Темпалгин: инструкция по применению таблеток

Латинское название: Tempalgin
Код АТХ: N02BB72
Действующее вещество: метамизол натрия,
триацетонамин-4-толуолсульфонат
Производитель: Софарма АО (Болгария)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: вдали от света и детей
Срок годности: 3 года.

Темпалгин: инструкция по применению таблеток«Темпалгин» – комбинированный препарат, который оказывает мощное антикоагулянтное, обезболивающее и жаропонижающе действие. Препарат используется в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства против головных болей, лихорадки, зубных болей, менструальных болей и других. Потенциальные побочные эффекты – головокружение, несварение, язвенная болезнь и боль в животе.

Состав и форма выпуска

Действующие вещества:

  • Метамизол натрия
  • Триацетонамин-4-толуолсульфонат.

Вспомогательные вещества:

  • Полисахариды
  • Электролиты
  • Красители.

«Темпалгин» выпускается в виде таблеток с пленочной оболочкой по 0,5 г метамизола и 0,02 г триацетонамина.

Фармакологические свойства

Клинические исследования показали, что жаропонижающая активность метамизола натрия явно превосходит как парацетамол, так и ибупрофен. Препарат также способен поддерживать низкую температуру тела дольше, чем ибупрофен и парацетамол. Похоже, что основным механизмом является не ингибирование циклооксигеназы II, а недавно обнаруженная изоформа III в головном мозге, которая опосредует анальгезию и гипертермию центрального происхождения.

Метамизол также может вызывать гипотонию – побочный эффект, который объясняется калиевых каналов. Эти каналы типичны для поджелудочной железы, в которой они регулируют, посредством энергетического содержания клетки, деполяризацию клеточной мембраны, открытие кальциевых каналов с последующим высвобождением инсулина.

Однако АТФ-зависимые калиевые каналы также обнаруживаются на уровне гладкой мускулатуры сосудов: метамизол усиливает их открытие, и это вызывает реполяризацию клетки, поэтому потенциал-зависимые каналы не могут открываться и низкое содержание кальция не может вызвать сокращение между актином и миозином. Результатом будет более выраженная вазодилатация с последующей гипотонией. Этот же механизм также объясняет его способность расслаблять бронхиальные мышцы.

Согласно результатам исследования, метамизол снижает жар. Считается, что этот механизм действия, состоящий из двух частей, ответственен за то, что метамизол может работать, если другие жаропонижающие препараты уже не эффективны.

Считается, что противосудорожный и обезболивающий эффект метамизола обусловлен ингибированной внутриклеточной фосфолипазой С. В результате синтез инозитолфосфата снижается. Меньше кальция выделяется в клетки гладких мышц, а мышечные сокращения уменьшаются.

Метамизол является одним из так называемых пролекарств. В пищеварительном тракте гидролизуется неферментативно до 4-метиламинофеназона при пероральном приеме. Биодоступность 4-метиламинофеназона составляет от 83 до 90%. Активный метаболит полностью всасывается в пищеварительном тракте и далее метаболизируется, среди прочего, до активного 4-аминофеназона.

Метаболиты метамизола натрия могут быть обнаружены в грудном молоке. При пероральном введении период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 3-4 часа, а при внутривенном введении – только четырнадцать минут.

Триацетонамин-4-толуолсульфонат – транквилизирующее и миорелаксирующее средство, которое используется для расслабления мышц и уменьшения беспокойства. Его действие заключается в том, что он блокирует рецепторы ацетилхолина в нервно-мышечном соединении, тем самым препятствуя распространению потенциала действия.

Показания к применению

Метамизол натрия оказывает как первичное жаропонижающее, так и вторичное обезболивающее действие. «Темпалгин» не оказывает противовоспалительного действия. Использование препарата полностью противопоказано во время беременности и кормления грудью, и может нанести бесчисленные повреждения ребенку.

Инструкция по применению

темпалгин

Средняя рыночная стоимость таблетки «Темпалгин» составляет 322 российских рубля.

Согласно инструкции по применению, «Темпалгин» принимается после приема пищи с небольшим количеством жидкости. Обычная дозировка составляет 2 таблетки. Максимальная ежесуточная доза – 5 таблеток. «Темпалгин» от головной боли рекомендуется принимать в дозе, не превышающей 3 таблеток.

