Апонил: инструкция по применению таблеток

«Апонил» – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Применение препарата было ограничено в 2011 году из-за редкой токсичности для печени. Наиболее распространенными потенциальными побочными эффектами являются диарея, тошнота, рвота и повышение уровня ферментов печени. Очень редко наблюдается серьезное повреждение печени, которое редко может привести к летальному исходу.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество в составе:

• Нимесулид.

Вспомогательные вещества:

• Электролиты
• Полисахариды.

«Апонил» выпускается в виде таблеток по 0,1 г активного вещества для перорального употребления.

Фармакологические свойства

Нимесулид – слабокислотный сульфонанилид – оказывает блокирующее действие на биосинтез простагландина и, таким образом, обладает противовоспалительными, жаропонижающими и обезболивающими свойствами. Также важным может быть влияние нимесулида на окислительные радикалы и протеолитические ферменты. Таким образом, вещество может помочь уменьшить повреждение тканей.

Нимесулид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и достигает максимальных концентраций в плазме через 3 часа после приема. Печеночный метаболизм также продуцирует фармакологически активное 4′-гидроксипроизводное, которое в основном выводится почками. Период полувыведения из плазмы нимесулида составляет около 3 часов, период полураспада метаболита – того же порядка.

В случае слегка нарушенной функции почек коррекция дозы не требуется; Однако при печеночной недостаточности клиренс может уменьшиться во много раз, и может потребоваться адаптация.

Показания к применению

Хотя нимесулид до сих пор пропагандируется только в качестве симптоматической терапии гриппоподобных инфекций и дисменореи, это вещество, несомненно, относится к нестероидным противовоспалительным препаратам и поэтому может применяться при широком спектре заболеваний. Препараты этого класса представляют особый интерес, если они вызывают меньше желудочно-кишечных расстройств с той же эффективностью, что и другие. Доказательство такого преимущества нимесулида еще не получено.

Вопрос о том, имеют ли дополнительные механизмы действия, доказанные в нимесулиде, практическое значение, остается неизвестным. Предыдущие результаты показывают, что он либо положительно, либо отрицательно критически отличается от других противовоспалительных препаратов.

Жаропонижающее действие нимесулида было рассмотрено в нескольких двойных слепых сравнению с ацетилсалициловой кислотой, диклофенак и ацетаминофен. Только одно из этих исследований было плацебо-контролируемым, и ни одно исследование не использовало устные формы, доступные сегодня в России.

В сравнительном исследовании с диклофенаком 81 пациент с лихорадкой получал свечи. Через 90 минут после введения диклофенак и нимесулид значительно снизились при лихорадке. Через шесть часов 69% группы нимесулидов, 83% группы диклофенака и 14% группы плацебо были свободны от лихорадки.

Эффективность нимесулида при инфекции верхних дыхательных путей изучались в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании у 51 пациента. Пациенты получали 0,1 г нимесулида два раза в день в гранулированной форме или плацебо в среднем в течение 4-7 дней. При применении нимесулида общие симптомы – боль в голове и суставах, а также симптомы фаринготонзиллярности и хрипота – могут быть значительно снижены по сравнению с плацебо.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 40 женщин, у которых были менструальные проблемы в течение по крайней мере 6 месяцев, получили в течение трех циклов нимесулид в двух разных дозах или плацебо.

Терапия была начата за четыре дня до менструации и продолжалась в течение трех дней во время кровотечения. Уже с более низкой дозой наблюдалось значительное уменьшение боли в животе, а также сопутствующих симптомов. Более высокая доза также приводила к уменьшению сопровождающей пояснично-крестцовой боли

В двойном слепом многоцентровом исследовании лиц с легкими спортивными травмами нимесулид и напроксен сравнивались. Более 600 пациентов с ушибами, тендинитом, деформациями или растяжениями были оценены на предмет связанных с травмой отека и интенсивности боли: оба препарата были одинаково эффективны.

Дальнейшие исследования с нимесулидом были проведены, в частности, на воспалительных заболеваниях мочеполовой системы, тромбофлебите, хроническом бронхите и после удаления зуба.

Инструкция по применению

Средняя рыночная стоимость препарата составляет 90 российских рублей.

Согласно инструкции по применению, рекомендуется принимать по 0,1 г два раза в день после еды. Препарат необходимо употреблять с небольшим количеством жидкости. «Апонил» инструкция гласит, что схема лечения и дозировка определяются лечащим врачом.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Из-за недостаточного опыта нимесулид не следует применять во время беременности или кормления грудью. Нимесулид противопоказан пациентам с активными желудочно-кишечными язвами и тяжелой печеночной недостаточностью.

Как и в случае с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, желудочно-кишечные симптомы являются выраженными: боль в желудке и верхней части живота, а также тошнота, рвота и диарея являются общими. Желудочно-кишечные кровотечения также были описаны.

Другие побочные эффекты влияют на кожу (зуд, эритема) и центральную нервную систему (головокружение, сонливость, головная боль). Частоту побочных реакций трудно оценить; согласно крупному открытому краткосрочному исследованию, оно составило 8%. В нескольких небольших контролируемых исследованиях сообщается о гораздо более высоких цифрах.

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, нимесулид может усиливать токсичность совместно вводимого метотрексата или лития. Взаимодействие с пероральными антикоагулянтами возможно, но пока не доказано.

Аналоги

Основные аналоги препарата «Апонил»: «Аффида форт-нимесулид» и «Нимесулид-Максфарма».

Аффида форт-нимесулид

Производитель – Файн Фудс энд Фарма Н.Т.М. С.П.А для «Дельта Медикел Промоушнз АГ», Италия/Швейцария

Цена – от 220 российских рублей

Описание – таблетки для перорального применения, которые используются для смягчения болевого синдрома

Плюсы – эффективно уменьшает интенсивность боли, воспаления и улучшает общее самочувствие больного

Минусы – вызывает гастроэнтеральные кровотечения, головокружение, головную боль и расстройства пищеварительной системы

Нимесулид-Максфарма

Производитель – Интас Фармасьютикалс Лтд. для «МаксФарма Лтд.», Индия/Великобритания

Цена – от 45 российских рублей

Описание – таблетки для приема внутрь, которые применяют для симптоматической терапии болевых синдромов различной этиологии

Плюсы – эффективно уменьшает боль, воспаление и улучшает психический статус больного

Минусы – вызывает головокружение и расстройства сна

Скачать инструкцию по применению

Данная статья написана специалистами с медицинским образованием из команды lekhar.ru
Оригинальную инструкцию вы можете почитать на сайте производителя: Апонил.