Дисульфирам: инструкция по применению таблеток

Дисульфирам – препарат и активное вещество многих медикаментов для лечения алкогольной зависимости.

Эффект заключается в его способности блокировать утилизацию и обезвреживание этанола, в результате чего в организме происходит сильнейшее отравление спиртом, которое проявляется резким ухудшением самочувствия. Благодаря этому у пациента формируется отвращение и неприятие алкоголя. По мере воздержания от спиртных напитков происходит очищение организма и восстановление нормальных внутренних процессов.

Показание к применению:

• Алкогольная зависимость
• Обеспечение длительного периода неприятия организмом спиртного
• Детоксикация организма после отравления веществами, содержащим никель.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат выпускается в нескольких фармформах, но в странах СНГ на настоящий момент используются только таблетки с дисульфирамом – для приема внутрь и вживления в подкожные слои или введения в/м. Иные формы препарата – масляный раствор и Дисульфирам гель в России не зарегистрированы.

Таблетки выпускаются с различным содержанием активного вещества – в зависимости от способа применения: 0,1 г, 0,15 г, 0,2 г, 0,25 г, 0,4 г либо 0,5 г. Состав дополнительных компонентов могут отличаться у разных производителей.

Препарат от польского производителя Polfa производится в таблетках, предназначенных для имплантации во внутренние ткани.

Содержание компонентов в 1 пилюле:

• Активное: 100 мг дисульфирама
• Вспомогательные: хлорид натрия, маннитол, ПЭГ-6000.

ЛС в виде белых или бежевато-зеленоватых пилюль плоскоцилиндрической формы. Края скошены. Фасуются по 10 штук в светозащитные банки, закрытые тампоном из марли, укупоренные крышкой из полимерного материала и обжатые алюминиевой пластиной. В упаковке из картона – 1 емкость, описание.

Лечебные свойства

Противоалкогольное действие достигается благодаря дисульфираму – веществу, способного подавлять активность ацетальдегиддегидрогеназы, который необходим для утилизации этанола. В результате бездействия фермента происходит накопление в организме особо токсичного производного алкоголя – ацетальдегида, который вызывает абстиненцию. Длительное воздействие дисульфирама в организме обеспечивает сначала физическое, а потом психическое неприятие алкоголя.

Вещество отличается быстрой скоростью усвоения из ЖКТ и высокой растворимостью, оно начинает действовать спустя короткое время после проникновения в организм.

В результате метаболических процессов в печени образуется новое производное соединение – ДДК, которое частично выводится из организма с выдохом, а оставшееся количество подвергается дальнейшей трансформации.

Метаболиты выводятся из организма с разной скоростью, период выведения занимает от 10 часов до нескольких суток. Благодаря этой особенности обеспечивается пролонгированное действие препарата.

Дисульфирам и его производные выводятся почками, органами дыхания и кишечником. Имеются сведения, что 1/5 часть медикамента присутствует в организме на протяжении свыше 7 суток.

Применять Дисульфирам инструкция от производителей разрешает п/к или в/м.

Применять дисульфирам внутривенно пока невозможно, так как препараты с таким способом применения в РФ не зарегистрированы.

Способ применения и дозировка

Цена: от 1100 руб.

Применять таблетки с дисульфирамом для имплантации, согласно инструкции по применению, можно только в случае их стерильности. При любом подозрении на порчу лекарства его нужно заменить.

Вживление таблетки проводится в предварительно продезинфицированный участок. Выбранное месте обезболивают, после онемения надрезают ткани в левой части подвздошной области. Подкожные ткани раздвигают и в образовавшуюся щель глубиной около 4 см устанавливают 2 пилюли. После этого вводят по 2 таблетки еще 3 раза (всего 8 шт.), располагая их по кругу. Надрезанные ткани зашиваются и закрываются стерильной повязкой.

Сколько будет держаться эффект в организме после вкалывания ЛС– зависит от персональных особенностей пациента и соблюдения правил терапии.

При необходимости дозировка может быть увеличена до 10 таблеток. повторную операцию разрешено проводить спустя 8 месяцев.

При беременности и грудном вскармливании

Применение препаратов с дисульфирамом беременным и кормящим женщинам запрещено.

Противопоказания и меры предосторожности

Запрещено применять препарат Дисульфирам для вживления при наличии у пациента:

• Высокой чувствительности к содержащимся компонентам медикамента
• Тяжелой форме печеночной дисфункции
• Эпилепсии
• Психических нарушениях, психозах
• Имеющихся в анамнезе суицидального поведения и попыток самоубийства
• Недостаточном функционировании почек
• Заболеваниях респираторной системы, тяжелой дыхательной недостаточности
• СД
• Болезнях ССС (сердечные дисфункции, ИБС, гипертония, нарушения периферического кровотока)
• Алкогольном опьянении
• Употреблении спиртного в предшествующие 24 часа до лечения
• Лечение препаратами, усиливающими токсическое воздействие дисульфирама.

