Содержание
Код АТХ: N03AG01
Действующее вещество: Натрия вальпроат
и вальпроевая кислота
Производитель: Санофи-Авентис, Франция
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t до 25 С
Срок годности: 3 года.
Депакин Хроно — противоэпилептическое ЛС, проявляет антисудорожное, а также нормотимическое воздействие. Благодаря применению Депакина удается купировать проявлених различных типов эпилепсии.
Показания к применению
Применять лекарственный препарат Депакин рекомендуют при:
- Диагностировании синдрома Леннокса-Гасто
- Появлении эпилептических приступов (как фокальных, так и генерализованных).
Довольно эффективно лекарство при биполярном нарушении (может использоваться Депакин как для профилактики, так и для комплексного лечения патологии).
В педиатрии ЛС применяют при:
- Выявлении эпилептических приступов с двусторонними синхронными двигательными феноменами
- Признаках синдрома Леннокса-Гасто
- Проявлении фокальных эпилептических приступов.
Состав и формы выпуска
В составе пилюль Депакин Хроно 300 имеется вальпроат натрия с вальпроевой кислотой, их массовая доля в 1 пилюле составляет 199,8 мг и 87 мг соответственно.
Пилюли Депакин Хроно 500 включают вальпроат натрия в количестве 333,3 мг, а также вальпроевую кислоту, ее массовая доля равна 145 мг. Согласно описанию в Депакин Хроно 300 и 500 также содержаться:
- Диоксид Si коллоидный
- Гидроксипропилметилцеллюлоза
- Макрогол
- Ti диоксид
- Водная дисперсия полиакрилата
- Сахаринат Na
- Этилцеллюлоза
- Тальк.
Депакин порошок (Хроносфера) выпускается в дозировках 100 мг (100 мг + 29,03 мг), 250 мг (166,76 мг + 72,61 мг), 500 мг (333,3 мг + 145,14 мг), 750 мг (500,06 мг + 217,75 мг), 1000 мг (666,6 мг + 290,27 мг). Также присутствуют:
- Глицерола дибегенат
- Парафин в твердом виде
- Диоксид Si коллоидный водный.
Депакин сироп включает вальпроат натрия в количестве 57,64 мг. Также присутствуют:
- Раствор сорбита
- Соляная кислота (концентрат)
- Сахароза
- Метилпарабен
- Вкусовая добавка
- Глицерин
- Гидроксид Na
- Вода
- Пропилпарабен.
Продолговатые таблетки с риской, молочно-белого оттенка, без выраженного запаха помещены во флакончик по 30 шт. (дозировка 500 мг) и 100 шт. (дозировка 300 мг).
Порошок представлен микрогранулами белого цвета с легким желтоватым оттенком. Выпускается в пакетах из трехслойного комплекса. Внутри пачки имеется 30 или 50 пак.
Сироп представлен прозрачной однородной жидкостью желтоватого оттенка с выраженным ароматом вишни. Реализуется во флаконах объемом 150 мл.
Лечебные свойства
Противоэпилептическое ЛС, которое характеризуется центральным миорелаксирующим, а также седативным воздействием.
Стоит отметить, что противоэпилептическая активность наблюдается при разных видах эпилептических припадков. Механизм действия основан на воздействии одного из компонентов лекарства — вальпроевой кислоты непосредственно на ГАМК-эргическую систему (регистрируется повышение ГАМК в ЦНС, наблюдается активизация ГАМК-эргической передачи).
Проявление терапевтического эффекта во время лечебной терапии регистрируется при приеме невысоких доз – 40-50 мг на 1 литр. При скачке вальпроевой кислоты в крови до 200 мг на 1 литр потребуется понизить дозировку лекарства.
Показатель биодоступности вальпроата в случае перорального приема Депакаин Хроно (доза 500 мг и 300 мг) практически 100%.
Вальпроат попадает в мозг, а также непосредственно в цереброспинальную жидкость.
Длительность периода полувыведения основных компонентов — 17 часов.
Добиться устойчивого показателя в плазме крови удается по прошествии 3-4 дн.
Уровень связывания с плазменными белками довольно высокий, является дозозависимым.
Выведение вальпроата осуществляется в большей мере при участии почек в форме глюкоронида.