От чего помогают таблетки «Темпалгин» подскажет лечащий врач. Обезболивающее средство рекомендуется принимать от боли в голове не более 3 дней подряд. Регулярное применением увеличивает риск развития серьезных побочных эффектов.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Абсолютные противопоказания к применению:

  • Предыдущая гиперчувствительность (агранулоцитоз или анафилаксия) к метамизолу или любому из наполнителей в используемом препарате
  • Острая порфирия, нарушение гемопоэза (как при лечении химиотерапевтическими средствами)
  • Третий триместр беременности (возможно неблагоприятное воздействие на новорожденного)
  • Период лактации
  • Дети с массой тела ниже 16 кг
  • История астмы, вызванной аспирином.

Длительное применение может вызвать лейкопению, агранулоцитоз, повреждение печени и почек. Возможны повреждения системы кровообращения, расстройства пищеварения, кожные изменения. Время от времени у людей с повышенной чувствительностью к этому препарату может возникнуть шок после внутривенного введения.

Наиболее частыми побочными эффектами являются гипотензия, тахикардия и высвобождение гистамина, которые иногда вызывают крапивницу и эпизоды бронхоспазма.

Согласно комментариям Энтони Вонга из Университета Сан-Паулу, опубликованным в 2002 году в бюллетене ВОЗ, частота метамизол-индуцированного агранулоцитоза составляет 0,2-2 случая на миллион дней использования на человека. Около 7% случаев заканчиваются смертельным исходом: при условии, что все пациенты имеют доступ к быстрой медицинской помощи.

Результаты исследований, проведенных в северной Швеции, опубликованные в 2002 году, оценили общий риск терапии метамизолом в больницах и за их пределами в 3–100 раз больше, чем определил Вонг. Расчетный риск агранулоцитоза находится на уровне один при 31 000 пациентов, получавших метамизол в стационаре, и один из 1400 пациентов, получавших метамизол за пределами стационара.

Метамизол натрия был синтезирован первой Германией в 1920 году компанией Hoechst AG, а в 1922 году началось массовое производство. Он оставался доступным во всем мире до 1970-х годов, когда было обнаружено, что существует риск вызвать агранулоцитоз – потенциально смертельное заболевание.

В соответствии с недавними исследованиями уровень заболеваемости агранулоцитоза вызвано метамизол натрия составляет от 0,2 до 2 случаев на миллион жителей с нескольких дней использования. Из того, что можно ожидать от 60 до 600 ежегодных смертей в стране с населением 150 миллионов человек из-за метамизола натрия, принимая во внимание, что каждый гражданин использует этот препарат по крайней мере один раз в месяц

Этот показатель не очень высок по сравнению с другими препаратами, такими как клозапин. Известно, что уровень агранулоцитоза в 50 раз выше. Однако с 1970-х годов некоторые страны рассматривают эти очень высокие показатели риска для неконтролируемого обезболивающего препарата, что постепенно придало ему юридический статус запрета рецептурных препаратов и маркетинга.

Метамизол больше не одобрен в нескольких странах Европы, США и других странах, поскольку он может вызывать серьезные, опасные для жизни осложнения. В 2017 году Комиссия по лекарственным средствам Немецкой медицинской ассоциации вновь предупредила против агранулоцитоза как опасного побочного эффекта метамизола, несмотря на низкую заболеваемость.

Аналоги

Основные аналоги «Темпалгина»: «Темпимет» и «Темпангинол».

Темпимет

ТемпиметПроизводитель – Медика АД, Болгария

Цена – от 120 российских рублей

Описание – таблетки для приема внутрь, которые используют для быстрого уменьшения температуры тела и болевых ощущений

Плюсы – снижает интенсивность болевых синдромов, температуру тела и улучшает психосоматическое состояние пациента

Минусы – не оказывает противовоспалительного действия, вызывает сонливость, головокружение, апатию и небольшую слабость


Темпангинол

ТемпангинолПроизводитель – Балканфарма-Дупница АД, Болгария

Цена – от 170 российских рублей

Описание – таблетки для перорального введения, которые применяют для терапии болевых синдромов, характерных для определенных органических и функциональных заболеваний

Плюсы – уменьшает болевую чувствительность, стабилизирует температуру тела и улучшает психической состояние пациента

Минусы – вызывает сонливость, не снимает воспаление и увеличивает вероятность возникновения агранулоцитоза

Скачать инструкцию по применению


Данная статья написана специалистами с медицинским образованием из команды lekhar.ru
Оригинальную инструкцию вы можете почитать на сайте производителя: Темпалгин.



Комментарии:

Оставить отзыв

Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

Copyright © 2015-2019

Карта сайта


Рейтинг@Mail.ru    
Генерация: 0.13 сек.