Кроме того, важнейшим условием использования таблеток для вживления – согласие пациента. Без его сознательного разрешения применять медикамент противопоказано! Пациент должен письменно заверить свое решение пройти лечение дисульфирамом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лечение медикаментами с дисульфирамом должно проходить с учетом возможных реакций с иными ЛС:

• Побочные действия этилового спирта могут слабо понижаться при совмещении с аскорбиновой кислотой.
• Строго запрещено совмещение препарата с алкоголем. Такое сочетание провоцирует реакцию непереносимости организма этанола. Следует избегать алкогольных напитков любой крепости, а также ЛС, содержащих в составе спирт.
• При сочетании дисульфирама с антибиотиком Изоинизидом усиливаются побочные действия лекарства в виде поведенческих нарушений и двигательной координации.
• При совмещении с имидазолами провоцируется делирий, помрачение сознания.
• Одновременный прием лекарства с фенитоином повышает его токсичное воздействие, так как метаболические процессы затормаживаются. Если нет возможности отменить совместную схему терапии, то нужно постоянно проверять плазменный уровень фенитоина и в соответствии с показаниями корректировать его дозировку.
• Комбинирование дисульфирама в одном курсе с варфарином или иными антикоагулянтами усиливает эффект кроверазжижающих средств и провоцирует угрозу кровотечений. Чтобы была возможность вовремя устранить последствия, нужно регулярно мониторить уровень концентрации антикоагулянтов в крови и при необходимости корректировать дозировку на протяжении всего совместного курса, а также еще в течение недели после окончания лечения дисульфирамом.
• Противоалкогольный препарат подавляет биотрансформацию теофиллина, поэтому его дозировка должна быть снижена в соответствии с клинической картиной и уровнем содержания в крови.
• При совмещении с бензодиазепинами потенцируется их седативное действие. Требуется коррекция дозировки.
• Препараты из группы ТЦА усиливают непереносимость этилового спирта.

Особые примечания:

• При назначении Дисульфирама пациент должен быть ознакомлен с особенностями медикамента и осознавать опасность сочетания лекарства с алкоголем.
• В случае комбинированного использования с пероральными коагулянтами требуется повышенный контроль протромбинового времени и своевременное изменение дозировок этих ЛС, чтобы избежать кровопотери.

Побочные эффекты

При соблюдении всех условий противопоказаний и особенностей терапии, лекарство Дисульфирам обычно нормально воспринимается большинством пациентов. Но, как и любое другое лекарственное средство, нельзя полностью исключить отрицательную реакцию организма. Побочными эффектами могут быть различные нарушения со стороны внутренних систем:

• ЖКТ: боли в животе, понос, металлический привкус или ощущение чеснока во рту, неприятный запах во выдыхаемом воздухе или из колостомы (искусственно сформированный в ходе операции задний проход)
• Гепатобилиарная система: активизация трансаминаз печени, редкие формы гепатита, подобные тем, которые возникают у неалкоголиков
• Органы зрения: неврит зрительного нерва, ухудшение зрения
• НС: полиневрит ног, амнезия, помрачение сознания, боли головы, астеническое состояние, периферические невриты, выраженная сонливость, быстрая утомляемость, депрессия, мании, паранойя, импотенция
• Аллергические реакции на коже.

При несоблюдении отказа от алкоголя, если пациент совмещал лечение с приемом спиртного, у него ожидаются побочные реакции, интенсивность которых проявляется в зависимости от количества выпитого алкоголя:

• Угнетение дыхательной функции
• Коллапс сердца и сосудов
• Нарушение сердечного ритма
• Стенокардия (вплоть до ИМ)
• Неврологические нарушения
• Отек ГМ, кровоизлияние
• Подавление сознания (возможна кома)
• Внезапная смерть.

Также не исключены и осложнения, если препарат принимается длительным курсом:

• Психозы подобные состояниям, возникающим после отравления спиртом
• У пациентов с патологиями ССС – тромбоз сосудов ГМ
• Острая форма полиневрита.

Местные реакции в месте имплантации: воспаление, нагноение.

Передозировка

Вещество дисульфирам отличается низкой токсичностью. При непреднамеренном или целенаправленном приеме таблеток внутрь нужно принять меры по очищению организма от не всосавшихся остатков ЛС. Лучше всего это сделать с помощью промывания (если после приема прошло не больше часа), после чего больной должен быть под наблюдением врачей.

Интоксикация организма проявляется в основном неврологическими нарушениями, экстрапирамидными явлениями, расстройствами сознания, коматозным состоянием, помрачением рассудка, энцефалопатией.

При устранении последствий передозировки нужно учитывать, что пока к веществу дисульфирам антидот не изобретен. Поэтому применяются симптоматические меры терапии.

Интоксикацию, развившуюся вследствие совмещения Дисульфирама с алкогольными напитками, также купируют симптоматическим и поддерживающим лечением.

Аналоги

Тетурам

Фармстандарт, Татхимфармпрепараты (РФ)

Цена: таб. 150 мг (30 шт.) – 160 руб., 150 мг (50 шт.) – 224 руб., 250 мг (30 шт.) – 182 руб.

Аналог Дисульфирама по действующему веществу, но для перорального приема. Разработан для терапии алкоголизма и поддержания периода воздержания от спиртного во время лечения.

Производится в таблетках с различным содержанием дисульфирама. Лечение назначается при осознанном желании пациента, после воздержания от выпивки не меньше 12 часов.

Схема и длительность приема разрабатывается индивидуально.

Плюсы:

• Пролонгированное действие
• Снижает тягу к алкоголю.

Недостатки:

• Побочные явления.

Скачать инструкцию по применению