Депакин: полная инструкция по применению
Пилюли предназначены для перорального применения, кратность применения за сутки составляет 2-3 р. Лекарство потребуется запивать достаточным объемом жидкости. Сироп перед употреблением необходимо будет смешать с едой или же жидкостью. ЛС назначается взрослым, а также деткам, вес которых составляет больше 25 кг. Изначально назначают пить дозу 5-15 мг на 1 кг, в последующем дозировку повышать примерно на 5-10 мг на 1 кг за неделю.
Взрослым, а также подросткам обычно назначают суточную дозировку 20-30 мг на 1 кг. С целью скорейшего достижения оптимального терапевтического эффекта дозу лекарства следует повышать на 200 мг за сутки с временным интервалом в 3-4 дн. Наибольшая суточная дозировка составляет 50 мг на 1 кг. Стоит отметить, что дозировку для новорожденных и деток раннего возраста назначают строго индивидуально.
Применение препарата в гранулах
Первоначальная суточная доза равна 10-15 мг на 1 кг, в последующем ее увеличивают примерно на 5-10 мг на 1 кг за неделю с целью достижения ожидаемого лечебного эффекта.
Средняя дозировка за сутки не должна быть выше 20-30 мг на 1 кг. Не исключается повышение дозировки ЛС в случае регулярного контроля за общим состоянием пациента, если же не удается контролировать эпилептические припадки при употреблении стандартных среднесуточных дозировок.
Средняя доза за сутки равна 20 мг на 1 кг, для детей подросткового возраста – 25 мг на 1 кг, для грудничков с 6 мес.– 30 мг на 1 кг.
Среднесуточные дозы для деток:
- Груднички 6-12 мес. – обычно назначаю 200-300 мг
- Малышам в возрастной группе 1-3 года рекомендуется пить 300-450 мг
- Деткам 3-6 лет показан прием 450-750 мг
- Деткам в возрасте 7-14 лет рекомендуют принимать 750 мг – 1,2 г
- С 14 лет показано 1-1,5 г
- Для взрослых обычно назначают 1,2-2,1 г.
Престарелым лицам устанавливается дозировка данного лекарства с учетом общего состояния.
В случае перехода с препарата, характеризующегося немедленным процессом высвобождения иди же с медленным высвобождением активного компонента, что позволяет контролировать недуг, на ЛС в гранулах, следует придерживаться суточной дозировке при достаточно хорошем контроле проявлений эпилепсии.
Для лиц, которые осуществляли прием иных ЛС с противоэпилептическим действием, замену на Депакин Хроносфера нужно проводить максимально медленно, достигая эффективной дозировки вальпроата на протяжении 2 нед.
Для тех пациентов, что пьют иные противоэпилептические ЛС, дозировки потребуется повышать в среднем на 2-3 дн., таким образом удается достигнуть эффективной дозы на протяжении недели.
Если осуществлять комбинированный прием Депакин Хроносфера с препаратами, которые характеризуются противоэпилептическим действием, их введение должно быть постепенным.
Применение при беременности, ГВ
Депакин Хроно во время беременности обычно не применяют, хотя лекарство может назначаться к использованию для детей. Пить ЛС в период ГВ возможно при наличии показаний под строгим контролем лечащего врача.
Противопоказания и меры предосторожности
Не рекомендуется проводить лечение препаратом при:
- Развитии геморрагического диатеза
- Признаках порфирии
- Патологиях печени, а также поджелудочной железы
- Диагностировании гепатита, который протекает как в острой, так и хронической форме
- Наличии чрезмерной восприимчивости к вальпроевой кислоте.
Гранулы не назначаются к приему деткам до 6 мес., пилюли – малышам до 6 лет (существует риск попадания лекарства непосредственно в дыхательные пути во время процесса глотания).
С особой осторожностью потребуется осуществлять прием лекарства при наличии патологий крови, в случае органических нарушений мозга, недугах печени, выраженной гипопротеинемии, нарушении функционирования почечной системы.
У лиц, которые не получали терапию иными средствами с антисудорожным действием, эффективная дозировка ЛС обычно достигается спустя 1 нед.
При проведении одновременной терапии антисудорожными средствами высок риск возникновения патологий печени.
Во время лечения есть необходимость постоянного контроля за работой печени, мониторить картину периферической крови, показатели свертываемости (зачастую на протяжении полугода).
У деток существует высокий риск возникновения гепатотоксического влияния. У малышей до двухлетнего возраста и у деток, которые проходят комбинированную лечебную терапию, риск намного повышен, но с возрастом он существенно снижается.
