Содержание
Код АТХ: R06AA09
Действующее вещество: доксиламина сукцинат
Производитель: UPSA SAS (Франция)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при т-ре до 25° C
Срок годности: 3 года.
Донормил – препарат в виде шипучих таблеток для восстановления нормального режима сна. Разработан для применения у взрослых пациентов.
Показаниями к использованию лекарства Донормил являются преходящие, ситуативные расстройства режима бодрствования и сна (проблемы с засыпанием, неглубокий сон и пр.), бессонницы.
Лекарственная форма выпуска и состав
Лекарство производится в виде шипучих таблеток и пилюль под оболочкой.
Содержание компонентов в 1 табл. в оболочке:
- Активное: 15 мг доксиламина сукцината
- Вспомогательные: моногидрат лактозы, ЦМК, Е 486, стеарат магния
- Компоненты пленочного покрытия: макрогол-6000, гипромеллоза, Сеписперс АР7001.
ЛС в виде таблеток для восстановления раствора – прямоугольные белые пилюли. На обеих поверхностях нанесены линии разлома. Ядро белое. Таблетки фасуются в банки из полимерного материала по 30 штук. В упаковке из картона – 1 емкость, описание-инструкция.
Шипучие таблетки Донормил
Содержание компонентов в 1 табл.:
- Активное: 15 мг доксиламина в форме сукцината
- Вспомогательные: натрий двууглекислый, лимонная к-та безводная, гидрофосфат натрия (безводный), сернокислый натр (безводный), Е 211, макрогол-6000.
ЛС в виде белых пилюль для восстановления раствора. После соединения с водой образуется шипучая реакция, обусловленная присутствием пищевой соды. Пилюли круглой формы, на поверхности имеется линия разлома, края скошенные. Фасуются в белые тубы из пропиленового материала, укупоренные крышкой, оборудованной влагопоглотителем. В 1 емкости – 10 табл. В пачке из картона – 2 тубы, аннотация-руководство к Донормилу.
Лечебные свойства
Терапевтическое действие медпрепарата обусловлено свойствами его главного компонента – доксиламина сукцината.
Активное вещество Донормила является блокатором чувствительных к гистамину Н1-рецепторов, входит в группу этаноламинов. Обладает успокоительным, снотворным и м-холиноблокирующими свойствами.
Механизм действия заключается в нейтрализации гистамина, который не только регулирует сокращения гладкой мускулатуры органов, но и считается у специалистов гормоном бодрствования. Действующее вещество нейтрализует его высвобождение, снижая тем самым активность. Как показали проведенные многочисленные исследования, после применения доксиламина укорачивалась первая фаза сна и удлинялась вторая, но при этом последующие стадии не изменялись. Кроме того, увеличивалась глубина сна и улучшалось его качество. После пробуждения у испытуемых не наблюдалось нарушений памяти и других когнитивных функций.
Таким образом, благодаря содержащемуся в таблетке доксиламину снотворное Донормил оказывает требуемые действия: сокращает время засыпания, значительно уменьшает количество ночных пробуждений или полностью их устраняет, тем самым удлиняет время ночного отдыха. Кроме того, сомнологи считают, что применять ДОнормил можно не только при небольших расстройствах или ситуативной бессонницы на фоне стресса, но и при нарушениях сна, возникших на фоне приема других препаратов и возникшей к ним лекарственной зависимости. Перевод пациентов на лекарство иной химической группы устраняет бессонницу, так как в этом случае Донормил воздействует на иные нейромедиаторы.
Пиковые показатели концентрации доксиламина образуются спустя два часа после приема таблетки. Вещество хорошо усваивается из ЖКТ, абсорбируется практически в полном объеме.
Вещество отличается высокой активностью: способно преодолевать ГЭБ и другие гистогематические преграды.
Метаболические процессы происходят в печени. Длительность полувыведения занимает около 10 часов. Больше половины количества вещества (~ 60%) выводится в неизмененном виде с мочой, некоторая часть – кишечником. Время вывода может удлиняться у пожилых пациентов, людей с дисфункциями печени и/или почек.
Снотворное действие Донормила сохраняется на протяжении 6-8 часов.
Способ применения и режим дозирования
Донормил, согласно инструкции по применению, нужно принимать за 15-20 минут до отхода ко сну, растворив таблетку в половине стакана воды. Лекарство готовят непосредственно перед приемом. Если назначены таблетки под оболочкой, то пилюли нужно проглатывать целиком.
Схема дозирования определяется лечащим специалистом в соответствии с показаниями пациента. Рекомендуемое количество для приема – ½-1 табл. в сутки. Если оказываемое действие недостаточно, то врач может разрешить увеличение до 2 табл.
