Фентанил: инструкция по применению раствора и пластыря

Фентанил – наркотический препарат с обезболивающим эффектом. Выпускается средство в виде уколов и лейкопластыря (трансдермальная терапевтическая система) для местного применения. Обезболивающий пластырь применяется для снятия сильных хронических болей, которые купируются только опиоидными анальгетиками. Инъекции применяются для обезболивания онкобольных, снятия острых болей (при ИМ, печеночных/почечных коликах), при подготовке к общему наркозу, как дополнительное средство для обезболивания.

Форма выпуска и состав препарата

Фентанил-пластырь

Содержание веществ в 1 ТТС (площадь – 5,25/10,5/21/31,5 или 42 кв. см):

• Активный компонент: 2,1/4,2/8,4/12,6 или 16,8 мг фентанила
• Вспомогательные: адгезивный слой – полиакрилат Duro-Tak 87-4287, подложка – сополимер ПЭТ и ЭВА, защитная пленка (силиконизированный ПЭТ).

ЛС в форме трансдермальной терапевтической системы (ТТС) в виде пролупросвечивающегося прямоугольного пластыря. Края ТТС закругленные, подложка – полупрозрачная, адгезивный слой – неокрашенный, пленка – просвечивающаяся. Фасуется по 1 штуке в отдельные пакетики из комбинированного материала. В пачке из картона – по 5 саше, руководство по использованию.

Раствор для инъекций

Содержание веществ в 1 мл:

• Активное: 50 мкг фентанила
• Вспомогательные: лимонная кислота (в форме моногидрата), вода.

ЛС в виде прозрачной, неокрашенной жидкости для в/в и в/м введения. В ампулах по 1 или 2 мл фенитанила. В пачке из картона – 20/30/40/50/100 ячейковых упаковок по 5 ампул вместе с инструкцией и инструментом для вскрытия.

Лечебные свойства

ТТС Фентанил является наркотическим анальгетиком. Механизм действия определяется свойствами одноименного вещества, который обладает способностью влиять на чувствительные опиатные рецепторы. Взаимодействие осуществляется в основном с μ-рецепторами.

По своему обезболивающему эффекту фентанил действует более мощно, чем морфин. Способен подавлять центр ГМ, отвечающий за дыхание, замедлять сердечную активность, почти не влияет на АД.

Метаболическая трансформация фентанила происходит в основном в печени. Треть метаболитов выводится почками, некоторая часть – с калом.

При неадекватном применении может формировать лекарственную зависимость. Интенсивность проявления зависит от индивидуальных особенностей пациентов.

Способ применения

Цена: (10 амп.) – 2500 руб.

Согласно инструкции по применению Фентанила, дозировка и длительность использования лейкопластыря определяется индивидуально. Если пациент ранее не лечился аппликациями, то начинать терапию нужно с минимальных доз. После изучения ответной реакции возможно увеличение суточной дозировки Фентанила.

ТТС освобождают от защитной пленки непосредственно перед наклеиванием. Наносят на плоскую поверхность дермы туловища или верхней части рук с минимальным оволосением. При подготовке к процедуре кожу можно ополоснуть водой без моющих средств, чтобы не повлиять на ее свойства и не вызвать изменение лечебного действия, и тщательно высушить. На влажную поверхность ТТС наносить запрещено.

Срок аппликации зависит от скорости высвобождения фентанила. Длительность действия – около 72 часов. По истечении этого времени ТТС заменяют на новый. При необходимости наклеивания ЛС на другое место, предыдущее средство нужно удалить, а остатки препарата смыть водой.

Если обезболивание не проявляется, то дозировку можно увеличить по истечении 72 часов.

Уколы

Инъекции могут вводиться в/м или в/в. Дозировка и скорость инфузии определяются лечащим специалистом.

• При подготовке к операциям: в/м за полчаса до вмешательства – от 50 до 100 мкг
• Подготовка к общей анестезиии: 0,1-0,2 мг в/в, при поддержании анестезии 0,05-0,15 мг (вместе с дроперидолом) каждые 10-30 минут
• В качестве дополнительного анальгетика при местном наркозе: 0,025-0,5 мг, при потребности эту дозировку повторяют с интервалом 20-30 минут
• Снятие острых болей: 0,025-0,1 мг в/в или в/м.

При беременности и грудном вскармливании

Специальных исследований свойств препарата у людей и на животных не проводилось, поэтому беременным запрещено применять Фентанил. Назначение возможно лишь в том случае, когда польза лечения для матери многократно превышает возможную угрозу развития эмбриона/плода.

Фентанил выделяется с молоком и может вызвать у ребенка угнетение дыхания и седацию. По этой причине кормящим женщинам следует воздержаться от применения лекарства. На время терапии ГВ следует отменить.

Женщинам репродуктивного возраста на время лечебного курса рекомендуется пользоваться надежными средствами контрацепции.

Противопоказания и меры предосторожности

Фентанил запрещено применять при:

• Индивидуальной сверхчувствительности к компонентам ЛС
• БА
• Наркомании с сопутствующим подавлением дыхательного центра
• Акушерских операциях
• Внутричерепной гипертензии
• Остром или постоперационном болевом синдроме (из-за трудностей с подбором адекватной дозы, что может привести к жизнеугрожающей гиповентиляции)
• Поражениях кожи в месте обработки
• Диарее, обусловленной действием лекарств (пенициллинами, линкозамидами)
• Острой форме дыхательной недостаточности
• Токсической диспепсии
• Беременности и лактации
• Возрасте до 18 лет.

