на клетки печени и понижать лечебное действие лекарства за счет ускорения метаболических преобразований.

ЛС способен ускорите метаболические превращения препаратов для введения в наркоз, повышается риск возникновения гепатотоксичных эффектов.

Наблюдается угнетающее воздействие на ЦНС, а также снижение антисудорожного воздействия карбамазепина при проведении терапии фенотиазином, клозапином, молиндоном, средствами-антидепрессантами из трициклической группы, мапротилином, а также галоперидолом.

Миелотоксические ЛС повышают гематотоксичность карбамазепина.

Прием диуретиков способен привести к гипонатриемии.

Препарат может повышать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Финлепсин ускоряет метаболические превращения празиквантела, непрямых антикоагулянтов, КОК, а также средств на основе фолиевой кислоты.

Стоит отметить, что Финлепсин ослабляет воздействие недеполяризующих миорелаксантов.

Средства-ингибиторы МАО повышают вероятность возникновения гипертермических, а также гипертонических кризов, судорожного синдрома, в редких случаях возможен летальный исход.

Средство для лечения эпилепсии ускоряет процесс формирования нефротоксичных метаболитов такого лекарства как метоксифлуран.

Побочные эффекты и передозировка

Обычно появление негативных реакций связано с приемом сверхдоз ЛС, а также изменением плазменного уровня активного вещества Финлепсина. Зачастую регистрируются нарушения со стороны НС: атаксия, вялость, сильная сонливость, появление головных болей. Не исключено возникновение аллергии (сыпь по типу крапивницы, эритродермия). Со стороны системы кроветворения также могут быть нарушения:

• Лимфоаденопатия
• Проявление эозинофилии
• Развитие лейкоцитоза или же лейкопении
• Признаки тромбоцитопении.

ЖКТ может отреагировать приступами тошноты, частыми позывами к рвоте, пересушенностью слизистых рта, повышением уровня печеночных ферментов. Возможно возникновение поноса или же запора.

Также может регистрироваться задержка жидкости, колебание веса, отеки, развитие гипонатриемии. Возможны нарушения со стороны ССС (приступы стенокардии), органов чувств, мочеполовой системы, а также опорно-двигательного аппарата.

После приема сверхдоз ЛС могут наблюдаться симптомы, которые свидетельствуют о нарушении функционирования ССС, органов чувств и дыхательной системы. Регистрируется ухудшение зрительного восприятия, торможение работы ЦНС, отечность легких, проявление брадикардии, колебания АД, появление галлюцинаций, чрезмерное возбуждение, нарушение мочеиспускания, частые приступы тошноты и рвотные позывы.

Назначается проведение посимптомного лечения, в некоторых случаях потребуется госпитализация.

Аналоги

Карбамазепин

АЛСИ Фарма, Россия

Цена от 50 до 196 руб.

Препарат характеризуется антисудорожным действием. Применяется при эпилепсии, проявлении диабетической невропатии, алкогольной абстиненции, маниакальных состояниях. Действующий компонент такой же, что и в Финлепсине, поэтому механизм воздействия лекарств одинаков. Выпускается в форме таблеток.

Плюсы:

• Устраняет тревожность
• Способствует повышению коммуникабельности пациентов
• Используется при синдроме Клювера-Бьюси.

Минусы:

• Не назначается при атриовентрикулярной блокаде
• Может провоцировать слуховые галлюцинации
• С осторожностью назначают при гиперплазии предстательной железы.

Скачать инструкцию по применению