Продолжительность курса – 2-5 суток. Если терапия оказалась неэффективной, то самостоятельно увеличивать длительность приема нельзя. Нужно обратиться к своему доктору, чтобы определить новую схему терапии.
Пожилым пациентам, людям с печеночной и/или почечной недостаточностью применяют уменьшенную дозировку. Длительность терапии та же – 2-5 суток.
Использование Донормила при беременности и лактации
Проведенные многочисленные исследования показали, что лекарства с доксиламином, в том числе и Донормил, могут применяться для терапии беременных на всем протяжении вынашивания под наблюдением медиков. Если лекарство назначается на поздних сроках, то нужно учитывать, что активное вещество обладает атропиноподобными и седативными характеристиками. Поэтому нужно отслеживать соответствующие реакции у новорожденных.
Пока не имеется данных, проникает или нет доксиламин в грудное молоко, если женщине назначили пить таблетки Донормил, и может ли препарат таким образом влиять на здоровье младенцев. Поскольку препарат не исследован, нельзя исключать возникновение седативного действия и повышенного нервного возбуждения у детей. Поэтому кормящим женщинам рекомендуется отказаться от лактации на время лечения медикаментом Донормил.
Противопоказания и меры предосторожности
Донормил запрещено применять для терапии при:
- Индивидуальной сверхчувствительности к составляющим компонентам
- Глаукоме закрытоугольной (вкл. в личном или семейном анамнезе)
- Гиперплазии ПЖ
- Затрудненном мочеиспускании, уретральных расстройствах
- Периоде грудного вскармливания
- Возрасте до 6 лет (как антигистаминное средство), до 15 лет (в качестве снотворно-седативного медикамента)
- Заболеваниях легких
- Врожденной галактоземии, синдроме ГГ мальабсорбции, нехватке лактазы.
Относительные противопоказания
Донормил должен использоваться с осторожностью в лечении пациентов, имеющих в анамнезе апноэ. В результате применения лекарства у таких больных может усилиться синдром ночного апноэ, что значительно усиливает угрозу внезапной остановки дыхания.
Больным пожилого возраста (65+) применение Донормила чревато возникновением головокружений, торможения реакций. Это может усилить угрозу падения после резкого вставания. Помимо этого, лекарство способно пролонгировать период полувыведения активного вещества.
Пациенты с печеночными и/или почечными патологиями должны учитывать, что у них может увеличиться время полувыведения активного вещества из организма.
Указания по применению
Препарат должен приниматься по назначению врача, так как бессонница может возникать по множеству причин, при которых нет надобности в терапии именно Донормилом.
В составе препарата имеется лактоза, поэтому людям с чувствительностью к этому веществу или их полной непереносимостью это надо учитывать.
Пациентам, соблюдающим низкосолевую диету, нужно помнить, что в таблетках имеется около 500 мг бикарбоната натрия.
Препарат может провоцировать дневную сонливость и рассеянность. Поэтому на время лечения рекомендуется проявлять осторожность или полностью воздержаться от управления транспортными средствами или занятий опасными видами деятельности, при которых требуется высокая концентрация внимания и мгновенная реакция.
Чтобы снизить риск дневной сонливости нужно учитывать, что длительность ночного сна после приема таблетки должна быть не меньше 7 часов.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Во время лечения нужно учитывать, что препарат Донормил может вступать в реакции с иными медикаментами, что может негативно сказаться на терапевтических действиях и усилить побочные реакции.
При совмещении медикамента с лекарствами, угнетающими центральную НС (барбитуратами, наркотическими обезболивающими, противопсихотическими ЛС, анксиолитиками) потенцируется подавляющий эффект.
При комбинированном лечении с атропинами, различными м-холиноблокаторами, повышается угроза возникновения антихолинергических побочных реакций. Проявляются в виде сухости слизистых тканей ротовой полости, задержке мочеотделения.
Во время терапии нужно отказаться от приема алкоголя и спиртосодержащих напитков, так как этанол усиливает седативный эффект медпрепарата.
При совмещении Донормила с апоморфином возможно ослабление рвотного рефлекса.
Побочные эффекты
В основном применение Донормила нормально переносится большинством пациентов. Тем не менее, в некоторых случаях лекарство может спровоцировать нежелательные явления со стороны различных внутренних систем:
- ЖКТ: затрудненное опорожнение кишечника, сухость ротовой полости
- ССС: учащенное сердцебиение
- Органы зрения: снижение четкости, расстройство аккомодации
- Мочеполовая система: задержка мочеотделения
- НС: дневная сонливость (дозировка ЛС должна быть снижена), помрачение сознания, галлюцинации
- Кожные покровы: аллергические реакции (в том числе, высыпания, зуд)
- Локомоторная система: рабдомиолиз
- Прочие: изменение данных лабораторных анализов (повышенный уровень КФК крови).