Стоит учитывать, что Депакин и алкоголь несовместимы.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Прием средств-нейролептиков, ряда антидепрессантов, этанола, лекарств на основе ингибиторов МАО, ряда производных такого вещества как бензодиазепин способствует усилению тормозящего воздействия на ЦНС.
Применение ЛС, которые характеризуются выраженным гепатотоксическим воздействием, может существенно повышаться гепатотоксическое влияние.
Во время применения аспирина, антикоагулянтов, а также антиагрегантов может наблюдаться усиление их действия.
Прием зидовудина провоцирует повышение его плазменной концентрации, усиливается его токсичность.
В случае комбинированного использования карбамазепина регистрируется снижение плазменной концентрации вальпроевой кислоты в результате резкого повышения скорости ее метаболических преобразования, это обусловлено индукцией печеночных ферментов вод воздействием карбамазепина. Стоит учитывать, что вальпроевая кислота способствует потенцированию токсическое воздействия самого карбамазепина.
Мефлохин существенно повышает плазменный метаболизм основного компонента Депакина – вальпроевой кислоты, повышается вероятность судорог, возникающих на фоне эпилепсии.
При применении ламотриджина наблюдается торможение его метаболических превращений.
Меропенем способствует снижению уровня вальпроевой кислоты; при приеме примидона наблюдается рост его концентрации. Прием салицилатов повышает вероятность эффектов самой вальпроевой кислоты.
Фелбамат вызывает повышение уровня вальпроевой кислоты, это проявляется выраженным токсическим воздействием.
При приеме фенитоина на протяжении первых недель лечения показатель фенитоина в крови может снижаться. В последующем наблюдается ингибирование метаболизма этого вещества непосредственно вальпроатом, регулируется уровень фенитоина .
Фенобарбитал способен влиять на метаболические превращения вальпроевой кислоты, что в последствии ведет к снижению ее плазменного уровня.
При применении флуоксетина у ряда лиц регистрировалось повышение или же снижение показателя вальпроевой кислоты в крови.
Циметидин с эритромицином могут способствовать росту плазменного показателя вальпроевой кислоты ввиду снижения скорости метаболических превращений внутри клеток печени.
Побочные эффекты и передозировка
При применении Депакина имеется тератогенный риск, не исключено развитие васкулитов. Во время лечения может наблюдаться следующая побочная симптоматика:
- Спутанность сознания
- Впадение в ступор
- Коматозное состояние
- Летаргия
- Развитие переходящей деменции (довольно редко)
- Возникновение тромбоцитопении, лейкопении или же анемии
- Проявление экзантематозных высыпаний
- Признаки токсического некролиза эпидермиса
- Проявление множественной эритемы
- Диагностирование синдрома Стивенса – Джонсона и синдрома Фанкони
- Нарушение работы печени (падает число фибриногена или растет продолжительность течения крови).
При приеме Депакина передозировка обычно проявляется развитием таких симптомов:
- Выраженная гипотония мышц
- Впадение в кому
- Миоз
- Угнетение дыхательного ритма
- Симптомы гипорефлексии
- Развитие метаболического ацидоза
- Резкое снижение АД
- Возникновение сосудистого коллапса
- Признаки повышения внутричерепного давления, что спровоцировано отечностью оболочек головного мозга
- Возникновение гипренатриемии.
Следует провести промывание ЖКТ, прием средств-энтеросорбентов, поддержание эффективного диуреза, осуществление посимптомной терапии. При ряде случаев может назначаться гемодиализ, а также гемоперфузия.
Аналоги
Конвулекс
Герот Фармацевтика, Германия
Цена от 107 до 587 руб.
Противоэпилептическое ЛС, которое проявляет антисудорожное действие. Используется лекарство при фокальной эпилепсии, маниакальном синдроме, а также биполярных нарушениях. Действующее вещество представлено вальпроевой кислотой. Лекарственные формы: капсулы, раствор и таблетки.
Плюсы:
- Применяется для предупреждения фебрильных судорог у детей
- Способствует повышению качества сна
- Невысокая цена.
Минусы:
- Противопоказан при порфирии
- Может провоцировать атаксию
- Не назначается деткам до 3 лет.
Скачать инструкцию по применению
Скачать инструкцию «Депакин»
73 кб