Относительные противопоказания:

• Брадикардия
• Артериальная гипотония
• Недостаточное функционирование печени и/или почек, колики
• Острые хирургические болезни до установления диагноза
• ЧМТ
• Новообразования ГМ
• Гипотиреоз
• ЖКБ
• Истощенность, общее тяжелое состояние
• Алкоголизм
• Суицидальные наклонности
• Высокая температура
• Доброкачественная гипертрофия ПЖ
• Терапия инсулинами, ГКС, гипотензивными ЛС, иМАО.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При совмещении с ЛС, обладающим угнетающим действием на ЦНС, усиливается угроза седативного эффекта, гипервентиляции легких, комы, летального исхода.

Совмещение с ингибиторами Р450 CYP3A4 способствует росту плазменной концентрации фентанила, изменению терапевтического эффекта и побочных действий. Одновременное применение с индукторами CYP3A4 приводит к снижению содержания лекарства в плазме.

Фентанил потенцирует действие гипотензивных ЛС. При совмещении с бета-блокаторами может снизиться интенсивность и кратность гипертензивных эффектов, но усилиться риск брадикардии.

Обезболивающее действие фентанила снижается под влиянием Налоксона, Бупренорфина, Пентазоицина и некоторых других ЛС.

При совмещении Фентанила с инсулинами, ГКС и гипотензивными медикаментами требуется уменьшение дозировки анальгетика.

Особые указания применения

Пациенты, у которых случались тяжелые формы побочных реакций, должны быть под меднаблюдением в течение не меньше суток. После снятия ТТС концентрация активного вещество плавно понижается.

Пластырь запрещено разрезать.

При лечении Фентонилом следует соблюдать повышенные меры безопасности при управлении транспортом или сложными механизмами, при которых требуется повышенное внимание и мгновенная реакция, до выяснения реакции организма на ЛС. Особенно высокий риск здоровью наблюдается в начале и завершении терапии, после увеличения дозировок.

Побочные эффекты и передозировка

В период лечения Фентонилом возможны негативные реакции организма:

• ЖКТ: в начале терапии – тошнота, приступы рвоты; сухость ротовой полости, спазмы билиарного тракта, желудка, холестаз, поражение печени (темная моча, светлый кал, желтая кожа и склеры). В случае тяжелого воспалительного процесса в кишечнике – атония, непроходимость, запор, вздутие, рвота, спазмы желудка.
• ССС: понижение АД (у некоторых больных – повышение АД), тахи- и брадикардия
• Респираторная система: угнетение центра дыхания в ГМ, спазм бронхов, ателектаз
• НС: головокружение, потеря сознания, повышенная сонливость, сильная усталость, слабость, боли головы, мышечные тики, некоординированность движений мышц, парестезии, повышенная нервозность, депрессивные состояния, помрачение сознания, повышение ВЧ давления с последующим расстройством кровообращения мозга, бессонница, подавление центральной НС, после высоких дозировок – мышечная ригидность (особенно сильно – органов дыхания). У детей лекарство может спровоцировать парадоксальные реакции (возбуждение, судороги, кошмары, седацию или сильное беспокойство), невозможность сконцентрировать внимание.
• Мочеполовая система: сниженное мочеотделение, мочеточниковые спазмы, понижение либидо, расстройство мочеиспускания или обострение данного состояния при уже имеющихся заболеваниях.

Острая и хроническая интоксикация Фентанилом проявляется в виде:

• Холодной липкой испарины
• Помрачения сознания
• Головокружения
• Повышенной сонливости
• Низкого АД
• Общей слабости и усталости
• Брадикардии
• Угнетения дыхания
• Низкой температуры тела
• Повышенной тревожности
• Сухостью ротовой полости
• ВЧ гипертензии
• Ригидности мышц
• Судорожных состояний
• Делириозным синдромом
• При тяжелой передозировке – обморок, остановка дыхания, коматозное состояние.

Для устранения передозировки проводится промывание желудка, назначается терапия по восстановлению нормального дыхания и АД, сердечных функций. При необходимости возможно введение в/в опиоидных анальгетиков.

Аналоги

Фентанил аналоги: Дюрогезик, Долфорин, Луналдин, Матрифен, Фентавера, Фентанил, Фентадол-Резервуар.

Фендивия

Lohmann Therapie-Systeme (ФРГ)

Цена: 4859 руб.

Наркотическое обезболивающее средство в виде лейкопластыря (ТТС) с постепенным высвобождением активного вещества. Предназначен для обезболивания у пациентов, которым обычные анальгетики не помогают: при онкозаболеваниях и болевых синдромах неонкологического происхождения, требующие многократного применения опиоидов (после ампутации, при артритах, невропатических болях).

После нанесения на кожу обезболивающее действие длится на протяжении 72 часов.

Плюсы:

• Быстро помогает
• Местное действие.

Недостатки:

• Наркотическое действие
• Цена.

Скачать инструкцию по применению