Если появились эти или иные неназванные неблагоприятные симптомы, то нужно обязательно проинформировать о них своего врача.
Передозировка
Как и при лечении любым препаратом, во время курса следует тщательно следить за соблюдением назначенной дозировки, чтобы не допустить перегрузки организма медикаментом. В противном случае умышленный или случайный прием таблеток может вызвать фатальные последствия. Пока специалисты не установили конкретной смертельной дозировки Донормила. Но известно, что угроза летального исхода резко усиливается при одновременном приеме медикамента с алкоголем или этанолосодержащими ЛС.
Последствием приема слишком большого количества Донормила вызывает передозировку, которую можно определить по следующим признакам:
- Выраженная сонливость
- Нервное возбуждение
- Мидриаз
- Расстройство аккомодации
- Сухость слизистых тканей в ротовой полости
- Гиперемия лица
- Повышенная температура
- Помрачение сознания
- Галлюцинации
- Синусовая тахикардия (ЧСС 100 уд./мин и выше)
- Патологические внезапные неконтролируемые мышечные движения
- Расстройство двигательной координации
- Тремор
- Судорожные/эпилептические состояния (свидетельствует о тяжелой форме отравления лекарством)
- Кома.
При появлении признаков передозировки нужно немедленно обратиться к врачу. Для устранения интоксикации применяется активированный уголь (как средство первой помощи), назначается симптоматическая терапия м-холиномиметиками и пр. ЛС. Если есть показания, то назначаются противоэпилептические медпрепараты, ИВЛ.
Аналоги таблеток Донормил
Прежде чем подбирать Донормил аналоги, нужно точно определить причину бессонницы. Для этого нужно обратиться к лечащему врачу.
Возможные заменители таблеток от бессонницы: Валокордин-доксиламин, Димедрол, Реслип, Тавегил, Адонис-Бром, Бромкамфора, Дормиплант, Санасон.
Магне Хороший сон
Sanofi-Aventis (Италия, Франция)
Цена: капс. 360 мг (30 шт.) – 498 руб.
Биоактивная добавка к пище. Препарат содержит магний, омега-3 ЖК, холин, триптофан, экстракт корневищ валерианы, токоферол. Разработан для восполнения дефицита полезных веществ в организме.
Сбалансированный состав нормализует баланс магния и вит. Е, благодаря чему восстанавливается правильный режим сна: облегчается засыпание, продлевается фаза непрерывного сна.
БАД производится в капсулах. Предназначен для взрослых. Препарат не должен применяться пациентами с почечными нарушениями, детьми, во время беременности и ГВ. Кроме того, в БАДе присутствуют компоненты яиц и рыбы, что важно учитывать пациентам с высокой чувствительностью.
Рекомендуемая схема приема: 1-2 капс. за 20-30 минут до сна. Принимать после ужина. Продолжительность курса – от 1 до 3 месяцев.
Плюсы:
- Успокаивает
- Источник магния и вит. Е
- Легче засыпать.
Недостатки:
- Не является лекарством
- Не помогает при серьезных расстройствах.
Мелаксен
Unipharm (США)
Цена: табл. в обол. 3мг (12 шт.) – 556 руб., (24 шт.) – 662 руб.
Препарат из группы общетонизирующих ЛС на основе мелатонина. Активное вещество является синтетическим аналогом эндогенного соединения. Производится из растительных аминокислот.
Лекарство предназначено для устранения бессонницы, нормализации режима сна и бодрствования, облегчения адаптации организма к изменению часовых поясов, стрессовых ситуаций. Помимо этого, ЛС также оказывает иммуностимулирующее и сильное антиоксидантное действия.
В качестве снотворного Мелаксен продлевает фазу непрерывного сна, сокращает период засыпания, устраняет ночные пробуждения.
Таблетки для сна показаны только для взрослых.
Рекомендуемая схема приема: ½-1 табл. за полчаса до сна. При поездках со сменой часовых поясов рекомендуется принимать медикамент за сутки до авиаперелета и затем еще на протяжении 2-5 дней. Пилюли нужно пить по 1-2 шт. перед сном. Суточный максимум Мелаксена – 2 табл.
Плюсы:
- Облегчает смену климата
- Помогает быстрее уснуть
- Поддерживает иммунитет.
Минусы:
- Нельзя давать детям
- Много противопоказаний.
Скачать инструкцию по применению
Скачать инструкцию «Донормил»
97 кб